“思輯刻”無結可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線
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中文品名“思輯刻”無結可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線的英文品名是"Surgical Specialties" Quill PDO Knotless Tissue-Closure Device, 許可證字號是衛部醫器輸字第029245號, 有效日期是20270104, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年1月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是礴展生醫有限公司.

#“思輯刻”無結可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第029245號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270104
發證日期20170104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602924501
中文品名“思輯刻”無結可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線
英文品名"Surgical Specialties" Quill PDO Knotless Tissue-Closure Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4840 可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年1月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱礴展生醫有限公司
申請商地址台北市大同區歸綏街209號2樓
申請商統一編號24973313
製造商名稱Surgical Specialties Mexico S DE RL DE CV
製造廠廠址Corredor Tijuana - Rosarito 2000-24702 B, Ejido Francisco Villa, Tijuana, Baja California 22235 MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期20210812
製造許可登錄編號QSD9578

許可證字號

衛部醫器輸字第029245號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20270104

發證日期

20170104

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602924501

中文品名

“思輯刻”無結可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線

英文品名

"Surgical Specialties" Quill PDO Knotless Tissue-Closure Device

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4840 可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年1月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

礴展生醫有限公司

申請商地址

台北市大同區歸綏街209號2樓

申請商統一編號

24973313

製造商名稱

Surgical Specialties Mexico S DE RL DE CV

製造廠廠址

Corredor Tijuana - Rosarito 2000-24702 B, Ejido Francisco Villa, Tijuana, Baja California 22235 MEXICO

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

MX

製程

(空)

異動日期

20210812

製造許可登錄編號

QSD9578

“思輯刻”無結可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線地圖 [ 導航 ]

“思輯刻”無結可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線的地址位於

台北市大同區歸綏街209號2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “思輯刻”無結可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線 相關資料

@ “思輯刻”無結可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線 於 出進口廠商登記資料

統一編號24973313
原始登記日期20150610
核發日期20220511
廠商中文名稱礴展生醫有限公司
廠商英文名稱BLOOM BIOMED INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市大同區延平北路2段202號11樓之2
英文營業地址11F.-2, No. 202, Sec. 2, Yanping N. Rd., Datong Dist., Taipei City 10348, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O慶
電話號碼02-25533669
傳真號碼02-25534569
進口資格
出口資格
統一編號: 24973313
原始登記日期: 20150610
核發日期: 20220511
廠商中文名稱: 礴展生醫有限公司
廠商英文名稱: BLOOM BIOMED INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大同區延平北路2段202號11樓之2
英文營業地址: 11F.-2, No. 202, Sec. 2, Yanping N. Rd., Datong Dist., Taipei City 10348, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O慶
電話號碼: 02-25533669
傳真號碼: 02-25534569
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “思輯刻”無結可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線 相關資料

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@ “思輯刻”無結可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第029245號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/04
發證日期2017/01/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602924501
中文品名“思輯刻”無結可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線
英文品名"Surgical Specialties" Quill PDO Knotless Tissue-Closure Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4840 可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年1月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱礴展生醫有限公司
申請商地址臺北市大同區延平北路2段202號11樓之2
申請商統一編號24973313
製造商名稱Surgical Specialties Mexico S DE RL DE CV
製造廠廠址Corredor Tijuana - Rosarito 2000-24702 B, Ejido Francisco Villa, Tijuana, Baja California 22235 MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2023/05/22
製造許可登錄編號QSD9578
許可證字號: 衛部醫器輸字第029245號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/04
發證日期: 2017/01/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602924501
中文品名: “思輯刻”無結可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線
英文品名: "Surgical Specialties" Quill PDO Knotless Tissue-Closure Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4840 可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年1月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 礴展生醫有限公司
申請商地址: 臺北市大同區延平北路2段202號11樓之2
申請商統一編號: 24973313
製造商名稱: Surgical Specialties Mexico S DE RL DE CV
製造廠廠址: Corredor Tijuana - Rosarito 2000-24702 B, Ejido Francisco Villa, Tijuana, Baja California 22235 MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2023/05/22
製造許可登錄編號: QSD9578

@ “思輯刻”無結可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第029924號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/04
發證日期2017/07/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602992408
中文品名“思輯刻”無結可吸收性多醣體交脂類外科縫合線
英文品名“Surgical Specialties” Quill Monoderm Knotless Tissue-Closure Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱礴展生醫有限公司
申請商地址臺北市大同區延平北路2段202號11樓之2
申請商統一編號24973313
製造商名稱SURGICAL SPECIALTIES MEXICO, S. DE R.L. DE C.V.
製造廠廠址CORREDOR TIJUANA-ROSARITO 2000, #24702-B, EJIDO FRANCISCO VILLA, TIJUANA, B.C., C.P. 22235, MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2023/05/22
製造許可登錄編號QSD9578
許可證字號: 衛部醫器輸字第029924號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/04
發證日期: 2017/07/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602992408
中文品名: “思輯刻”無結可吸收性多醣體交脂類外科縫合線
英文品名: “Surgical Specialties” Quill Monoderm Knotless Tissue-Closure Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 礴展生醫有限公司
申請商地址: 臺北市大同區延平北路2段202號11樓之2
申請商統一編號: 24973313
製造商名稱: SURGICAL SPECIALTIES MEXICO, S. DE R.L. DE C.V.
製造廠廠址: CORREDOR TIJUANA-ROSARITO 2000, #24702-B, EJIDO FRANCISCO VILLA, TIJUANA, B.C., C.P. 22235, MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2023/05/22
製造許可登錄編號: QSD9578

@ “思輯刻”無結可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第029924號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270704
發證日期20170704
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602992408
中文品名“思輯刻”無結可吸收性多醣體交脂類外科縫合線
英文品名“Surgical Specialties” Quill Monoderm Knotless Tissue-Closure Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱礴展生醫有限公司
申請商地址台北市大同區歸綏街209號2樓
申請商統一編號24973313
製造商名稱SURGICAL SPECIALTIES MEXICO, S. DE R.L. DE C.V.
製造廠廠址CORREDOR TIJUANA-ROSARITO 2000, #24702-B, EJIDO FRANCISCO VILLA, TIJUANA, B.C., C.P. 22235, MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期20220315
製造許可登錄編號QSD9578
許可證字號: 衛部醫器輸字第029924號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270704
發證日期: 20170704
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602992408
中文品名: “思輯刻”無結可吸收性多醣體交脂類外科縫合線
英文品名: “Surgical Specialties” Quill Monoderm Knotless Tissue-Closure Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 礴展生醫有限公司
申請商地址: 台北市大同區歸綏街209號2樓
申請商統一編號: 24973313
製造商名稱: SURGICAL SPECIALTIES MEXICO, S. DE R.L. DE C.V.
製造廠廠址: CORREDOR TIJUANA-ROSARITO 2000, #24702-B, EJIDO FRANCISCO VILLA, TIJUANA, B.C., C.P. 22235, MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 20220315
製造許可登錄編號: QSD9578

@ “思輯刻”無結可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第016511號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/05/11
發證日期2016/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401651108
中文品名"礡展" 體外用義乳 (未滅菌)
英文品名"Bloom Biomed" Breast forms (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱礴展生醫有限公司
申請商地址臺北市大同區延平北路2段202號11樓之2
申請商統一編號24973313
製造商名稱PINK PERFECT
製造廠廠址ABRAHAM KEREN 15/7 KFAR SAVA ISRAEL 44208
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016511號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/05/11
發證日期: 2016/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401651108
中文品名: "礡展" 體外用義乳 (未滅菌)
英文品名: "Bloom Biomed" Breast forms (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 礴展生醫有限公司
申請商地址: 臺北市大同區延平北路2段202號11樓之2
申請商統一編號: 24973313
製造商名稱: PINK PERFECT
製造廠廠址: ABRAHAM KEREN 15/7 KFAR SAVA ISRAEL 44208
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “思輯刻”無結可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第016511號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210511
發證日期20160511
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401651108
中文品名"礡展" 體外用義乳 (未滅菌)
英文品名"Bloom Biomed" Breast forms (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱礴展生醫有限公司
申請商地址台北市大同區歸綏街209號2樓
申請商統一編號24973313
製造商名稱PINK PERFECT
製造廠廠址ABRAHAM KEREN 15/7 KFAR SAVA ISRAEL 44208
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20210420
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016511號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210511
發證日期: 20160511
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401651108
中文品名: "礡展" 體外用義乳 (未滅菌)
英文品名: "Bloom Biomed" Breast forms (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 礴展生醫有限公司
申請商地址: 台北市大同區歸綏街209號2樓
申請商統一編號: 24973313
製造商名稱: PINK PERFECT
製造廠廠址: ABRAHAM KEREN 15/7 KFAR SAVA ISRAEL 44208
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20210420
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “思輯刻”無結可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線 相關資料

@ “思輯刻”無結可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱礴展生醫有限公司
公司統一編號24973313
業者地址台北市大同區延平北路2段202號11樓之2
食品業者登錄字號A-124973313-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 礴展生醫有限公司
公司統一編號: 24973313
業者地址: 台北市大同區延平北路2段202號11樓之2
食品業者登錄字號: A-124973313-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 24973313 找到的相關資料

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# 24973313 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24973313
原始登記日期20150610
核發日期20220511
廠商中文名稱礴展生醫有限公司
廠商英文名稱BLOOM BIOMED INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市大同區延平北路2段202號11樓之2
英文營業地址11F.-2, No. 202, Sec. 2, Yanping N. Rd., Datong Dist., Taipei City 10348, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O慶
電話號碼02-25533669
傳真號碼02-25534569
進口資格
出口資格
統一編號: 24973313
原始登記日期: 20150610
核發日期: 20220511
廠商中文名稱: 礴展生醫有限公司
廠商英文名稱: BLOOM BIOMED INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大同區延平北路2段202號11樓之2
英文營業地址: 11F.-2, No. 202, Sec. 2, Yanping N. Rd., Datong Dist., Taipei City 10348, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O慶
電話號碼: 02-25533669
傳真號碼: 02-25534569
進口資格:
出口資格:

# 24973313 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第029924號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/04
發證日期2017/07/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602992408
中文品名“思輯刻”無結可吸收性多醣體交脂類外科縫合線
英文品名“Surgical Specialties” Quill Monoderm Knotless Tissue-Closure Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱礴展生醫有限公司
申請商地址臺北市大同區延平北路2段202號11樓之2
申請商統一編號24973313
製造商名稱SURGICAL SPECIALTIES MEXICO, S. DE R.L. DE C.V.
製造廠廠址CORREDOR TIJUANA-ROSARITO 2000, #24702-B, EJIDO FRANCISCO VILLA, TIJUANA, B.C., C.P. 22235, MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2023/05/22
製造許可登錄編號QSD9578
許可證字號: 衛部醫器輸字第029924號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/04
發證日期: 2017/07/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602992408
中文品名: “思輯刻”無結可吸收性多醣體交脂類外科縫合線
英文品名: “Surgical Specialties” Quill Monoderm Knotless Tissue-Closure Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 礴展生醫有限公司
申請商地址: 臺北市大同區延平北路2段202號11樓之2
申請商統一編號: 24973313
製造商名稱: SURGICAL SPECIALTIES MEXICO, S. DE R.L. DE C.V.
製造廠廠址: CORREDOR TIJUANA-ROSARITO 2000, #24702-B, EJIDO FRANCISCO VILLA, TIJUANA, B.C., C.P. 22235, MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2023/05/22
製造許可登錄編號: QSD9578

# 24973313 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第016511號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/05/11
發證日期2016/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401651108
中文品名"礡展" 體外用義乳 (未滅菌)
英文品名"Bloom Biomed" Breast forms (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱礴展生醫有限公司
申請商地址臺北市大同區延平北路2段202號11樓之2
申請商統一編號24973313
製造商名稱PINK PERFECT
製造廠廠址ABRAHAM KEREN 15/7 KFAR SAVA ISRAEL 44208
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016511號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/05/11
發證日期: 2016/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401651108
中文品名: "礡展" 體外用義乳 (未滅菌)
英文品名: "Bloom Biomed" Breast forms (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 礴展生醫有限公司
申請商地址: 臺北市大同區延平北路2段202號11樓之2
申請商統一編號: 24973313
製造商名稱: PINK PERFECT
製造廠廠址: ABRAHAM KEREN 15/7 KFAR SAVA ISRAEL 44208
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

# 24973313 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第029245號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/04
發證日期2017/01/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602924501
中文品名“思輯刻”無結可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線
英文品名"Surgical Specialties" Quill PDO Knotless Tissue-Closure Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4840 可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年1月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱礴展生醫有限公司
申請商地址臺北市大同區延平北路2段202號11樓之2
申請商統一編號24973313
製造商名稱Surgical Specialties Mexico S DE RL DE CV
製造廠廠址Corredor Tijuana - Rosarito 2000-24702 B, Ejido Francisco Villa, Tijuana, Baja California 22235 MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2023/05/22
製造許可登錄編號QSD9578
許可證字號: 衛部醫器輸字第029245號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/04
發證日期: 2017/01/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602924501
中文品名: “思輯刻”無結可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線
英文品名: "Surgical Specialties" Quill PDO Knotless Tissue-Closure Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4840 可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年1月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 礴展生醫有限公司
申請商地址: 臺北市大同區延平北路2段202號11樓之2
申請商統一編號: 24973313
製造商名稱: Surgical Specialties Mexico S DE RL DE CV
製造廠廠址: Corredor Tijuana - Rosarito 2000-24702 B, Ejido Francisco Villa, Tijuana, Baja California 22235 MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2023/05/22
製造許可登錄編號: QSD9578

# 24973313 於 食品業者登錄資料集 - 5

公司或商業登記名稱礴展生醫有限公司
公司統一編號24973313
業者地址台北市大同區延平北路2段202號11樓之2
食品業者登錄字號A-124973313-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 礴展生醫有限公司
公司統一編號: 24973313
業者地址: 台北市大同區延平北路2段202號11樓之2
食品業者登錄字號: A-124973313-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 24973313 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第016511號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210511
發證日期20160511
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401651108
中文品名"礡展" 體外用義乳 (未滅菌)
英文品名"Bloom Biomed" Breast forms (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱礴展生醫有限公司
申請商地址台北市大同區歸綏街209號2樓
申請商統一編號24973313
製造商名稱PINK PERFECT
製造廠廠址ABRAHAM KEREN 15/7 KFAR SAVA ISRAEL 44208
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20210420
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016511號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210511
發證日期: 20160511
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401651108
中文品名: "礡展" 體外用義乳 (未滅菌)
英文品名: "Bloom Biomed" Breast forms (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 礴展生醫有限公司
申請商地址: 台北市大同區歸綏街209號2樓
申請商統一編號: 24973313
製造商名稱: PINK PERFECT
製造廠廠址: ABRAHAM KEREN 15/7 KFAR SAVA ISRAEL 44208
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20210420
製造許可登錄編號: (空)

# 24973313 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第029924號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270704
發證日期20170704
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602992408
中文品名“思輯刻”無結可吸收性多醣體交脂類外科縫合線
英文品名“Surgical Specialties” Quill Monoderm Knotless Tissue-Closure Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱礴展生醫有限公司
申請商地址台北市大同區歸綏街209號2樓
申請商統一編號24973313
製造商名稱SURGICAL SPECIALTIES MEXICO, S. DE R.L. DE C.V.
製造廠廠址CORREDOR TIJUANA-ROSARITO 2000, #24702-B, EJIDO FRANCISCO VILLA, TIJUANA, B.C., C.P. 22235, MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期20220315
製造許可登錄編號QSD9578
許可證字號: 衛部醫器輸字第029924號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270704
發證日期: 20170704
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602992408
中文品名: “思輯刻”無結可吸收性多醣體交脂類外科縫合線
英文品名: “Surgical Specialties” Quill Monoderm Knotless Tissue-Closure Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 礴展生醫有限公司
申請商地址: 台北市大同區歸綏街209號2樓
申請商統一編號: 24973313
製造商名稱: SURGICAL SPECIALTIES MEXICO, S. DE R.L. DE C.V.
製造廠廠址: CORREDOR TIJUANA-ROSARITO 2000, #24702-B, EJIDO FRANCISCO VILLA, TIJUANA, B.C., C.P. 22235, MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 20220315
製造許可登錄編號: QSD9578
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根據名稱 礴展生醫 找到的相關資料

# 礴展生醫 於 醫療器材商資料集

機構代碼MD6201028388
機構名稱礴展生醫有限公司
種類販賣業
地址臺北市大同區延平北路2段202號11樓之2
電話2553-3669
開業狀態開業
機構代碼: MD6201028388
機構名稱: 礴展生醫有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市大同區延平北路2段202號11樓之2
電話: 2553-3669
開業狀態: 開業
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根據地址 台北市大同區歸綏街209號2樓 找到的相關資料

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保麗清溶液10公絲\公撮

英文品名: BOLY-CHANG SOLUTION 10MG/ML | 許可證字號: 衛署藥製字第045802號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2013/09/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 尋常性痤瘡。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLINDAMYCIN PHOSPHATE | 製造商名稱: 東洲化學製藥廠股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

僑威記帳士事務所

OID: 2.16.886.110.90003.104207 | 電話: (02)2550-4191 | 地址: 台北市大同區歸綏街209號3樓之2 | DN: o=僑威記帳士事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

薪和海產食品行

公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大同區歸綏街209號5樓之3 | 食品業者登錄字號: A-200060135-00000-4

@ 食品業者登錄資料集

宏昭貿易有限公司

公司統一編號: 04333563 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大同區歸綏街209號7樓之5 | 食品業者登錄字號: A-104333563-00000-5

@ 食品業者登錄資料集

宏茂生技有限公司

公司統一編號: 53753078 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大同區歸綏街209號7樓之4 | 食品業者登錄字號: A-153753078-00000-6

@ 食品業者登錄資料集

保麗清溶液10公絲\公撮

英文品名: BOLY-CHANG SOLUTION 10MG/ML | 許可證字號: 衛署藥製字第045802號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2013/09/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 尋常性痤瘡。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLINDAMYCIN PHOSPHATE | 製造商名稱: 東洲化學製藥廠股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

僑威記帳士事務所

OID: 2.16.886.110.90003.104207 | 電話: (02)2550-4191 | 地址: 台北市大同區歸綏街209號3樓之2 | DN: o=僑威記帳士事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

薪和海產食品行

公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大同區歸綏街209號5樓之3 | 食品業者登錄字號: A-200060135-00000-4

@ 食品業者登錄資料集

宏昭貿易有限公司

公司統一編號: 04333563 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大同區歸綏街209號7樓之5 | 食品業者登錄字號: A-104333563-00000-5

@ 食品業者登錄資料集

宏茂生技有限公司

公司統一編號: 53753078 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大同區歸綏街209號7樓之4 | 食品業者登錄字號: A-153753078-00000-6

@ 食品業者登錄資料集
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名稱 礴展生醫 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區延平北路2段202號11樓之2
李後慶24973313核准設立

登記地址: 臺北市大同區延平北路2段202號11樓之2 | 負責人: 李後慶 | 統編: 24973313 | 核准設立

與“思輯刻”無結可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線同分類的醫療器材許可證資料集

"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)

英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)

英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司

"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)

英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司

"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司

"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)

英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)

英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司

"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)

英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司

"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司

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