“馬雅2代”生理參數匣道器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“馬雅2代”生理參數匣道器的英文品名是“Mayaminer2” Vital Info Portal Gateway, 許可證字號是衛部醫器製字第005870號, 有效日期是2027/09/19, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是VIP-W-BD1000,以下空白。增加規格:VIP-W-BP7000、VIP-W-ANE1000、VIP-W-RT1000(原106年10月2日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年6月5日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是馬雅資訊股份有限公司.

#“馬雅2代”生理參數匣道器的地圖

許可證字號衛部醫器製字第005870號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/19
發證日期2017/09/19
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“馬雅2代”生理參數匣道器
英文品名“Mayaminer2” Vital Info Portal Gateway
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E.2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VIP-W-BD1000,以下空白。增加規格:VIP-W-BP7000、VIP-W-ANE1000、VIP-W-RT1000(原106年10月2日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年6月5日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱馬雅資訊股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段50號5樓之2
申請商統一編號80265495
製造商名稱緯創資通股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區新竹市科學園區新安路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/23
製造許可登錄編號GMP1051

許可證字號

衛部醫器製字第005870號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/09/19

發證日期

2017/09/19

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“馬雅2代”生理參數匣道器

英文品名

“Mayaminer2” Vital Info Portal Gateway

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.2910 無線電波式生理信號傳輸接收器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

VIP-W-BD1000,以下空白。增加規格:VIP-W-BP7000、VIP-W-ANE1000、VIP-W-RT1000(原106年10月2日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年6月5日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

馬雅資訊股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路4段50號5樓之2

申請商統一編號

80265495

製造商名稱

緯創資通股份有限公司

製造廠廠址

新竹市東區新竹市科學園區新安路5號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/08/23

製造許可登錄編號

GMP1051

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“馬雅2代”生理參數匣道器的地址位於

臺北市松山區南京東路4段50號5樓之2

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陳博揚

職稱: 董事長 | 持有股份數: 263692 | 所代表法人: | 馬雅資訊股份有限公司 | 統一編號: 80265495

黃崇益

職稱: 董事 | 持有股份數: 524755 | 所代表法人: | 馬雅資訊股份有限公司 | 統一編號: 80265495

陳嘉祥

職稱: 董事 | 持有股份數: 261319 | 所代表法人: | 馬雅資訊股份有限公司 | 統一編號: 80265495

林福謙

職稱: 董事 | 持有股份數: 3121554 | 所代表法人: 緯創生技投資控股股份有限公司 | 馬雅資訊股份有限公司 | 統一編號: 80265495

黃俊東

職稱: 董事 | 持有股份數: 3121554 | 所代表法人: 緯創生技投資控股股份有限公司 | 馬雅資訊股份有限公司 | 統一編號: 80265495

禹良治

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 馬雅資訊股份有限公司 | 統一編號: 80265495

陳博揚

職稱: 董事長 | 持有股份數: 263692 | 所代表法人: | 馬雅資訊股份有限公司 | 統一編號: 80265495

黃崇益

職稱: 董事 | 持有股份數: 524755 | 所代表法人: | 馬雅資訊股份有限公司 | 統一編號: 80265495

陳嘉祥

職稱: 董事 | 持有股份數: 261319 | 所代表法人: | 馬雅資訊股份有限公司 | 統一編號: 80265495

林福謙

職稱: 董事 | 持有股份數: 3121554 | 所代表法人: 緯創生技投資控股股份有限公司 | 馬雅資訊股份有限公司 | 統一編號: 80265495

黃俊東

職稱: 董事 | 持有股份數: 3121554 | 所代表法人: 緯創生技投資控股股份有限公司 | 馬雅資訊股份有限公司 | 統一編號: 80265495

禹良治

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 馬雅資訊股份有限公司 | 統一編號: 80265495

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出進口廠商登記資料 資料集的 “馬雅2代”生理參數匣道器 相關資料

馬雅資訊股份有限公司

統一編號: 80265495 | 電話號碼: 02-25790838 | 臺北市松山區南京東路4段50號5樓之2

馬雅資訊股份有限公司

統一編號: 80265495 | 電話號碼: 02-25790838 | 臺北市松山區南京東路4段50號5樓之2

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"馬雅"醫學影像儲存裝置(未滅菌)

英文品名: "Maya" Medical Image Storage Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005553號 | 有效日期: 2020/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司

“馬雅”生理參數匣道器

英文品名: “Mayaminer” Vital Info Portal Gateway | 許可證字號: 衛部醫器製字第004571號 | 有效日期: 2024/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VIP-W-BP7000, VIP-E-BP7000, VIP-W-ECG2000, VIP-E-ECG2000 以下空白。增加規格:VIP-W-BD1000、VIP-W-ANE1000及VIP-W-... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司

馬雅 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: Maya Medical Image Storage Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008261號 | 有效日期: 2025/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司

"馬雅"醫學影像儲存裝置(未滅菌)

英文品名: "Maya" Medical Image Storage Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005553號 | 有效日期: 20200129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司

“馬雅”生理參數匣道器

英文品名: “Mayaminer” Vital Info Portal Gateway | 許可證字號: 衛部醫器製字第004571號 | 有效日期: 20240421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VIP-W-BP7000, VIP-E-BP7000, VIP-W-ECG2000, VIP-E-ECG2000 以下空白。增加規格:VIP-W-BD1000、VIP-W-ANE1000及VIP-W-... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司

“馬雅2代”生理參數匣道器

英文品名: “Mayaminer2” Vital Info Portal Gateway | 許可證字號: 衛部醫器製字第005870號 | 有效日期: 20220919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VIP-W-BD1000,以下空白。增加規格:VIP-W-BP7000、VIP-W-ANE1000、VIP-W-RT1000(原106年10月2日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司

馬雅 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: Maya Medical Image Storage Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008261號 | 有效日期: 20250331 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司

"馬雅"醫學影像儲存裝置(未滅菌)

英文品名: "Maya" Medical Image Storage Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005553號 | 有效日期: 2020/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司

“馬雅”生理參數匣道器

英文品名: “Mayaminer” Vital Info Portal Gateway | 許可證字號: 衛部醫器製字第004571號 | 有效日期: 2024/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VIP-W-BP7000, VIP-E-BP7000, VIP-W-ECG2000, VIP-E-ECG2000 以下空白。增加規格:VIP-W-BD1000、VIP-W-ANE1000及VIP-W-... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司

馬雅 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: Maya Medical Image Storage Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008261號 | 有效日期: 2025/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司

"馬雅"醫學影像儲存裝置(未滅菌)

英文品名: "Maya" Medical Image Storage Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005553號 | 有效日期: 20200129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司

“馬雅”生理參數匣道器

英文品名: “Mayaminer” Vital Info Portal Gateway | 許可證字號: 衛部醫器製字第004571號 | 有效日期: 20240421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VIP-W-BP7000, VIP-E-BP7000, VIP-W-ECG2000, VIP-E-ECG2000 以下空白。增加規格:VIP-W-BD1000、VIP-W-ANE1000及VIP-W-... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司

“馬雅2代”生理參數匣道器

英文品名: “Mayaminer2” Vital Info Portal Gateway | 許可證字號: 衛部醫器製字第005870號 | 有效日期: 20220919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VIP-W-BD1000,以下空白。增加規格:VIP-W-BP7000、VIP-W-ANE1000、VIP-W-RT1000(原106年10月2日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司

馬雅 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: Maya Medical Image Storage Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008261號 | 有效日期: 20250331 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “馬雅2代”生理參數匣道器 相關資料

馬雅資訊股份有限公司

食品業者登錄字號: A-180265495-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80265495 | 台北市松山區南京東路4段50號5樓之2

馬雅資訊股份有限公司

食品業者登錄字號: A-180265495-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80265495 | 台北市松山區南京東路4段50號5樓之2

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根據名稱 馬雅資訊 找到的相關資料

馬雅資訊股份有限公司

登錄日期: 1091201 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

馬雅資訊股份有限公司

登錄日期: 1091201 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

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“久久”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “ KU KU”Powered Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001866號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 九九生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

Curves 女性專用30分鐘健身中心南京小巨蛋店

開放時間緊急連絡電話: 02-25798181 | AED地點描述: 櫃台旁,運動圈50公分左右,伸展區前方。 | 周一至周五起: 11:00:00 | 周一至周五迄: 20:30:00 | 臺北市松山區南京東路4段50號4樓之2

@ AED位置資訊

Curves南京小巨蛋店

場館實際管理人電話: 02-25798181 | 場館分類: 健身房(含重量訓練室) | 停車場種類: 一般停車場 | 臺北市松山區南京東路4段50號4樓之2

@ 全國運動場館資訊

馬雅資訊股份有限公司

統一編號: 80265495 | 廠商地址: 臺北市松山區南京東路4段50號5樓之2 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 10722171 | 採購單位: 臺北榮民總醫院 | 採購案: 「醫療設備管理資訊系統」委託建置資訊服務 | 根據: 12 因可歸責於廠商之事由,致解除或終止契約,情節重大者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1110526 00:00 | 有效期間: 3個月 | 到期日期: 1110825 23:59

@ 拒絕往來廠商公告

Curves女性健身中心南京小巨蛋店

聯絡電話: 02-25798181 | 營業時間: 11:00:00-13:30:00 15:00:00-20: | 主要運動類型: 健身房 | 優曲線國際有限公司松山分公司 | 臺北市松山區南京東路4段50號4樓之2

@ 臺北市運動產業業者名單

東南美娛樂有限公司

統一編號: 90459772 | 電話號碼: 0988-724166 | 臺北市松山區南京東路4段50號10樓之4

@ 出進口廠商登記資料

“久久”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “ KU KU”Powered Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001866號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 九九生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

Curves 女性專用30分鐘健身中心南京小巨蛋店

開放時間緊急連絡電話: 02-25798181 | AED地點描述: 櫃台旁,運動圈50公分左右,伸展區前方。 | 周一至周五起: 11:00:00 | 周一至周五迄: 20:30:00 | 臺北市松山區南京東路4段50號4樓之2

@ AED位置資訊

Curves南京小巨蛋店

場館實際管理人電話: 02-25798181 | 場館分類: 健身房(含重量訓練室) | 停車場種類: 一般停車場 | 臺北市松山區南京東路4段50號4樓之2

@ 全國運動場館資訊

馬雅資訊股份有限公司

統一編號: 80265495 | 廠商地址: 臺北市松山區南京東路4段50號5樓之2 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 10722171 | 採購單位: 臺北榮民總醫院 | 採購案: 「醫療設備管理資訊系統」委託建置資訊服務 | 根據: 12 因可歸責於廠商之事由,致解除或終止契約,情節重大者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1110526 00:00 | 有效期間: 3個月 | 到期日期: 1110825 23:59

@ 拒絕往來廠商公告

Curves女性健身中心南京小巨蛋店

聯絡電話: 02-25798181 | 營業時間: 11:00:00-13:30:00 15:00:00-20: | 主要運動類型: 健身房 | 優曲線國際有限公司松山分公司 | 臺北市松山區南京東路4段50號4樓之2

@ 臺北市運動產業業者名單

東南美娛樂有限公司

統一編號: 90459772 | 電話號碼: 0988-724166 | 臺北市松山區南京東路4段50號10樓之4

@ 出進口廠商登記資料

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馬雅資訊的黃頁資料

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馬雅資訊股份有限公司 | 地址: 台北市松山區南京東路四段50號5樓之2 | 電話: 02-2579-0838

名稱 馬雅資訊 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路4段50號5樓之2
陳博揚80265495核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段50號5樓之2 | 負責人: 陳博揚 | 統編: 80265495 | 核准設立

地址 臺北市松山區南京東路4段50號5樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路5段50號8樓之2
陳宏達89599445解散 (核准解散日期: 2020-08-05)

臺北市松山區南京東路4段50號6樓之2
俞清瀚05006257核准設立

臺北市松山區南京東路4段50號12樓之1
胡文偉93501676核准設立

臺北市松山區南京東路四段50號12樓之1
Jane Jon97523715核准登記

臺北市松山區南京東路5段50號3樓之3
顏秉剛84296386解散 (核准解散日期: 2025-02-14)

臺北市松山區南京東路4段50號4樓之2
陳世亮11652534核准設立

臺北市松山區南京東路4段50號9樓之3
陳武良36529792核准設立

臺北市松山區南京東路5段50號3樓之3
顏秉剛11497908解散 (核准解散日期: 2025-02-13)

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段50號8樓之2 | 負責人: 陳宏達 | 統編: 89599445 | 解散 (核准解散日期: 2020-08-05)

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段50號6樓之2 | 負責人: 俞清瀚 | 統編: 05006257 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段50號12樓之1 | 負責人: 胡文偉 | 統編: 93501676 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段50號12樓之1 | 負責人: Jane Jon | 統編: 97523715 | 核准登記

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段50號3樓之3 | 負責人: 顏秉剛 | 統編: 84296386 | 解散 (核准解散日期: 2025-02-14)

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段50號4樓之2 | 負責人: 陳世亮 | 統編: 11652534 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段50號9樓之3 | 負責人: 陳武良 | 統編: 36529792 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段50號3樓之3 | 負責人: 顏秉剛 | 統編: 11497908 | 解散 (核准解散日期: 2025-02-13)

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與“馬雅2代”生理參數匣道器同分類的醫療器材許可證資料集

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

直骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" STRAIGHT PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005842號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 222,224,226,227.1,227.8,228.8 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

扁平骨角板

英文品名: "ROBERT MATHYS" ANGLED BLADE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005843號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 237,238,239,235,236,240,281 DHS PLATE,SPECIALPLATES,SPECIAL PLATES FOR FEMUR,SMALL FRAGMENT PLATES. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工肱關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" ARM PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005844號 | 有效日期: 1993/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

骨髓釘

英文品名: "ROBERT MATHYS" MEDULLARY NAILS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005845號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UNIVERSAL FEMORAL NAIL SYSTEM, TIBIAL, FEMORAL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

血液成份分離機

英文品名: "COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005846號 | 有效日期: 1999/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/23 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

血球處理機

英文品名: "COBE" BLOOD CELL PROCESSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005847號 | 有效日期: 1999/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/23 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2991 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

保育箱

英文品名: "OHMEDA" INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005848號 | 有效日期: 1993/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/01/19 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARE-PLUS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友雄有限公司

水銀血壓計

英文品名: "SANKEN" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005849號 | 有效日期: 1995/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-100,SM-101,SM-102,SM-103,SM-104,SM-105,SM-106,SM-301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

放射性同位素鈷六十治療設備

英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005850號 | 有效日期: 1994/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALCYON Ⅱ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

錶式血壓計

英文品名: "RUDOLF RIESTER" ANEROID SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005851號 | 有效日期: 1995/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIG BEN | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

聯華巴比妥鹽藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep Barbiturates Drug Abuse Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002323號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之巴比妥鹽(Barbiturates, BAR)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: BAR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個巴比妥鹽鎮定劑測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。BAR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華甲基安非他命藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MET Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002324號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之甲基安非他命及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MET Cassette 500 ng/ml:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命測試盒(閾值500 ng/ml)、1支吸管、1包乾燥劑。MET Cassette 100... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

直骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" STRAIGHT PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005842號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 222,224,226,227.1,227.8,228.8 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

扁平骨角板

英文品名: "ROBERT MATHYS" ANGLED BLADE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005843號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 237,238,239,235,236,240,281 DHS PLATE,SPECIALPLATES,SPECIAL PLATES FOR FEMUR,SMALL FRAGMENT PLATES. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工肱關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" ARM PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005844號 | 有效日期: 1993/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

骨髓釘

英文品名: "ROBERT MATHYS" MEDULLARY NAILS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005845號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UNIVERSAL FEMORAL NAIL SYSTEM, TIBIAL, FEMORAL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

血液成份分離機

英文品名: "COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005846號 | 有效日期: 1999/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/23 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

血球處理機

英文品名: "COBE" BLOOD CELL PROCESSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005847號 | 有效日期: 1999/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/23 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2991 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

保育箱

英文品名: "OHMEDA" INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005848號 | 有效日期: 1993/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/01/19 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARE-PLUS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友雄有限公司

水銀血壓計

英文品名: "SANKEN" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005849號 | 有效日期: 1995/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-100,SM-101,SM-102,SM-103,SM-104,SM-105,SM-106,SM-301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

放射性同位素鈷六十治療設備

英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005850號 | 有效日期: 1994/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALCYON Ⅱ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

錶式血壓計

英文品名: "RUDOLF RIESTER" ANEROID SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005851號 | 有效日期: 1995/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIG BEN | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

聯華巴比妥鹽藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep Barbiturates Drug Abuse Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002323號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之巴比妥鹽(Barbiturates, BAR)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: BAR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個巴比妥鹽鎮定劑測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。BAR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華甲基安非他命藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MET Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002324號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之甲基安非他命及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MET Cassette 500 ng/ml:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命測試盒(閾值500 ng/ml)、1支吸管、1包乾燥劑。MET Cassette 100... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

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