@ “曼海”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006340號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/11/30 |
| 發證日期: 2007/11/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400634008 |
| 中文品名: “所波羅克邁”充氣機附件 (未滅菌) |
| 英文品名: “Sopro-Comeg”Insufflator accessories (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L1730 腹腔鏡灌入器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 不用於腹腔內部的接管及接管／濾器器具，或Verres針；以及只作腹腔內充氣(氣腹)之用的單一用途接管，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 承羿有限公司 |
| 申請商地址: 台中市神岡區神清路24號1樓 |
| 申請商統一編號: 28746959 |
| 製造商名稱: SOPRO-COMEG |
| 製造廠廠址: ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/07/31 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006469號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/01/18 |
| 發證日期: 2008/01/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400646900 |
| 中文品名: “所波羅克邁” 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌) |
| 英文品名: “Sopro-Comeg” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀，以及吸引／灌流探針，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 承羿有限公司 |
| 申請商地址: 台中市神岡區神清路24號1樓 |
| 申請商統一編號: 28746959 |
| 製造商名稱: SOPRO-COMEG |
| 製造廠廠址: ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/12/14 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012563號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230108 |
| 發證日期: 20130108 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401256301 |
| 中文品名: “曼海”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌) |
| 英文品名: “Mahe” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器/針架，夾子/止血器/手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式(非充氣式)器具，剪刀、以及吸引/灌流探針，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 承羿有限公司 |
| 申請商地址: 台中市神岡區神清路24號1樓 |
| 申請商統一編號: 28746959 |
| 製造商名稱: MAHE MEDICAL GMBH |
| 製造廠廠址: FRIEDRICH-WOHLER-STR. 10, 78576 EMMINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171214 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022130號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/08/13 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2016/03/17 |
| 發證日期 | 2011/03/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602213008 |
| 中文品名 | “美迪”瑞邦疝氣修補網 |
| 英文品名 | “MMDI” Rebound HRD |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I3300 外科用網片 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 承羿有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市神岡區神清路24號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28746959 |
| 製造商名稱 | MINNESOTA MEDICAL DEVELOPMENT, INC. |
| 製造廠廠址 | 14305 21ST AVENUE NORTH, SUITE 100, PLYMOUTH, MN 55447, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4792 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022130號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/08/13 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2016/03/17 |
| 發證日期: 2011/03/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602213008 |
| 中文品名: “美迪”瑞邦疝氣修補網 |
| 英文品名: “MMDI” Rebound HRD |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I3300 外科用網片 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 承羿有限公司 |
| 申請商地址: 台中市神岡區神清路24號1樓 |
| 申請商統一編號: 28746959 |
| 製造商名稱: MINNESOTA MEDICAL DEVELOPMENT, INC. |
| 製造廠廠址: 14305 21ST AVENUE NORTH, SUITE 100, PLYMOUTH, MN 55447, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號: QSD4792 |
@ “曼海”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022130號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180813 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20160317 |
| 發證日期 | 20110317 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602213008 |
| 中文品名 | “美迪”瑞邦疝氣修補網 |
| 英文品名 | “MMDI” Rebound HRD |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I3300 外科用網片 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 承羿有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市神岡區神清路24號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28746959 |
| 製造商名稱 | MINNESOTA MEDICAL DEVELOPMENT, INC. |
| 製造廠廠址 | 14305 21ST AVENUE NORTH, SUITE 100, PLYMOUTH, MN 55447, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190812 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4792 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022130號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180813 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20160317 |
| 發證日期: 20110317 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602213008 |
| 中文品名: “美迪”瑞邦疝氣修補網 |
| 英文品名: “MMDI” Rebound HRD |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I3300 外科用網片 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 承羿有限公司 |
| 申請商地址: 台中市神岡區神清路24號1樓 |
| 申請商統一編號: 28746959 |
| 製造商名稱: MINNESOTA MEDICAL DEVELOPMENT, INC. |
| 製造廠廠址: 14305 21ST AVENUE NORTH, SUITE 100, PLYMOUTH, MN 55447, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190812 |
| 製造許可登錄編號: QSD4792 |