“光哲”矯正鏡片(未滅菌)
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中文品名“光哲”矯正鏡片(未滅菌)的英文品名是“TS OPTEC”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003238號, 有效日期是2015/12/07, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/05/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是光哲光學貿易行.

#“光哲”矯正鏡片(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第003238號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/07
發證日期2010/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“光哲”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“TS OPTEC”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱光哲光學貿易行
申請商地址高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號15620696
製造商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003238號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/12/07

發證日期

2010/12/07

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“光哲”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名

“TS OPTEC”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

光哲光學貿易行

申請商地址

高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1

申請商統一編號

15620696

製造商名稱

新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司

製造廠廠址

台南市南區新和二路13號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2018/06/15

製造許可登錄編號

(空)

“光哲”矯正鏡片(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“光哲”矯正鏡片(未滅菌)的地址位於

高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1

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醫療器材許可證資料集 資料集的 “光哲”矯正鏡片(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “光哲”矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001146號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/25
發證日期2010/11/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600114603
中文品名“光哲”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名TS OPTEC Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱光哲光學貿易行
申請商地址高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號15620696
製造商名稱DANYANG HUACHANG OPTICAL LENS CO., LTD.
製造廠廠址DANYANG, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001146號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/25
發證日期: 2010/11/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600114603
中文品名: “光哲”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: TS OPTEC Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 光哲光學貿易行
申請商地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號: 15620696
製造商名稱: DANYANG HUACHANG OPTICAL LENS CO., LTD.
製造廠廠址: DANYANG, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: (空)

@ “光哲”矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001146號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151125
發證日期20101125
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600114603
中文品名“光哲”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名TS OPTEC Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱光哲光學貿易行
申請商地址高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號15620696
製造商名稱DANYANG HUACHANG OPTICAL LENS CO., LTD.
製造廠廠址DANYANG, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180615
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001146號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151125
發證日期: 20101125
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600114603
中文品名: “光哲”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: TS OPTEC Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 光哲光學貿易行
申請商地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號: 15620696
製造商名稱: DANYANG HUACHANG OPTICAL LENS CO., LTD.
製造廠廠址: DANYANG, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180615
製造許可登錄編號: (空)

@ “光哲”矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003232號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/02
發證日期2010/12/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"詩樂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"SHILUI" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱光哲光學貿易行
申請商地址高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號15620696
製造商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003232號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/02
發證日期: 2010/12/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "詩樂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "SHILUI" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 光哲光學貿易行
申請商地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號: 15620696
製造商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: (空)

@ “光哲”矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003232號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151202
發證日期20101202
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"詩樂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"SHILUI" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱光哲光學貿易行
申請商地址高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號15620696
製造商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180615
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003232號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151202
發證日期: 20101202
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "詩樂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "SHILUI" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 光哲光學貿易行
申請商地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號: 15620696
製造商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180615
製造許可登錄編號: (空)

@ “光哲”矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001205號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/22
發證日期2010/12/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600120506
中文品名"光哲" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"CASEKON" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱光哲光學貿易行
申請商地址高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號15620696
製造商名稱DANYANG HUACHANG OPTICAL LENS CO. LTD
製造廠廠址DANYANG, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001205號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/22
發證日期: 2010/12/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600120506
中文品名: "光哲" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "CASEKON" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 光哲光學貿易行
申請商地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號: 15620696
製造商名稱: DANYANG HUACHANG OPTICAL LENS CO. LTD
製造廠廠址: DANYANG, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: (空)

@ “光哲”矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001205號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151222
發證日期20101222
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600120506
中文品名"光哲" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"CASEKON" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱光哲光學貿易行
申請商地址高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號15620696
製造商名稱DANYANG HUACHANG OPTICAL LENS CO. LTD
製造廠廠址DANYANG, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180615
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001205號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151222
發證日期: 20101222
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600120506
中文品名: "光哲" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "CASEKON" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 光哲光學貿易行
申請商地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號: 15620696
製造商名稱: DANYANG HUACHANG OPTICAL LENS CO. LTD
製造廠廠址: DANYANG, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180615
製造許可登錄編號: (空)

@ “光哲”矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第009598號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/01
發證日期2010/12/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400959800
中文品名"詩樂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"SHILUI" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱光哲光學貿易行
申請商地址高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號15620696
製造商名稱CHEMIGLAS CORPORATION
製造廠廠址25-61, YOUSAN-DONG YANGSAN GYUNGNAM, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009598號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/01
發證日期: 2010/12/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400959800
中文品名: "詩樂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "SHILUI" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 光哲光學貿易行
申請商地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號: 15620696
製造商名稱: CHEMIGLAS CORPORATION
製造廠廠址: 25-61, YOUSAN-DONG YANGSAN GYUNGNAM, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: (空)

@ “光哲”矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第009598號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151201
發證日期20101201
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400959800
中文品名"詩樂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"SHILUI" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱光哲光學貿易行
申請商地址高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號15620696
製造商名稱CHEMIGLAS CORPORATION
製造廠廠址25-61, YOUSAN-DONG YANGSAN GYUNGNAM, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180615
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009598號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151201
發證日期: 20101201
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400959800
中文品名: "詩樂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "SHILUI" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 光哲光學貿易行
申請商地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號: 15620696
製造商名稱: CHEMIGLAS CORPORATION
製造廠廠址: 25-61, YOUSAN-DONG YANGSAN GYUNGNAM, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180615
製造許可登錄編號: (空)

@ “光哲”矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第003278號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/27
發證日期2010/12/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"光哲" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"TS OPTEC" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱光哲光學貿易行
申請商地址高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號15620696
製造商名稱弘全光學科技有限公司
製造廠廠址新北市中和區永和路458巷3弄21號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003278號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/27
發證日期: 2010/12/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "光哲" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "TS OPTEC" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 光哲光學貿易行
申請商地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號: 15620696
製造商名稱: 弘全光學科技有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區永和路458巷3弄21號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: (空)

@ “光哲”矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第003278號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151227
發證日期20101227
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"光哲" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"TS OPTEC" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱光哲光學貿易行
申請商地址高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號15620696
製造商名稱弘全光學科技有限公司
製造廠廠址新北市中和區永和路458巷3弄21號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180615
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003278號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151227
發證日期: 20101227
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "光哲" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "TS OPTEC" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 光哲光學貿易行
申請商地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號: 15620696
製造商名稱: 弘全光學科技有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區永和路458巷3弄21號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180615
製造許可登錄編號: (空)

@ “光哲”矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第008610號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/03/09
發證日期2010/03/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400861008
中文品名“光哲”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“TS OPTEC”Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱光哲光學貿易行
申請商地址高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號15620696
製造商名稱CHEMIGLAS CORP
製造廠廠址25-61 YOUSAN-DONG YANGSAN, GYUNGNAM, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008610號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/03/09
發證日期: 2010/03/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400861008
中文品名: “光哲”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “TS OPTEC”Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 光哲光學貿易行
申請商地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號: 15620696
製造商名稱: CHEMIGLAS CORP
製造廠廠址: 25-61 YOUSAN-DONG YANGSAN, GYUNGNAM, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: (空)

@ “光哲”矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第008610號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150309
發證日期20100309
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400861008
中文品名“光哲”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“TS OPTEC”Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 處方鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱光哲光學貿易行
申請商地址高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號15620696
製造商名稱CHEMIGLAS CORP
製造廠廠址25-61 YOUSAN-DONG YANGSAN, GYUNGNAM, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180615
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008610號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150309
發證日期: 20100309
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400861008
中文品名: “光哲”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “TS OPTEC”Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 處方鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 光哲光學貿易行
申請商地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號: 15620696
製造商名稱: CHEMIGLAS CORP
製造廠廠址: 25-61 YOUSAN-DONG YANGSAN, GYUNGNAM, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180615
製造許可登錄編號: (空)

@ “光哲”矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第003238號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151207
發證日期20101207
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“光哲”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“TS OPTEC”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱光哲光學貿易行
申請商地址高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號15620696
製造商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180615
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003238號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151207
發證日期: 20101207
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “光哲”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “TS OPTEC”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 光哲光學貿易行
申請商地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號: 15620696
製造商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180615
製造許可登錄編號: (空)

@ “光哲”矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001160號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/01
發證日期2010/12/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600116000
中文品名“詩樂”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“SHILUI”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱光哲光學貿易行
申請商地址高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號15620696
製造商名稱DANYANG HUACHANG OPTICAL LENS CO. LTD
製造廠廠址DANYANG, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001160號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/01
發證日期: 2010/12/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600116000
中文品名: “詩樂”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “SHILUI”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 光哲光學貿易行
申請商地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號: 15620696
製造商名稱: DANYANG HUACHANG OPTICAL LENS CO. LTD
製造廠廠址: DANYANG, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: (空)

@ “光哲”矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001160號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151201
發證日期20101201
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600116000
中文品名“詩樂”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“SHILUI”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱光哲光學貿易行
申請商地址高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號15620696
製造商名稱DANYANG HUACHANG OPTICAL LENS CO. LTD
製造廠廠址DANYANG, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180615
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001160號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151201
發證日期: 20101201
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600116000
中文品名: “詩樂”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “SHILUI”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 光哲光學貿易行
申請商地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號: 15620696
製造商名稱: DANYANG HUACHANG OPTICAL LENS CO. LTD
製造廠廠址: DANYANG, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180615
製造許可登錄編號: (空)

@ “光哲”矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第009746號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/27
發證日期2010/12/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400974602
中文品名“光哲”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“CASEKON” Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱光哲光學貿易行
申請商地址高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號15620696
製造商名稱CHEMIGLAS CORPORATION
製造廠廠址25-61 YOUSAN-DONG YANGSAN, GYUNGNAM, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009746號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/27
發證日期: 2010/12/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400974602
中文品名: “光哲”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “CASEKON” Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 光哲光學貿易行
申請商地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號: 15620696
製造商名稱: CHEMIGLAS CORPORATION
製造廠廠址: 25-61 YOUSAN-DONG YANGSAN, GYUNGNAM, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: (空)

@ “光哲”矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第009746號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151227
發證日期20101227
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400974602
中文品名“光哲”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“CASEKON” Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱光哲光學貿易行
申請商地址高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號15620696
製造商名稱CHEMIGLAS CORPORATION
製造廠廠址25-61 YOUSAN-DONG YANGSAN, GYUNGNAM, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180615
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009746號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151227
發證日期: 20101227
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400974602
中文品名: “光哲”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “CASEKON” Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 光哲光學貿易行
申請商地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號: 15620696
製造商名稱: CHEMIGLAS CORPORATION
製造廠廠址: 25-61 YOUSAN-DONG YANGSAN, GYUNGNAM, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180615
製造許可登錄編號: (空)

@ “光哲”矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001155號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/01
發證日期2010/12/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600115504
中文品名詩樂 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名SHILUI Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱光哲光學貿易行
申請商地址高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號15620696
製造商名稱CHEMILENS CO., LTD.
製造廠廠址JIAXING EDZ. CHANG SHENG EAST ROAD, JIAXING CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001155號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/01
發證日期: 2010/12/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600115504
中文品名: 詩樂 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: SHILUI Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 光哲光學貿易行
申請商地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號: 15620696
製造商名稱: CHEMILENS CO., LTD.
製造廠廠址: JIAXING EDZ. CHANG SHENG EAST ROAD, JIAXING CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: (空)

@ “光哲”矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001155號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151201
發證日期20101201
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600115504
中文品名詩樂 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名SHILUI Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱光哲光學貿易行
申請商地址高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號15620696
製造商名稱CHEMILENS CO., LTD.
製造廠廠址JIAXING EDZ. CHANG SHENG EAST ROAD, JIAXING CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180615
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001155號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151201
發證日期: 20101201
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600115504
中文品名: 詩樂 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: SHILUI Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 光哲光學貿易行
申請商地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號: 15620696
製造商名稱: CHEMILENS CO., LTD.
製造廠廠址: JIAXING EDZ. CHANG SHENG EAST ROAD, JIAXING CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180615
製造許可登錄編號: (空)

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# 15620696 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第009746號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/27
發證日期2010/12/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400974602
中文品名“光哲”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“CASEKON” Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱光哲光學貿易行
申請商地址高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號15620696
製造商名稱CHEMIGLAS CORPORATION
製造廠廠址25-61 YOUSAN-DONG YANGSAN, GYUNGNAM, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009746號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/27
發證日期: 2010/12/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400974602
中文品名: “光哲”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “CASEKON” Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 光哲光學貿易行
申請商地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號: 15620696
製造商名稱: CHEMIGLAS CORPORATION
製造廠廠址: 25-61 YOUSAN-DONG YANGSAN, GYUNGNAM, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: (空)

# 15620696 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第008610號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/03/09
發證日期2010/03/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400861008
中文品名“光哲”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“TS OPTEC”Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱光哲光學貿易行
申請商地址高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號15620696
製造商名稱CHEMIGLAS CORP
製造廠廠址25-61 YOUSAN-DONG YANGSAN, GYUNGNAM, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008610號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/03/09
發證日期: 2010/03/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400861008
中文品名: “光哲”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “TS OPTEC”Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 光哲光學貿易行
申請商地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號: 15620696
製造商名稱: CHEMIGLAS CORP
製造廠廠址: 25-61 YOUSAN-DONG YANGSAN, GYUNGNAM, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: (空)

# 15620696 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001145號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/25
發證日期2010/11/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600114501
中文品名“光哲”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名TS OPTEC Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱光哲光學貿易行
申請商地址高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號15620696
製造商名稱JIANGSU ASIA ELECTRON OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址MAOJIA VILLAGE, DEVE ; OPMENT ZONE, AANYANG CITY, ZHENJIANG, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001145號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/25
發證日期: 2010/11/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600114501
中文品名: “光哲”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: TS OPTEC Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 光哲光學貿易行
申請商地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號: 15620696
製造商名稱: JIANGSU ASIA ELECTRON OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: MAOJIA VILLAGE, DEVE ; OPMENT ZONE, AANYANG CITY, ZHENJIANG, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: (空)

# 15620696 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001146號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/25
發證日期2010/11/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600114603
中文品名“光哲”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名TS OPTEC Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱光哲光學貿易行
申請商地址高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號15620696
製造商名稱DANYANG HUACHANG OPTICAL LENS CO., LTD.
製造廠廠址DANYANG, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001146號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/25
發證日期: 2010/11/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600114603
中文品名: “光哲”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: TS OPTEC Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 光哲光學貿易行
申請商地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號: 15620696
製造商名稱: DANYANG HUACHANG OPTICAL LENS CO., LTD.
製造廠廠址: DANYANG, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: (空)

# 15620696 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001155號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/01
發證日期2010/12/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600115504
中文品名詩樂 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名SHILUI Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱光哲光學貿易行
申請商地址高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號15620696
製造商名稱CHEMILENS CO., LTD.
製造廠廠址JIAXING EDZ. CHANG SHENG EAST ROAD, JIAXING CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001155號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/01
發證日期: 2010/12/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600115504
中文品名: 詩樂 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: SHILUI Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 光哲光學貿易行
申請商地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號: 15620696
製造商名稱: CHEMILENS CO., LTD.
製造廠廠址: JIAXING EDZ. CHANG SHENG EAST ROAD, JIAXING CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: (空)

# 15620696 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第009598號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/01
發證日期2010/12/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400959800
中文品名"詩樂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"SHILUI" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱光哲光學貿易行
申請商地址高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號15620696
製造商名稱CHEMIGLAS CORPORATION
製造廠廠址25-61, YOUSAN-DONG YANGSAN GYUNGNAM, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009598號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/01
發證日期: 2010/12/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400959800
中文品名: "詩樂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "SHILUI" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 光哲光學貿易行
申請商地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號: 15620696
製造商名稱: CHEMIGLAS CORPORATION
製造廠廠址: 25-61, YOUSAN-DONG YANGSAN GYUNGNAM, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: (空)

# 15620696 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第003232號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/02
發證日期2010/12/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"詩樂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"SHILUI" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱光哲光學貿易行
申請商地址高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號15620696
製造商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003232號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/02
發證日期: 2010/12/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "詩樂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "SHILUI" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 光哲光學貿易行
申請商地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號: 15620696
製造商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: (空)

# 15620696 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第003266號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/21
發證日期2010/12/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"光哲" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"CASEKON" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱光哲光學貿易行
申請商地址高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號15620696
製造商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003266號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/21
發證日期: 2010/12/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "光哲" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "CASEKON" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 光哲光學貿易行
申請商地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號: 15620696
製造商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: (空)
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# 光哲光學貿易行 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第003278號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/27
發證日期2010/12/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"光哲" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"TS OPTEC" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱光哲光學貿易行
申請商地址高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號15620696
製造商名稱弘全光學科技有限公司
製造廠廠址新北市中和區永和路458巷3弄21號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003278號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/27
發證日期: 2010/12/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "光哲" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "TS OPTEC" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 光哲光學貿易行
申請商地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號: 15620696
製造商名稱: 弘全光學科技有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區永和路458巷3弄21號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: (空)

# 光哲光學貿易行 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第003266號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151221
發證日期20101221
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"光哲" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"CASEKON" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱光哲光學貿易行
申請商地址高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號15620696
製造商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180615
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003266號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151221
發證日期: 20101221
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "光哲" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "CASEKON" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 光哲光學貿易行
申請商地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號: 15620696
製造商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180615
製造許可登錄編號: (空)

# 光哲光學貿易行 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003278號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151227
發證日期20101227
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"光哲" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"TS OPTEC" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱光哲光學貿易行
申請商地址高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號15620696
製造商名稱弘全光學科技有限公司
製造廠廠址新北市中和區永和路458巷3弄21號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180615
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003278號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151227
發證日期: 20101227
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "光哲" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "TS OPTEC" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 光哲光學貿易行
申請商地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號: 15620696
製造商名稱: 弘全光學科技有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區永和路458巷3弄21號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180615
製造許可登錄編號: (空)

# 光哲光學貿易行 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003238號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151207
發證日期20101207
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“光哲”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“TS OPTEC”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱光哲光學貿易行
申請商地址高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號15620696
製造商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180615
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003238號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151207
發證日期: 20101207
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “光哲”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “TS OPTEC”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 光哲光學貿易行
申請商地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
申請商統一編號: 15620696
製造商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180615
製造許可登錄編號: (空)
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名稱 光哲光學貿易行 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 光哲光學貿易行)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市苓雅區尚義里光華1路206號15樓之1
蔡文珠15620696歇業 - 獨資 (核准文號: 10962718400)

登記地址: 高雄市苓雅區尚義里光華1路206號15樓之1 | 負責人: 蔡文珠 | 統編: 15620696 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 10962718400)

地址 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市苓雅區光華一路206號15樓之3
黃柏儒89168494解散 (核准解散日期: 2024-02-02)

高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
蕭康妮24720211核准設立

高雄市苓雅區光華一路206號15樓之5
鄭子宏50756070核准設立

高雄市苓雅區光華一路206號15樓之4
董光桓80386717核准設立

高雄市苓雅區光華一路206號15樓之6
林英德24993578解散 (核准解散日期: 2017-07-25)

高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1
魏慧敏90514557核准設立

高雄市苓雅區光華一路206號15樓之3
黃怡文61950621核准設立

高雄市苓雅區光華一路206號15樓之4
89274609解散 (文號: 1996-4-11 建二公字 第08884000號)

登記地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之3 | 負責人: 黃柏儒 | 統編: 89168494 | 解散 (核准解散日期: 2024-02-02)

登記地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1 | 負責人: 蕭康妮 | 統編: 24720211 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之5 | 負責人: 鄭子宏 | 統編: 50756070 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之4 | 負責人: 董光桓 | 統編: 80386717 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之6 | 負責人: 林英德 | 統編: 24993578 | 解散 (核准解散日期: 2017-07-25)

登記地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1 | 負責人: 魏慧敏 | 統編: 90514557 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之3 | 負責人: 黃怡文 | 統編: 61950621 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之4 | 統編: 89274609 | 解散 (文號: 1996-4-11 建二公字 第08884000號)

與“光哲”矯正鏡片(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液,以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液,以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

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