"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)
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中文品名"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)的英文品名是"Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002772號, 有效日期是2026/07/06, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是朋馳企業有限公司.

#"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002772號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/07/06
發證日期	2016/07/06
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600277200
中文品名	"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)
英文品名	"Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5790 氣管內管探針
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	朋馳企業有限公司
申請商地址	臺北市中正區南昌路2段166號2樓
申請商統一編號	28714507
製造商名稱	ZHEJIANG UE MEDICAL CORP.
製造廠廠址	No.8, Youyi Road, Baita Economic Development Zone, Xianju, 317300 Zhejiang, P.R, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/10/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002772號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/07/06

發證日期

2016/07/06

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600277200

中文品名

"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名

"Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5790 氣管內管探針

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

朋馳企業有限公司

申請商地址

臺北市中正區南昌路2段166號2樓

申請商統一編號

28714507

製造商名稱

ZHEJIANG UE MEDICAL CORP.

製造廠廠址

No.8, Youyi Road, Baita Economic Development Zone, Xianju, 317300 Zhejiang, P.R, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/10/11

製造許可登錄編號

(空)

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華珮涵	職稱: 董事 \| 持有股份數: 300000 \| 所代表法人: \| 朋馳企業有限公司 \| 統一編號: 28714507

華珮涵

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朋馳企業有限公司

統一編號: 28714507 | 電話號碼: 02-89432927 | 新北市中和區中正路760號2樓

朋馳企業有限公司

統一編號: 28714507 | 電話號碼: 02-89432927 | 新北市中和區中正路760號2樓

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"浙江優異"硬式喉頭鏡(未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002008號 \| 有效日期: 20231018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"莫可瑞" 喉頭面罩 (未滅菌)	英文品名: "Mercury" Laryngeal Mask Airway (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010798號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"莫可瑞" 喉頭面罩 (未滅菌)	英文品名: "Mercury" Laryngeal Mask Airway (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010798號 \| 有效日期: 20210902 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"札縫"血管內導管固定裝置 (未滅菌)	英文品名: "Zefon International" Intravascular catheter securement device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016217號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"札縫"血管內導管固定裝置 (未滅菌)	英文品名: "Zefon International" Intravascular catheter securement device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016217號 \| 有效日期: 20260302 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
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”莫可瑞” 氣體面罩頭套帶(未滅菌)	英文品名: “Mercury” Gas mask head strap (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018663號 \| 有效日期: 20221228 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
“凱撒塢”賽可隆心臟血管外科器械(未滅菌)	英文品名: “Castlewood” Cyclone Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011662號 \| 有效日期: 2017/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
“凱撒塢”賽可隆心臟血管外科器械(未滅菌)	英文品名: “Castlewood” Cyclone Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011662號 \| 有效日期: 20170504 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
“衛得利格”心臟血管外科器械(未滅菌)	英文品名: “Vitalitec”Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011796號 \| 有效日期: 2017/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
“衛得利格”心臟血管外科器械(未滅菌)	英文品名: “Vitalitec”Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011796號 \| 有效日期: 20170606 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"雀斯"緯博心臟血管外科器械(未滅菌)	英文品名: "Chase" Viper II Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011918號 \| 有效日期: 2017/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"雀斯"緯博心臟血管外科器械(未滅菌)	英文品名: "Chase" Viper II Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011918號 \| 有效日期: 20170705 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"莫可瑞” 頭部固定器(未滅菌)	英文品名: “Mercury” Head Immorbilizer Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016590號 \| 有效日期: 2026/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"莫可瑞” 頭部固定器(未滅菌)	英文品名: “Mercury” Head Immorbilizer Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016590號 \| 有效日期: 20260530 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"朋馳" 皮膚減壓墊 (未滅菌)	英文品名: I -COVER Hydrogel Skin Protection Cover (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00303號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"優異" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "UE" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020559號 \| 有效日期: 2024/06/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

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“安品愛” 電子影像喉頭系統 (未滅菌)	英文品名: “MPI” MultiViewScope Video Laryngoscope System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012045號 \| 有效日期: 2022/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」及「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"莫可瑞" 口咽氣道管 (未滅菌)	英文品名: "Mercury" OROPHARYNGEAL AIRWAY (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018664號 \| 有效日期: 2022/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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朋馳企業有限公司	電話: 0282212622 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市中和區中正路760號2樓 @ 醫療器材商資料集

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“活塞”連續性正壓呼吸輔助系統	英文品名: “Flow Safe” Continuous positive airway pressure (CPAP) System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032305號 \| 有效日期: 20240319 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
山下有風創意有限公司	統一編號: 50886692 \| 電話號碼: 02-23683683 \| 臺北市中正區南昌路2段166號3樓 @ 出進口廠商登記資料
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"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“活塞”連續性正壓呼吸輔助系統

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統一編號: 50886692 | 電話號碼: 02-23683683 | 臺北市中正區南昌路2段166號3樓

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"青島布萊德" 靜脈定位器 (未滅菌)

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"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

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朋馳企業有限公司 | 地址: 新北市中和區建八路165號2樓 | 電話: 02-8221-2622

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朋馳企業社宜蘭縣五結鄉孝威村孝威南路七八之八號一樓	許沛瀅	66998048	核准設立 - 獨資
朋馳企業社高雄市三民區寶德里九如一路２７６號六樓之１	林庭榛	71621276	歇業 - 獨資 (核准文號: 10860401200)
朋馳企業高雄市前鎮區一心二路３２巷１弄１號７樓	許朋宸	41329210	廢止 (105年10月20日字第 10535762900 號) - 獨資
朋馳企業社臺中市北區明新里中清路一段３８５號１樓	歐珮綸	40611816	歇業 - 獨資 (核准文號: 1070863162)
朋馳企業社臺南市新營區民生里隋唐街67號1樓	李振南	20362108	歇業 - 獨資
旭朋馳企業行臺南市中西區西門路2段120號9樓之22	黃天勇	87864306	撤銷 - 獨資

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登記地址: 新北市中和區中正路760號2樓 | 負責人: 華珮涵 | 統編: 28714507 | 核准設立

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登記地址: 宜蘭縣五結鄉孝威村孝威南路七八之八號一樓 | 負責人: 許沛瀅 | 統編: 66998048 | 核准設立 - 獨資

朋馳企業社

登記地址: 高雄市三民區寶德里九如一路２７６號六樓之１ | 負責人: 林庭榛 | 統編: 71621276 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 10860401200)

朋馳企業

登記地址: 高雄市前鎮區一心二路３２巷１弄１號７樓 | 負責人: 許朋宸 | 統編: 41329210 | 廢止 (105年10月20日字第 10535762900 號) - 獨資

朋馳企業社

登記地址: 臺中市北區明新里中清路一段３８５號１樓 | 負責人: 歐珮綸 | 統編: 40611816 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1070863162)

朋馳企業社

登記地址: 臺南市新營區民生里隋唐街67號1樓 | 負責人: 李振南 | 統編: 20362108 | 歇業 - 獨資

旭朋馳企業行

登記地址: 臺南市中西區西門路2段120號9樓之22 | 負責人: 黃天勇 | 統編: 87864306 | 撤銷 - 獨資

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地址臺北市中正區南昌路2段166號2樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
東佳文具印刷行臺北市中正區南昌路2段166號1樓	黃素春	20284379	核准設立 - 獨資
山下有風創意有限公司臺北市中正區南昌路2段166號3樓	王溢嘉	50886692	解散 (核准解散日期: 2022-09-27)
明麗之星美容工作室臺北市中正區南昌路2段166號2樓	高麗娜	42423776	核准設立 - 合夥 (核准文號: 1056019438)
捷士登有限公司臺北市中正區南昌路2段166號1樓	潘佩姍	54341595	核准設立
達樂電腦排版打字有限公司臺北市中正區南昌路２段１６６號１樓		23737404	解散 (文號: 2004-7-9 府建商字第09316036900號)
東采林企業有限公司臺北市中正區南昌路2段166號3樓		13130322	解散 (097年06月16日府產業商字第09785571900號)

東佳文具印刷行

登記地址: 臺北市中正區南昌路2段166號1樓 | 負責人: 黃素春 | 統編: 20284379 | 核准設立 - 獨資

山下有風創意有限公司

登記地址: 臺北市中正區南昌路2段166號3樓 | 負責人: 王溢嘉 | 統編: 50886692 | 解散 (核准解散日期: 2022-09-27)

明麗之星美容工作室

登記地址: 臺北市中正區南昌路2段166號2樓 | 負責人: 高麗娜 | 統編: 42423776 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1056019438)

捷士登有限公司

登記地址: 臺北市中正區南昌路2段166號1樓 | 負責人: 潘佩姍 | 統編: 54341595 | 核准設立

達樂電腦排版打字有限公司

登記地址: 臺北市中正區南昌路２段１６６號１樓 | 統編: 23737404 | 解散 (文號: 2004-7-9 府建商字第09316036900號)

東采林企業有限公司

登記地址: 臺北市中正區南昌路2段166號3樓 | 統編: 13130322 | 解散 (097年06月16日府產業商字第09785571900號)

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與"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統	英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 \| 有效日期: 2024/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“路希”腎臟造口導管	英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 \| 有效日期: 2029/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“亞諾”安康骨組織切片系統	英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 \| 有效日期: 2029/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網	英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波力媚”新力波乳房植入物	英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implants \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路	英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 \| 有效日期: 2029/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CA250。規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT70 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT40 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“康德”維色拉斯冠心複合樹脂	英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管	英文品名: “Kabi” Amika pump set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年1月8日核定之標籤、說明書... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統	英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“傳恩”雙極電燒線	英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80100086, 80100088 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“納斯凌”微量多基因分析儀	英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液	英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A16953，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“羅倫”單株抗體抗s血清試劑	英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司