“思輯刻”無結可吸收性多醣體交脂類外科縫合線
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中文品名“思輯刻”無結可吸收性多醣體交脂類外科縫合線的英文品名是“Surgical Specialties” Quill Monoderm Knotless Tissue-Closure Device, 許可證字號是衛部醫器輸字第029924號, 有效日期是20270704, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是礴展生醫有限公司.

#“思輯刻”無結可吸收性多醣體交脂類外科縫合線的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第029924號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270704
發證日期20170704
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602992408
中文品名“思輯刻”無結可吸收性多醣體交脂類外科縫合線
英文品名“Surgical Specialties” Quill Monoderm Knotless Tissue-Closure Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱礴展生醫有限公司
申請商地址台北市大同區歸綏街209號2樓
申請商統一編號24973313
製造商名稱SURGICAL SPECIALTIES MEXICO, S. DE R.L. DE C.V.
製造廠廠址CORREDOR TIJUANA-ROSARITO 2000, #24702-B, EJIDO FRANCISCO VILLA, TIJUANA, B.C., C.P. 22235, MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期20220315
製造許可登錄編號QSD9578

許可證字號

衛部醫器輸字第029924號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20270704

發證日期

20170704

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602992408

中文品名

“思輯刻”無結可吸收性多醣體交脂類外科縫合線

英文品名

“Surgical Specialties” Quill Monoderm Knotless Tissue-Closure Device

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

礴展生醫有限公司

申請商地址

台北市大同區歸綏街209號2樓

申請商統一編號

24973313

製造商名稱

SURGICAL SPECIALTIES MEXICO, S. DE R.L. DE C.V.

製造廠廠址

CORREDOR TIJUANA-ROSARITO 2000, #24702-B, EJIDO FRANCISCO VILLA, TIJUANA, B.C., C.P. 22235, MEXICO

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

MX

製程

(空)

異動日期

20220315

製造許可登錄編號

QSD9578

“思輯刻”無結可吸收性多醣體交脂類外科縫合線地圖 [ 導航 ]

“思輯刻”無結可吸收性多醣體交脂類外科縫合線的地址位於

台北市大同區歸綏街209號2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “思輯刻”無結可吸收性多醣體交脂類外科縫合線 相關資料

@ “思輯刻”無結可吸收性多醣體交脂類外科縫合線 於 出進口廠商登記資料

統一編號24973313
原始登記日期20150610
核發日期20220511
廠商中文名稱礴展生醫有限公司
廠商英文名稱BLOOM BIOMED INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市大同區延平北路2段202號11樓之2
英文營業地址11F.-2, No. 202, Sec. 2, Yanping N. Rd., Datong Dist., Taipei City 10348, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O慶
電話號碼02-25533669
傳真號碼02-25534569
進口資格
出口資格
統一編號: 24973313
原始登記日期: 20150610
核發日期: 20220511
廠商中文名稱: 礴展生醫有限公司
廠商英文名稱: BLOOM BIOMED INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大同區延平北路2段202號11樓之2
英文營業地址: 11F.-2, No. 202, Sec. 2, Yanping N. Rd., Datong Dist., Taipei City 10348, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O慶
電話號碼: 02-25533669
傳真號碼: 02-25534569
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “思輯刻”無結可吸收性多醣體交脂類外科縫合線 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ “思輯刻”無結可吸收性多醣體交脂類外科縫合線 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第029245號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/04
發證日期2017/01/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602924501
中文品名“思輯刻”無結可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線
英文品名"Surgical Specialties" Quill PDO Knotless Tissue-Closure Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4840 可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年1月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱礴展生醫有限公司
申請商地址臺北市大同區延平北路2段202號11樓之2
申請商統一編號24973313
製造商名稱Surgical Specialties Mexico S DE RL DE CV
製造廠廠址Corredor Tijuana - Rosarito 2000-24702 B, Ejido Francisco Villa, Tijuana, Baja California 22235 MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2023/05/22
製造許可登錄編號QSD9578
許可證字號: 衛部醫器輸字第029245號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/04
發證日期: 2017/01/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602924501
中文品名: “思輯刻”無結可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線
英文品名: "Surgical Specialties" Quill PDO Knotless Tissue-Closure Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4840 可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年1月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 礴展生醫有限公司
申請商地址: 臺北市大同區延平北路2段202號11樓之2
申請商統一編號: 24973313
製造商名稱: Surgical Specialties Mexico S DE RL DE CV
製造廠廠址: Corredor Tijuana - Rosarito 2000-24702 B, Ejido Francisco Villa, Tijuana, Baja California 22235 MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2023/05/22
製造許可登錄編號: QSD9578

@ “思輯刻”無結可吸收性多醣體交脂類外科縫合線 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第029245號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270104
發證日期20170104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602924501
中文品名“思輯刻”無結可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線
英文品名"Surgical Specialties" Quill PDO Knotless Tissue-Closure Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4840 可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年1月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱礴展生醫有限公司
申請商地址台北市大同區歸綏街209號2樓
申請商統一編號24973313
製造商名稱Surgical Specialties Mexico S DE RL DE CV
製造廠廠址Corredor Tijuana - Rosarito 2000-24702 B, Ejido Francisco Villa, Tijuana, Baja California 22235 MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期20210812
製造許可登錄編號QSD9578
許可證字號: 衛部醫器輸字第029245號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270104
發證日期: 20170104
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602924501
中文品名: “思輯刻”無結可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線
英文品名: "Surgical Specialties" Quill PDO Knotless Tissue-Closure Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4840 可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年1月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 礴展生醫有限公司
申請商地址: 台北市大同區歸綏街209號2樓
申請商統一編號: 24973313
製造商名稱: Surgical Specialties Mexico S DE RL DE CV
製造廠廠址: Corredor Tijuana - Rosarito 2000-24702 B, Ejido Francisco Villa, Tijuana, Baja California 22235 MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 20210812
製造許可登錄編號: QSD9578

@ “思輯刻”無結可吸收性多醣體交脂類外科縫合線 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第029924號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/04
發證日期2017/07/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602992408
中文品名“思輯刻”無結可吸收性多醣體交脂類外科縫合線
英文品名“Surgical Specialties” Quill Monoderm Knotless Tissue-Closure Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱礴展生醫有限公司
申請商地址臺北市大同區延平北路2段202號11樓之2
申請商統一編號24973313
製造商名稱SURGICAL SPECIALTIES MEXICO, S. DE R.L. DE C.V.
製造廠廠址CORREDOR TIJUANA-ROSARITO 2000, #24702-B, EJIDO FRANCISCO VILLA, TIJUANA, B.C., C.P. 22235, MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2023/05/22
製造許可登錄編號QSD9578
許可證字號: 衛部醫器輸字第029924號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/04
發證日期: 2017/07/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602992408
中文品名: “思輯刻”無結可吸收性多醣體交脂類外科縫合線
英文品名: “Surgical Specialties” Quill Monoderm Knotless Tissue-Closure Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 礴展生醫有限公司
申請商地址: 臺北市大同區延平北路2段202號11樓之2
申請商統一編號: 24973313
製造商名稱: SURGICAL SPECIALTIES MEXICO, S. DE R.L. DE C.V.
製造廠廠址: CORREDOR TIJUANA-ROSARITO 2000, #24702-B, EJIDO FRANCISCO VILLA, TIJUANA, B.C., C.P. 22235, MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2023/05/22
製造許可登錄編號: QSD9578

@ “思輯刻”無結可吸收性多醣體交脂類外科縫合線 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第016511號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/05/11
發證日期2016/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401651108
中文品名"礡展" 體外用義乳 (未滅菌)
英文品名"Bloom Biomed" Breast forms (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱礴展生醫有限公司
申請商地址臺北市大同區延平北路2段202號11樓之2
申請商統一編號24973313
製造商名稱PINK PERFECT
製造廠廠址ABRAHAM KEREN 15/7 KFAR SAVA ISRAEL 44208
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016511號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/05/11
發證日期: 2016/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401651108
中文品名: "礡展" 體外用義乳 (未滅菌)
英文品名: "Bloom Biomed" Breast forms (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 礴展生醫有限公司
申請商地址: 臺北市大同區延平北路2段202號11樓之2
申請商統一編號: 24973313
製造商名稱: PINK PERFECT
製造廠廠址: ABRAHAM KEREN 15/7 KFAR SAVA ISRAEL 44208
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “思輯刻”無結可吸收性多醣體交脂類外科縫合線 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第016511號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210511
發證日期20160511
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401651108
中文品名"礡展" 體外用義乳 (未滅菌)
英文品名"Bloom Biomed" Breast forms (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱礴展生醫有限公司
申請商地址台北市大同區歸綏街209號2樓
申請商統一編號24973313
製造商名稱PINK PERFECT
製造廠廠址ABRAHAM KEREN 15/7 KFAR SAVA ISRAEL 44208
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20210420
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016511號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210511
發證日期: 20160511
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401651108
中文品名: "礡展" 體外用義乳 (未滅菌)
英文品名: "Bloom Biomed" Breast forms (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 礴展生醫有限公司
申請商地址: 台北市大同區歸綏街209號2樓
申請商統一編號: 24973313
製造商名稱: PINK PERFECT
製造廠廠址: ABRAHAM KEREN 15/7 KFAR SAVA ISRAEL 44208
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20210420
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “思輯刻”無結可吸收性多醣體交脂類外科縫合線 相關資料

@ “思輯刻”無結可吸收性多醣體交脂類外科縫合線 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱礴展生醫有限公司
公司統一編號24973313
業者地址台北市大同區延平北路2段202號11樓之2
食品業者登錄字號A-124973313-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 礴展生醫有限公司
公司統一編號: 24973313
業者地址: 台北市大同區延平北路2段202號11樓之2
食品業者登錄字號: A-124973313-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

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# 24973313 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24973313
原始登記日期20150610
核發日期20220511
廠商中文名稱礴展生醫有限公司
廠商英文名稱BLOOM BIOMED INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市大同區延平北路2段202號11樓之2
英文營業地址11F.-2, No. 202, Sec. 2, Yanping N. Rd., Datong Dist., Taipei City 10348, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O慶
電話號碼02-25533669
傳真號碼02-25534569
進口資格
出口資格
統一編號: 24973313
原始登記日期: 20150610
核發日期: 20220511
廠商中文名稱: 礴展生醫有限公司
廠商英文名稱: BLOOM BIOMED INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大同區延平北路2段202號11樓之2
英文營業地址: 11F.-2, No. 202, Sec. 2, Yanping N. Rd., Datong Dist., Taipei City 10348, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O慶
電話號碼: 02-25533669
傳真號碼: 02-25534569
進口資格:
出口資格:

# 24973313 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第029924號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/04
發證日期2017/07/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602992408
中文品名“思輯刻”無結可吸收性多醣體交脂類外科縫合線
英文品名“Surgical Specialties” Quill Monoderm Knotless Tissue-Closure Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱礴展生醫有限公司
申請商地址臺北市大同區延平北路2段202號11樓之2
申請商統一編號24973313
製造商名稱SURGICAL SPECIALTIES MEXICO, S. DE R.L. DE C.V.
製造廠廠址CORREDOR TIJUANA-ROSARITO 2000, #24702-B, EJIDO FRANCISCO VILLA, TIJUANA, B.C., C.P. 22235, MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2023/05/22
製造許可登錄編號QSD9578
許可證字號: 衛部醫器輸字第029924號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/04
發證日期: 2017/07/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602992408
中文品名: “思輯刻”無結可吸收性多醣體交脂類外科縫合線
英文品名: “Surgical Specialties” Quill Monoderm Knotless Tissue-Closure Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 礴展生醫有限公司
申請商地址: 臺北市大同區延平北路2段202號11樓之2
申請商統一編號: 24973313
製造商名稱: SURGICAL SPECIALTIES MEXICO, S. DE R.L. DE C.V.
製造廠廠址: CORREDOR TIJUANA-ROSARITO 2000, #24702-B, EJIDO FRANCISCO VILLA, TIJUANA, B.C., C.P. 22235, MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2023/05/22
製造許可登錄編號: QSD9578

# 24973313 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第016511號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/05/11
發證日期2016/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401651108
中文品名"礡展" 體外用義乳 (未滅菌)
英文品名"Bloom Biomed" Breast forms (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱礴展生醫有限公司
申請商地址臺北市大同區延平北路2段202號11樓之2
申請商統一編號24973313
製造商名稱PINK PERFECT
製造廠廠址ABRAHAM KEREN 15/7 KFAR SAVA ISRAEL 44208
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016511號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/05/11
發證日期: 2016/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401651108
中文品名: "礡展" 體外用義乳 (未滅菌)
英文品名: "Bloom Biomed" Breast forms (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 礴展生醫有限公司
申請商地址: 臺北市大同區延平北路2段202號11樓之2
申請商統一編號: 24973313
製造商名稱: PINK PERFECT
製造廠廠址: ABRAHAM KEREN 15/7 KFAR SAVA ISRAEL 44208
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

# 24973313 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第029245號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/04
發證日期2017/01/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602924501
中文品名“思輯刻”無結可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線
英文品名"Surgical Specialties" Quill PDO Knotless Tissue-Closure Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4840 可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年1月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱礴展生醫有限公司
申請商地址臺北市大同區延平北路2段202號11樓之2
申請商統一編號24973313
製造商名稱Surgical Specialties Mexico S DE RL DE CV
製造廠廠址Corredor Tijuana - Rosarito 2000-24702 B, Ejido Francisco Villa, Tijuana, Baja California 22235 MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2023/05/22
製造許可登錄編號QSD9578
許可證字號: 衛部醫器輸字第029245號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/04
發證日期: 2017/01/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602924501
中文品名: “思輯刻”無結可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線
英文品名: "Surgical Specialties" Quill PDO Knotless Tissue-Closure Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4840 可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年1月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 礴展生醫有限公司
申請商地址: 臺北市大同區延平北路2段202號11樓之2
申請商統一編號: 24973313
製造商名稱: Surgical Specialties Mexico S DE RL DE CV
製造廠廠址: Corredor Tijuana - Rosarito 2000-24702 B, Ejido Francisco Villa, Tijuana, Baja California 22235 MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2023/05/22
製造許可登錄編號: QSD9578

# 24973313 於 食品業者登錄資料集 - 5

公司或商業登記名稱礴展生醫有限公司
公司統一編號24973313
業者地址台北市大同區延平北路2段202號11樓之2
食品業者登錄字號A-124973313-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 礴展生醫有限公司
公司統一編號: 24973313
業者地址: 台北市大同區延平北路2段202號11樓之2
食品業者登錄字號: A-124973313-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 24973313 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第016511號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210511
發證日期20160511
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401651108
中文品名"礡展" 體外用義乳 (未滅菌)
英文品名"Bloom Biomed" Breast forms (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱礴展生醫有限公司
申請商地址台北市大同區歸綏街209號2樓
申請商統一編號24973313
製造商名稱PINK PERFECT
製造廠廠址ABRAHAM KEREN 15/7 KFAR SAVA ISRAEL 44208
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20210420
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016511號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210511
發證日期: 20160511
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401651108
中文品名: "礡展" 體外用義乳 (未滅菌)
英文品名: "Bloom Biomed" Breast forms (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 礴展生醫有限公司
申請商地址: 台北市大同區歸綏街209號2樓
申請商統一編號: 24973313
製造商名稱: PINK PERFECT
製造廠廠址: ABRAHAM KEREN 15/7 KFAR SAVA ISRAEL 44208
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20210420
製造許可登錄編號: (空)

# 24973313 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第029245號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270104
發證日期20170104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602924501
中文品名“思輯刻”無結可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線
英文品名"Surgical Specialties" Quill PDO Knotless Tissue-Closure Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4840 可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年1月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱礴展生醫有限公司
申請商地址台北市大同區歸綏街209號2樓
申請商統一編號24973313
製造商名稱Surgical Specialties Mexico S DE RL DE CV
製造廠廠址Corredor Tijuana - Rosarito 2000-24702 B, Ejido Francisco Villa, Tijuana, Baja California 22235 MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期20210812
製造許可登錄編號QSD9578
許可證字號: 衛部醫器輸字第029245號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270104
發證日期: 20170104
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602924501
中文品名: “思輯刻”無結可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線
英文品名: "Surgical Specialties" Quill PDO Knotless Tissue-Closure Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4840 可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年1月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 礴展生醫有限公司
申請商地址: 台北市大同區歸綏街209號2樓
申請商統一編號: 24973313
製造商名稱: Surgical Specialties Mexico S DE RL DE CV
製造廠廠址: Corredor Tijuana - Rosarito 2000-24702 B, Ejido Francisco Villa, Tijuana, Baja California 22235 MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 20210812
製造許可登錄編號: QSD9578
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# 礴展生醫 於 醫療器材商資料集

機構代碼MD6201028388
機構名稱礴展生醫有限公司
種類販賣業
地址臺北市大同區延平北路2段202號11樓之2
電話2553-3669
開業狀態開業
機構代碼: MD6201028388
機構名稱: 礴展生醫有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市大同區延平北路2段202號11樓之2
電話: 2553-3669
開業狀態: 開業
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保麗清溶液10公絲\公撮

英文品名: BOLY-CHANG SOLUTION 10MG/ML | 許可證字號: 衛署藥製字第045802號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2013/09/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 尋常性痤瘡。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLINDAMYCIN PHOSPHATE | 製造商名稱: 東洲化學製藥廠股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

僑威記帳士事務所

OID: 2.16.886.110.90003.104207 | 電話: (02)2550-4191 | 地址: 台北市大同區歸綏街209號3樓之2 | DN: o=僑威記帳士事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

薪和海產食品行

公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大同區歸綏街209號5樓之3 | 食品業者登錄字號: A-200060135-00000-4

@ 食品業者登錄資料集

宏昭貿易有限公司

公司統一編號: 04333563 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大同區歸綏街209號7樓之5 | 食品業者登錄字號: A-104333563-00000-5

@ 食品業者登錄資料集

宏茂生技有限公司

公司統一編號: 53753078 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大同區歸綏街209號7樓之4 | 食品業者登錄字號: A-153753078-00000-6

@ 食品業者登錄資料集

保麗清溶液10公絲\公撮

英文品名: BOLY-CHANG SOLUTION 10MG/ML | 許可證字號: 衛署藥製字第045802號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2013/09/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 尋常性痤瘡。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLINDAMYCIN PHOSPHATE | 製造商名稱: 東洲化學製藥廠股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

僑威記帳士事務所

OID: 2.16.886.110.90003.104207 | 電話: (02)2550-4191 | 地址: 台北市大同區歸綏街209號3樓之2 | DN: o=僑威記帳士事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

薪和海產食品行

公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大同區歸綏街209號5樓之3 | 食品業者登錄字號: A-200060135-00000-4

@ 食品業者登錄資料集

宏昭貿易有限公司

公司統一編號: 04333563 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大同區歸綏街209號7樓之5 | 食品業者登錄字號: A-104333563-00000-5

@ 食品業者登錄資料集

宏茂生技有限公司

公司統一編號: 53753078 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大同區歸綏街209號7樓之4 | 食品業者登錄字號: A-153753078-00000-6

@ 食品業者登錄資料集
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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區延平北路2段202號11樓之2
李後慶24973313核准設立

登記地址: 臺北市大同區延平北路2段202號11樓之2 | 負責人: 李後慶 | 統編: 24973313 | 核准設立

與“思輯刻”無結可吸收性多醣體交脂類外科縫合線同分類的醫療器材許可證資料集

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50MLx5 B:25MLx5;A:80MLx4 B:40MLx4;A:60MLx4 B:60MLx2;A:200MLx5 B:100MLx5。A:1Lx4 B:500mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50MLx5 B:25MLx5;A:80MLx4 B:40MLx4;A:60MLx4 B:60MLx2;A:200MLx5 B:100MLx5。A:1Lx4 B:500mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

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