“邦美”奧斯福單側人工膝關節系統
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中文品名“邦美”奧斯福單側人工膝關節系統的英文品名是“Biomet” Oxford Fixed Lateral Partial Knee System, 許可證字號是衛部醫器輸字第029337號, 有效日期是2027/01/12, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣捷邁醫療器材股份有限公司.

#“邦美”奧斯福單側人工膝關節系統的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第029337號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/01/12
發證日期	2017/01/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602933706
中文品名	“邦美”奧斯福單側人工膝關節系統
英文品名	“Biomet” Oxford Fixed Lateral Partial Knee System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.3530 半限制型膝關節股脛骨金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號	12854951
製造商名稱	BIOMET UK LIMITED
製造廠廠址	WATERTON INDUSTRIAL ESTATE, BRIDGEND, CF31 3XA, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2021/08/25
製造許可登錄編號	QSD9359

許可證字號

衛部醫器輸字第029337號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/01/12

發證日期

2017/01/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602933706

中文品名

“邦美”奧斯福單側人工膝關節系統

英文品名

“Biomet” Oxford Fixed Lateral Partial Knee System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3530 半限制型膝關節股脛骨金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣捷邁醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區光復北路11巷35號7樓

申請商統一編號

12854951

製造商名稱

BIOMET UK LIMITED

製造廠廠址

WATERTON INDUSTRIAL ESTATE, BRIDGEND, CF31 3XA, UNITED KINGDOM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/08/25

製造許可登錄編號

QSD9359

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“邦美”奧斯福單側人工膝關節系統的地址位於

臺北市松山區光復北路11巷35號7樓

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Sang Uk Yi	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 205000 \| 所代表法人: 新加坡商 Zimmer Pte. Ltd. \| 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 12854951
楊道衛(Tao-Wei Yang)	職稱: 董事 \| 持有股份數: 205000 \| 所代表法人: 新加坡商 Zimmer Pte. Ltd. \| 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 12854951
蕭展峰 (Chin Fung Eric Sui))	職稱: 董事 \| 持有股份數: 205000 \| 所代表法人: 新加坡商 Zimmer Pte. Ltd. \| 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 12854951
費普司(Chad Franklin Phipps)	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 205000 \| 所代表法人: 新加坡商 Zimmer Pte. Ltd. \| 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 12854951

Sang Uk Yi

職稱: 董事長 | 持有股份數: 205000 | 所代表法人: 新加坡商 Zimmer Pte. Ltd. | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 12854951

楊道衛(Tao-Wei Yang)

職稱: 董事 | 持有股份數: 205000 | 所代表法人: 新加坡商 Zimmer Pte. Ltd. | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 12854951

蕭展峰 (Chin Fung Eric Sui))

職稱: 董事 | 持有股份數: 205000 | 所代表法人: 新加坡商 Zimmer Pte. Ltd. | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 12854951

費普司(Chad Franklin Phipps)

職稱: 監察人 | 持有股份數: 205000 | 所代表法人: 新加坡商 Zimmer Pte. Ltd. | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 12854951

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台灣捷邁醫療器材股份有限公司

統一編號: 12854951 | 電話號碼: 02-21712800 | 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓

台灣捷邁醫療器材股份有限公司

統一編號: 12854951 | 電話號碼: 02-21712800 | 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓

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"西美"勞氏骨針	英文品名: "ZIMMER" KNOWLES PIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006715號 \| 有效日期: 2023/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
"西美"勞氏骨針	英文品名: "ZIMMER" KNOWLES PIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006715號 \| 有效日期: 20231216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
"捷邁"手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)	英文品名: "ZIMMER" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012951號 \| 有效日期: 2028/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
"捷邁"手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)	英文品名: "ZIMMER" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012951號 \| 有效日期: 20230429 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“捷邁”今適穩人工髖臼系統隆傑與賦活聚乙烯襯墊	英文品名: “Zimmer” G7 Acetabular System Longevity and Vivacit-E Polyethylene Liners \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034998號 \| 有效日期: 2026/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“西美-杜密特”骨金屬椎狀墊片	英文品名: “Zimmer-TMT”Trabecular Metal Tibial and Femoral Cone \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018417號 \| 有效日期: 2017/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Trabecular Metal Tibial and Femoral Cone是用於由於嚴重退化、創傷、或其他膝關節病變的膝蓋再造過程中，做為骨頭缺陷的再造，以及之前再造膝關節程序與植入物的修正或補... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：00-5450-016-32、00-5450-016-42、00-5450-016-52,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“西美-杜密特”骨金屬椎狀墊片	英文品名: “Zimmer-TMT”Trabecular Metal Tibial and Femoral Cone \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018417號 \| 有效日期: 20170816 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191104 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：00-5450-016-32、00-5450-016-42、00-5450-016-52,以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“捷邁”恩希比多軸性骨板固定組專用螺釘	英文品名: “Zimmer” MotionLoc Screw for NCB Polyaxial Locking Plate System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024068號 \| 有效日期: 2017/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“捷邁”恩希比多軸性骨板固定組專用螺釘	英文品名: “Zimmer” MotionLoc Screw for NCB Polyaxial Locking Plate System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024068號 \| 有效日期: 20171023 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191104 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
"捷邁"脈衝式傷口沖洗器(滅菌/未滅菌)	英文品名: "Zimmer" Pulsavac Plus Wound Debridement System (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018711號 \| 有效日期: 2028/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
"捷邁"脈衝式傷口沖洗器(滅菌/未滅菌)	英文品名: "Zimmer" Pulsavac Plus Wound Debridement System (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018711號 \| 有效日期: 20230111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“西美”耐適健全膝關節組件	英文品名: “Zimmer”NexGen Complete Knee Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018080號 \| 有效日期: 2017/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本. 註銷規格：詳如中文仿單核定本,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
“西美”耐適健全膝關節組件	英文品名: “Zimmer”NexGen Complete Knee Solutio \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018080號 \| 有效日期: 20170517 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191104 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本. 註銷規格：詳如中文仿單核定本,以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
"捷邁" 手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Zimmer" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022973號 \| 有效日期: 2027/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
"西美" 髖部重建手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Zimmer" Hip Manual Revision Instruments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002882號 \| 有效日期: 2016/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。一般型包括骨折包紮器，尖鑽，錐形架，抽髓針，圓頭銼，軟木螺釘，鑽孔器，彎釘器，金屬線切割器，修補驅動器，拔取器，銼器，叉子，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
"西美" 髖部重建手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Zimmer" Hip Manual Revision Instruments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002882號 \| 有效日期: 20160313 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
＂捷邁＂斐濟腰椎椎間融合器	英文品名: ＂ZIMMER SPINE＂FIDJI LUMBAR CAGES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016732號 \| 有效日期: 2026/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：SN3001-0-10128，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
＂捷邁＂斐濟腰椎椎間融合器	英文品名: ＂ZIMMER SPINE＂FIDJI LUMBAR CAGES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016732號 \| 有效日期: 20260623 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：SN3001-0-10128，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
"西美" 艾帝斯汀股骨近端骨髓內釘	英文品名: "ZIMMER" ITST INTERTROCHANTERIC/SUBTROCHANTERIC FIXATION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010554號 \| 有效日期: 2014/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

"西美"勞氏骨針

"西美"勞氏骨針

"捷邁"手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)

"捷邁"手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)

“捷邁”今適穩人工髖臼系統隆傑與賦活聚乙烯襯墊

“西美-杜密特”骨金屬椎狀墊片

“西美-杜密特”骨金屬椎狀墊片

“捷邁”恩希比多軸性骨板固定組專用螺釘

“捷邁”恩希比多軸性骨板固定組專用螺釘

"捷邁"脈衝式傷口沖洗器(滅菌/未滅菌)

"捷邁"脈衝式傷口沖洗器(滅菌/未滅菌)

“西美”耐適健全膝關節組件

“西美”耐適健全膝關節組件

"捷邁" 手動式骨科手術器械(未滅菌)

"西美" 髖部重建手動式骨科手術器械(未滅菌)

"西美" 髖部重建手動式骨科手術器械(未滅菌)

＂捷邁＂斐濟腰椎椎間融合器

＂捷邁＂斐濟腰椎椎間融合器

"西美" 艾帝斯汀股骨近端骨髓內釘

食品業者登錄資料集資料集的 “邦美”奧斯福單側人工膝關節系統相關資料

台灣捷邁醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112854951-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12854951 | 台北市松山區光復北路11巷35號7樓

台灣捷邁醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112854951-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12854951 | 台北市松山區光復北路11巷35號7樓

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台灣捷邁醫療器材股份有限公司	統一編號: 12854951 \| 核准日期: 20010402 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
“拜而美”顱顏頜面骨重建系統	英文品名: “Biomet Microfixation” TraumaOne Plating System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030316號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西美”骨科手術器械（未滅菌）	英文品名: “Zimmer” Hip, Knee, & Other Prosthetic Instruments（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001238號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共24頁。詳如附冊共7頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"西美"牽引器具組(未滅菌)	英文品名: "Zimmer"Traction System(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001264號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由繩索、滑車火重錘等非電力式牽引附件組成的架構，作為治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊，共9頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片	英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liners \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣捷邁醫療器材股份有限公司

統一編號: 12854951 | 核准日期: 20010402

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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"捷邁”羅沙機器手臂輔助膝關節置換手術系統,“捷邁”博適耐人工膝關節系統,“捷邁”博適耐人工膝關節系統	申請廠商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1120811 \| 核准結束日期: 1150820 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字112080215 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“捷邁脊椎”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Zimmer Spine” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008016號 \| 有效日期: 2024/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"捷邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Zimmer Biomet Spine" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017453號 \| 有效日期: 2027/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“捷邁” 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: "Zimmer Biomet Spine" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021230號 \| 有效日期: 2025/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“捷邁”手術用器具馬達與配件或附件（滅菌/未滅菌）	英文品名: “Zimmer”Surgical instrument motors and accessories/attachments (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009842號 \| 有效日期: 20260125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"捷邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Zimmer" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003034號 \| 有效日期: 20220328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“捷邁”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Zimmer”Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014139號 \| 有效日期: 20240326 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"捷邁”羅沙機器手臂輔助膝關節置換手術系統,“捷邁”博適耐人工膝關節系統,“捷邁”博適耐人工膝關節系統

申請廠商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120811 | 核准結束日期: 1150820 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112080215

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“捷邁脊椎”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

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"捷邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

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“捷邁” 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

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“捷邁”手術用器具馬達與配件或附件（滅菌/未滅菌）

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"捷邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

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“捷邁”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

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街區文化科技股份有限公司	統一編號: 90284838 \| 電話號碼: 02-2741-7065 \| 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓 @ 出進口廠商登記資料
財團法人許勝發文教基金會	主事務所聯絡電話: 227007618 \| 董事長姓名: 許嫺嫺 \| 主事務所所在地: 105 臺北市松山區光復北路11巷35號13樓 \| 設立許可日期: 1988/10/17 \| 主要活動地區: 北 \| 主要業務: \| 基金會狀態: 正常 @ 教育部主管教育財團法人基本資料
香港商亞歷山大麥昆股份有限公司台灣分公司	統一編號: 54964121 \| 電話號碼: \| 臺北市松山區光復北路11巷35號9樓 @ 出進口廠商登記資料
中子文化股份有限公司	統一編號: 80672628 \| 電話號碼: 02-27417065 \| 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓 @ 出進口廠商登記資料
街聲股份有限公司	統一編號: 24560657 \| 電話號碼: 02-27417065#201 \| 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓 @ 出進口廠商登記資料
若谷股份有限公司	統一編號: 27998999 \| 電話號碼: 02-27417065#201 \| 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓 @ 出進口廠商登記資料
台灣中子創新股份有限公司	統一編號: 53775642 \| 電話號碼: 02-27417065#201 \| 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓 @ 出進口廠商登記資料
如此有限公司	統一編號: 53915854 \| 電話號碼: 02-27417065#201 \| 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓 @ 出進口廠商登記資料

街區文化科技股份有限公司

統一編號: 90284838 | 電話號碼: 02-2741-7065 | 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓

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財團法人許勝發文教基金會

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香港商亞歷山大麥昆股份有限公司台灣分公司

統一編號: 54964121 | 電話號碼: | 臺北市松山區光復北路11巷35號9樓

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中子文化股份有限公司

統一編號: 80672628 | 電話號碼: 02-27417065 | 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓

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街聲股份有限公司

統一編號: 24560657 | 電話號碼: 02-27417065#201 | 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓

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若谷股份有限公司

統一編號: 27998999 | 電話號碼: 02-27417065#201 | 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓

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台灣中子創新股份有限公司

統一編號: 53775642 | 電話號碼: 02-27417065#201 | 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓

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如此有限公司

統一編號: 53915854 | 電話號碼: 02-27417065#201 | 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓

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台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 地址: 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 | 電話: 02-2528-9209

台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業一路6巷12號4樓 | 電話: 04-2354-1203

名稱台灣捷邁醫療器材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣捷邁醫療器材股份有限公司臺北市松山區光復北路11巷35號7樓	Sang Uk Yi	12854951	核准設立

台灣捷邁醫療器材股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 | 負責人: Sang Uk Yi | 統編: 12854951 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
街區文化科技股份有限公司臺北市松山區光復北路11巷35號11樓	張培仁	90284838	核准設立
街力創新股份有限公司臺北市松山區光復北路11巷35號11樓	巫盈助	94269606	核准設立
大台北寬頻網路股份有限公司臺北市松山區光復北路11巷35號5樓	林伯翰	80328225	核准設立
朋萊股份有限公司臺北市松山區光復北路11巷35號5樓	羅志田	89946297	核准設立
台北太陽能實業股份有限公司臺北市松山區光復北路11巷35號5樓	吳東進	12308546	核准設立
啟業化工股份有限公司臺北市松山區光復北路11巷35號5樓	吳東進	03382501	核准設立
千島投資股份有限公司臺北市松山區光復北路11巷35號5樓	邱立權	04405658	核准設立
百勳投資股份有限公司臺北市松山區光復北路11巷35號5樓	洪子仁	12235116	核准設立

街區文化科技股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓 | 負責人: 張培仁 | 統編: 90284838 | 核准設立

街力創新股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓 | 負責人: 巫盈助 | 統編: 94269606 | 核准設立

大台北寬頻網路股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區光復北路11巷35號5樓 | 負責人: 林伯翰 | 統編: 80328225 | 核准設立

朋萊股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區光復北路11巷35號5樓 | 負責人: 羅志田 | 統編: 89946297 | 核准設立

台北太陽能實業股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區光復北路11巷35號5樓 | 負責人: 吳東進 | 統編: 12308546 | 核准設立

啟業化工股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區光復北路11巷35號5樓 | 負責人: 吳東進 | 統編: 03382501 | 核准設立

千島投資股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區光復北路11巷35號5樓 | 負責人: 邱立權 | 統編: 04405658 | 核准設立

百勳投資股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區光復北路11巷35號5樓 | 負責人: 洪子仁 | 統編: 12235116 | 核准設立

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與“邦美”奧斯福單側人工膝關節系統同分類的醫療器材許可證資料集

史塔瑞滅菌系統	英文品名: STERRAD Sterilization Systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、123... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統	英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 \| 有效日期: 2010/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
"美敦力" R90椎間盤填充器	英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 \| 有效日期: 2010/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色；含水量：55％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
海昌非球面季拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色，含水量：38％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
"博士倫" 人工水晶體植入器	英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
3M 手持器械	英文品名: 3M Unitek Hand Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配帶者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 \| 有效日期: 2021/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”5”、11509 Scar FX Silico...* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 可為國際有限公司
"波士頓科技"電極線	英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/04/03 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
"肯特利" 牙科用注射針	英文品名: "Kendall" Dental Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2011/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材，有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
"瑞斯" 面罩頭套帶（未滅菌）	英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2016/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"英特葛拉" 拉葛士瑞柏雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)	英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司