“雷虎”牙科手機及其附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“雷虎”牙科手機及其附件 (未滅菌)的英文品名是“Thunder Tiger”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第010489號, 有效日期是2016/06/20, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是雷虎科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第010489號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/25
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2016/06/20
發證日期	2011/06/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401048905
中文品名	“雷虎”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名	“Thunder Tiger”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	雷虎科技股份有限公司
申請商地址	臺中市西屯區工業區六路７號
申請商統一編號	52541175
製造商名稱	MICRO-MEGA
製造廠廠址	5-12 RUE DU TUNNEL, 25006 BESANCON CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2018/06/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010489號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2016/06/20

發證日期

2011/06/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401048905

中文品名

“雷虎”牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名

“Thunder Tiger”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

雷虎科技股份有限公司

申請商地址

臺中市西屯區工業區六路７號

申請商統一編號

52541175

製造商名稱

MICRO-MEGA

製造廠廠址

5-12 RUE DU TUNNEL, 25006 BESANCON CEDEX, FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

(空)

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柯文生	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 雷虎科技股份有限公司 \| 統一編號: 52541175
蘇聖傑	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3353544 \| 所代表法人: \| 雷虎科技股份有限公司 \| 統一編號: 52541175
賴鈺欣	職稱: 董事 \| 持有股份數: 572137 \| 所代表法人: \| 雷虎科技股份有限公司 \| 統一編號: 52541175
吳享翰	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 雷虎科技股份有限公司 \| 統一編號: 52541175
陳冠舟	職稱: 董事 \| 持有股份數: 802405 \| 所代表法人: 中冠國際開發股份有限公司 \| 雷虎科技股份有限公司 \| 統一編號: 52541175
洪玉英	職稱: 董事 \| 持有股份數: 802405 \| 所代表法人: 中冠國際開發股份有限公司 \| 雷虎科技股份有限公司 \| 統一編號: 52541175
吳如森	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 雷虎科技股份有限公司 \| 統一編號: 52541175
陳冠如	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 802405 \| 所代表法人: 中冠國際開發股份有限公司 \| 雷虎科技股份有限公司 \| 統一編號: 52541175

柯文生

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 雷虎科技股份有限公司 | 統一編號: 52541175

蘇聖傑

職稱: 董事 | 持有股份數: 3353544 | 所代表法人: | 雷虎科技股份有限公司 | 統一編號: 52541175

賴鈺欣

職稱: 董事 | 持有股份數: 572137 | 所代表法人: | 雷虎科技股份有限公司 | 統一編號: 52541175

吳享翰

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 雷虎科技股份有限公司 | 統一編號: 52541175

陳冠舟

職稱: 董事 | 持有股份數: 802405 | 所代表法人: 中冠國際開發股份有限公司 | 雷虎科技股份有限公司 | 統一編號: 52541175

洪玉英

職稱: 董事 | 持有股份數: 802405 | 所代表法人: 中冠國際開發股份有限公司 | 雷虎科技股份有限公司 | 統一編號: 52541175

吳如森

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 雷虎科技股份有限公司 | 統一編號: 52541175

陳冠如

職稱: 董事長 | 持有股份數: 802405 | 所代表法人: 中冠國際開發股份有限公司 | 雷虎科技股份有限公司 | 統一編號: 52541175

公司登記經理人資料集資料集的 “雷虎”牙科手機及其附件 (未滅菌) 相關資料

蘇聖傑	公司名稱: 雷虎科技股份有限公司 \| 到職日期: 1030516 \| 統一編號: 52541175

蘇聖傑

公司名稱: 雷虎科技股份有限公司 | 到職日期: 1030516 | 統一編號: 52541175

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雷虎科技股份有限公司

雷虎科技股份有限公司

出進口廠商登記資料資料集的 “雷虎”牙科手機及其附件 (未滅菌) 相關資料

雷虎科技股份有限公司

統一編號: 52541175 | 電話號碼: 04-23591616 | 臺中市西屯區協和里工業區六路7號

雷虎科技股份有限公司

統一編號: 52541175 | 電話號碼: 04-23591616 | 臺中市西屯區協和里工業區六路7號

臺中市工廠廠商名冊資料集的 “雷虎”牙科手機及其附件 (未滅菌) 相關資料

雷虎科技股份有限公司

臺中市西屯區協和里工業區6路7號 | 符合之產業類別: 25金屬製品製造業,28電力設備及配備製造業,30汽車及其零件製造業,31其他運輸工具及其零件製造業,33其他製造業,27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 登記編號: 99669511 | 統一編號: 52541175

雷虎科技股份有限公司

登記工廠名錄資料集的 “雷虎”牙科手機及其附件 (未滅菌) 相關資料

雷虎科技股份有限公司

主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、272通訊傳播設備、281發電、輸電及配電機械、289其他電力設備及配備、303汽車零件、313自行車及其零件、331育樂用品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 52541175 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99669511 | 臺中市西屯區協和里工業區6路7號

雷虎科技股份有限公司

上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄資料集的 “雷虎”牙科手機及其附件 (未滅菌) 相關資料

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雷虎（珠海）科技有限公司	大陸業別: 未分類其他電子零組件製造業 \| 大陸事業地址: 珠海市金灣區紅旗鎮虹暉三路北側誠豐集團1號廠房 \| 國內投資人: 雷虎科技股份有限公司
雷虎（寧波）科技有限公司	大陸業別: 船舶及其零件製造業 \| 大陸事業地址: 浙江省餘姚市遠東工業城CW5 \| 國內投資人: 雷虎科技股份有限公司

雷虎（珠海）科技有限公司

大陸業別: 未分類其他電子零組件製造業 | 大陸事業地址: 珠海市金灣區紅旗鎮虹暉三路北側誠豐集團1號廠房 | 國內投資人: 雷虎科技股份有限公司

雷虎（寧波）科技有限公司

大陸業別: 船舶及其零件製造業 | 大陸事業地址: 浙江省餘姚市遠東工業城CW5 | 國內投資人: 雷虎科技股份有限公司

上市櫃公司對外投資事業名錄資料集的 “雷虎”牙科手機及其附件 (未滅菌) 相關資料

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SKY HOBBY, INC.	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): SKY HOBBY, INC. \| 核准日期: 19980902 \| 業別: 玩具、娛樂用品零售業 \| 主要營業項目: 經營遙控模型產品買賣之業務 \| 統一編號: 52541175 \| 對外事業地址: 臺中市南屯區臺中工業區六路七號 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺中市南屯區臺中工業區六路七號 \| 國內電話: 04-3591616-501
ACE HOBBY DISTRIBUTORS,INC.	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): ACE HOBBY DISTRIBUTORS,INC. \| 核准日期: 19971105 \| 業別: 玩具、娛樂用品批發業 \| 主要營業項目: 無線電遙控模型產品買賣 \| 統一編號: 52541175 \| 對外事業地址: 臺中市南屯區臺中工業區六路七號 \| 國外電話: 949-833-0088 \| 國內地址: 臺中市南屯區臺中工業區六路七號 \| 國內電話: 04-3591616-501
THUNDER TIGER EUROPE GMBH	國別: 德國 \| 對外投資事業名稱(英文): THUNDER TIGER EUROPE GMBH \| 核准日期: 20041019 \| 業別: 金屬模具製造業 \| 主要營業項目: 模型遙控產品買賣 \| 統一編號: 52541175 \| 對外事業地址: 臺中市南屯區臺中工業區六路七號 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺中市南屯區臺中工業區六路七號 \| 國內電話: 04-3591616-501
ACE HOBBY, INC.	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): ACE HOBBY, INC. \| 核准日期: 20170327 \| 業別: 玩具、娛樂用品批發業 \| 主要營業項目: 模型遙控產品買賣 \| 統一編號: 52541175 \| 對外事業地址: 臺中市南屯區臺中工業區六路七號 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺中市南屯區臺中工業區六路七號 \| 國內電話: 04-3591616-501
MANFORD INVESTMENTS LIMITED	國別: 薩摩亞 \| 對外投資事業名稱(英文): MANFORD INVESTMENTS LIMITED \| 核准日期: 20050512 \| 業別: 玩具、娛樂用品批發業 \| 主要營業項目: 海外轉投資之控股公司 \| 統一編號: 52541175 \| 對外事業地址: 臺中市南屯區臺中工業區六路七號 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺中市南屯區臺中工業區六路七號 \| 國內電話: 04-3591616-501
ACE HOBBY DISTRIBUTORS. INC.	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): ACE HOBBY DISTRIBUTORS. INC. \| 核准日期: 19971004 \| 業別: 農用及工業用機械設備批發業 \| 主要營業項目: 經營遙控模型產品買賣業務。 \| 統一編號: 52541175 \| 對外事業地址: 臺中市南屯區臺中工業區六路七號 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺中市南屯區臺中工業區六路七號 \| 國內電話: 04-3591616-501

SKY HOBBY, INC.

ACE HOBBY DISTRIBUTORS,INC.

THUNDER TIGER EUROPE GMBH

ACE HOBBY, INC.

MANFORD INVESTMENTS LIMITED

ACE HOBBY DISTRIBUTORS. INC.

醫療器材許可證資料集資料集的 “雷虎”牙科手機及其附件 (未滅菌) 相關資料

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雷虎300系列高速手機及其附件	英文品名: TTBIO Tiger 300 series dental high-speed handpieces and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001051號 \| 有效日期: 2011/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科手機(dental handpiece)及附件是一種交流電動、水力、氣壓動或皮帶傳動(belt driven)的手持器械，包括一個腳控制踏板以控制速度及旋轉方向或一個彎角附件用于較難接觸的牙齒部位... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Tiger300-T、Tiger300-K、Tiger300-W、Tiger300-B、Tiger300-N,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雷虎科技股份有限公司
雷虎300系列高速手機及其附件	英文品名: TTBIO Tiger 300 series dental high-speed handpieces and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001051號 \| 有效日期: 20110316 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121122 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Tiger300-T、Tiger300-K、Tiger300-W、Tiger300-B、Tiger300-N,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 雷虎科技股份有限公司
“雷虎”牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “TTBIO”Dental headpieces and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002385號 \| 有效日期: 2014/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雷虎科技股份有限公司
“雷虎”牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “TTBIO”Dental headpieces and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002385號 \| 有效日期: 20140313 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161115 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 雷虎科技股份有限公司
“雷虎”牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Thunder Tiger”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010489號 \| 有效日期: 20160620 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雷虎科技股份有限公司
雷虎牙科高速手機及附件	英文品名: TTBIO dental high speed handpiece and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000882號 \| 有效日期: 2010/12/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填捕及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Tiger100、Tiger101、Tiger200、Tiger201、Tiger202 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雷虎科技股份有限公司
雷虎牙科高速手機及附件	英文品名: TTBIO dental high speed handpiece and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000882號 \| 有效日期: 20101230 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121122 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Tiger100、Tiger101、Tiger200、Tiger201、Tiger202 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 雷虎科技股份有限公司
“雷虎”骨科用體外震波治療儀及其附件	英文品名: “THUNDERTIGER” Orthopedic Extracorporeal Shock Wave System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007707號 \| 有效日期: 2027/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Reflex 300 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雷虎科技股份有限公司
“雷虎”電動牙科手機系統 (未滅菌)	英文品名: “TTBIO”Electric Handpiece System(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010522號 \| 有效日期: 2016/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雷虎科技股份有限公司
“雷虎”電動牙科手機系統 (未滅菌)	英文品名: “TTBIO”Electric Handpiece System(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010522號 \| 有效日期: 20160629 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雷虎科技股份有限公司
“雷虎”牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “Thunder tiger”Dental Bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002246號 \| 有效日期: 2013/09/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雷虎科技股份有限公司
“雷虎”牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “Thunder tiger”Dental Bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002246號 \| 有效日期: 20130915 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150611 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 雷虎科技股份有限公司
“比業國際”牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “B.A. INTERNATIONAL” Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012232號 \| 有效日期: 2017/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雷虎科技股份有限公司
“比業國際”牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “B.A. INTERNATIONAL” Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012232號 \| 有效日期: 20171009 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雷虎科技股份有限公司
“雷虎”牙科手機清潔保養機(未滅菌)	英文品名: “TTBIO” Handpiece maintenance unit(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010564號 \| 有效日期: 2016/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 雷虎科技股份有限公司
“雷虎”牙科手機清潔保養機(未滅菌)	英文品名: “TTBIO” Handpiece maintenance unit(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010564號 \| 有效日期: 20160711 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 雷虎科技股份有限公司

雷虎300系列高速手機及其附件

雷虎300系列高速手機及其附件

“雷虎”牙科手機及其附件 (未滅菌)

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“雷虎”牙科手機及其附件 (未滅菌)

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雷虎牙科高速手機及附件

“雷虎”骨科用體外震波治療儀及其附件

“雷虎”電動牙科手機系統 (未滅菌)

“雷虎”電動牙科手機系統 (未滅菌)

“雷虎”牙科用圓頭銼 (未滅菌)

“雷虎”牙科用圓頭銼 (未滅菌)

“比業國際”牙科手機及其附件 (未滅菌)

“比業國際”牙科手機及其附件 (未滅菌)

“雷虎”牙科手機清潔保養機(未滅菌)

“雷虎”牙科手機清潔保養機(未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “雷虎”牙科手機及其附件 (未滅菌) 相關資料

雷虎科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-152541175-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 52541175 | 台中市西屯區協和里工業區六路7號

雷虎科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-152541175-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 52541175 | 台中市西屯區協和里工業區六路7號

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愉婷(II)快速驗孕試劑	英文品名: * \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002467號 \| 有效日期: 2027/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫層析法，檢驗尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Goat anti mouse IgG 22%\n2.Rabbit-anti-alpha hCG 38%\n3.Mouse-anti-beta hCG CGC 40% \| 醫器規格: 1.驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2.驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3.驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 培力國際醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愉婷(II)快速驗孕試劑	英文品名: \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002467號 \| 有效日期: 20270110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用快速免疫層析法，檢驗尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2.驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3.驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 培力國際醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雷虎生技" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "TTBIO" Dental handpiece and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009729號 \| 有效日期: 2027/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 雷虎生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

愉婷(II)快速驗孕試劑

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"雷虎生技" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
雷虎科技股份有限公司臺中市西屯區協和里工業區六路7號	陳冠如	52541175	核准設立
雷虎科技股份有限公司台中營業所臺中市西屯區協和里工業區六路７號		45653758
雷虎科技股份有限公司台中分公司臺中市南屯區東興路2段186號12樓之5	謝彩雲	80342697	廢止

雷虎科技股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區協和里工業區六路7號 | 負責人: 陳冠如 | 統編: 52541175 | 核准設立

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登記地址: 臺中市南屯區東興路2段186號12樓之5 | 負責人: 謝彩雲 | 統編: 80342697 | 廢止

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
培力藥品工業股份有限公司臺中市西屯區工業區六路11號	郭榮昌	52260152	核准設立
培力國際醫藥股份有限公司臺中市西屯區工業區六路13號1樓	陳志麟	60298259	核准設立
協鴻工業股份有限公司臺中市西屯區工業區六路6號	陳冠領	51321357	核准設立
墩豐機械工業股份有限公司臺中市西屯區工業區六路12號	張偉智	55981554	核准設立
正松工業股份有限公司臺中市西屯區工業區六路27號	廖高碧霞	52493188	核准設立
裕農農機廠有限公司臺中市西屯區工業區六路5號	謝松厚	52302300	核准設立
城市精密科技股份有限公司臺中市西屯區工業區六路27號	何忠城	97197943	核准設立
嘉音股份有限公司臺中市西屯區工業區六路18號1樓	房江漢	52228920	核准設立

培力藥品工業股份有限公司

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培力國際醫藥股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區六路13號1樓 | 負責人: 陳志麟 | 統編: 60298259 | 核准設立

協鴻工業股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區六路6號 | 負責人: 陳冠領 | 統編: 51321357 | 核准設立

墩豐機械工業股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區六路12號 | 負責人: 張偉智 | 統編: 55981554 | 核准設立

正松工業股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區六路27號 | 負責人: 廖高碧霞 | 統編: 52493188 | 核准設立

裕農農機廠有限公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區六路5號 | 負責人: 謝松厚 | 統編: 52302300 | 核准設立

城市精密科技股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區六路27號 | 負責人: 何忠城 | 統編: 97197943 | 核准設立

嘉音股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區六路18號1樓 | 負責人: 房江漢 | 統編: 52228920 | 核准設立

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與“雷虎”牙科手機及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"愛科來"S 血糖儀	英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 \| 有效日期: 2024/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙，定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GT-7110，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
“優斯邁”氧化鋯成型牙冠	英文品名: “NuSmile” ZR Crowns \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 \| 有效日期: 2029/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
“拉美迪克”採血器	英文品名: “LaMeditech” Handy Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 \| 有效日期: 2024/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LMT-3000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“艾思瑞斯”環紮固定系統	英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 \| 有效日期: 2029/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器	英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 \| 有效日期: 2029/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波士頓科技”活體組織夾	英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Forceps \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“松風”極佳納美流動樹脂充填材	英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“傑醫”希爾刨削系統	英文品名: “joimax” Shrill System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，2.註銷規格：JSHP060000(standard)、JSBDA2430... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“康美”影像攝影系統	英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統	英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 \| 有效日期: 2024/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
“創科”漢爾康止血貼布	英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
“婕希＂立線聚焦超音波系統	英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器	英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司