“歐士得”超音波骨密度測量儀
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中文品名“歐士得”超音波骨密度測量儀的英文品名是“OsteoPro” Ultrasonic Bone Densitometer, 許可證字號是衛部醫器輸字第026572號, 有效日期是2019/09/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/17, 註銷理由是自行鍵入;;許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是OsteoPro UBD 2002A以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是富凡國際有限公司.

#“歐士得”超音波骨密度測量儀的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第026572號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/17
註銷理由	自行鍵入;;許可證已逾有效期
有效日期	2019/09/23
發證日期	2014/09/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602657201
中文品名	“歐士得”超音波骨密度測量儀
英文品名	“OsteoPro” Ultrasonic Bone Densitometer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P.1180 超音波骨密度計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	OsteoPro UBD 2002A以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	富凡國際有限公司
申請商地址	台北市大同區重慶北路二段73巷28號1樓
申請商統一編號	97125688
製造商名稱	B.M. TECH. WORLDWIDE CO., LTD.
製造廠廠址	10F1., JUNGANG INDUSPIA 5TH, 138-6 SANGDAEWON-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2023/05/22
製造許可登錄編號	QSD7130

許可證字號

衛部醫器輸字第026572號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/17

註銷理由

自行鍵入;;許可證已逾有效期

有效日期

2019/09/23

發證日期

2014/09/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602657201

中文品名

“歐士得”超音波骨密度測量儀

英文品名

“OsteoPro” Ultrasonic Bone Densitometer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1180 超音波骨密度計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

OsteoPro UBD 2002A以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

富凡國際有限公司

申請商地址

台北市大同區重慶北路二段73巷28號1樓

申請商統一編號

97125688

製造商名稱

B.M. TECH. WORLDWIDE CO., LTD.

製造廠廠址

10F1., JUNGANG INDUSPIA 5TH, 138-6 SANGDAEWON-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/05/22

製造許可登錄編號

QSD7130

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富凡國際有限公司

統一編號: 97125688 | 電話號碼: 02-25586425 | 臺北市大同區重慶北路2段73巷28號

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"伊藤"電位治療器	英文品名: "ITO" ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014092號 \| 有效日期: 2021/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BIOS 9000,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富凡國際有限公司
"伊藤"電位治療器	英文品名: "ITO" ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014092號 \| 有效日期: 20210308 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 減輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BIOS 9000,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富凡國際有限公司
“日銀”電子血壓計	英文品名: “HUBDIC” Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032643號 \| 有效日期: 2024/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BP-400以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富凡國際有限公司
“日銀”電子血壓計	英文品名: “HUBDIC” Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032643號 \| 有效日期: 20240620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BP-400以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富凡國際有限公司
“日銀”紅外線耳額溫槍	英文品名: “HuBDIC” Infrared Ear& Forehead Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032815號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TET-200, FS-700, TB-100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富凡國際有限公司
“日銀”紅外線耳額溫槍	英文品名: “HuBDIC” Infrared Ear& Forehead Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032815號 \| 有效日期: 20240909 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TET-200, FS-700, TB-100以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富凡國際有限公司
"伊藤"電刺激器	英文品名: "ITO"ELECTRIC STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017063號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TRIO 310,TRIO 300,以下空白。註銷規格：Trio 310。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富凡國際有限公司
"伊藤"電刺激器	英文品名: "ITO"ELECTRIC STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017063號 \| 有效日期: 20210831 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TRIO 310,TRIO 300,以下空白。註銷規格：Trio 310。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富凡國際有限公司
“伊藤”短波治療器	英文品名: “ITO”Shortwave Diathermy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019150號 \| 有效日期: 2028/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Himawari SUN2, Himawari SUN2 Duo, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富凡國際有限公司
“伊藤”短波治療器	英文品名: “ITO”Shortwave Diathermy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019150號 \| 有效日期: 20230805 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Himawari SUN2, Himawari SUN2 Duo, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富凡國際有限公司
“歐士得”超音波骨密度測量儀	英文品名: “OsteoPro” Ultrasonic Bone Densitometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026572號 \| 有效日期: 20190923 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OsteoPro UBD 2002A以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富凡國際有限公司

"伊藤"電位治療器

"伊藤"電位治療器

“日銀”電子血壓計

“日銀”電子血壓計

“日銀”紅外線耳額溫槍

“日銀”紅外線耳額溫槍

"伊藤"電刺激器

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“伊藤”短波治療器

“伊藤”短波治療器

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富凡國際有限公司

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富凡國際有限公司	統一編號: 97125688 \| 電話號碼: 02-25586425 \| 臺北市大同區重慶北路2段73巷28號 @ 出進口廠商登記資料
“伊藤”短波治療器	英文品名: “ITO”Shortwave Diathermy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019150號 \| 有效日期: 2028/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Himawari SUN2, Himawari SUN2 Duo, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富凡國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"伊藤"電位治療器	英文品名: "ITO" ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014092號 \| 有效日期: 2021/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BIOS 9000,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富凡國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"伊藤"電刺激器	英文品名: "ITO"ELECTRIC STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017063號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TRIO 310,TRIO 300,以下空白。註銷規格：Trio 310。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富凡國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“日銀”電子血壓計	英文品名: “HUBDIC” Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032643號 \| 有效日期: 2024/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BP-400以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富凡國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“日銀”紅外線耳額溫槍	英文品名: “HuBDIC” Infrared Ear& Forehead Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032815號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TET-200, FS-700, TB-100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富凡國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“伊藤”短波治療器	英文品名: “ITO”Shortwave Diathermy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019150號 \| 有效日期: 20230805 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Himawari SUN2, Himawari SUN2 Duo, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富凡國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“日銀”電子血壓計	英文品名: “HUBDIC” Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032643號 \| 有效日期: 20240620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BP-400以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富凡國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

富凡國際有限公司

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“日銀”紅外線耳額溫槍	英文品名: “HuBDIC” Infrared Ear& Forehead Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032815號 \| 有效日期: 20240909 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TET-200, FS-700, TB-100以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富凡國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"伊藤"電刺激器	英文品名: "ITO"ELECTRIC STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017063號 \| 有效日期: 20210831 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TRIO 310,TRIO 300,以下空白。註銷規格：Trio 310。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富凡國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐士得”超音波骨密度測量儀	英文品名: “OsteoPro” Ultrasonic Bone Densitometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026572號 \| 有效日期: 20190923 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OsteoPro UBD 2002A以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富凡國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"伊藤"電位治療器	英文品名: "ITO" ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014092號 \| 有效日期: 20210308 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 減輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BIOS 9000,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富凡國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“日銀”紅外線耳額溫槍

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"伊藤"電刺激器

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“歐士得”超音波骨密度測量儀

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"伊藤"電位治療器

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富凡國際有限公司 | 地址: 台北市大同區重慶北路二段73巷28號1樓 | 電話: 02-2558-6425

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
富凡國際有限公司臺北市大同區重慶北路2段73巷28號	張美慧	97125688	核准設立

富凡國際有限公司

登記地址: 臺北市大同區重慶北路2段73巷28號 | 負責人: 張美慧 | 統編: 97125688 | 核准設立

與“歐士得”超音波骨密度測量儀同分類的醫療器材許可證資料集

"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)	英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司
"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 \| 有效日期: 2026/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司
"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)	英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 \| 有效日期: 2021/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司
"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 \| 有效日期: 2021/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司
"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 \| 有效日期: 2021/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 壹達康國際有限公司
"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)	英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 \| 有效日期: 2026/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司
"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)	英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 \| 有效日期: 2021/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠
"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 創醫工程有限公司
“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司