"脊美適" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"脊美適" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)的英文品名是"JOIMAX" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014886號, 有效日期是2020/01/29, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/12/27, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是禮安國際生技有限公司.

#"脊美適" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第014886號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/27
註銷理由自請註銷
有效日期2020/01/29
發證日期2015/01/29
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401488602
中文品名"脊美適" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"JOIMAX" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N.4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱禮安國際生技有限公司
申請商地址高雄市苓雅區四維四路216號10樓之1
申請商統一編號29015951
製造商名稱JOIMAX GMBH
製造廠廠址AMALIENBADSTRASSE 41 RAUMFABRIK 61 76227 KARISRUHE-GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014886號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/27

註銷理由

自請註銷

有效日期

2020/01/29

發證日期

2015/01/29

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401488602

中文品名

"脊美適" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名

"JOIMAX" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

禮安國際生技有限公司

申請商地址

高雄市苓雅區四維四路216號10樓之1

申請商統一編號

29015951

製造商名稱

JOIMAX GMBH

製造廠廠址

AMALIENBADSTRASSE 41 RAUMFABRIK 61 76227 KARISRUHE-GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2019/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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楊樹林

職稱: 董事 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 禮安國際生技有限公司 | 統一編號: 29015951

楊樹林

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禮安國際生技有限公司

統一編號: 29015951 | 電話號碼: | 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之1

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英文品名: "Elastic Therapy" ETI Medical support stocking (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014000號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司

"狄傑歐"愛梭安軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "DJO" EXOS Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014123號 | 有效日期: 2024/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司

"狄捷歐迪克" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "DJ Orthopedics" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015038號 | 有效日期: 2025/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司

"狄捷歐迪克" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "DJ Orthopedics" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015039號 | 有效日期: 2025/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司

"泰陽"手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: "TAE YEON" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014872號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司

"迪捷歐"軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "DJO" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021039號 | 有效日期: 2024/11/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司

“卡塔努加”體外震波治療系統

英文品名: “Chattanooga” Intelect F-SW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033353號 | 有效日期: 2030/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司

“優尼特”脊椎內視鏡工具(未滅菌)

英文品名: "Unintech" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021192號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司

"英特格堤" 脊椎手動式手術器械(未滅菌)

英文品名: "Integrity" Spine manual surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021421號 | 有效日期: 2025/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司

"迪捷歐" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "DJO" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017793號 | 有效日期: 20220505 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司

“迪捷歐”骨生長刺激器

英文品名: “DJO” Bone Growth Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031606號 | 有效日期: 2024/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司

"樂派吉" 動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: "LPG" Powered Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017894號 | 有效日期: 2022/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/02/07 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司

"巴克" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "BARCO" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015114號 | 有效日期: 2020/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司

"萊福比斯" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "LIFE PEACE" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015115號 | 有效日期: 2020/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司

"宜適" 卡夫醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: "Elastic Therapy" ETI Coffre-Fort Medical support stocking (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019276號 | 有效日期: 2028/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司

"迪捷歐"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "DJO" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014403號 | 有效日期: 2019/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司

"迪捷歐"醫用輔助襪(未滅菌)

英文品名: "DJO" Medical support stocking (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014404號 | 有效日期: 2019/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司

"迪捷歐" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "DJO" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017793號 | 有效日期: 2022/05/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司

"狄傑歐"愛梭安肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "DJO" EXOS Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013982號 | 有效日期: 2024/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司

"宜適" 盈態來 醫用輔助襪(未滅菌)

英文品名: "Elastic Therapy" ETI Medical support stocking (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014000號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司

"狄傑歐"愛梭安軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "DJO" EXOS Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014123號 | 有效日期: 2024/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司

"狄捷歐迪克" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "DJ Orthopedics" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015038號 | 有效日期: 2025/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司

"狄捷歐迪克" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "DJ Orthopedics" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015039號 | 有效日期: 2025/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司

"泰陽"手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: "TAE YEON" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014872號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司

"迪捷歐"軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "DJO" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021039號 | 有效日期: 2024/11/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司

“卡塔努加”體外震波治療系統

英文品名: “Chattanooga” Intelect F-SW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033353號 | 有效日期: 2030/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司

“優尼特”脊椎內視鏡工具(未滅菌)

英文品名: "Unintech" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021192號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司

"英特格堤" 脊椎手動式手術器械(未滅菌)

英文品名: "Integrity" Spine manual surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021421號 | 有效日期: 2025/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司

"迪捷歐" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "DJO" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017793號 | 有效日期: 20220505 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "脊美適" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 相關資料

禮安國際生技有限公司

食品業者登錄字號: E-129015951-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29015951 | 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之1

禮安國際生技有限公司

食品業者登錄字號: E-129015951-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29015951 | 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之1

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禮安國際生技有限公司附設高雄市私立樂活苓雅社區長照機構

OID: 2.16.886.119.90029.101740 | 電話: 07-2692081 | 地址: 高雄市苓雅區四維四路216號3樓 | DN: o=禮安國際生技有限公司附設高雄市私立樂活苓雅社區長照機構,l=高雄市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

"狄傑歐"愛梭安肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "DJO" EXOS Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013982號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"狄傑歐"愛梭安軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "DJO" EXOS Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第014123號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/11/26 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"狄傑歐"愛梭安肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "DJO" EXOS Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013982號 | 有效日期: 20240325 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"狄傑歐"愛梭安軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "DJO" EXOS Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014123號 | 有效日期: 20240512 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

禮安國際生技有限公司附設高雄市私立樂活苓雅社區長照機構

OID: 2.16.886.119.90029.101740 | 電話: 07-2692081 | 地址: 高雄市苓雅區四維四路216號3樓 | DN: o=禮安國際生技有限公司附設高雄市私立樂活苓雅社區長照機構,l=高雄市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

"狄傑歐"愛梭安肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "DJO" EXOS Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013982號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"狄傑歐"愛梭安軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "DJO" EXOS Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第014123號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/11/26 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司

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"狄傑歐"愛梭安肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "DJO" EXOS Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013982號 | 有效日期: 20240325 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"狄傑歐"愛梭安軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "DJO" EXOS Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014123號 | 有效日期: 20240512 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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佛利民有限公司

統一編號: 82767277 | 電話號碼: 03-3390388 | 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2

@ 出進口廠商登記資料

昶對企業股份有限公司

統一編號: 23349967 | 電話號碼: 07-7012572 | 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之3

@ 出進口廠商登記資料

吉凱星股份有限公司

統一編號: 53399324 | 電話號碼: 08-7627580 | 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2

@ 出進口廠商登記資料

易達速運有限公司

統一編號: 96660394 | 電話號碼: | 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2

@ 出進口廠商登記資料

海門國際有限公司

統一編號: 13172259 | 電話號碼: 07-3302349 | 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2

@ 出進口廠商登記資料

高雄市私立頤欣居家長照機構

特約服務項目: 喘息服務 | 特約起日: 2019/05/14 | 特約迄日: 2020/12/31 | 機構電話: (07)269-1251 | 機構負責人姓名: 謝碧綾 | 機構代碼: 1X1500020 | 機構種類: 1 | 地址全址: 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2

@ 長照ABC據點

高雄市私立頤欣居家長照機構

特約服務項目: 喘息服務 | 特約起日: 2019/05/14 | 特約迄日: 2020/12/31 | 機構電話: (07)269-1251 | 機構負責人姓名: 謝碧綾 | 機構代碼: 1X1500020 | 機構種類: 1 | 地址全址: 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之

@ 長照C據點

佛利民有限公司

統一編號: 82767277 | 電話號碼: 03-3390388 | 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2

@ 出進口廠商登記資料

昶對企業股份有限公司

統一編號: 23349967 | 電話號碼: 07-7012572 | 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之3

@ 出進口廠商登記資料

吉凱星股份有限公司

統一編號: 53399324 | 電話號碼: 08-7627580 | 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2

@ 出進口廠商登記資料

易達速運有限公司

統一編號: 96660394 | 電話號碼: | 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2

@ 出進口廠商登記資料

海門國際有限公司

統一編號: 13172259 | 電話號碼: 07-3302349 | 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2

@ 出進口廠商登記資料

高雄市私立頤欣居家長照機構

特約服務項目: 喘息服務 | 特約起日: 2019/05/14 | 特約迄日: 2020/12/31 | 機構電話: (07)269-1251 | 機構負責人姓名: 謝碧綾 | 機構代碼: 1X1500020 | 機構種類: 1 | 地址全址: 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2

@ 長照ABC據點

高雄市私立頤欣居家長照機構

特約服務項目: 喘息服務 | 特約起日: 2019/05/14 | 特約迄日: 2020/12/31 | 機構電話: (07)269-1251 | 機構負責人姓名: 謝碧綾 | 機構代碼: 1X1500020 | 機構種類: 1 | 地址全址: 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之

@ 長照C據點

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名稱 禮安國際生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市苓雅區四維四路216號10樓之1
楊樹林29015951核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之1 | 負責人: 楊樹林 | 統編: 29015951 | 核准設立

地址 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2
何磊恩92111355歇業 - 獨資 (核准文號: 11262009000)

高雄市苓雅區四維四路216號10樓之3
楊育勳85006666解散 (核准解散日期: 2023-12-14)

高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2
王贊福59225167核准設立

高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2
廖維紳81050182廢止 - 獨資

高雄市苓雅區四維四路216號10樓之3
江柏葦83219931核准設立

高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2
陳雅惠82750016廢止 - 獨資

高雄市苓雅區四維四路216號10樓之3
張雅雯85494200歇業 - 獨資 (核准文號: 11062807400)

高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2
高樺芮82694248歇業 - 獨資 (核准文號: 11162551000)

登記地址: 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2 | 負責人: 何磊恩 | 統編: 92111355 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11262009000)

登記地址: 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之3 | 負責人: 楊育勳 | 統編: 85006666 | 解散 (核准解散日期: 2023-12-14)

登記地址: 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2 | 負責人: 王贊福 | 統編: 59225167 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2 | 負責人: 廖維紳 | 統編: 81050182 | 廢止 - 獨資

登記地址: 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之3 | 負責人: 江柏葦 | 統編: 83219931 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2 | 負責人: 陳雅惠 | 統編: 82750016 | 廢止 - 獨資

登記地址: 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之3 | 負責人: 張雅雯 | 統編: 85494200 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11062807400)

登記地址: 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2 | 負責人: 高樺芮 | 統編: 82694248 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11162551000)

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與"脊美適" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

氬雷射

英文品名: "ZEISS" ARGON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005804號 | 有效日期: 1992/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VISULAS ARGON VISULAS ARGON?YAG | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

熱稀釋導管

英文品名: "SPECTRAMED" THERMODILUTION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005805號 | 有效日期: 1995/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/04/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP5107HS,SP5507H,SP5507HS,SP5527H,SP5537H,SP5105H,SP5007H. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

好可水銀血壓計

英文品名: "SANDEN" FOCAL MERCURY SPHYGMOMANOMETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005806號 | 有效日期: 1995/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 量測血壓 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳發股份有限公司

速凝止血明膠

英文品名: "JOHNSON" INSTAT* COLLAGEN ABSORBABLE HEMOSTAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005807號 | 有效日期: 1995/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/03/27 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;製造廠地址變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COLLAGEN, BOVINE | 醫器規格: 1IN*2IN(2.5CM*5.1CM)              3IN*4IN(7.6CM*10.2CM) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

點滴自動注射器

英文品名: "IVY" INFUSION CONTROLLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005808號 | 有效日期: 1995/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/30 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

中心監視器

英文品名: "ALBURY" CENTRAL MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005809號 | 有效日期: 1995/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LT-40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶華儀器有限公司

BD胰島素專用塑膠注射筒附針

英文品名: BD DISPOSABLE INSULIN SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005810號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。原核定型號9461改為329461;9424改為329424。註銷規格:CP8430。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格:328411,328... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"虹泰"傳導膠

英文品名: "HOMETECH"CONDUCTIVE GEL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001306號 | 有效日期: 2030/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.低週波傳導膠2.導電傳導膠3.心電圖傳導膠4.肌電圖傳導膠5.腦波圖傳導膠6.超音波傳導膠,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

"光陽" 電動醫療代步車(豪華大型)

英文品名: "KWANG YANG" MOTORIZED MEDICAL SCOOTER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001307號 | 有效日期: 2020/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 作為行動不良的患者在戶外的交通工具。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EV10FA。EV10MA。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光陽工業股份有限公司路竹廠

「台鹽」 司金敷布

英文品名: 「TAI YEN」 SKIN TEMP | 許可證字號: 衛署醫器製字第001308號 | 有效日期: 2030/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST1001(2" x 3"), ST1002(3" x 4"),ST1003(8" x 12"), 以下空白。註銷規格:ST1003(8" x 12"), 以下空白。103.6.16新增規格:ST1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台鹽實業股份有限公司生技一廠

華麗糖芯月拋隱形眼鏡

英文品名: MARBLE LUXURY Disposable Monthly Color Contact Lenses | 許可證字號: 衛署醫器製字第001309號 | 有效日期: 2025/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 咖啡色。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司

"升望" 電燒筆

英文品名: "SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001310號 | 有效日期: 2030/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 升望科技股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建,藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更:詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

氬雷射

英文品名: "ZEISS" ARGON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005804號 | 有效日期: 1992/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VISULAS ARGON VISULAS ARGON?YAG | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

熱稀釋導管

英文品名: "SPECTRAMED" THERMODILUTION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005805號 | 有效日期: 1995/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/04/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP5107HS,SP5507H,SP5507HS,SP5527H,SP5537H,SP5105H,SP5007H. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

好可水銀血壓計

英文品名: "SANDEN" FOCAL MERCURY SPHYGMOMANOMETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005806號 | 有效日期: 1995/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 量測血壓 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳發股份有限公司

速凝止血明膠

英文品名: "JOHNSON" INSTAT* COLLAGEN ABSORBABLE HEMOSTAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005807號 | 有效日期: 1995/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/03/27 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;製造廠地址變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COLLAGEN, BOVINE | 醫器規格: 1IN*2IN(2.5CM*5.1CM)              3IN*4IN(7.6CM*10.2CM) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

點滴自動注射器

英文品名: "IVY" INFUSION CONTROLLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005808號 | 有效日期: 1995/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/30 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

中心監視器

英文品名: "ALBURY" CENTRAL MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005809號 | 有效日期: 1995/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LT-40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶華儀器有限公司

BD胰島素專用塑膠注射筒附針

英文品名: BD DISPOSABLE INSULIN SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005810號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。原核定型號9461改為329461;9424改為329424。註銷規格:CP8430。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格:328411,328... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"虹泰"傳導膠

英文品名: "HOMETECH"CONDUCTIVE GEL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001306號 | 有效日期: 2030/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.低週波傳導膠2.導電傳導膠3.心電圖傳導膠4.肌電圖傳導膠5.腦波圖傳導膠6.超音波傳導膠,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

"光陽" 電動醫療代步車(豪華大型)

英文品名: "KWANG YANG" MOTORIZED MEDICAL SCOOTER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001307號 | 有效日期: 2020/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 作為行動不良的患者在戶外的交通工具。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EV10FA。EV10MA。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光陽工業股份有限公司路竹廠

「台鹽」 司金敷布

英文品名: 「TAI YEN」 SKIN TEMP | 許可證字號: 衛署醫器製字第001308號 | 有效日期: 2030/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST1001(2" x 3"), ST1002(3" x 4"),ST1003(8" x 12"), 以下空白。註銷規格:ST1003(8" x 12"), 以下空白。103.6.16新增規格:ST1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台鹽實業股份有限公司生技一廠

華麗糖芯月拋隱形眼鏡

英文品名: MARBLE LUXURY Disposable Monthly Color Contact Lenses | 許可證字號: 衛署醫器製字第001309號 | 有效日期: 2025/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 咖啡色。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司

"升望" 電燒筆

英文品名: "SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001310號 | 有效日期: 2030/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 升望科技股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建,藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更:詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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