"百特"防粘黏薄膜
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中文品名"百特"防粘黏薄膜的英文品名是"Baxter" Seprafilm Adhesion Barrier, 許可證字號是衛署醫器輸字第018915號, 有效日期是2028/06/20, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 主成分略述是空白, 醫器規格是4301-02, 5086-2, 6641-01, 6642-01, 以下空白。仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原97年7月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年2月02日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是百特醫療產品股份有限公司.

#"百特"防粘黏薄膜的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第018915號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/20
發證日期2008/06/20
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601891503
中文品名"百特"防粘黏薄膜
英文品名"Baxter" Seprafilm Adhesion Barrier
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述空白
醫器規格4301-02, 5086-2, 6641-01, 6642-01, 以下空白。仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原97年7月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年2月02日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱百特醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
申請商統一編號12350071
製造商名稱Baxter Healthcare Corporation
製造廠廠址One Baxter Parkway, Deerfield, IL 60015, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/07/31
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第018915號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/06/20

發證日期

2008/06/20

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00601891503

中文品名

"百特"防粘黏薄膜

英文品名

"Baxter" Seprafilm Adhesion Barrier

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白

醫器規格

4301-02, 5086-2, 6641-01, 6642-01, 以下空白。仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原97年7月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年2月02日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

Baxter Healthcare Corporation

製造廠廠址

One Baxter Parkway, Deerfield, IL 60015, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2024/07/31

製造許可登錄編號

(空)

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臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

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林紀伶

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4999 | 所代表法人: 瑞士商 Baxter Healthcare SA | 百特醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 12350071

陳玲瓏

職稱: 董事 | 持有股份數: 4999 | 所代表法人: 瑞士商 Baxter Healthcare SA | 百特醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 12350071

林紀伶

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4999 | 所代表法人: 瑞士商 Baxter Healthcare SA | 百特醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 12350071

陳玲瓏

職稱: 董事 | 持有股份數: 4999 | 所代表法人: 瑞士商 Baxter Healthcare SA | 百特醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 12350071

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百特醫療產品股份有限公司

統一編號: 12350071 | 電話號碼: 02-23765000 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

百特醫療產品股份有限公司

統一編號: 12350071 | 電話號碼: 02-23765000 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

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血管鏡

英文品名: INTRAMED REUSABLE ANGIOSCOPES "BAXTER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008676號 | 有效日期: 2003/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 702000,702010,702016,702018,702023,702025,700031. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

血管鏡

英文品名: INTRAMED REUSABLE ANGIOSCOPES "BAXTER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008676號 | 有效日期: 20030511 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070724 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 702000,702010,702016,702018,702023,702025,700031. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

皮下輸注套

英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

皮下輸注套

英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070724 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

輸液袋

英文品名: DRUG BAG "BAXTER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008578號 | 有效日期: 2012/08/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2L3256,2L3257. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

輸液袋

英文品名: DRUG BAG "BAXTER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008578號 | 有效日期: 20120814 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140725 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2L3256,2L3257. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"衛寶" 普利司馬弗列克斯套組

英文品名: "GAMBRO" PRISMAFLEX SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013757號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M60,M100,M150以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"衛寶" 普利司馬弗列克斯套組

英文品名: "GAMBRO" PRISMAFLEX SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013757號 | 有效日期: 20251206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M60,M100,M150以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"拜爾佐" 黛樂思 消毒劑(未滅菌)

英文品名: "BIOXAL" DIALOX(NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002698號 | 有效日期: 2026/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑,可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5公升桶裝,30公升桶裝,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"拜爾佐" 黛樂思 消毒劑(未滅菌)

英文品名: "BIOXAL" DIALOX(NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002698號 | 有效日期: 20260222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑,可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5公升桶裝,30公升桶裝,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“衛寶”超過濾器

英文品名: "GAMBRO" ULTRAFILTERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008091號 | 有效日期: 2024/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: U 8000S。變更規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原核准之86.1.17核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“衛寶”超過濾器

英文品名: "GAMBRO" ULTRAFILTERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008091號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: U 8000S。變更規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原核准之86.1.17核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“百特”利腎人工腎臟

英文品名: “Baxter” Xenium XPM Dialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025371號 | 有效日期: 2018/08/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“百特”利腎人工腎臟

英文品名: “Baxter” Xenium XPM Dialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025371號 | 有效日期: 20180813 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“百特”靜脈營養術灌注袋

英文品名: “Baxter” Exacta-Mix Eva Container | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022445號 | 有效日期: 2026/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。型號變更:詳如中文仿單核定本,標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原100.08.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年9月25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“百特”靜脈營養術灌注袋

英文品名: “Baxter” Exacta-Mix Eva Container | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022445號 | 有效日期: 20260615 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。型號變更:詳如中文仿單核定本,標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原100.08.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年9月25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

腹膜透析套

英文品名: "BAXTER" DIANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007120號 | 有效日期: 2004/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2C4110。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

腹膜透析套

英文品名: "BAXTER" DIANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007120號 | 有效日期: 20040201 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070724 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2C4110。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

穿切式活組織切片針頭

英文品名: "TRAVENOL" TRU-CUT DISPOSABLE BIOPSY NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001293號 | 有效日期: 1988/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

血管鏡

英文品名: INTRAMED REUSABLE ANGIOSCOPES "BAXTER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008676號 | 有效日期: 2003/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 702000,702010,702016,702018,702023,702025,700031. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

血管鏡

英文品名: INTRAMED REUSABLE ANGIOSCOPES "BAXTER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008676號 | 有效日期: 20030511 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070724 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 702000,702010,702016,702018,702023,702025,700031. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

皮下輸注套

英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

皮下輸注套

英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070724 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

輸液袋

英文品名: DRUG BAG "BAXTER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008578號 | 有效日期: 2012/08/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2L3256,2L3257. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

輸液袋

英文品名: DRUG BAG "BAXTER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008578號 | 有效日期: 20120814 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140725 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2L3256,2L3257. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"衛寶" 普利司馬弗列克斯套組

英文品名: "GAMBRO" PRISMAFLEX SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013757號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M60,M100,M150以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"衛寶" 普利司馬弗列克斯套組

英文品名: "GAMBRO" PRISMAFLEX SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013757號 | 有效日期: 20251206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M60,M100,M150以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"拜爾佐" 黛樂思 消毒劑(未滅菌)

英文品名: "BIOXAL" DIALOX(NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002698號 | 有效日期: 2026/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑,可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5公升桶裝,30公升桶裝,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"拜爾佐" 黛樂思 消毒劑(未滅菌)

英文品名: "BIOXAL" DIALOX(NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002698號 | 有效日期: 20260222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑,可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5公升桶裝,30公升桶裝,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“衛寶”超過濾器

英文品名: "GAMBRO" ULTRAFILTERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008091號 | 有效日期: 2024/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: U 8000S。變更規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原核准之86.1.17核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“衛寶”超過濾器

英文品名: "GAMBRO" ULTRAFILTERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008091號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: U 8000S。變更規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原核准之86.1.17核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“百特”利腎人工腎臟

英文品名: “Baxter” Xenium XPM Dialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025371號 | 有效日期: 2018/08/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“百特”利腎人工腎臟

英文品名: “Baxter” Xenium XPM Dialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025371號 | 有效日期: 20180813 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“百特”靜脈營養術灌注袋

英文品名: “Baxter” Exacta-Mix Eva Container | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022445號 | 有效日期: 2026/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。型號變更:詳如中文仿單核定本,標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原100.08.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年9月25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“百特”靜脈營養術灌注袋

英文品名: “Baxter” Exacta-Mix Eva Container | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022445號 | 有效日期: 20260615 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。型號變更:詳如中文仿單核定本,標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原100.08.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年9月25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

腹膜透析套

英文品名: "BAXTER" DIANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007120號 | 有效日期: 2004/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2C4110。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

腹膜透析套

英文品名: "BAXTER" DIANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007120號 | 有效日期: 20040201 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070724 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2C4110。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

穿切式活組織切片針頭

英文品名: "TRAVENOL" TRU-CUT DISPOSABLE BIOPSY NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001293號 | 有效日期: 1988/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

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"愛斯達 "好克癌注射劑2公克

英文品名: HOLOXAN (2GM) | 許可證字號: 衛署藥輸字第018479號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 支氣管癌、睪丸癌、軟組織肉瘤(平滑肌肉瘤、橫紋肌肉瘤、軟骨肉瘤)骨肉瘤、乳癌、子宮內膜癌、腎上腺癌及惡性淋巴癌之緩解 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IFOSFAMIDE | 製造商名稱: BAXTER ONCOLOGY GMBH

人體纖維蛋白原注射劑1000公絲

英文品名: FIBRINOGEN HUMAN IMMUNO 1000MG | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000498號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2004/11/23 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 低纖維蛋白原血症。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: WATER FOR INJECTION;;PROTEIN | 製造商名稱: BAXTER AG

“百特”氯化鉀400mEq/L注射液

英文品名: Highly Concentrated Potassium Chloride 400mEq/L Injection | 許可證字號: 衛署藥輸字第025189號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2015/05/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於無法採用口服治療之鉀缺乏症。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE | 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION

普樂乃得5%(人類血漿蛋百)注射液

英文品名: PROTENATE 5% PLASMA PROTEIN FRACTION (HUMAN), U.S.P. | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000257號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/12/08 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;英文品名變更 | 有效日期: 1989/10/22 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 增加血漿容量及因休克及灼傷後損失體液而致之血壓降低、增加血漿蛋白水平或供給蛋白質營養 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM ACETYLTRYPTOPHANATE;;CAPRYLATE SODIUM;;PLASMA SELECTED PROTEINS HUMAN | 製造商名稱: HYLAND DIVISION OF TRAVENOL LAB. INC.

狄斯克注射劑

英文品名: DISCASE (CHYMOPAPAIN) FOR INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第015784號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/07/29 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 有效日期: 1992/04/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腰椎盤脫出症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CHYMOPAPAINE | 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION

"百特" PD-2含2.5%葡萄糖腹膜透析液

英文品名: DIANEAL PD-2,PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 2.5% DEXTROSE "BAXTER" | 許可證字號: 衛署藥輸字第022198號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/06/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腹膜透析。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;DEXTROSE HYDROUS | 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE SA,SINGAPORE BRANCH

"百特" 抗血友病因子 250 國際單位注射劑

英文品名: ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT) RECOMBINATE (250IU)"BAXTER" | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000604號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/16 | 註銷理由: 自請註銷;;自請註銷 | 有效日期: 2020/05/02 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 治療A型血友病。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ANTIHEMOPHILIC FACTOR | 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION

"百特" PD-2含1.5%葡萄糖腹膜透析液

英文品名: DIANEAL PD-2, PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 1.5% DEXTROSE "BAXTER" | 許可證字號: 衛署藥輸字第022199號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/06/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腹膜透析。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTROSE HYDROUS;;SODIUM LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE | 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE SA,SINGAPORE BRANCH

"百特"歐諾美 N5-800E輸注乳液

英文品名: OLICLINOMEL N5-800E EMULSION FOR INFUSION | 許可證字號: 衛署藥輸字第024313號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2015/10/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於成人及二歲以上孩童在無法或因有禁忌症而不適宜進食或使用口服腸道營養劑時之靜脈營養。 | 劑型: 靜脈點滴注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: L-PROLINE;;L-SERINE;;L-ARGININE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;L-THREONINE;;SODIUM GLYCEROPHOSPHATE 5H2O;;LYS... | 製造商名稱: BAXTER S.A.

"百特" 利度卡因5%葡萄糖注射液(8毫克/公撮)

英文品名: "BAXTER" LIDOCAINE HYDROCHLORIDE AND 5% DEXTROSE INJECTION USP (8MG/ML) | 許可證字號: 衛署藥輸字第023642號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/01/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 心室性不整律之急性治療。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTROSE HYDROUS;;LIDOCAINE HCL | 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE OF PUERTO RICO

新每康G16%E輸注乳液

英文品名: Numeta G16%E Emulsion for Infusion | 許可證字號: 衛部藥輸字第027611號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於足月新生兒和2歲以下的兒童在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LYSINE MONOHYDRATE;;L-TYROSINE;;L-ORNITHINE HCL;;REFINE SOYA + OLIVE OIL;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC... | 製造商名稱: BAXTER S.A.

"百特" 愛多尼爾腹膜透析液

英文品名: "BAXTER" EXTRANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 7.5% ICODEXTRIN | 許可證字號: 衛署藥輸字第023687號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/03/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 慢性腎功能衰竭。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;ICODEXTRIN | 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE SA,SINGAPORE BRANCH

5%人體正常血清白蛋白注射液

英文品名: ABNORMAL 5% NORMAL SERUM ALBUMIN (HUMAN) "HYLAND" | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000250號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/12/08 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;英文品名變更 | 有效日期: 1989/04/06 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 休克、燒傷、低蛋白血症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ALBUMIN HUMAN NORMAL SERUM | 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION HYLAND IMMUNO

普頗烈T第九因子複合物(經熱處理)

英文品名: PROPLEX T FACTOR IX COMPLEX,HEAT TREATED "BAXTER" | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000513號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2004/01/29 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 預防及治療B型血友病及缺乏第九凝血因子。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FACTOR IX;;FACTOR VII | 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION BAXTER BIOSCIENCE

"百特" 費里歐尼爾40含1.36%葡萄糖腹膜透析液

英文品名: PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 1.36% W/V/13.6MG/ML SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS | 許可證字號: 衛署藥輸字第024054號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腹膜透析。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM LACTATE;;MAGNESIUM CH... | 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE S.A.

優路保注射液

英文品名: UROMITEXAN INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第018485號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 尿路保護劑:防止OXAZAPHOSPHORINES類藥物所引起出血性膀胱發炎 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MESNA (SOD. 2-MERCAPTOETHANESULPHONATE) | 製造商名稱: BAXTER ONCOLOGY GMBH

含1.5%葡萄糖低鈣(2.5MEQ/L)腹膜透析液〝百特〞

英文品名: DIANEAL LOW CALCIUM (2.5MEQ/L) PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH | 許可證字號: 衛署藥輸字第020806號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/12/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2015/02/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腎功能衰竭 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE (HEXAHYDRATE);;SODIUM LACTATE;;DEXTROSE HYDROUS;;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORID... | 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION

含2.5%葡萄糖腹膜透析液

英文品名: DIANEAL 137 SOLUTION WITH 2.5% DEXTROSE "TRAVENOL" | 許可證字號: 衛署藥輸字第016735號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/03/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 急性腎功能衰竭腹膜透析液 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM LACTATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE;;DE... | 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION

含4.25%葡萄糖低鈣(2.5MEQ/L)腹膜透析液

英文品名: DIANEAL LOW CALCIUM (2.5MEQ/L) PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH | 許可證字號: 衛署藥輸字第020803號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/12/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2015/02/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腎功能衰竭 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM LACTATE;;MAGNESIUM CHLORIDE (HEXAHYDRATE);;DEXTROSE HYDROUS;;CALCIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORID... | 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION

新每康G19%E輸注乳液

英文品名: Numeta G19%E Emulsion for Infusion | 許可證字號: 衛部藥輸字第027612號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於2歲以上兒童和青少年在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-ISOLEUCINE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM ... | 製造商名稱: BAXTER S.A.

"愛斯達 "好克癌注射劑2公克

英文品名: HOLOXAN (2GM) | 許可證字號: 衛署藥輸字第018479號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 支氣管癌、睪丸癌、軟組織肉瘤(平滑肌肉瘤、橫紋肌肉瘤、軟骨肉瘤)骨肉瘤、乳癌、子宮內膜癌、腎上腺癌及惡性淋巴癌之緩解 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IFOSFAMIDE | 製造商名稱: BAXTER ONCOLOGY GMBH

人體纖維蛋白原注射劑1000公絲

英文品名: FIBRINOGEN HUMAN IMMUNO 1000MG | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000498號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2004/11/23 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 低纖維蛋白原血症。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: WATER FOR INJECTION;;PROTEIN | 製造商名稱: BAXTER AG

“百特”氯化鉀400mEq/L注射液

英文品名: Highly Concentrated Potassium Chloride 400mEq/L Injection | 許可證字號: 衛署藥輸字第025189號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2015/05/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於無法採用口服治療之鉀缺乏症。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE | 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION

普樂乃得5%(人類血漿蛋百)注射液

英文品名: PROTENATE 5% PLASMA PROTEIN FRACTION (HUMAN), U.S.P. | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000257號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/12/08 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;英文品名變更 | 有效日期: 1989/10/22 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 增加血漿容量及因休克及灼傷後損失體液而致之血壓降低、增加血漿蛋白水平或供給蛋白質營養 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM ACETYLTRYPTOPHANATE;;CAPRYLATE SODIUM;;PLASMA SELECTED PROTEINS HUMAN | 製造商名稱: HYLAND DIVISION OF TRAVENOL LAB. INC.

狄斯克注射劑

英文品名: DISCASE (CHYMOPAPAIN) FOR INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第015784號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/07/29 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 有效日期: 1992/04/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腰椎盤脫出症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CHYMOPAPAINE | 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION

"百特" PD-2含2.5%葡萄糖腹膜透析液

英文品名: DIANEAL PD-2,PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 2.5% DEXTROSE "BAXTER" | 許可證字號: 衛署藥輸字第022198號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/06/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腹膜透析。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;DEXTROSE HYDROUS | 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE SA,SINGAPORE BRANCH

"百特" 抗血友病因子 250 國際單位注射劑

英文品名: ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT) RECOMBINATE (250IU)"BAXTER" | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000604號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/16 | 註銷理由: 自請註銷;;自請註銷 | 有效日期: 2020/05/02 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 治療A型血友病。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ANTIHEMOPHILIC FACTOR | 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION

"百特" PD-2含1.5%葡萄糖腹膜透析液

英文品名: DIANEAL PD-2, PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 1.5% DEXTROSE "BAXTER" | 許可證字號: 衛署藥輸字第022199號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/06/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腹膜透析。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTROSE HYDROUS;;SODIUM LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE | 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE SA,SINGAPORE BRANCH

"百特"歐諾美 N5-800E輸注乳液

英文品名: OLICLINOMEL N5-800E EMULSION FOR INFUSION | 許可證字號: 衛署藥輸字第024313號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2015/10/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於成人及二歲以上孩童在無法或因有禁忌症而不適宜進食或使用口服腸道營養劑時之靜脈營養。 | 劑型: 靜脈點滴注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: L-PROLINE;;L-SERINE;;L-ARGININE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;L-THREONINE;;SODIUM GLYCEROPHOSPHATE 5H2O;;LYS... | 製造商名稱: BAXTER S.A.

"百特" 利度卡因5%葡萄糖注射液(8毫克/公撮)

英文品名: "BAXTER" LIDOCAINE HYDROCHLORIDE AND 5% DEXTROSE INJECTION USP (8MG/ML) | 許可證字號: 衛署藥輸字第023642號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/01/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 心室性不整律之急性治療。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTROSE HYDROUS;;LIDOCAINE HCL | 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE OF PUERTO RICO

新每康G16%E輸注乳液

英文品名: Numeta G16%E Emulsion for Infusion | 許可證字號: 衛部藥輸字第027611號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於足月新生兒和2歲以下的兒童在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LYSINE MONOHYDRATE;;L-TYROSINE;;L-ORNITHINE HCL;;REFINE SOYA + OLIVE OIL;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC... | 製造商名稱: BAXTER S.A.

"百特" 愛多尼爾腹膜透析液

英文品名: "BAXTER" EXTRANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 7.5% ICODEXTRIN | 許可證字號: 衛署藥輸字第023687號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/03/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 慢性腎功能衰竭。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;ICODEXTRIN | 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE SA,SINGAPORE BRANCH

5%人體正常血清白蛋白注射液

英文品名: ABNORMAL 5% NORMAL SERUM ALBUMIN (HUMAN) "HYLAND" | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000250號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/12/08 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;英文品名變更 | 有效日期: 1989/04/06 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 休克、燒傷、低蛋白血症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ALBUMIN HUMAN NORMAL SERUM | 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION HYLAND IMMUNO

普頗烈T第九因子複合物(經熱處理)

英文品名: PROPLEX T FACTOR IX COMPLEX,HEAT TREATED "BAXTER" | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000513號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2004/01/29 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 預防及治療B型血友病及缺乏第九凝血因子。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FACTOR IX;;FACTOR VII | 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION BAXTER BIOSCIENCE

"百特" 費里歐尼爾40含1.36%葡萄糖腹膜透析液

英文品名: PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 1.36% W/V/13.6MG/ML SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS | 許可證字號: 衛署藥輸字第024054號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腹膜透析。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM LACTATE;;MAGNESIUM CH... | 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE S.A.

優路保注射液

英文品名: UROMITEXAN INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第018485號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 尿路保護劑:防止OXAZAPHOSPHORINES類藥物所引起出血性膀胱發炎 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MESNA (SOD. 2-MERCAPTOETHANESULPHONATE) | 製造商名稱: BAXTER ONCOLOGY GMBH

含1.5%葡萄糖低鈣(2.5MEQ/L)腹膜透析液〝百特〞

英文品名: DIANEAL LOW CALCIUM (2.5MEQ/L) PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH | 許可證字號: 衛署藥輸字第020806號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/12/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2015/02/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腎功能衰竭 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE (HEXAHYDRATE);;SODIUM LACTATE;;DEXTROSE HYDROUS;;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORID... | 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION

含2.5%葡萄糖腹膜透析液

英文品名: DIANEAL 137 SOLUTION WITH 2.5% DEXTROSE "TRAVENOL" | 許可證字號: 衛署藥輸字第016735號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/03/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 急性腎功能衰竭腹膜透析液 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM LACTATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE;;DE... | 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION

含4.25%葡萄糖低鈣(2.5MEQ/L)腹膜透析液

英文品名: DIANEAL LOW CALCIUM (2.5MEQ/L) PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH | 許可證字號: 衛署藥輸字第020803號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/12/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2015/02/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腎功能衰竭 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM LACTATE;;MAGNESIUM CHLORIDE (HEXAHYDRATE);;DEXTROSE HYDROUS;;CALCIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORID... | 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION

新每康G19%E輸注乳液

英文品名: Numeta G19%E Emulsion for Infusion | 許可證字號: 衛部藥輸字第027612號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於2歲以上兒童和青少年在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-ISOLEUCINE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM ... | 製造商名稱: BAXTER S.A.

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百特醫療產品股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112350071-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12350071 | 台北市大安區敦化南路2段95號28樓

百特醫療產品股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112350071-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12350071 | 台北市大安區敦化南路2段95號28樓

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"愛斯達 "好克癌注射劑2公克

英文品名: HOLOXAN (2GM) | 適應症: 支氣管癌、睪丸癌、軟組織肉瘤(平滑肌肉瘤、橫紋肌肉瘤、軟骨肉瘤)骨肉瘤、乳癌、子宮內膜癌、腎上腺癌及惡性淋巴癌之緩解 | 劑型: 乾粉注射劑 | 包裝: 小瓶 | 藥品類別: | 主成分略述: IFOSFAMIDE | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效日期: 2024/12/21

"百特" PD-2含2.5%葡萄糖腹膜透析液

英文品名: DIANEAL PD-2,PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 2.5% DEXTROSE "BAXTER" | 適應症: 腹膜透析。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 單袋;;雙連袋 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;DEXTROSE HYDROUS;;MAGNESIUM CHLORIDE | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效日期: 2028/06/02

"百特" PD-2含1.5%葡萄糖腹膜透析液

英文品名: DIANEAL PD-2, PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 1.5% DEXTROSE "BAXTER" | 適應症: 腹膜透析。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 雙連袋;;單袋 | 藥品類別: | 主成分略述: DEXTROSE HYDROUS;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;SODIUM CHLORIDE | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效日期: 2028/06/02

新每康G16%E輸注乳液

英文品名: Numeta G16%E Emulsion for Infusion | 適應症: 適用於足月新生兒和2歲以下的兒童在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 塑膠軟袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: L-ALANINE;;L-PROLINE;;L-CYSTEINE;;Sodium glycerophosphate hydrated;;L-TYROSINE;;L-ORNITHINE HCL;;L-I... | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效日期: 2029/03/13

"百特" 愛多尼爾腹膜透析液

英文品名: "BAXTER" EXTRANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 7.5% ICODEXTRIN | 適應症: 慢性腎功能衰竭。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 軟袋;;雙連袋 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;ICODEXTRIN;;CALCIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效日期: 2028/03/28

"百特" 費里歐尼爾40含1.36%葡萄糖腹膜透析液

英文品名: PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 1.36% W/V/13.6MG/ML SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS | 適應症: 腹膜透析。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠軟袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ... | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效日期: 2024/08/17

優路保注射液

英文品名: UROMITEXAN INJECTION | 適應症: 尿路保護劑:防止OXAZAPHOSPHORINES類藥物所引起出血性膀胱發炎 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 安瓿 | 藥品類別: | 主成分略述: MESNA (SOD. 2-MERCAPTOETHANESULPHONATE) | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/11

新每康G19%E輸注乳液

英文品名: Numeta G19%E Emulsion for Infusion | 適應症: 適用於2歲以上兒童和青少年在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 塑膠軟袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: L- GLUTAMIC ACID;;L-HISTIDINE;;L-VALINE;;L-ISOLEUCINE;;L-SERINE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM ... | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效日期: 2029/03/13

〝百特〞PD4 1.1% 胺基酸腹膜透析液

英文品名: NUTRINEAL PD4 WITH 1.1% AMINO ACID "BAXTER" | 適應症: 適用於營養不良之腹膜透析病人。 | 劑型: 腹膜透析用液劑 | 包裝: 塑膠軟袋裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: L-TYROSINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-SERINE;;L-PROLINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACE... | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效日期: 2020/06/09

"百特"局部抗凝檸檬酸血液過濾用溶液

英文品名: Regiocit, Solution for haemofiltration | 適應症: 採用局部檸檬酸鹽抗凝法(regional citrate anticoagulation)來進行連續性腎功能替代治療 (CRRT) 時,可使用 Regiocit 溶液做為過濾器前的置換液。當採用肝素的... | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: Polyolefin袋 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM CITRATE;;SODIUM CHLORIDE | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/02

"百特" 克里密絲輸注液 (N9G15E)

英文品名: "BAXTER" CLINIMIX N9G15E SOLUTION FOR INFUSION | 適應症: 用於非經腸道營養,當腸無法吸收或吸收不良,經判斷為不可經腸道營養時使用。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 軟袋裝;;軟袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: L-ARGININE;;GLUCOSE;;L-LEUCINE;;SODIUM ACETATE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;GLYCINE (EQ TO ... | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效日期: 2026/07/05

"百特" 克里密絲輸注液 (N14G30E)

英文品名: AXTER" CLINIMIX N14G30E SOLUTION FOR INFUSION | 適應症: 用於非經腸道營養,當腸無法吸收或吸收不良,經判斷為不可經腸道營養時使用。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 袋裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: L-LEUCINE;;L-PHENYLALANINE;;L-METHIONINE;;LYSINE L-;;L-ISOLEUCINE;;L-VALINE;;L-HISTIDINE;;L-THREONIN... | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效日期: 2021/06/26

衛寶重碳酸鈉粉及氯化鈉粉匣組

英文品名: “Gambro”BiCart Select Combi-Pak | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟,用以清洗腎臟病人之血中毒尿。 | 劑型: 透析用粉劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效日期: 2019/07/29

衛寶重碳酸鈉粉

英文品名: "GAMBRO" BICART | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟,用以清洗腎臟病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用粉劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CA... | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效日期: 2025/06/09

百特血液透析濃縮液D204H

英文品名: BAXTER HEMODIALYSIS CONCENTRATE D204H | 適應症: 血液透析。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLO... | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效日期: 2029/08/27

"百特"克林諾利20%輸注乳劑

英文品名: CLINOLEIC 20% EMULSION FOR INFUSION | 適應症: 作為採用靜脈輸注營養病人的脂肪來源。 | 劑型: 靜脈點滴注射劑 | 包裝: 塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MIXTURE OF REFINE OLIVE OIL ( APPROX 80%) AND REFINE SOYA BEAN OIL (APPROX 20%) | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效日期: 2025/04/12

百特血液透析濃縮液 D204G

英文品名: BAXTER HEMODIALYSIS CONCENTRATE D204G | 適應症: 血液透析液。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠桶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效日期: 2029/06/15

"百特" 歐諾美N7-1000E輸注乳液

英文品名: OLICLINOMEL N7-1000 E EMULSION FOR INFUSION | 適應症: 適用於成人及二歲以上孩童在無法或因有禁忌症而不適宜進食或使用口服腸道營養劑時之靜脈營養。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠軟袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: REFINE SOYA + OLIVE OIL;;SODIUM GLYCEROPHOSPHATE 5H2O;;L-SERINE;;L-VALINE;;L-ALANINE;;L-HISTIDINE;;L... | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效日期: 2025/07/26

"百特" 費里歐尼爾 40含 2.27%葡萄糖腹膜透析液

英文品名: PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 2.27% W/V/22.7 MG/ML SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS | 適應症: 腹膜透析。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠軟袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;CALCIUM CHLO... | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效日期: 2024/08/17

"愛斯達" 好克癌注射劑500毫克

英文品名: HOLOXAN 500MG | 適應症: 支氣管癌、睪丸癌、軟組織肉瘤(平滑肌肉瘤、橫紋肌肉瘤、軟骨肉瘤)骨肉瘤、乳癌、子宮內膜癌、腎上腺癌及惡性淋巴癌之緩解 | 劑型: 乾粉注射劑 | 包裝: 小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: IFOSFAMIDE | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效日期: 2025/01/13

"愛斯達 "好克癌注射劑2公克

英文品名: HOLOXAN (2GM) | 適應症: 支氣管癌、睪丸癌、軟組織肉瘤(平滑肌肉瘤、橫紋肌肉瘤、軟骨肉瘤)骨肉瘤、乳癌、子宮內膜癌、腎上腺癌及惡性淋巴癌之緩解 | 劑型: 乾粉注射劑 | 包裝: 小瓶 | 藥品類別: | 主成分略述: IFOSFAMIDE | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效日期: 2024/12/21

"百特" PD-2含2.5%葡萄糖腹膜透析液

英文品名: DIANEAL PD-2,PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 2.5% DEXTROSE "BAXTER" | 適應症: 腹膜透析。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 單袋;;雙連袋 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;DEXTROSE HYDROUS;;MAGNESIUM CHLORIDE | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效日期: 2028/06/02

"百特" PD-2含1.5%葡萄糖腹膜透析液

英文品名: DIANEAL PD-2, PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 1.5% DEXTROSE "BAXTER" | 適應症: 腹膜透析。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 雙連袋;;單袋 | 藥品類別: | 主成分略述: DEXTROSE HYDROUS;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;SODIUM CHLORIDE | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效日期: 2028/06/02

新每康G16%E輸注乳液

英文品名: Numeta G16%E Emulsion for Infusion | 適應症: 適用於足月新生兒和2歲以下的兒童在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 塑膠軟袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: L-ALANINE;;L-PROLINE;;L-CYSTEINE;;Sodium glycerophosphate hydrated;;L-TYROSINE;;L-ORNITHINE HCL;;L-I... | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效日期: 2029/03/13

"百特" 愛多尼爾腹膜透析液

英文品名: "BAXTER" EXTRANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 7.5% ICODEXTRIN | 適應症: 慢性腎功能衰竭。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 軟袋;;雙連袋 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;ICODEXTRIN;;CALCIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效日期: 2028/03/28

"百特" 費里歐尼爾40含1.36%葡萄糖腹膜透析液

英文品名: PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 1.36% W/V/13.6MG/ML SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS | 適應症: 腹膜透析。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠軟袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ... | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效日期: 2024/08/17

優路保注射液

英文品名: UROMITEXAN INJECTION | 適應症: 尿路保護劑:防止OXAZAPHOSPHORINES類藥物所引起出血性膀胱發炎 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 安瓿 | 藥品類別: | 主成分略述: MESNA (SOD. 2-MERCAPTOETHANESULPHONATE) | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/11

新每康G19%E輸注乳液

英文品名: Numeta G19%E Emulsion for Infusion | 適應症: 適用於2歲以上兒童和青少年在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 塑膠軟袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: L- GLUTAMIC ACID;;L-HISTIDINE;;L-VALINE;;L-ISOLEUCINE;;L-SERINE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM ... | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效日期: 2029/03/13

〝百特〞PD4 1.1% 胺基酸腹膜透析液

英文品名: NUTRINEAL PD4 WITH 1.1% AMINO ACID "BAXTER" | 適應症: 適用於營養不良之腹膜透析病人。 | 劑型: 腹膜透析用液劑 | 包裝: 塑膠軟袋裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: L-TYROSINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-SERINE;;L-PROLINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACE... | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效日期: 2020/06/09

"百特"局部抗凝檸檬酸血液過濾用溶液

英文品名: Regiocit, Solution for haemofiltration | 適應症: 採用局部檸檬酸鹽抗凝法(regional citrate anticoagulation)來進行連續性腎功能替代治療 (CRRT) 時,可使用 Regiocit 溶液做為過濾器前的置換液。當採用肝素的... | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: Polyolefin袋 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM CITRATE;;SODIUM CHLORIDE | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/02

"百特" 克里密絲輸注液 (N9G15E)

英文品名: "BAXTER" CLINIMIX N9G15E SOLUTION FOR INFUSION | 適應症: 用於非經腸道營養,當腸無法吸收或吸收不良,經判斷為不可經腸道營養時使用。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 軟袋裝;;軟袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: L-ARGININE;;GLUCOSE;;L-LEUCINE;;SODIUM ACETATE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;GLYCINE (EQ TO ... | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效日期: 2026/07/05

"百特" 克里密絲輸注液 (N14G30E)

英文品名: AXTER" CLINIMIX N14G30E SOLUTION FOR INFUSION | 適應症: 用於非經腸道營養,當腸無法吸收或吸收不良,經判斷為不可經腸道營養時使用。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 袋裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: L-LEUCINE;;L-PHENYLALANINE;;L-METHIONINE;;LYSINE L-;;L-ISOLEUCINE;;L-VALINE;;L-HISTIDINE;;L-THREONIN... | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效日期: 2021/06/26

衛寶重碳酸鈉粉及氯化鈉粉匣組

英文品名: “Gambro”BiCart Select Combi-Pak | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟,用以清洗腎臟病人之血中毒尿。 | 劑型: 透析用粉劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效日期: 2019/07/29

衛寶重碳酸鈉粉

英文品名: "GAMBRO" BICART | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟,用以清洗腎臟病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用粉劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CA... | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效日期: 2025/06/09

百特血液透析濃縮液D204H

英文品名: BAXTER HEMODIALYSIS CONCENTRATE D204H | 適應症: 血液透析。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLO... | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效日期: 2029/08/27

"百特"克林諾利20%輸注乳劑

英文品名: CLINOLEIC 20% EMULSION FOR INFUSION | 適應症: 作為採用靜脈輸注營養病人的脂肪來源。 | 劑型: 靜脈點滴注射劑 | 包裝: 塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MIXTURE OF REFINE OLIVE OIL ( APPROX 80%) AND REFINE SOYA BEAN OIL (APPROX 20%) | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效日期: 2025/04/12

百特血液透析濃縮液 D204G

英文品名: BAXTER HEMODIALYSIS CONCENTRATE D204G | 適應症: 血液透析液。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠桶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效日期: 2029/06/15

"百特" 歐諾美N7-1000E輸注乳液

英文品名: OLICLINOMEL N7-1000 E EMULSION FOR INFUSION | 適應症: 適用於成人及二歲以上孩童在無法或因有禁忌症而不適宜進食或使用口服腸道營養劑時之靜脈營養。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠軟袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: REFINE SOYA + OLIVE OIL;;SODIUM GLYCEROPHOSPHATE 5H2O;;L-SERINE;;L-VALINE;;L-ALANINE;;L-HISTIDINE;;L... | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效日期: 2025/07/26

"百特" 費里歐尼爾 40含 2.27%葡萄糖腹膜透析液

英文品名: PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 2.27% W/V/22.7 MG/ML SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS | 適應症: 腹膜透析。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠軟袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;CALCIUM CHLO... | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效日期: 2024/08/17

"愛斯達" 好克癌注射劑500毫克

英文品名: HOLOXAN 500MG | 適應症: 支氣管癌、睪丸癌、軟組織肉瘤(平滑肌肉瘤、橫紋肌肉瘤、軟骨肉瘤)骨肉瘤、乳癌、子宮內膜癌、腎上腺癌及惡性淋巴癌之緩解 | 劑型: 乾粉注射劑 | 包裝: 小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: IFOSFAMIDE | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效日期: 2025/01/13

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"百特" 費里歐尼爾 40含 2.27%葡萄糖腹膜透析液

英文品名: PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 2.27% W/V/22.7 MG/ML SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS | 許可證字號: 衛署藥輸字第024055號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腹膜透析。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;GLUCOSE MONO... | 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE S.A.

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"百特" 費里歐尼爾 40含 2.27%葡萄糖腹膜透析液

英文品名: PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 2.27% W/V/22.7 MG/ML SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS | 許可證字號: 衛署藥輸字第024055號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腹膜透析。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;GLUCOSE MONO... | 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE S.A.

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有關百特醫療用品有限公司主動回收0.9%氯化鈉注射液(50毫升)(批號P309187) 產品,國內並未輸入該回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2014/07/11

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關百特醫療用品有限公司主動回收0.9%氯化鈉注射液(1000毫升) (批號C931923) 產品,國內並未輸入該回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2014/08/14

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關 Baxter Corporation 主動回收 0.9% Sodium Chloride Injection USP及5% Dextrose Injection USP (批號分別為 P3136...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2015/03/05

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關 Baxter Healthcare Corp. 主動回收 0.9% Sodium Chloride Injection USP 500 ml(批號C929844, C926873, C92863...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2015/04/03

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關 Baxter Healthcare Corp. 主動回收 0.9% Sodium Chloride Injection USP 250 ml(批號C929844等共8批號)及5% Dextros...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2015/04/10

@ 消費紅綠燈-國際藥品

食品藥物管理局說明有關歐洲Baxter公司自主回收Dianeal, Extraneal, Nutrineal PD solution及Sodium Chloride Solution腹膜透析液,國內並...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2010/12/24

@ 消費紅綠燈-國際藥品

食品藥物管理局說明有關英國Baxter Healthcare公司自主回收Dianeal、Extraneal及Nutrineal腹膜透析液共70批,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品

燈號: 綠燈 | 更新日期: 2011/04/08

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關Baxter Corporation主動回收藥品「Dianeal PD4 CAPD Solution with 1.5% Dextrose and 2.5 Meq/L Calcium」(批號W7J...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2017/11/16

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有關百特醫療用品有限公司主動回收0.9%氯化鈉注射液(50毫升)(批號P309187) 產品,國內並未輸入該回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2014/07/11

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關百特醫療用品有限公司主動回收0.9%氯化鈉注射液(1000毫升) (批號C931923) 產品,國內並未輸入該回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2014/08/14

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有關 Baxter Corporation 主動回收 0.9% Sodium Chloride Injection USP及5% Dextrose Injection USP (批號分別為 P3136...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2015/03/05

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有關 Baxter Healthcare Corp. 主動回收 0.9% Sodium Chloride Injection USP 500 ml(批號C929844, C926873, C92863...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2015/04/03

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有關 Baxter Healthcare Corp. 主動回收 0.9% Sodium Chloride Injection USP 250 ml(批號C929844等共8批號)及5% Dextros...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2015/04/10

@ 消費紅綠燈-國際藥品

食品藥物管理局說明有關歐洲Baxter公司自主回收Dianeal, Extraneal, Nutrineal PD solution及Sodium Chloride Solution腹膜透析液,國內並...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2010/12/24

@ 消費紅綠燈-國際藥品

食品藥物管理局說明有關英國Baxter Healthcare公司自主回收Dianeal、Extraneal及Nutrineal腹膜透析液共70批,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品

燈號: 綠燈 | 更新日期: 2011/04/08

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有關Baxter Corporation主動回收藥品「Dianeal PD4 CAPD Solution with 1.5% Dextrose and 2.5 Meq/L Calcium」(批號W7J...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2017/11/16

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"衛寶" 寶利法血液透析器

英文品名: "GAMBRO" POLYFLUX CAPILLARY DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009965號 | 有效日期: 2027/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24S,140H,170H,210H。6H。註銷規格:24S (原91.7.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。原廠標籤及中文說明書變更:詳如核定之中文說明書(原96.10.17核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衛寶”普利司連續性血液淨化套組

英文品名: “Gambro” Prismaflex Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025490號 | 有效日期: 2023/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OXIRIS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衛寶”超過濾器 (未滅菌)

英文品名: “Gambro”Ultrafilter (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019818號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: U9000。規格變更:詳如中文仿單核定本(原98.5.20仿單核定本繳回作廢)增加規格:U9000 Plus。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"柏瑟" 選擇閥

英文品名: STERILE VALVE ASSEMBLIES "BAXA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008987號 | 有效日期: 2018/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"救保" 液灌注透析器

英文品名: "GAMBRO" HEMOPERFUSION CARTRIDGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005408號 | 有效日期: 2023/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODLES:ADSORBA 150C,ADSORBA 300C。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"衛寶" 寶利法血液透析器

英文品名: "GAMBRO" POLYFLUX CAPILLARY DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009965號 | 有效日期: 2027/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24S,140H,170H,210H。6H。註銷規格:24S (原91.7.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。原廠標籤及中文說明書變更:詳如核定之中文說明書(原96.10.17核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衛寶”普利司連續性血液淨化套組

英文品名: “Gambro” Prismaflex Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025490號 | 有效日期: 2023/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OXIRIS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“衛寶”超過濾器 (未滅菌)

英文品名: “Gambro”Ultrafilter (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019818號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: U9000。規格變更:詳如中文仿單核定本(原98.5.20仿單核定本繳回作廢)增加規格:U9000 Plus。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

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"柏瑟" 選擇閥

英文品名: STERILE VALVE ASSEMBLIES "BAXA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008987號 | 有效日期: 2018/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

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"救保" 液灌注透析器

英文品名: "GAMBRO" HEMOPERFUSION CARTRIDGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005408號 | 有效日期: 2023/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODLES:ADSORBA 150C,ADSORBA 300C。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

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百特醫療產品的黃頁資料

(以下顯示 4 筆)

百特醫療產品股份有限公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段216號16樓 | 電話: 02-2378-5000

百特醫療產品股份有限公司 | 地址: 台北市敦化南路二段216號15樓 | 電話: 0800-009-989

百特醫療產品股份有限公司 | 地址: 台中市西區忠明南路499號11樓之1 | 電話: 04-2375-3785

百特醫療產品股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區四維三路6號24樓之1 | 電話: 07-535-7809

名稱 百特醫療產品 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
林紀伶12350071核准設立

84899197解散已清算完結 (096年07月19日 北院錦民中87司字字 第253號)

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 | 負責人: 林紀伶 | 統編: 12350071 | 核准設立

登記地址: | 統編: 84899197 | 解散已清算完結 (096年07月19日 北院錦民中87司字字 第253號)

地址 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
黃家駒94142832核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 | 負責人: 黃家駒 | 統編: 94142832 | 核准設立

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與"百特"防粘黏薄膜同分類的醫療器材許可證資料集

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System,可在檢驗室或定點照護單位,使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形,限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Strips | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用,可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2029/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理,搭配Access免疫分析系統,定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2029/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液

英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 | 有效日期: 2029/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R0601,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件

英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“百勝”超音波診斷系統

英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabX7以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司

“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀

英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REVO nx以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

“愛美迪康”醫比納硬膜外導管

英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

凱米亞第十三凝血因子檢測套組

英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 | 有效日期: 2025/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一種體外診斷試劑,用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

亞培萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 | 有效日期: 2029/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P5220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c系統上,以動力學體外診斷檢測血清或血漿中肌酸激酶之MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510,以下空白。標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原109年7月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P5320,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“納斯藍德”病患位置標靶

英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 | 有效日期: 2025/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

“俄博瑪”睡眠姿勢裝置

英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 | 有效日期: 2025/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用,給予仰臥睡姿時頸部振動刺激,使其維持非仰臥睡姿,以減少呼吸中止發生,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System,可在檢驗室或定點照護單位,使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形,限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Strips | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用,可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2029/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理,搭配Access免疫分析系統,定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2029/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液

英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 | 有效日期: 2029/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R0601,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件

英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“百勝”超音波診斷系統

英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabX7以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司

“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀

英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REVO nx以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

“愛美迪康”醫比納硬膜外導管

英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

凱米亞第十三凝血因子檢測套組

英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 | 有效日期: 2025/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一種體外診斷試劑,用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

亞培萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 | 有效日期: 2029/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P5220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c系統上,以動力學體外診斷檢測血清或血漿中肌酸激酶之MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510,以下空白。標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原109年7月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P5320,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“納斯藍德”病患位置標靶

英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 | 有效日期: 2025/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

“俄博瑪”睡眠姿勢裝置

英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 | 有效日期: 2025/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用,給予仰臥睡姿時頸部振動刺激,使其維持非仰臥睡姿,以減少呼吸中止發生,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

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