嬰/幼兒監視器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名嬰/幼兒監視器的英文品名是"SPACELABS" NEONATAL/PEDIATRIC MONITORS, 許可證字號是衛署醫器輸字第005442號, 有效日期是1993/12/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1999/10/08, 註銷理由是改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是90621 A,90622 A,90623 A,90624 A., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是天宜貿易有限公司.

#嬰/幼兒監視器的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第005442號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/08
註銷理由改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者
有效日期1993/12/28
發證日期1988/12/28
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600544204
中文品名嬰/幼兒監視器
英文品名"SPACELABS" NEONATAL/PEDIATRIC MONITORS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他重症室及心臟監護室設備
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格90621 A,90622 A,90623 A,90624 A.
限制項目輸 入
申請商名稱天宜貿易有限公司
申請商地址台北巿敦化北路207號12樓之1、2
申請商統一編號31164920
製造商名稱SPACELABS INC.
製造廠廠址20550 PRAIRIE STREET CHATSWORTH CALIFORNIA 91311 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第005442號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1999/10/08

註銷理由

改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者

有效日期

1993/12/28

發證日期

1988/12/28

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600544204

中文品名

嬰/幼兒監視器

英文品名

"SPACELABS" NEONATAL/PEDIATRIC MONITORS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0699 其他重症室及心臟監護室設備

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

90621 A,90622 A,90623 A,90624 A.

限制項目

輸 入

申請商名稱

天宜貿易有限公司

申請商地址

台北巿敦化北路207號12樓之1、2

申請商統一編號

31164920

製造商名稱

SPACELABS INC.

製造廠廠址

20550 PRAIRIE STREET CHATSWORTH CALIFORNIA 91311 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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嬰/幼兒監視器的地址位於

台北巿敦化北路207號12樓之1、2

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余作民

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 天宜貿易股份有限公司 | 統一編號: 31164920

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天宜貿易股份有限公司

統一編號: 31164920 | 電話號碼: 02-26592277 | 臺北市松山區南京東路3段287號10樓

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床邊監視器

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血壓監視器

英文品名: "SPACELABS" BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005022號 | 有效日期: 1993/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90202 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天宜貿易有限公司

霍特心臟監視系統

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中央監視系統

英文品名: "SPACELABS" CENTRAL STATION MONITORING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004959號 | 有效日期: 19921229 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991008 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天宜貿易有限公司

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英文品名: "SPACELABS" PC MONITOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005007號 | 有效日期: 19930125 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991008 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90303,90311,90312,90402,09403,90404,90405,90406,90407,90408,90409,90321,90303A,90311A,90312A. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天宜貿易有限公司

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嬰/幼兒監視器

英文品名: "SPACELABS" NEONATAL/PEDIATRIC MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005442號 | 有效日期: 19931228 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991008 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90621 A,90622 A,90623 A,90624 A. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天宜貿易有限公司

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英文品名: "SPACELABS" BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005022號 | 有效日期: 19930126 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991008 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90202 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天宜貿易有限公司

霍特心臟監視系統

英文品名: "SPACELABS" HOLTER ANALYSIS COMPUTER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005023號 | 有效日期: 19930126 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991008 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90101 HOLTER ANALYSIS COMPUTER,90201 RECORDER,DUAL CHANNEL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天宜貿易有限公司

生理監視系統

英文品名: "SPACELABS" PC MONITOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005007號 | 有效日期: 1993/01/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90303,90311,90312,90402,09403,90404,90405,90406,90407,90408,90409,90321,90303A,90311A,90312A. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天宜貿易有限公司

外科用監視器

英文品名: "SPACELABS" SURGICAL MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005008號 | 有效日期: 1993/01/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90601,90602,90603,90604,90601A,90602A,90603A,90604A. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天宜貿易有限公司

床邊監視器

英文品名: "SPACELABS" BED SIDE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005021號 | 有效日期: 1993/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90701,90702 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天宜貿易有限公司

血壓監視器

英文品名: "SPACELABS" BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005022號 | 有效日期: 1993/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90202 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天宜貿易有限公司

霍特心臟監視系統

英文品名: "SPACELABS" HOLTER ANALYSIS COMPUTER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005023號 | 有效日期: 1993/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90101 HOLTER ANALYSIS COMPUTER,90201 RECORDER,DUAL CHANNEL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天宜貿易有限公司

中央監視系統

英文品名: "SPACELABS" CENTRAL STATION MONITORING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004959號 | 有效日期: 1992/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天宜貿易有限公司

中央監視系統

英文品名: "SPACELABS" CENTRAL STATION MONITORING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004959號 | 有效日期: 19921229 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991008 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天宜貿易有限公司

生理監視系統

英文品名: "SPACELABS" PC MONITOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005007號 | 有效日期: 19930125 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991008 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90303,90311,90312,90402,09403,90404,90405,90406,90407,90408,90409,90321,90303A,90311A,90312A. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天宜貿易有限公司

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英文品名: "SPACELABS" SURGICAL MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005008號 | 有效日期: 19930125 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991008 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90601,90602,90603,90604,90601A,90602A,90603A,90604A. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天宜貿易有限公司

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英文品名: "SPACELABS" NEONATAL/PEDIATRIC MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005442號 | 有效日期: 19931228 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991008 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90621 A,90622 A,90623 A,90624 A. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天宜貿易有限公司

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英文品名: "SPACELABS" BED SIDE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005021號 | 有效日期: 19930126 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991008 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90701,90702 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天宜貿易有限公司

血壓監視器

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骨釘

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骨釘

英文品名: "SOREM-ORTHO" BONE SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007624號 | 有效日期: 2009/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宜懋環保股份有限公司

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天宜貿易的黃頁資料

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天宜貿易股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓 | 電話: 02-2659-2277

天宜貿易股份有限公司 | 地址: 台北市(南港)南港路二段95號5樓 | 電話: 0800-251-067

名稱 天宜貿易 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路3段287號10樓
李金玲31164920解散 (核准解散日期: 2024-07-29)

登記地址: 臺北市松山區南京東路3段287號10樓 | 負責人: 李金玲 | 統編: 31164920 | 解散 (核准解散日期: 2024-07-29)

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英文品名: "PHARMACIA" DELTEC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005581號 | 有效日期: 1999/04/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CADD-1,CADD-PCA. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

牙科X光機

英文品名: "PLANMECA" DENTAL X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005582號 | 有效日期: 1994/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PM2002 CC PANORAMIC X-RAY. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

彎形骨板

英文品名: "AESCULAP" ANGULAR NAIL PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005583號 | 有效日期: 1994/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

骨科引流/回輸組

英文品名: "SOLCO BASLE" SOLCOTRANS DRAINAGE/REINFUSION UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005584號 | 有效日期: 1994/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST-4000,ST-4200,ST-4400. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

高透氧隱形眼鏡日用清潔液

英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE DAILY CLEANER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005585號 | 有效日期: 1992/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYDROXYETHYL CELLULOSE 3.1000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) ... | 醫器規格: 3ML?30ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟稀釋劑3

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Diluent 3 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000292號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用,以測定人類檢體成分的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 120 ml/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"東芝" 診斷用X光球管

英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000293號 | 有效日期: 2010/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DXB-0324CS, DXB-0424CS, DXB-0434ES, DXB-G14345, CXB-200B, CXB-350A, CXB-75D, CXB-750D, CXB-400B, 以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

西斯美FB型白血球溶解試劑(未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-FB (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000300號 | 有效日期: 2030/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於嗜鹼性球(Basophils)和白血球分析時的血球溶解液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.4000 % | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"德曼遜" 尿液/腦脊液總蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" UCFP Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000301號 | 有效日期: 2030/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體尿液和腦脊髓液中的總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1-5 Wells: liquid, Pyrogallol red in methanol 0.2 mM, Sodium molybdate 0.35mM, Stabilizers and Surfa... | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" γ-麩胺醯轉移酶 弗列克斯 檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" GGT γ-Glutamyl Transferase Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000302號 | 有效日期: 2030/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的γ-麩胺醯轉移每的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1-6 Wells: Tablet, γ-glutamyl-3-carboxy-4-nitranilide (GCNA)………..0.69 mg7-8 Wells: Liquid, Glycylgly... | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"柯惠" 麥林可達而泰可兒封閉吸痰導管 (滅菌)

英文品名: "Covidien" Mallinckrodt DAR Ty-Care Closed Airway Suction Catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000303號 | 有效日期: 2015/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於成人及兒童氣管插管/氣管切開插管患者的氣管/支氣管內分泌物的吸引。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 444S01010, 444S01012, 444S01014,444SP01010, 444SP01012, 444SP01014, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

西斯美無機試劑A

英文品名: IP REAGENT A | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000304號 | 有效日期: 2015/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於人體血清、血漿或尿液中無機磷的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R11.Diluent: 2.75 mg/ml ammonium molybdate2.SurfactantR2 Reductant | 醫器規格: IP-S.R1 100ml x 3IP-S.R2 100ml x 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"賽伯朗恩斗" 牙科手機

英文品名: "SYBRON ENDO" AXXESS HANDPIECE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000305號 | 有效日期: 2010/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 815-9008, 815-9010, 815-9016, 815-9076, 815-9081, 815-9087, 815-9128, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

貝克曼庫爾特協康LX去氣泡劑

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON LX NO FOAM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000306號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康LX系統,阻止氣泡產生。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Defoaming agents | 醫器規格: 1 x 1 L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

西斯美血球分析儀殺菌劑

英文品名: SYSMEX Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000307號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於SYSMEX血液分析儀的殺菌劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ANTISEPTIC 4.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 7.1000 G/L | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

藥物輸注幫浦

英文品名: "PHARMACIA" DELTEC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005581號 | 有效日期: 1999/04/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CADD-1,CADD-PCA. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

牙科X光機

英文品名: "PLANMECA" DENTAL X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005582號 | 有效日期: 1994/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PM2002 CC PANORAMIC X-RAY. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

彎形骨板

英文品名: "AESCULAP" ANGULAR NAIL PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005583號 | 有效日期: 1994/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

骨科引流/回輸組

英文品名: "SOLCO BASLE" SOLCOTRANS DRAINAGE/REINFUSION UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005584號 | 有效日期: 1994/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST-4000,ST-4200,ST-4400. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

高透氧隱形眼鏡日用清潔液

英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE DAILY CLEANER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005585號 | 有效日期: 1992/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYDROXYETHYL CELLULOSE 3.1000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) ... | 醫器規格: 3ML?30ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟稀釋劑3

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Diluent 3 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000292號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用,以測定人類檢體成分的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 120 ml/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"東芝" 診斷用X光球管

英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000293號 | 有效日期: 2010/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DXB-0324CS, DXB-0424CS, DXB-0434ES, DXB-G14345, CXB-200B, CXB-350A, CXB-75D, CXB-750D, CXB-400B, 以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

西斯美FB型白血球溶解試劑(未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-FB (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000300號 | 有效日期: 2030/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於嗜鹼性球(Basophils)和白血球分析時的血球溶解液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.4000 % | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"德曼遜" 尿液/腦脊液總蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" UCFP Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000301號 | 有效日期: 2030/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體尿液和腦脊髓液中的總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1-5 Wells: liquid, Pyrogallol red in methanol 0.2 mM, Sodium molybdate 0.35mM, Stabilizers and Surfa... | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" γ-麩胺醯轉移酶 弗列克斯 檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" GGT γ-Glutamyl Transferase Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000302號 | 有效日期: 2030/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的γ-麩胺醯轉移每的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1-6 Wells: Tablet, γ-glutamyl-3-carboxy-4-nitranilide (GCNA)………..0.69 mg7-8 Wells: Liquid, Glycylgly... | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"柯惠" 麥林可達而泰可兒封閉吸痰導管 (滅菌)

英文品名: "Covidien" Mallinckrodt DAR Ty-Care Closed Airway Suction Catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000303號 | 有效日期: 2015/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於成人及兒童氣管插管/氣管切開插管患者的氣管/支氣管內分泌物的吸引。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 444S01010, 444S01012, 444S01014,444SP01010, 444SP01012, 444SP01014, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

西斯美無機試劑A

英文品名: IP REAGENT A | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000304號 | 有效日期: 2015/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於人體血清、血漿或尿液中無機磷的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R11.Diluent: 2.75 mg/ml ammonium molybdate2.SurfactantR2 Reductant | 醫器規格: IP-S.R1 100ml x 3IP-S.R2 100ml x 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"賽伯朗恩斗" 牙科手機

英文品名: "SYBRON ENDO" AXXESS HANDPIECE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000305號 | 有效日期: 2010/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 815-9008, 815-9010, 815-9016, 815-9076, 815-9081, 815-9087, 815-9128, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

貝克曼庫爾特協康LX去氣泡劑

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON LX NO FOAM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000306號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康LX系統,阻止氣泡產生。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Defoaming agents | 醫器規格: 1 x 1 L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

西斯美血球分析儀殺菌劑

英文品名: SYSMEX Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000307號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於SYSMEX血液分析儀的殺菌劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ANTISEPTIC 4.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 7.1000 G/L | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

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