立仁甲狀腺刺激素受體自體抗體試劑
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中文品名立仁甲狀腺刺激素受體自體抗體試劑的英文品名是RIAZEN TSH-R A, 許可證字號是衛署醫器輸字第024555號, 有效日期是2018/03/19, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/12/20, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是定量檢測人體血清中抗甲狀腺刺激素受體自體抗體的濃度。, 醫器規格是R-CT-100以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是泰歷藥品儀器股份有限公司.

#立仁甲狀腺刺激素受體自體抗體試劑的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第024555號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/20
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2018/03/19
發證日期	2013/03/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHAS0602455506
中文品名	立仁甲狀腺刺激素受體自體抗體試劑
英文品名	RIAZEN TSH-R A
效能	定量檢測人體血清中抗甲狀腺刺激素受體自體抗體的濃度。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.5870 甲狀腺自體抗體免疫試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	R-CT-100以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址	台北市大同區承德路二段81號15樓
申請商統一編號	30884801
製造商名稱	ZENTECH S.A.
製造廠廠址	LIEGE SCIENCE PARK, AVENUE DU PRE-AILY 10, B-4031 ANGLEUR, BELGIUM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BE
製程	(空)
異動日期	2020/01/30
製造許可登錄編號	QSD6980

許可證字號

衛署醫器輸字第024555號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/20

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2018/03/19

發證日期

2013/03/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHAS0602455506

中文品名

立仁甲狀腺刺激素受體自體抗體試劑

英文品名

RIAZEN TSH-R A

效能

定量檢測人體血清中抗甲狀腺刺激素受體自體抗體的濃度。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.5870 甲狀腺自體抗體免疫試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

R-CT-100以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

泰歷藥品儀器股份有限公司

申請商地址

台北市大同區承德路二段81號15樓

申請商統一編號

30884801

製造商名稱

ZENTECH S.A.

製造廠廠址

LIEGE SCIENCE PARK, AVENUE DU PRE-AILY 10, B-4031 ANGLEUR, BELGIUM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/01/30

製造許可登錄編號

QSD6980

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泰歷藥品儀器股份有限公司

統一編號: 30884801 | 電話號碼: 02-25559700 | 臺北市大同區承德路2段81號15樓

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"代首林" 神經元特異烯醇酶放射免疫分析試劑	英文品名: "DiaSorin" Prolifigen NSE IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017877號 \| 有效日期: 2012/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來定量檢測血液中神經元特異烯醇酶的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Antibody-coated beads：1 bottle containing＞50 dry beads coated with monoclonal anti-NSE antibody.2.... \| 醫器規格: #324560 (50 tests) \| 限制項目: 輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書）;;輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
"代首林" 神經元特異烯醇酶放射免疫分析試劑	英文品名: "DiaSorin" Prolifigen NSE IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017877號 \| 有效日期: 20120112 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140415 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #324560 (50 tests) \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
“百首” 腎上腺皮質刺激素放射免疫分析試劑	英文品名: “DIAsource” ACTH-IRMA \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026076號 \| 有效日期: 2029/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用放射免疫分析法定量檢測人體EDTA血漿之腎上腺皮質刺激素(ACTH)的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。(原103年5月19日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
“百首” 腎上腺皮質刺激素放射免疫分析試劑	英文品名: “DIAsource” ACTH-IRMA \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026076號 \| 有效日期: 20240502 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用放射免疫分析法定量檢測人體EDTA血漿之腎上腺皮質刺激素(ACTH)的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KIP0061。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
"代首林" 胃泌激素放射免疫分析試劑	英文品名: "DiaSorin" GammaDab Gastri \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016486號 \| 有效日期: 2011/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來定量人體血清中的胃泌激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. I-125 Gastrin Tracer: each vial contains approximately 2 μCi tracer (< 1 μg/ml Gastrin) in 13 ml ... \| 醫器規格: CA1570: 125 test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
"代首林" 胃泌激素放射免疫分析試劑	英文品名: "DiaSorin" GammaDab Gastri \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016486號 \| 有效日期: 20110501 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CA1570: 125 test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
"尼克斯" 副甲狀腺素放射免疫分析試劑	英文品名: "Nichols" Intact PTH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013507號 \| 有效日期: 2010/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人類血清或EDTA血漿檢體中原泰副甲狀腺素含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PTH Zero Standard: Reagent C One vial containing 4.0 mL of PTH-free human serum.\nPTH Standards: Rea... \| 醫器規格: #40-2171: 100 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
"尼克斯" 副甲狀腺素放射免疫分析試劑	英文品名: "Nichols" Intact PTH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013507號 \| 有效日期: 20101109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #40-2171: 100 Tests/Kit \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
"代首林" 濾泡刺激素放射免疫分析試劑	英文品名: "DiaSorin" FSH-CTK-4 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016487號 \| 有效日期: 2011/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人類血清及血漿中濾泡刺激素的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Anti-FSH monoclonal antibody coated tubes\n2.125I-labeled monoclonal anti-FSH antibody: one 5.5 mL... \| 醫器規格: #P001907: 100 tests/kit \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
"代首林" 濾泡刺激素放射免疫分析試劑	英文品名: "DiaSorin" FSH-CTK-4 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016487號 \| 有效日期: 20110501 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #P001907: 100 tests/kit \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
血液透析用迴路	英文品名: "SORENSON"HEMODIALYSIS ACCESSES CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001630號 \| 有效日期: 1986/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＯＵＢＬＥ　ＬＵＭＥＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＶＩＮＣＡ？ＦＬＯ　　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＶＩＮＣＡ？ＦＬＯ　２　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，Ｙ？ＦＬＯ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＢＩ？ＦＬＯ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＦＥＭＯＲＡ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
血液透析用迴路	英文品名: "SORENSON"HEMODIALYSIS ACCESSES CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001630號 \| 有效日期: 19860317 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19860829 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＯＵＢＬＥ　ＬＵＭＥＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＶＩＮＣＡ？ＦＬＯ　　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＶＩＮＣＡ？ＦＬＯ　２　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，Ｙ？ＦＬＯ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＢＩ？ＦＬＯ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＦＥＭＯＲＡ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
“百首”黃體激素放射免疫分析試劑	英文品名: “DIASource”LHsp-IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019478號 \| 有效日期: 2028/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量檢測人體血清及血漿之黃體激素 (LH)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Coated Tubes: Tubes coated with anti LH (monoclonal antibodies).\n2.Tracer: Anti-LH-125I (monoclon... \| 醫器規格: KIP1311: 96 tests, KIP1314: 4 x 96 tests。註銷規格：KIP1314:4x96 tests。以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
“百首”黃體激素放射免疫分析試劑	英文品名: “DIASource”LHsp-IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019478號 \| 有效日期: 20231103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於體外定量檢測人體血清及血漿之黃體激素 (LH)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KIP1311: 96 tests, KIP1314: 4 x 96 test \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
“美迪林克”超音波骨質密度分析儀	英文品名: “MEDILINK” Ultrasonic Bonedensitometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027456號 \| 有效日期: 2025/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PEGASUS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
“美迪林克”超音波骨質密度分析儀	英文品名: “MEDILINK” Ultrasonic Bonedensitometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027456號 \| 有效日期: 20250713 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PEGASUS以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
生理功能阻抗分析儀	英文品名: "BOMED" BIOIMPEDANCE ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001981號 \| 有效日期: 1987/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＩＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
生理功能阻抗分析儀	英文品名: "BOMED" BIOIMPEDANCE ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001981號 \| 有效日期: 19870427 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＩＡ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
福客舒中空纖維型人工腎臟	英文品名: "NATIONAL MEDICAL CARE" FOCUS HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006475號 \| 有效日期: 1996/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/11/23 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

"代首林" 神經元特異烯醇酶放射免疫分析試劑

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“百首” 腎上腺皮質刺激素放射免疫分析試劑

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"代首林" 胃泌激素放射免疫分析試劑

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"尼克斯" 副甲狀腺素放射免疫分析試劑

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"代首林" 濾泡刺激素放射免疫分析試劑

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血液透析用迴路

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“百首”黃體激素放射免疫分析試劑

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“美迪林克”超音波骨質密度分析儀

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生理功能阻抗分析儀

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福客舒中空纖維型人工腎臟

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(以下顯示 20 筆)

血液透析用重碳酸鹽粉	英文品名: NATURALYTE 9000 HEMODIALYSIS DRY PACK "ERIKA" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015078號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/12/01 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 有效日期: 1993/05/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 \| 劑型: 透析用粉劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;CHLORIDE;;SODIUM;;SODIUM CHLORIDE;;BICARBONAT... \| 製造商名稱: ERIKA, INC.
洗腎液	英文品名: ERILYTE 8302 HEMODIALYSIS CONCENTRATE "ERIKA" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009277號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1992/09/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟、用以清洗腎臟病人之血中尿毒 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DEXTROSE ANHYDROUS;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNE... \| 製造商名稱: EIRIKA INC.
"波特耐" 鎝99M孳生器	英文品名: Poltechnet 8-175GBq radionuclide generator \| 許可證字號: 衛部藥輸字第R00099號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/12/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: (1) 用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位 (Meckel's diverticulurn)、淚管之造影。(2) 與已核准可由99mTc標訂之放射性準備藥品製成標記溶液。 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TC-99M SODIUM PERTECHNETATE;;SODIUM MOLYBDATE \| 製造商名稱: NATIONAL CENTRE FOR NUCLEAR RESEARCH
碘-131溶液	英文品名: Sodium iodide (131I) solutio \| 許可證字號: 衛部藥輸字第R00103號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/10/23 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 甲狀腺毒症、抑制甲狀腺機能亢進、甲狀腺癌。 \| 劑型: 原料藥溶液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 \| 製造商名稱: NATIONAL CENTRE FOR NUCLEAR RESEARCH
洗腎液－４４０２	英文品名: NATURALYTE 4402 ACID CONCENTRATE FOR BICARBONATE DIALYSIS "NATIONAL MEDICAL CARE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018950號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1998/09/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;DEXTROSE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGN... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
透析用重碳酸鹽粉－４０００	英文品名: NATURALYTE 4000 HEMODIALYSIS DRY PACK "NMC" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019546號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/07/29 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1998/04/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 \| 劑型: 透析用粉劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
碘１３１（碘化鈉）診斷膠囊	英文品名: SODIUM IODIDE (I131) DIAGNOSTIC CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00052號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/05/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2003/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 甲狀腺疾病之診斷 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM IODIDE \| 製造商名稱: AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES
鉻酸鈉注射液	英文品名: SODIUM CHROMATE (51CR) SOLUTION BP \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00014號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1998/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 測定紅血球的總量及紅血球的生存率，腸胃道出血處之出血量及脾臟造影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CHROMATE SODIUM CR-51 \| 製造商名稱: NYCOMED AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES.
腎臟造影試劑	英文品名: AMERSCAN TECHNETIUM (DMSA) AGENT FOR KIDNEY SCINTIGRAPHY \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00025號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1998/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腎臟造影試劑。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ASCORBIC ACID (VIT C);;SODIUM CHLORIDE;;STANNOUS CHLORIDE DIHYDRATE \| 製造商名稱: NYCOMED AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES.
"波特蘭" 碘-131治療用膠囊	英文品名: Sodium iodide Na131I POLATOM, capsules for therapeutic use \| 許可證字號: 衛部藥輸字第R00101號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/07/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: (1)甲狀腺機能亢進：葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。(2)甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後，以清除剩餘的甲狀腺組織。(3)甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 \| 製造商名稱: NATIONAL CENTRE FOR NUCLEAR RESEARCH
Ｂ型肝炎表面抗體檢驗試劑	英文品名: AMERLITE ANTI-HBs ASSAY \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000328號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/11/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1996/06/08 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫法定性及定量測試肝炎表面抗體。 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: NYCOMED AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES.
洗腎液	英文品名: NATURALYTE 4402 HEMODIALYSIS CONCENTRATE "ERIKA" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第012998號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/09 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 有效日期: 1991/09/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE MONOHYDRATE;;P... \| 製造商名稱: EIRIKA INC.
"全保 " 洗腎液－８３６４	英文品名: ERILYTE 8364 HEMODIALYSIS CONCENTRATE "NMC" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019543號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/07/29 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1993/04/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM AC... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
洗腎液－９００２	英文品名: NATURALYTE 9002 ACID CONCENTRATE FOR BICARBONATE DIALYSIS "NATIONAL MEDICAL CARE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018951號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/07/29 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1998/11/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM C... \| 製造商名稱: ERIKA, INC.
碘化鈉口服液	英文品名: SODIUM IODIDE (I131) SOLUTION BP \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00050號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/09/15 \| 註銷理由: 原廠停製本藥 \| 有效日期: 1993/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 診斷甲狀腺病變（包括毒性結節，多節性甲狀腺腫大，單一低功能結節幾及甲狀腺腫大） \| 劑型: 內服液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM THIOSULFATE \| 製造商名稱: NYCOMED AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES.
肝膽造影試劑	英文品名: AMERSCAN TECHNETIUM (EHIDA) AGENT FOR HEPATOGILIARY SCINTIGRAPHY \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00051號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1993/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肝膽囊管之造影（診斷器官之異常） \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ETIFENIN SODIUM;;STANNOUS CHLORIDE DIHYDRATE \| 製造商名稱: NYCOMED AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES.
透析用重碳酸鹽粉－９０００	英文品名: NATURALYTE 9000 HEMODIALYSIS DRY PACK "NMC" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019547號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/07/29 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1998/05/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 \| 劑型: 透析用粉劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
馬尿酸Ｉ－１３１注射液	英文品名: SODIUM IODOHIPPURATE (131I) INJECTION BP \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00007號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1998/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腎臟攝取及排池功能之測定及腎臟移植後功能圖之測定 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BENZYL ALCOHOL;;BENZYL ALCOHOL;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER) \| 製造商名稱: NYCOMED AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES.
蒙特克鎝99M孳生器	英文品名: Mon.Tek 99Mo/99M Tc generator \| 許可證字號: 衛部藥輸字第R00092號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/08/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1.用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位(Meckel's diverticulurn)、淚管之造影。2.與已核准可由99mTc標訂之放射性準備藥品製成標記溶液。 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM MOLYBDATE;;TC-99M SODIUM PERTECHNETATE \| 製造商名稱: ECZACIBASI MONROL NUCLEAR PRODUCTS CO.
肺部造影試劑	英文品名: AMERSCAN PULMONATE II TECHNETIUM AGENT FOR LUNG ACINTIGRAPHY \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00001號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/05/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2003/08/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肺部栓塞、支氣管癌之診斷、及胸部疾病之助診 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN) \| 製造商名稱: AMERSHAM PLC, GLOUCESTER LABORATORIES

血液透析用重碳酸鹽粉

洗腎液

"波特耐" 鎝99M孳生器

碘-131溶液

洗腎液－４４０２

透析用重碳酸鹽粉－４０００

碘１３１（碘化鈉）診斷膠囊

鉻酸鈉注射液

腎臟造影試劑

"波特蘭" 碘-131治療用膠囊

Ｂ型肝炎表面抗體檢驗試劑

洗腎液

"全保 " 洗腎液－８３６４

洗腎液－９００２

碘化鈉口服液

肝膽造影試劑

透析用重碳酸鹽粉－９０００

馬尿酸Ｉ－１３１注射液

蒙特克鎝99M孳生器

肺部造影試劑

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公司統一編號: 30884801 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大同區承德路2段81號15樓 | 食品業者登錄字號: A-130884801-00000-0

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"波特耐" 鎝99M孳生器	英文品名: Poltechnet 8-175GBq radionuclide generator \| 適應症: (1) 用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位 (Meckel's diverticulurn)、淚管之造影。(2) 與已核准可由99mTc標訂之放射性準備藥品製成標記溶液。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 鉛筒裝附真空玻璃瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TC-99M SODIUM PERTECHNETATE;;SODIUM MOLYBDATE \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 \| 有效日期: 2027/12/25
碘-131溶液	英文品名: Sodium iodide (131I) solutio \| 適應症: 甲狀腺毒症、抑制甲狀腺機能亢進、甲狀腺癌。 \| 劑型: 原料藥溶液劑 \| 包裝: 附防護鉛罐 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 \| 有效日期: 2028/10/23
"波特蘭" 碘-131治療用膠囊	英文品名: Sodium iodide Na131I POLATOM, capsules for therapeutic use \| 適應症: (1)甲狀腺機能亢進：葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。(2)甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後，以清除剩餘的甲狀腺組織。(3)甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 塑膠小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 \| 有效日期: 2028/07/26
蒙特克鎝99M孳生器	英文品名: Mon.Tek 99Mo/99M Tc generator \| 適應症: 1.用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位(Meckel's diverticulurn)、淚管之造影。2.與已核准可由99mTc標訂之放射性準備藥品製成標記溶液。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝;;鉛筒裝附真空玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM MOLYBDATE;;TC-99M SODIUM PERTECHNETATE \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 \| 有效日期: 2025/08/31

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酷神斯冷敷器	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 10 1 2018 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 泰歷藥品儀器股份有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 04 22 2018 12:00AM \| 刊播媒體: 泰歷藥品儀器股份有限公司酷神斯冷敷器 @ 違規醫療器材廣告資料集
視野紀錄儀	英文品名: "SYNEMED"FIELDMASTER VISUAL FIELD PLOTTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001548號 \| 有效日期: 1985/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１０１，１０１Ｒ，１０１ＰＲ，２００．２２５ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
荷特式心臟功能掃描分析儀	英文品名: "HITTMAN" COMP-SCAN HOLTER ANALYSIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003252號 \| 有效日期: 19890824 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000913 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＭＰ－ＳＣＡＮ　Ｉ，ＣＯＭＰ－ＳＣＡＮ　？，ＣＯＭＰ－ＳＣＡＮ　？ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“迪瑪斯”X-光骨密度分析儀	英文品名: “DMS” X-ray Osteodensitometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022840號 \| 有效日期: 20211013 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Stratos, Stratos DR,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
Ｘ－光型骨骼密度掃描分析儀	英文品名: "LUNAR" X-RAY BONE DENSITOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005389號 \| 有效日期: 19981107 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19931119 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＰＸ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“肯門斯”放射性藥物校準分裝系統	英文品名: “Comecer” Radio Isotope Calibration System with dispensing optio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033797號 \| 有效日期: 20250722 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FEBO以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“信進”放射線標定伽瑪計數分析儀	英文品名: “Shinjin”DREAM Gamma Counter \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008476號 \| 有效日期: 2015/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的貝他或珈瑪計數器(A.2320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“迪瑪斯”X-光骨密度分析儀	英文品名: “DMS” X-ray Osteodensitometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022840號 \| 有效日期: 2021/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Stratos, Stratos DR,以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

酷神斯冷敷器

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 10 1 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 泰歷藥品儀器股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 04 22 2018 12:00AM | 刊播媒體: 泰歷藥品儀器股份有限公司酷神斯冷敷器

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視野紀錄儀

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荷特式心臟功能掃描分析儀

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“迪瑪斯”X-光骨密度分析儀

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“肯門斯”放射性藥物校準分裝系統

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"鐳定" 雌二醇放射免疫分析試劑	英文品名: "RADIM" Estradiol MAIA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015868號 \| 有效日期: 2016/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用放射免疫分析法，定量檢測人體血漿或血清中17B雌二醇的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Estradiol Maia Tracer: The vial containing I-125 labeled estradiol derivative in phosphate-citrate... \| 醫器規格: 12264 (120 Tubes) \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“代首林”1, 25二羥維生素D 放射免疫分析試劑	英文品名: “DiaSorin”1, 25-Dihydroxyvitamin D \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018408號 \| 有效日期: 2012/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉由放射免疫分析法(RIA)用以定量檢測人體血清或EDTA血漿檢體中1,25二羥維生素D (1,25-Dihydroxyvitamin D)之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.1,25-(OH)2 D NSB Buffer：Potassium phosphate gelatin buffer containing ProClin® 300 ( \| 醫器規格: 65100E (100 tests) \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鐳定"黃體脂酮放射免疫分析試劑	英文品名: "RADIM"Progesterone MAIA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015530號 \| 有效日期: 2015/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測人體血清或血漿中黃體脂酮的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Progesterone Maia Tracer：contains I-125 labeled Progesterone derivative in 12.5ml\nPhosphate-citrate... \| 醫器規格: #12274：120 tube \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"代首林" 副甲狀腺激素放射免疫分析試劑	英文品名: "DiaSorin" N-tact PTH SP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015421號 \| 有效日期: 2010/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測人體血清或血漿中生物活性之原態副甲狀腺素(hPTH 1-84)之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.N-tact PTH SP Calibrator 0: 1 vial 15 mL. Contains human serum with 0.1% sodium azide added as a p... \| 醫器規格: #26100: 100 test \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百首” 雌二醇放射免疫分析試劑	英文品名: “DIAsource” E2-RIA-CT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026077號 \| 有效日期: 20240502 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用放射免疫分析法定量檢測人體血清中雌二醇(E2)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KIP0629。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鐳定" 雌二醇放射免疫分析試劑	英文品名: "RADIM" Estradiol MAIA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015868號 \| 有效日期: 20160111 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 12264 (120 Tubes) \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"代首林" 甲狀腺球蛋白抗體放射免疫分析試劑	英文品名: "DiaSorin" AB-HTGK-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017874號 \| 有效日期: 2012/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測人體血清或血漿中抗thyroglobulin (IgG to hTg)自體抗體的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 7.Wash buffer：reagent in solution (10x). Each bottle contains 50 mL 0.5% Triton X-100 and saline sol... \| 醫器規格: #P000172 (100 tests) \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"代首林" 腫瘤標記CA19-9碘125放射免疫分析試劑	英文品名: "DiaSorin" CA19-9 125I IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017875號 \| 有效日期: 2012/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測人體血清中CA19-9的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. 125I-anti-CA19-9：monoclonal (mouse), red radioactive content, 17 mL, ＜129kBq (3.5μCi)2.Calibrator... \| 醫器規格: #R0055 (50 tests) \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"鐳定" 雌二醇放射免疫分析試劑

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“代首林”1, 25二羥維生素D 放射免疫分析試劑

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"鐳定"黃體脂酮放射免疫分析試劑

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"代首林" 副甲狀腺激素放射免疫分析試劑

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“百首” 雌二醇放射免疫分析試劑

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"鐳定" 雌二醇放射免疫分析試劑

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"代首林" 甲狀腺球蛋白抗體放射免疫分析試劑

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"代首林" 腫瘤標記CA19-9碘125放射免疫分析試劑

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泰歷藥品儀器的黃頁資料

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泰歷藥品儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區文忠路42號7樓 | 電話: 07-552-2929

泰歷藥品儀器股份有限公司 | 地址: 台北市大同區承德路二段81號15樓 | 電話: 02-2555-9700

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泰歷藥品儀器股份有限公司臺北市大同區承德路2段81號15樓	林義隆	30884801	核准設立

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羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Glycine buffer with bovine serum albumin stabilized with 0.09% sodium azide in vial A (liquid). R... \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜 " 高密度脂蛋白弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: WellsFormIngredient Concentration1,2,3(Reagent 1)LiquidMES BufferCholesterol oxidase \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以將血液、骨髓或體液染色。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hematek Stain: methanol >99%; polychrome methylene blue-eosin stainHematek Buffer: methanol 7.5%, ph... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 \| 有效日期: 2021/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司
“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)	英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司
"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"雷克" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)	英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 \| 有效日期: 2021/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司
"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)	英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 \| 有效日期: 2021/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司
"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 \| 有效日期: 2021/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司
尼康矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 \| 有效日期: 2026/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)	英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 易封科技有限公司