人工心瓣膜
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中文品名人工心瓣膜的英文品名是"MEDTRONIC" HEART VALVES, 許可證字號是衛署醫器輸字第004141號, 有效日期是1993/02/14, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2004/12/13, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是ＡＯＲＴＩＣ　Ａ７７００，ＭＩＴＲＡＬ　Ｍ７７００, 限制項目是輸入, 申請商名稱是環宇光學股份有限公司.

#人工心瓣膜的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第004141號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/12/13
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1993/02/14
發證日期	1986/02/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600414101
中文品名	人工心瓣膜
英文品名	"MEDTRONIC" HEART VALVES
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0312 人工心瓣膜
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＡＯＲＴＩＣ　Ａ７７００，ＭＩＴＲＡＬ　Ｍ７７００
限制項目	輸入
申請商名稱	環宇光學股份有限公司
申請商地址	台北巿中山區長春路３２８號６樓之５
申請商統一編號	(空)
製造商名稱	MEDTRONIC INC.
製造廠廠址	7000 CENTRAL AVENUE, MINNEAPOLIS,MINNESOTA, 55432
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2004/12/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第004141號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2004/12/13

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

1993/02/14

發證日期

1986/02/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600414101

中文品名

人工心瓣膜

英文品名

"MEDTRONIC" HEART VALVES

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0312 人工心瓣膜

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＡＯＲＴＩＣ　Ａ７７００，ＭＩＴＲＡＬ　Ｍ７７００

限制項目

輸入

申請商名稱

環宇光學股份有限公司

申請商地址

台北巿中山區長春路３２８號６樓之５

申請商統一編號

(空)

製造商名稱

MEDTRONIC INC.

製造廠廠址

7000 CENTRAL AVENUE, MINNEAPOLIS,MINNESOTA, 55432

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2004/12/17

製造許可登錄編號

(空)

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內植用心臟整律器	英文品名: "MEDTRONIC" IMPLANTABLE PULSE GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000173號 \| 有效日期: 1991/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ，５９８４？５９８５，５９６６？５９６７，５９２２？５９２３，５９４０，５９４１，８４２０，８４２２，８４２３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 環宇光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心臟整律程式儀	英文品名: "MEDTRONIC" PACEMAKER PROGRAMMER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004917號 \| 有效日期: 1992/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　９７１０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 環宇光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心臟整律程式激博機	英文品名: "MEDTRONIC" PROGRAMMABLE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004951號 \| 有效日期: 1992/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　５３２６ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 環宇光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
体外心臟整律器	英文品名: "MEDTRONIC" EXTERNAL PULSE GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001949號 \| 有效日期: 1991/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/07/14 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：５３７５，５３２０，５３３０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 環宇光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心律導管	英文品名: "MEDTRONIC" TEMPORARY LEAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001950號 \| 有效日期: 1989/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/12/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：６７０４？６７０４Ａ，６７０５，６７００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 環宇光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心臟監視分析器	英文品名: "MEDTRONIC" PACING SYSTEM ANALYZER. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001992號 \| 有效日期: 1991/04/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/07/14 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　　　　　　　　　　５３１１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 環宇光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
体外心臟整律器	英文品名: "MEDTRONIC" EXTERNAL PULSE GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001949號 \| 有效日期: 19910319 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19920714 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：５３７５，５３２０，５３３０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 環宇光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
環宇光學股份有限公司臺北市中山區長春路３２８號６樓之５		04202648	解散 (084年10月30日建一字第01028446號)
環宇光學有限公司高雄市前鎮區三多三路147號		16805904	解散 (092年05月12日建二公字第04910702號)

環宇光學股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區長春路３２８號６樓之５ | 統編: 04202648 | 解散 (084年10月30日建一字第01028446號)

環宇光學有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區三多三路147號 | 統編: 16805904 | 解散 (092年05月12日建二公字第04910702號)

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胃腸管	英文品名: "CLINY" GASTROINTESTINAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002777號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＡＳＴＲＯＩＮＴＥＳＴＩＮＡＬ　ＴＵＢＥ（ＤＯＵＢＬＥ　ＬＵＭＥＮ），ＤＵＯＤＥＮＡＬＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ，　ＧＡＳＴＲＩＣ　ＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
球型導尿管	英文品名: "CLINY" URETHRAL BALLOON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002778號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２？ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　３－ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　ＮＥＰＨＲＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
不/鋼外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON"SURGICAL STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002779號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
"愛惜康" ＰＤＳ外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON" PDS(POLYDIOXANONE) SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002780號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.5.11。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"愛惜康" 伯羅倫聚丙烯外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON" PROLENE POLYPROPYLENE SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002781號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｄ7837，Ｄ7841，Ｄ7861。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.7.3。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
人工心瓣膜	英文品名: "DUROMEDICS" MECHANICAL HEART VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002782號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＴＲＡＬ，　ＡＯＲＴＩＣ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一商企業有限公司
衛生套	英文品名: "JEX" JELLIA COAT CONDOMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002783號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＬＵＯＨＩ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益樺貿易有限公司
手提心律監視器	英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＣＭ　１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
藥物吸附器	英文品名: "GAMBRO" ADSORBA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002785號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/04/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５０Ｃ，３００Ｃ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
靜脈留置針	英文品名: "LUTHER" I.V. CATHETER PLACEMENT SET (L-CATH) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002786號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １４ＧＡ，１６ＧＡ，１７ＧＡ，１８ＧＡ，２０ＧＡ，２３ＧＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 享萬有限公司
血管導管	英文品名: "USVP" VASCULAR CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002787號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＤＩＡＣ，ＣＥＲＥＢＲＡＬ，ＶＩＳＣＥＲＡＬ，ＭＵＬＴＩＰＵＲＰＯＳＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司
光線治療器	英文品名: "KURODA" LIGHT THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002788號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＡＮＡＭＯＲＥ　７，ＳＡＮＡＭＯＲＥ　８． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高琦有限公司
益人　　　　　　　　　 /氪雷射儀	英文品名: "COHERENT" ARGON/KRYPTON LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002789號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/08/01 \| 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　９２０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱:
冷凍手術治療器	英文品名: "ERBE" CRYOSURGICAL EQUIPMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002790號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＢＯＫＲＹＯ　１２，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ｃ，　ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ａ，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　ＮＬ？Ｐ？ＰＳ？ＰＳＣ　ＰＳＣ　ＳＵＰＥＲ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
胃管	英文品名: "UNO" STOMACH TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002791號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司