麥迪森玻尿酸舒潤液
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名麥迪森玻尿酸舒潤液的英文品名是AIM HA Rewetting Dro, 許可證字號是衛部醫器製字第005543號, 有效日期是2026/11/18, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是0.5mlx5支、0.5mlx15支、0.5mlx20支、0.5mlx30支、0.5mlx200支塑膠瓶裝,以下空白。標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原105年12月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是麥迪森醫藥股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器製字第005543號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/11/18 |
發證日期 | 2016/11/18 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 麥迪森玻尿酸舒潤液 |
英文品名 | AIM HA Rewetting Dro |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 0.5mlx5支、0.5mlx15支、0.5mlx20支、0.5mlx30支、0.5mlx200支塑膠瓶裝,以下空白。標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原105年12月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 麥迪森醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區林森南路10號5樓 |
申請商統一編號 | 12738546 |
製造商名稱 | 麥迪森醫藥股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址 | 桃園市桃園區桃鶯路445之2號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/01/11 |
製造許可登錄編號 | GMP1403 |
許可證字號衛部醫器製字第005543號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/11/18 |
發證日期2016/11/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名麥迪森玻尿酸舒潤液 |
英文品名AIM HA Rewetting Dro |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格0.5mlx5支、0.5mlx15支、0.5mlx20支、0.5mlx30支、0.5mlx200支塑膠瓶裝,以下空白。標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原105年12月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱麥迪森醫藥股份有限公司 |
申請商地址臺北市中正區林森南路10號5樓 |
申請商統一編號12738546 |
製造商名稱麥迪森醫藥股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址桃園市桃園區桃鶯路445之2號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/01/11 |
製造許可登錄編號GMP1403 |
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麥迪森玻尿酸舒潤液的地址位於
臺北市中正區林森南路10號5樓