"光哲" 矯正鏡片 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"光哲" 矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是"TS OPTEC" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003278號, 有效日期是2015/12/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/05/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是光哲光學貿易行.

#"光哲" 矯正鏡片 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第003278號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/27
發證日期2010/12/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"光哲" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"TS OPTEC" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱光哲光學貿易行
申請商地址高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號15620696
製造商名稱弘全光學科技有限公司
製造廠廠址新北市中和區永和路458巷3弄21號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003278號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/12/27

發證日期

2010/12/27

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"光哲" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

"TS OPTEC" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

光哲光學貿易行

申請商地址

高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1

申請商統一編號

15620696

製造商名稱

弘全光學科技有限公司

製造廠廠址

新北市中和區永和路458巷3弄21號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2018/06/15

製造許可登錄編號

(空)

"光哲" 矯正鏡片 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"光哲" 矯正鏡片 (未滅菌)的地址位於

高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1

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醫療器材許可證資料集 資料集的 "光哲" 矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

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@ "光哲" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001146號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/25
發證日期2010/11/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600114603
中文品名“光哲”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名TS OPTEC Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱光哲光學貿易行
申請商地址高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號15620696
製造商名稱DANYANG HUACHANG OPTICAL LENS CO., LTD.
製造廠廠址DANYANG, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001146號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/25
發證日期: 2010/11/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600114603
中文品名: “光哲”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: TS OPTEC Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 光哲光學貿易行
申請商地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號: 15620696
製造商名稱: DANYANG HUACHANG OPTICAL LENS CO., LTD.
製造廠廠址: DANYANG, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: (空)

@ "光哲" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001146號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151125
發證日期20101125
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600114603
中文品名“光哲”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名TS OPTEC Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱光哲光學貿易行
申請商地址高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號15620696
製造商名稱DANYANG HUACHANG OPTICAL LENS CO., LTD.
製造廠廠址DANYANG, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180615
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001146號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151125
發證日期: 20101125
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600114603
中文品名: “光哲”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: TS OPTEC Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 光哲光學貿易行
申請商地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號: 15620696
製造商名稱: DANYANG HUACHANG OPTICAL LENS CO., LTD.
製造廠廠址: DANYANG, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180615
製造許可登錄編號: (空)

@ "光哲" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003232號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/02
發證日期2010/12/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"詩樂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"SHILUI" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱光哲光學貿易行
申請商地址高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號15620696
製造商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003232號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/02
發證日期: 2010/12/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "詩樂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "SHILUI" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 光哲光學貿易行
申請商地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號: 15620696
製造商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: (空)

@ "光哲" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003232號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151202
發證日期20101202
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"詩樂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"SHILUI" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱光哲光學貿易行
申請商地址高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號15620696
製造商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180615
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003232號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151202
發證日期: 20101202
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "詩樂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "SHILUI" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 光哲光學貿易行
申請商地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號: 15620696
製造商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180615
製造許可登錄編號: (空)

@ "光哲" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001205號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/22
發證日期2010/12/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600120506
中文品名"光哲" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"CASEKON" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱光哲光學貿易行
申請商地址高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號15620696
製造商名稱DANYANG HUACHANG OPTICAL LENS CO. LTD
製造廠廠址DANYANG, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001205號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/22
發證日期: 2010/12/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600120506
中文品名: "光哲" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "CASEKON" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 光哲光學貿易行
申請商地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號: 15620696
製造商名稱: DANYANG HUACHANG OPTICAL LENS CO. LTD
製造廠廠址: DANYANG, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: (空)

@ "光哲" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001205號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151222
發證日期20101222
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600120506
中文品名"光哲" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"CASEKON" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱光哲光學貿易行
申請商地址高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號15620696
製造商名稱DANYANG HUACHANG OPTICAL LENS CO. LTD
製造廠廠址DANYANG, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180615
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001205號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151222
發證日期: 20101222
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600120506
中文品名: "光哲" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "CASEKON" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 光哲光學貿易行
申請商地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號: 15620696
製造商名稱: DANYANG HUACHANG OPTICAL LENS CO. LTD
製造廠廠址: DANYANG, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180615
製造許可登錄編號: (空)

@ "光哲" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第009598號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/01
發證日期2010/12/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400959800
中文品名"詩樂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"SHILUI" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱光哲光學貿易行
申請商地址高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號15620696
製造商名稱CHEMIGLAS CORPORATION
製造廠廠址25-61, YOUSAN-DONG YANGSAN GYUNGNAM, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009598號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/01
發證日期: 2010/12/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400959800
中文品名: "詩樂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "SHILUI" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 光哲光學貿易行
申請商地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號: 15620696
製造商名稱: CHEMIGLAS CORPORATION
製造廠廠址: 25-61, YOUSAN-DONG YANGSAN GYUNGNAM, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: (空)

@ "光哲" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第009598號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151201
發證日期20101201
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400959800
中文品名"詩樂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"SHILUI" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱光哲光學貿易行
申請商地址高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號15620696
製造商名稱CHEMIGLAS CORPORATION
製造廠廠址25-61, YOUSAN-DONG YANGSAN GYUNGNAM, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180615
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009598號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151201
發證日期: 20101201
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400959800
中文品名: "詩樂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "SHILUI" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 光哲光學貿易行
申請商地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號: 15620696
製造商名稱: CHEMIGLAS CORPORATION
製造廠廠址: 25-61, YOUSAN-DONG YANGSAN GYUNGNAM, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180615
製造許可登錄編號: (空)

@ "光哲" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第003278號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151227
發證日期20101227
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"光哲" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"TS OPTEC" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱光哲光學貿易行
申請商地址高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號15620696
製造商名稱弘全光學科技有限公司
製造廠廠址新北市中和區永和路458巷3弄21號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180615
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003278號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151227
發證日期: 20101227
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "光哲" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "TS OPTEC" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 光哲光學貿易行
申請商地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號: 15620696
製造商名稱: 弘全光學科技有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區永和路458巷3弄21號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180615
製造許可登錄編號: (空)

@ "光哲" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第008610號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/03/09
發證日期2010/03/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400861008
中文品名“光哲”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“TS OPTEC”Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱光哲光學貿易行
申請商地址高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號15620696
製造商名稱CHEMIGLAS CORP
製造廠廠址25-61 YOUSAN-DONG YANGSAN, GYUNGNAM, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008610號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/03/09
發證日期: 2010/03/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400861008
中文品名: “光哲”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “TS OPTEC”Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 光哲光學貿易行
申請商地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號: 15620696
製造商名稱: CHEMIGLAS CORP
製造廠廠址: 25-61 YOUSAN-DONG YANGSAN, GYUNGNAM, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: (空)

@ "光哲" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第008610號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150309
發證日期20100309
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400861008
中文品名“光哲”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“TS OPTEC”Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 處方鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱光哲光學貿易行
申請商地址高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號15620696
製造商名稱CHEMIGLAS CORP
製造廠廠址25-61 YOUSAN-DONG YANGSAN, GYUNGNAM, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180615
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008610號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150309
發證日期: 20100309
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400861008
中文品名: “光哲”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “TS OPTEC”Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 處方鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 光哲光學貿易行
申請商地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號: 15620696
製造商名稱: CHEMIGLAS CORP
製造廠廠址: 25-61 YOUSAN-DONG YANGSAN, GYUNGNAM, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180615
製造許可登錄編號: (空)

@ "光哲" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製壹字第003238號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/07
發證日期2010/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“光哲”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“TS OPTEC”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱光哲光學貿易行
申請商地址高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號15620696
製造商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003238號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/07
發證日期: 2010/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “光哲”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “TS OPTEC”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 光哲光學貿易行
申請商地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號: 15620696
製造商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: (空)

@ "光哲" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第003238號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151207
發證日期20101207
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“光哲”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“TS OPTEC”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱光哲光學貿易行
申請商地址高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號15620696
製造商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180615
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003238號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151207
發證日期: 20101207
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “光哲”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “TS OPTEC”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 光哲光學貿易行
申請商地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號: 15620696
製造商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180615
製造許可登錄編號: (空)

@ "光哲" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001160號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/01
發證日期2010/12/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600116000
中文品名“詩樂”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“SHILUI”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱光哲光學貿易行
申請商地址高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號15620696
製造商名稱DANYANG HUACHANG OPTICAL LENS CO. LTD
製造廠廠址DANYANG, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001160號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/01
發證日期: 2010/12/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600116000
中文品名: “詩樂”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “SHILUI”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 光哲光學貿易行
申請商地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號: 15620696
製造商名稱: DANYANG HUACHANG OPTICAL LENS CO. LTD
製造廠廠址: DANYANG, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: (空)

@ "光哲" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001160號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151201
發證日期20101201
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600116000
中文品名“詩樂”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“SHILUI”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱光哲光學貿易行
申請商地址高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號15620696
製造商名稱DANYANG HUACHANG OPTICAL LENS CO. LTD
製造廠廠址DANYANG, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180615
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001160號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151201
發證日期: 20101201
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600116000
中文品名: “詩樂”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “SHILUI”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 光哲光學貿易行
申請商地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號: 15620696
製造商名稱: DANYANG HUACHANG OPTICAL LENS CO. LTD
製造廠廠址: DANYANG, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180615
製造許可登錄編號: (空)

@ "光哲" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第009746號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/27
發證日期2010/12/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400974602
中文品名“光哲”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“CASEKON” Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱光哲光學貿易行
申請商地址高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號15620696
製造商名稱CHEMIGLAS CORPORATION
製造廠廠址25-61 YOUSAN-DONG YANGSAN, GYUNGNAM, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009746號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/27
發證日期: 2010/12/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400974602
中文品名: “光哲”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “CASEKON” Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 光哲光學貿易行
申請商地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號: 15620696
製造商名稱: CHEMIGLAS CORPORATION
製造廠廠址: 25-61 YOUSAN-DONG YANGSAN, GYUNGNAM, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: (空)

@ "光哲" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第009746號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151227
發證日期20101227
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400974602
中文品名“光哲”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“CASEKON” Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱光哲光學貿易行
申請商地址高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號15620696
製造商名稱CHEMIGLAS CORPORATION
製造廠廠址25-61 YOUSAN-DONG YANGSAN, GYUNGNAM, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180615
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009746號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151227
發證日期: 20101227
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400974602
中文品名: “光哲”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “CASEKON” Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 光哲光學貿易行
申請商地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號: 15620696
製造商名稱: CHEMIGLAS CORPORATION
製造廠廠址: 25-61 YOUSAN-DONG YANGSAN, GYUNGNAM, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180615
製造許可登錄編號: (空)

@ "光哲" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001155號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/01
發證日期2010/12/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600115504
中文品名詩樂 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名SHILUI Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱光哲光學貿易行
申請商地址高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號15620696
製造商名稱CHEMILENS CO., LTD.
製造廠廠址JIAXING EDZ. CHANG SHENG EAST ROAD, JIAXING CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001155號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/01
發證日期: 2010/12/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600115504
中文品名: 詩樂 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: SHILUI Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 光哲光學貿易行
申請商地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號: 15620696
製造商名稱: CHEMILENS CO., LTD.
製造廠廠址: JIAXING EDZ. CHANG SHENG EAST ROAD, JIAXING CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: (空)

@ "光哲" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001155號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151201
發證日期20101201
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600115504
中文品名詩樂 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名SHILUI Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱光哲光學貿易行
申請商地址高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號15620696
製造商名稱CHEMILENS CO., LTD.
製造廠廠址JIAXING EDZ. CHANG SHENG EAST ROAD, JIAXING CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180615
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001155號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151201
發證日期: 20101201
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600115504
中文品名: 詩樂 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: SHILUI Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 光哲光學貿易行
申請商地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號: 15620696
製造商名稱: CHEMILENS CO., LTD.
製造廠廠址: JIAXING EDZ. CHANG SHENG EAST ROAD, JIAXING CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180615
製造許可登錄編號: (空)

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# 15620696 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第009746號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/27
發證日期2010/12/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400974602
中文品名“光哲”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“CASEKON” Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱光哲光學貿易行
申請商地址高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號15620696
製造商名稱CHEMIGLAS CORPORATION
製造廠廠址25-61 YOUSAN-DONG YANGSAN, GYUNGNAM, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009746號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/27
發證日期: 2010/12/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400974602
中文品名: “光哲”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “CASEKON” Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 光哲光學貿易行
申請商地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號: 15620696
製造商名稱: CHEMIGLAS CORPORATION
製造廠廠址: 25-61 YOUSAN-DONG YANGSAN, GYUNGNAM, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: (空)

# 15620696 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第008610號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/03/09
發證日期2010/03/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400861008
中文品名“光哲”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“TS OPTEC”Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱光哲光學貿易行
申請商地址高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號15620696
製造商名稱CHEMIGLAS CORP
製造廠廠址25-61 YOUSAN-DONG YANGSAN, GYUNGNAM, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008610號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/03/09
發證日期: 2010/03/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400861008
中文品名: “光哲”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “TS OPTEC”Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 光哲光學貿易行
申請商地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號: 15620696
製造商名稱: CHEMIGLAS CORP
製造廠廠址: 25-61 YOUSAN-DONG YANGSAN, GYUNGNAM, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: (空)

# 15620696 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001145號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/25
發證日期2010/11/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600114501
中文品名“光哲”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名TS OPTEC Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱光哲光學貿易行
申請商地址高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號15620696
製造商名稱JIANGSU ASIA ELECTRON OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址MAOJIA VILLAGE, DEVE ; OPMENT ZONE, AANYANG CITY, ZHENJIANG, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001145號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/25
發證日期: 2010/11/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600114501
中文品名: “光哲”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: TS OPTEC Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 光哲光學貿易行
申請商地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號: 15620696
製造商名稱: JIANGSU ASIA ELECTRON OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: MAOJIA VILLAGE, DEVE ; OPMENT ZONE, AANYANG CITY, ZHENJIANG, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: (空)

# 15620696 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001146號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/25
發證日期2010/11/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600114603
中文品名“光哲”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名TS OPTEC Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱光哲光學貿易行
申請商地址高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號15620696
製造商名稱DANYANG HUACHANG OPTICAL LENS CO., LTD.
製造廠廠址DANYANG, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001146號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/25
發證日期: 2010/11/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600114603
中文品名: “光哲”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: TS OPTEC Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 光哲光學貿易行
申請商地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號: 15620696
製造商名稱: DANYANG HUACHANG OPTICAL LENS CO., LTD.
製造廠廠址: DANYANG, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: (空)

# 15620696 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001155號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/01
發證日期2010/12/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600115504
中文品名詩樂 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名SHILUI Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱光哲光學貿易行
申請商地址高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號15620696
製造商名稱CHEMILENS CO., LTD.
製造廠廠址JIAXING EDZ. CHANG SHENG EAST ROAD, JIAXING CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001155號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/01
發證日期: 2010/12/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600115504
中文品名: 詩樂 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: SHILUI Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 光哲光學貿易行
申請商地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號: 15620696
製造商名稱: CHEMILENS CO., LTD.
製造廠廠址: JIAXING EDZ. CHANG SHENG EAST ROAD, JIAXING CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: (空)

# 15620696 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第009598號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/01
發證日期2010/12/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400959800
中文品名"詩樂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"SHILUI" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱光哲光學貿易行
申請商地址高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號15620696
製造商名稱CHEMIGLAS CORPORATION
製造廠廠址25-61, YOUSAN-DONG YANGSAN GYUNGNAM, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009598號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/01
發證日期: 2010/12/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400959800
中文品名: "詩樂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "SHILUI" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 光哲光學貿易行
申請商地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號: 15620696
製造商名稱: CHEMIGLAS CORPORATION
製造廠廠址: 25-61, YOUSAN-DONG YANGSAN GYUNGNAM, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: (空)

# 15620696 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第003238號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/07
發證日期2010/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“光哲”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“TS OPTEC”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱光哲光學貿易行
申請商地址高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號15620696
製造商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003238號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/07
發證日期: 2010/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “光哲”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “TS OPTEC”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 光哲光學貿易行
申請商地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號: 15620696
製造商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: (空)

# 15620696 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第003232號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/02
發證日期2010/12/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"詩樂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"SHILUI" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱光哲光學貿易行
申請商地址高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號15620696
製造商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003232號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/02
發證日期: 2010/12/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "詩樂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "SHILUI" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 光哲光學貿易行
申請商地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號: 15620696
製造商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: (空)
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# 光哲光學貿易行 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第003266號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/21
發證日期2010/12/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"光哲" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"CASEKON" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱光哲光學貿易行
申請商地址高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號15620696
製造商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003266號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/21
發證日期: 2010/12/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "光哲" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "CASEKON" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 光哲光學貿易行
申請商地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號: 15620696
製造商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: (空)

# 光哲光學貿易行 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第003266號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151221
發證日期20101221
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"光哲" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"CASEKON" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱光哲光學貿易行
申請商地址高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號15620696
製造商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180615
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003266號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151221
發證日期: 20101221
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "光哲" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "CASEKON" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 光哲光學貿易行
申請商地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號: 15620696
製造商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180615
製造許可登錄編號: (空)

# 光哲光學貿易行 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003278號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151227
發證日期20101227
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"光哲" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"TS OPTEC" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱光哲光學貿易行
申請商地址高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號15620696
製造商名稱弘全光學科技有限公司
製造廠廠址新北市中和區永和路458巷3弄21號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180615
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003278號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151227
發證日期: 20101227
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "光哲" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "TS OPTEC" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 光哲光學貿易行
申請商地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號: 15620696
製造商名稱: 弘全光學科技有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區永和路458巷3弄21號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180615
製造許可登錄編號: (空)

# 光哲光學貿易行 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003238號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151207
發證日期20101207
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“光哲”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“TS OPTEC”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱光哲光學貿易行
申請商地址高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號15620696
製造商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180615
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003238號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151207
發證日期: 20101207
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “光哲”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “TS OPTEC”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 光哲光學貿易行
申請商地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號: 15620696
製造商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180615
製造許可登錄編號: (空)
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名稱 光哲光學貿易行 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 光哲光學貿易行)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市苓雅區尚義里光華1路206號15樓之1
蔡文珠15620696歇業 - 獨資 (核准文號: 10962718400)

登記地址: 高雄市苓雅區尚義里光華1路206號15樓之1 | 負責人: 蔡文珠 | 統編: 15620696 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 10962718400)

地址 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市苓雅區光華一路206號15樓之3
黃柏儒89168494解散 (核准解散日期: 2024-02-02)

高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
蕭康妮24720211核准設立

高雄市苓雅區光華一路206號15樓之5
鄭子宏50756070核准設立

高雄市苓雅區光華一路206號15樓之4
董光桓80386717核准設立

高雄市苓雅區光華一路206號15樓之6
林英德24993578解散 (核准解散日期: 2017-07-25)

高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
魏慧敏90514557核准設立

高雄市苓雅區光華一路206號15樓之3
黃怡文61950621核准設立

高雄市苓雅區光華一路206號15樓之4
89274609解散 (文號: 1996-4-11 建二公字 第08884000號)

登記地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之3 | 負責人: 黃柏儒 | 統編: 89168494 | 解散 (核准解散日期: 2024-02-02)

登記地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1 | 負責人: 蕭康妮 | 統編: 24720211 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之5 | 負責人: 鄭子宏 | 統編: 50756070 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之4 | 負責人: 董光桓 | 統編: 80386717 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之6 | 負責人: 林英德 | 統編: 24993578 | 解散 (核准解散日期: 2017-07-25)

登記地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1 | 負責人: 魏慧敏 | 統編: 90514557 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之3 | 負責人: 黃怡文 | 統編: 61950621 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之4 | 統編: 89274609 | 解散 (文號: 1996-4-11 建二公字 第08884000號)

與"光哲" 矯正鏡片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁,本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理,藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量,其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療,及監控萬古黴素濃度,以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁,本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理,藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量,其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療,及監控萬古黴素濃度,以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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