“富強”哈帝帝失禁用直腸套管
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中文品名“富強”哈帝帝失禁用直腸套管的英文品名是“Fortune”HADIDI DEVICE for Fecal Incontinence, 許可證字號是衛署醫器製字第002680號, 有效日期是2014/04/13, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/03/31, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是4100-2026, 4100-3026, 4100-4026, 4100-5026, 4100-6026, 4100-7026, 4100-8026, 以下空白., 限制項目是國產, 申請商名稱是富強醫材股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第002680號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/03/31
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/04/13
發證日期	2009/04/13
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500268001
中文品名	“富強”哈帝帝失禁用直腸套管
英文品名	“Fortune”HADIDI DEVICE for Fecal Incontinence
效能	詳如中文仿單核定本。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.5980 胃腸管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白。
醫器規格	4100-2026, 4100-3026, 4100-4026, 4100-5026, 4100-6026, 4100-7026, 4100-8026, 以下空白.
限制項目	國產
申請商名稱	富強醫材股份有限公司
申請商地址	桃園市中壢區長春二路256號
申請商統一編號	22007273
製造商名稱	富強醫材股份有限公司
製造廠廠址	桃園市中壢區長春二路256號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2015/03/31
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製字第002680號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/03/31

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2014/04/13

發證日期

2009/04/13

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500268001

中文品名

“富強”哈帝帝失禁用直腸套管

英文品名

“Fortune”HADIDI DEVICE for Fecal Incontinence

效能

詳如中文仿單核定本。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.5980 胃腸管及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

4100-2026, 4100-3026, 4100-4026, 4100-5026, 4100-6026, 4100-7026, 4100-8026, 以下空白.

限制項目

國產

申請商名稱

富強醫材股份有限公司

申請商地址

桃園市中壢區長春二路256號

申請商統一編號

22007273

製造商名稱

富強醫材股份有限公司

製造廠廠址

桃園市中壢區長春二路256號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2015/03/31

製造許可登錄編號

(空)

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王連恭	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3375000 \| 所代表法人: \| 富強醫材股份有限公司 \| 統一編號: 22007273
王黃秀娥	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1687500 \| 所代表法人: \| 富強醫材股份有限公司 \| 統一編號: 22007273
王舜賢	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1218750 \| 所代表法人: \| 富強醫材股份有限公司 \| 統一編號: 22007273
王泰力	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1218750 \| 所代表法人: \| 富強醫材股份有限公司 \| 統一編號: 22007273

王連恭

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3375000 | 所代表法人: | 富強醫材股份有限公司 | 統一編號: 22007273

王黃秀娥

職稱: 董事 | 持有股份數: 1687500 | 所代表法人: | 富強醫材股份有限公司 | 統一編號: 22007273

王舜賢

職稱: 董事 | 持有股份數: 1218750 | 所代表法人: | 富強醫材股份有限公司 | 統一編號: 22007273

王泰力

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1218750 | 所代表法人: | 富強醫材股份有限公司 | 統一編號: 22007273

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富強醫材股份有限公司

統一編號: 22007273 | 電話號碼: 02-2624-2233 | 新北市淡水區中正東路2段29號6樓

富強醫材股份有限公司

統一編號: 22007273 | 電話號碼: 02-2624-2233 | 新北市淡水區中正東路2段29號6樓

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富強醫材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22007273 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99688875 | 桃園市中壢區文化里21鄰長春二路256號

富強醫材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22007273 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99688875 | 桃園市中壢區文化里21鄰長春二路256號

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美得膚疤痕護理凝膠(未滅菌)	英文品名: Rystora Silicone Scar Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005632號 \| 有效日期: 2030/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司
“富強”傷口引流系統(滅菌)	英文品名: “Fortune”C.W.V. Drain System(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001785號 \| 有效日期: 2027/02/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 包含引流管、吸球、探針、廢液收集袋及廢液收集瓶，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司
“富強”傷口引流系統	英文品名: “Fortune”C.W.V. Drain System \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000323號 \| 有效日期: 2010/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/01/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於手術後的傷口流引。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如附冊共 3 頁。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司
"富強" 引流管系列	英文品名: "Fortune" Drain Series \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000929號 \| 有效日期: 2011/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來由體腔中導出液體或是評估某些生理情況。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司
“富強” 矽質鼻腔止血氣球 (滅菌)	英文品名: “Fortune” Silicone Nasal Epistaxis Balloon (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002040號 \| 有效日期: 2028/01/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「止鼻血用氣球(G.4100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司
"富強" 喉頭面罩管 (未滅菌)	英文品名: "Fortune" Laryngeal Mask Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001175號 \| 有效日期: 2026/04/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 標準型：1580-0010, 1580-0015, 1580-0020, 1580-0025, 1580-0030, 1580-0040, 1580-0050, 1580-0060。規格變更為：空白（... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司
"富強" 矽質引流管 (未滅菌)	英文品名: "FORTUNE" Silicone Drainage Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003320號 \| 有效日期: 2026/01/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司
"富強" 護理矽膠帶 (未滅菌)	英文品名: "Fortune" Silicone Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003192號 \| 有效日期: 2027/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司
"富強" 導尿管	英文品名: "FORTUNE" UROLOGICAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001028號 \| 有效日期: 2028/09/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：1822-0612、1822-0614、1822-0616、1822-0618、1822-0620、1822-0622、1822-0624、1822-0626，以下空白。... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司
"富強" 胃管	英文品名: "FORTUNE" STOMACH (GASTRIC) TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001039號 \| 有效日期: 2028/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。2020-0003，2020-0004，2020-0005，2020-0020。101年6月21日新增規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司
"富強" 矽質恥骨導尿管	英文品名: "FORTUNE" SILICONE SUPRA-PUBIC CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001067號 \| 有效日期: 2029/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文訪單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原93.2.17核發之仿單收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格：詳如核定之中文說明書(原98年10月19日核定之標籤、說明書或包裝予... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司
"富強" 矽質氣管內管	英文品名: "FORTUNE" SILICONE ENDOTRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001143號 \| 有效日期: 2029/07/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司
"富強" 手術刀 (未滅菌)	英文品名: "Fortune" Surgical Blade (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003035號 \| 有效日期: 2022/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司
"富強" 真空助產器及其配件	英文品名: "FORTUNE" BIRTH-VAC CUP AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001332號 \| 有效日期: 2030/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 分娩時幫助新生兒娩出。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1300-0050, 1300-0060, 1300-0070, 1300-9001以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司
"富強" 胃造廔管	英文品名: "FORTUNE" GASTROSTOMY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001348號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2019-0012, 2019-0014, 2019-0016, 2019-0018, 2019-0020, 2019-0022, 2019-0024, 2019-0026以下空白。2019-0028... \| 限制項目: 必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司
"富強" 人工呼吸器及其配件	英文品名: "FORTUNE" MANUAL RESUSCITATOR AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001363號 \| 有效日期: 2030/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司
“富強”氣管管路固定裝置 (未滅菌)	英文品名: “FORTUNE”Tracheal Tube Fixation Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003103號 \| 有效日期: 2030/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司
美得膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)	英文品名: Rystora Silicone Scar sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003121號 \| 有效日期: 2030/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司
“富強”哈帝帝失禁用直腸套管	英文品名: “Fortune” HADIDI DEVICE for Fecal Incontinence \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004857號 \| 有效日期: 2020/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4100-2026, 4100-3026, 4100-4026, 4100-5026,4100-6026, 4100-7026, 4100-8026 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

美得膚疤痕護理凝膠(未滅菌)

“富強”傷口引流系統(滅菌)

“富強”傷口引流系統

"富強" 引流管系列

“富強” 矽質鼻腔止血氣球 (滅菌)

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"富強" 導尿管

"富強" 胃管

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"富強" 真空助產器及其配件

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美得膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)

“富強”哈帝帝失禁用直腸套管

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富強醫材股份有限公司

食品業者登錄字號: F-122007273-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22007273 | 新北市淡水區中正東路2段29號6樓

富強醫材股份有限公司

食品業者登錄字號: F-122007273-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22007273 | 新北市淡水區中正東路2段29號6樓

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"富強" 傷口引流管及固定貼組合包	英文品名: "Fortune" wound drainage tube with FixPad \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010191號 \| 有效日期: 2029/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具（I.4680）」、「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶（J.5240）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: "富強" 傷口引流系統(滅菌) 衛署醫器製壹字第 001785 號及 "富強" 導管固定貼(未滅菌) 衛部醫器製壹字第 008423 號之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"富強" 喉頭面罩管 (未滅菌)	英文品名: "Fortune" Laryngeal Mask Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001175號 \| 有效日期: 20260407 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(口咽氣道管【D.5110】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 標準型：1580-0010, 1580-0015, 1580-0020, 1580-0025, 1580-0030, 1580-0040, 1580-0050, 1580-0060。規格變更為：空白（... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“富強” 泌尿導管固定帶(未滅菌)	英文品名: “Fortune” Urinary Catheter Fixation Strap (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009275號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“富強” 導管固定貼(未滅菌)	英文品名: “Fortune” FixPad Anchoring Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008423號 \| 有效日期: 20250707 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“富強” 導管固定貼(未滅菌)	英文品名: “Fortune” FixPad Anchoring Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008423號 \| 有效日期: 2030/07/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“富強”植入型血管輸液系統	英文品名: “Fortune”Implantable Vascular Access Port \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003520號 \| 有效日期: 2026/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"富強" 矽質引流管 (未滅菌)	英文品名: "FORTUNE" Silicone Drainage Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003320號 \| 有效日期: 20260127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“富強”氣管管路固定裝置 (未滅菌)	英文品名: “FORTUNE”Tracheal Tube Fixation Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003103號 \| 有效日期: 20250927 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“富強”哈帝帝失禁用直腸套管	英文品名: “Fortune” HADIDI DEVICE for Fecal Incontinence \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004857號 \| 有效日期: 20200331 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191108 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4100-2026, 4100-3026, 4100-4026, 4100-5026,4100-6026, 4100-7026, 4100-8026 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“富強”哈帝帝失禁用直腸套管	英文品名: “Fortune”HADIDI DEVICE for Fecal Incontinence \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002680號 \| 有效日期: 20140413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150331 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4100-2026, 4100-3026, 4100-4026, 4100-5026, 4100-6026, 4100-7026, 4100-8026, 以下空白. \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"富強"腎造廔管	英文品名: "Fortune" Nephrostomy Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001418號 \| 有效日期: 2030/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“富強”矽質梅花形引流管	英文品名: “Fortune”Silicone Malecot Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002834號 \| 有效日期: 2019/11/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/07/10 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“富強”矽質梅花形引流管	英文品名: “Fortune”Silicone Malecot Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002834號 \| 有效日期: 20191117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190710 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“富強”氣管管路固定裝置 (未滅菌)

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“富強”哈帝帝失禁用直腸套管

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“富強”哈帝帝失禁用直腸套管

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“富強”矽質梅花形引流管

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“富強”矽質梅花形引流管

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富強醫材股份有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路二段29號6樓 | 電話: 02-2624-2233

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
富強醫材股份有限公司新北市淡水區中正東路2段29號6樓	王連恭	22007273	核准設立

富強醫材股份有限公司

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段29號6樓 | 負責人: 王連恭 | 統編: 22007273 | 核准設立

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龍騰尿二項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 2 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002295號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖及蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑\n \| 醫器規格: 100 strips/bottle \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰攝護線特異性抗原體外試劑卡	英文品名: Long Term PSA TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002296號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人血清或血漿中的PSA。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-PSA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
水銀血壓計	英文品名: "RUDOLF RIESTER" MERCURY SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005822號 \| 有效日期: 1995/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＩＰＬＯＭＴ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＮＯＶＡ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＧＬＯＢＡＬ　ＤＥＬＵＸＥ，ＮＯＶＡ　ＰＲＯＳＡＭＥＴＥＲ，ＳＴＡＮＤ　ＭＯＤＥＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
"萊卡爾" 呼吸器	英文品名: "LIFECARE" PORTABLE VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005823號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＬＶ－１００　ＰＬＶ－１０２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
中空纖維型洗腎用透析器	英文品名: "GAMBRO" ALWALL HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005824號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＦＥ１０Ｍ，ＧＦＥ１０Ｈ，ＧＦＥ１５Ｍ，ＧＦＥ１５Ｈ，ＧＦγ１０Ｍ，ＧＦγ１５Ｍ，ＧＦγ１５Ｈ，ＣＯＭＰＡＣＴ１０　ＧＦγ１０Ｈ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衛寶股份有限公司
脊椎固定系統	英文品名: "SURGICRAFT" HARTSHILL SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005825號 \| 有效日期: 1995/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
碘一二五顯像器	英文品名: IMAGINE SCOPE "LIXI" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005826號 \| 有效日期: 1999/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 浩洋有限公司
骨盤用骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" PELVIC RECONSTRUCTION PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005827號 \| 有效日期: 1994/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
有溝槽的脊椎骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" NOTCHED SPINAL PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005828號 \| 有效日期: 1994/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工髖關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005829號 \| 有效日期: 1991/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/12/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工肘關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" TOTAL ELBOW PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005830號 \| 有效日期: 1993/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
鎖鉤脊椎桿系統	英文品名: "ROBERT MATHYS" LOCKING HOOK SPINAL-ROD IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005831號 \| 有效日期: 1993/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
羅氏安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: cobas c Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 \| 有效日期: 2015/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... \| 醫器規格: #04939425：200 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司