"宏威" 矯正鏡片 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"宏威" 矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是"HUMPHREY'S" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003227號, 有效日期是2015/12/02, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/07/02, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是宏威光學貿易有限公司.

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許可證字號衛署醫器製壹字第003227號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/02
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/02
發證日期2010/12/02
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"宏威" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"HUMPHREY'S" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏威光學貿易有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路56號5樓
申請商統一編號80634863
製造商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/22
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003227號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/07/02

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/12/02

發證日期

2010/12/02

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"宏威" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

"HUMPHREY'S" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

宏威光學貿易有限公司

申請商地址

新北市中和區橋和路56號5樓

申請商統一編號

80634863

製造商名稱

新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司

製造廠廠址

台南市南區新和二路13號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/08/22

製造許可登錄編號

(空)

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林雅珍

職稱: 董事 | 持有股份數: 8114706 | 所代表法人: | 宏威光學貿易有限公司 | 統一編號: 80634863

林雅珍

職稱: 董事 | 持有股份數: 8114706 | 所代表法人: | 宏威光學貿易有限公司 | 統一編號: 80634863

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宏威光學貿易有限公司

統一編號: 80634863 | 電話號碼: 02-22436799 | 高雄市苓雅區光華一路206號6樓之4

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“宏威”矯正鏡片（未滅菌）

英文品名: “SHINOBI”Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002982號 | 有效日期: 2020/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

倍視樂矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: BeBre Corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005180號 | 有效日期: 2019/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/11/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"富麗" 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens(non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006768號 | 有效日期: 2022/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"矽麗特眼鏡" 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “SILITE GLASSES" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007458號 | 有效日期: 2023/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"樂活眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “LOHAS EYEGLASSES” Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007466號 | 有效日期: 2023/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

富麗 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013451號 | 有效日期: 2018/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011090號 | 有效日期: 2016/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"宏威" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MONOPOLY" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006308號 | 有效日期: 2021/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"達.波拉" 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "DR.POLA" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007066號 | 有效日期: 2022/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"哈德斯" 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "Handes" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007099號 | 有效日期: 2023/01/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

“保利”矯正鏡片（未滅菌）

英文品名: “POPB”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009146號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"宏威" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "HUMPHREY'S" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009149號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"宏威"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "HONG WEI" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007048號 | 有效日期: 2022/12/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

“宏威”矯正鏡片 （未滅菌）

英文品名: “SHINOBI” Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003326號 | 有效日期: 2016/01/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"宏威"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "HUMPHREY'S" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003341號 | 有效日期: 2016/02/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"保利"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "POPB" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003397號 | 有效日期: 2016/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

研醫明 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "HONG WEI" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014941號 | 有效日期: 2025/02/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

富麗 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009714號 | 有效日期: 2015/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

富麗 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009715號 | 有效日期: 2015/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

“宏威”矯正鏡片（未滅菌）

英文品名: “SHINOBI”Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002982號 | 有效日期: 2020/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

倍視樂矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: BeBre Corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005180號 | 有效日期: 2019/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/11/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"富麗" 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens(non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006768號 | 有效日期: 2022/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"矽麗特眼鏡" 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “SILITE GLASSES" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007458號 | 有效日期: 2023/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"樂活眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “LOHAS EYEGLASSES” Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007466號 | 有效日期: 2023/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

富麗 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013451號 | 有效日期: 2018/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011090號 | 有效日期: 2016/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"宏威" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MONOPOLY" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006308號 | 有效日期: 2021/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"達.波拉" 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "DR.POLA" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007066號 | 有效日期: 2022/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"哈德斯" 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "Handes" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007099號 | 有效日期: 2023/01/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

“保利”矯正鏡片（未滅菌）

英文品名: “POPB”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009146號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"宏威" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "HUMPHREY'S" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009149號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"宏威"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "HONG WEI" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007048號 | 有效日期: 2022/12/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

“宏威”矯正鏡片 （未滅菌）

英文品名: “SHINOBI” Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003326號 | 有效日期: 2016/01/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"宏威"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "HUMPHREY'S" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003341號 | 有效日期: 2016/02/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"保利"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "POPB" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003397號 | 有效日期: 2016/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

研醫明 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "HONG WEI" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014941號 | 有效日期: 2025/02/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

富麗 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009714號 | 有效日期: 2015/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

富麗 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009715號 | 有效日期: 2015/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

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宏威光學貿易有限公司

食品業者登錄字號: F-180634863-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80634863 | 高雄市苓雅區光華一路206號6樓之4

宏威光學貿易有限公司

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"宏威" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "SHINOBI" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005775號 | 有效日期: 2020/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

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“宏威”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “HONG WEI”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003285號 | 有效日期: 2016/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

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“宏威”矯正鏡片 （未滅菌）

英文品名: “SHINOBI” Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003326號 | 有效日期: 20160131 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180702 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

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"宏威"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "HUMPHREY'S" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003341號 | 有效日期: 20160224 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180702 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

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"宏威" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "SHINOBI" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005775號 | 有效日期: 2020/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

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“宏威”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “HONG WEI”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003285號 | 有效日期: 2016/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

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“宏威”矯正鏡片 （未滅菌）

英文品名: “SHINOBI” Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003326號 | 有效日期: 20160131 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180702 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

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"宏威"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "HUMPHREY'S" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003341號 | 有效日期: 20160224 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180702 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

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“宏威”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “HONG WEI”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003285號 | 有效日期: 20160104 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180702 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

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"保利"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "POPB" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003397號 | 有效日期: 20160324 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180702 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

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“宏威”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “HONG WEI”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003285號 | 有效日期: 20160104 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180702 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

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"保利"矯正鏡片(未滅菌)

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宏威光學貿易的黃頁資料

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宏威光學貿易有限公司 | 地址: 新北市中和區中山路二段30號2樓 | 電話: 02-2243-1099

宏威光學貿易有限公司 | 地址: 台中市北屯區進化北路221號10樓 | 電話: 04-2231-5138

名稱 宏威光學貿易 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市苓雅區光華一路206號6樓之4		林雅珍80634863核准設立

高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1		蕭康妮24720211核准設立

臺中市北區進化北路221號10樓		蕭康妮29138980核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區光華一路206號6樓之4 | 負責人: 林雅珍 | 統編: 80634863 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1 | 負責人: 蕭康妮 | 統編: 24720211 | 核准設立

登記地址: 臺中市北區進化北路221號10樓 | 負責人: 蕭康妮 | 統編: 29138980 | 核准設立

地址 新北市中和區橋和路56號5樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區橋和路56號2樓		廖原基89890414核准設立

新北市中和區橋和路５６號３樓		曾美惠99306279核准設立 - 獨資

新北市中和區橋和路５６號４樓		曾美惠99306290核准設立 - 獨資

新北市中和區橋和路56號4樓		28584954解散 (文號: 2007-12-31 經授中字 第0963336877號)

新北市中和區橋和路５６號４樓		89939227解散 (文號: 2008-10-15 經授中字 第0973326109號)

登記地址: 新北市中和區橋和路56號2樓 | 負責人: 廖原基 | 統編: 89890414 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區橋和路５６號３樓 | 負責人: 曾美惠 | 統編: 99306279 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市中和區橋和路５６號４樓 | 負責人: 曾美惠 | 統編: 99306290 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市中和區橋和路56號4樓 | 統編: 28584954 | 解散 (文號: 2007-12-31 經授中字 第0963336877號)

登記地址: 新北市中和區橋和路５６號４樓 | 統編: 89939227 | 解散 (文號: 2008-10-15 經授中字 第0973326109號)

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與"宏威" 矯正鏡片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特依敏濟稀釋劑3

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Diluent 3 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000292號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用，以測定人類檢體成分的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 120 ml/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"東芝" 診斷用X光球管

英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000293號 | 有效日期: 2010/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DXB-0324CS, DXB-0424CS, DXB-0434ES, DXB-G14345, CXB-200B, CXB-350A, CXB-75D, CXB-750D, CXB-400B, 以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

西斯美FB型白血球溶解試劑(未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-FB (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000300號 | 有效日期: 2030/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於嗜鹼性球(Basophils)和白血球分析時的血球溶解液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.4000 % | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"德曼遜" 尿液/腦脊液總蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" UCFP Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000301號 | 有效日期: 2030/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體尿液和腦脊髓液中的總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1-5 Wells: liquid, Pyrogallol red in methanol 0.2 mM, Sodium molybdate 0.35mM, Stabilizers and Surfa... | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" γ-麩胺醯轉移酶 弗列克斯 檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" GGT γ-Glutamyl Transferase Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000302號 | 有效日期: 2030/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的γ-麩胺醯轉移每的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1-6 Wells: Tablet, γ-glutamyl-3-carboxy-4-nitranilide (GCNA)………..0.69 mg7-8 Wells: Liquid, Glycylgly... | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"柯惠" 麥林可達而泰可兒封閉吸痰導管 (滅菌)

英文品名: "Covidien" Mallinckrodt DAR Ty-Care Closed Airway Suction Catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000303號 | 有效日期: 2015/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於成人及兒童氣管插管/氣管切開插管患者的氣管/支氣管內分泌物的吸引。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 444S01010, 444S01012, 444S01014,444SP01010, 444SP01012, 444SP01014, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

西斯美無機試劑A

英文品名: IP REAGENT A | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000304號 | 有效日期: 2015/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於人體血清、血漿或尿液中無機磷的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R11.Diluent: 2.75 mg/ml ammonium molybdate2.SurfactantR2 Reductant | 醫器規格: IP-S.R1 100ml x 3IP-S.R2 100ml x 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"賽伯朗恩斗" 牙科手機

英文品名: "SYBRON ENDO" AXXESS HANDPIECE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000305號 | 有效日期: 2010/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 815-9008, 815-9010, 815-9016, 815-9076, 815-9081, 815-9087, 815-9128, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

貝克曼庫爾特協康LX去氣泡劑

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON LX NO FOAM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000306號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康LX系統，阻止氣泡產生。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Defoaming agents | 醫器規格: 1 x 1 L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

西斯美血球分析儀殺菌劑

英文品名: SYSMEX Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000307號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於SYSMEX血液分析儀的殺菌劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ANTISEPTIC 4.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 7.1000 G/L | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

軟組織固定錨組

英文品名: "CONCEPT" SOFT TISSURE ANCHORING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005586號 | 有效日期: 1994/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司

血液幫浦

英文品名: "NIKKISO" BLOOD PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005587號 | 有效日期: 1994/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＤＫＰ－２２． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司

莎拉麻醉氣體監視器

英文品名: "PPG" SARA CAP A.G. MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005588號 | 有效日期: 1994/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

微型心電圖記錄分析器

英文品名: "INTECH" MICRO-TRACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005589號 | 有效日期: 1994/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "IOLAB" INTRAOCULAR LENSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005590號 | 有效日期: 1999/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２１０２Ｓ、２１０２Ｌ、Ｐ２５３Ｄ、３９６０Ｂ？、６８４０Ｒ、６８４２Ｂ、７２６０Ｓ、７９６０Ｂ、Ｕ８５ＪＳ、Ｕ８５ＪＭ、Ｕ８５ＪＬ、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

貝克曼庫爾特依敏濟稀釋劑3

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Diluent 3 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000292號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用，以測定人類檢體成分的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 120 ml/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"東芝" 診斷用X光球管

英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000293號 | 有效日期: 2010/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DXB-0324CS, DXB-0424CS, DXB-0434ES, DXB-G14345, CXB-200B, CXB-350A, CXB-75D, CXB-750D, CXB-400B, 以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

西斯美FB型白血球溶解試劑(未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-FB (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000300號 | 有效日期: 2030/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於嗜鹼性球(Basophils)和白血球分析時的血球溶解液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.4000 % | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"德曼遜" 尿液/腦脊液總蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" UCFP Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000301號 | 有效日期: 2030/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體尿液和腦脊髓液中的總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1-5 Wells: liquid, Pyrogallol red in methanol 0.2 mM, Sodium molybdate 0.35mM, Stabilizers and Surfa... | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" γ-麩胺醯轉移酶 弗列克斯 檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" GGT γ-Glutamyl Transferase Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000302號 | 有效日期: 2030/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的γ-麩胺醯轉移每的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1-6 Wells: Tablet, γ-glutamyl-3-carboxy-4-nitranilide (GCNA)………..0.69 mg7-8 Wells: Liquid, Glycylgly... | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"柯惠" 麥林可達而泰可兒封閉吸痰導管 (滅菌)

英文品名: "Covidien" Mallinckrodt DAR Ty-Care Closed Airway Suction Catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000303號 | 有效日期: 2015/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於成人及兒童氣管插管/氣管切開插管患者的氣管/支氣管內分泌物的吸引。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 444S01010, 444S01012, 444S01014,444SP01010, 444SP01012, 444SP01014, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

西斯美無機試劑A

英文品名: IP REAGENT A | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000304號 | 有效日期: 2015/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於人體血清、血漿或尿液中無機磷的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R11.Diluent: 2.75 mg/ml ammonium molybdate2.SurfactantR2 Reductant | 醫器規格: IP-S.R1 100ml x 3IP-S.R2 100ml x 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"賽伯朗恩斗" 牙科手機

英文品名: "SYBRON ENDO" AXXESS HANDPIECE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000305號 | 有效日期: 2010/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 815-9008, 815-9010, 815-9016, 815-9076, 815-9081, 815-9087, 815-9128, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

貝克曼庫爾特協康LX去氣泡劑

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON LX NO FOAM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000306號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康LX系統，阻止氣泡產生。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Defoaming agents | 醫器規格: 1 x 1 L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

西斯美血球分析儀殺菌劑

英文品名: SYSMEX Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000307號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於SYSMEX血液分析儀的殺菌劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ANTISEPTIC 4.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 7.1000 G/L | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

軟組織固定錨組

英文品名: "CONCEPT" SOFT TISSURE ANCHORING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005586號 | 有效日期: 1994/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司

血液幫浦

英文品名: "NIKKISO" BLOOD PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005587號 | 有效日期: 1994/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＤＫＰ－２２． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司

莎拉麻醉氣體監視器

英文品名: "PPG" SARA CAP A.G. MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005588號 | 有效日期: 1994/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

微型心電圖記錄分析器

英文品名: "INTECH" MICRO-TRACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005589號 | 有效日期: 1994/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "IOLAB" INTRAOCULAR LENSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005590號 | 有效日期: 1999/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２１０２Ｓ、２１０２Ｌ、Ｐ２５３Ｄ、３９６０Ｂ？、６８４０Ｒ、６８４２Ｂ、７２６０Ｓ、７９６０Ｂ、Ｕ８５ＪＳ、Ｕ８５ＪＭ、Ｕ８５ＪＬ、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

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