“思輯刻”無結可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“思輯刻”無結可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線的英文品名是"Surgical Specialties" Quill PDO Knotless Tissue-Closure Device, 許可證字號是衛部醫器輸字第029245號, 有效日期是2027/01/04, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年1月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是礴展生醫有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029245號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/01/04 |
| 發證日期 | 2017/01/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602924501 |
| 中文品名 | “思輯刻”無結可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線 |
| 英文品名 | "Surgical Specialties" Quill PDO Knotless Tissue-Closure Device |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4840 可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年1月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 礴展生醫有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區延平北路2段202號11樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24973313 |
| 製造商名稱 | Surgical Specialties Mexico S DE RL DE CV |
| 製造廠廠址 | Corredor Tijuana - Rosarito 2000-24702 B, Ejido Francisco Villa, Tijuana, Baja California 22235 MEXICO |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MX |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9578 |
許可證字號衛部醫器輸字第029245號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/01/04 |
發證日期2017/01/04 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602924501 |
中文品名“思輯刻”無結可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線 |
英文品名"Surgical Specialties" Quill PDO Knotless Tissue-Closure Device |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4840 可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年1月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱礴展生醫有限公司 |
申請商地址臺北市大同區延平北路2段202號11樓之2 |
申請商統一編號24973313 |
製造商名稱Surgical Specialties Mexico S DE RL DE CV |
製造廠廠址Corredor Tijuana - Rosarito 2000-24702 B, Ejido Francisco Villa, Tijuana, Baja California 22235 MEXICO |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別MX |
製程(空) |
異動日期2023/05/22 |
製造許可登錄編號QSD9578 |
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“思輯刻”無結可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線的地址位於
臺北市大同區延平北路2段202號11樓之2