"美蒂特" 組織及細胞染色劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"美蒂特" 組織及細胞染色劑的英文品名是"Medite" Staining solutions for histology and cytology, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004653號, 有效日期是2011/06/05, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/10/09, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是一般目的之反應劑，是病理組織實驗室用來將切片或細胞抹片之標本檢體染色用之化學劑。, 主成分略述是(Chloral Hydrate), (Ethylene Glycol, acetic acid 99-100%), (Purified water, Sodium iodide, Aluminium Sulfate, Propyleneglycol), (Ethanol, methanol), (..., 醫器規格是#41-5130-00, #41-5131-00, #41-5135-00, #41-5136-00,#41-5140-00, #41-5141-00,#41-5145-00, #41-5146-00,#41-5135-00, #41-5136-00,#41-5150-00, #41-5151-00..., 限制項目是輸入, 申請商名稱是祥鑫儀器有限公司.

#"美蒂特" 組織及細胞染色劑的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004653號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/09
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/06/05
發證日期	2006/06/05
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400465306
中文品名	"美蒂特" 組織及細胞染色劑
英文品名	"Medite" Staining solutions for histology and cytology
效能	一般目的之反應劑，是病理組織實驗室用來將切片或細胞抹片之標本檢體染色用之化學劑。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(Chloral Hydrate), (Ethylene Glycol, acetic acid 99-100%), (Purified water, Sodium iodide, Aluminium Sulfate, Propyleneglycol), (Ethanol, methanol), (wasser), (Ethylene Glycol, acetic acid 99-100%), (Ethanol, methanol), (Ethanol, methanol), (Ethanol, methanol, acetic acid, 99-100%)
醫器規格	#41-5130-00, #41-5131-00, #41-5135-00, #41-5136-00,#41-5140-00, #41-5141-00,#41-5145-00, #41-5146-00,#41-5135-00, #41-5136-00,#41-5150-00, #41-5151-00, #41-5160-00, #41-5161-00, #41-5170-00, #41-5171-00
限制項目	輸入
申請商名稱	祥鑫儀器有限公司
申請商地址	台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１
申請商統一編號	86019226
製造商名稱	MEDITE MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址	WOLLENWEBERSTRABE 12 D-31303 BURGDORF GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2012/10/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004653號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/10/09

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/06/05

發證日期

2006/06/05

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400465306

中文品名

"美蒂特" 組織及細胞染色劑

英文品名

"Medite" Staining solutions for histology and cytology

效能

一般目的之反應劑，是病理組織實驗室用來將切片或細胞抹片之標本檢體染色用之化學劑。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.1850 染料及化學溶液染料

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(Chloral Hydrate), (Ethylene Glycol, acetic acid 99-100%), (Purified water, Sodium iodide, Aluminium Sulfate, Propyleneglycol), (Ethanol, methanol), (wasser), (Ethylene Glycol, acetic acid 99-100%), (Ethanol, methanol), (Ethanol, methanol), (Ethanol, methanol, acetic acid, 99-100%)

醫器規格

#41-5130-00, #41-5131-00, #41-5135-00, #41-5136-00,#41-5140-00, #41-5141-00,#41-5145-00, #41-5146-00,#41-5135-00, #41-5136-00,#41-5150-00, #41-5151-00, #41-5160-00, #41-5161-00, #41-5170-00, #41-5171-00

限制項目

輸入

申請商名稱

祥鑫儀器有限公司

申請商地址

台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１

申請商統一編號

86019226

製造商名稱

MEDITE MEDIZINTECHNIK GMBH

製造廠廠址

WOLLENWEBERSTRABE 12 D-31303 BURGDORF GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/10/11

製造許可登錄編號

(空)

"美蒂特" 組織及細胞染色劑地圖 [ 導航 ]

"美蒂特" 組織及細胞染色劑的地址位於

台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 "美蒂特" 組織及細胞染色劑相關資料

(以下顯示 2 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 "美蒂特" 組織及細胞染色劑 ...)

郭白蘭	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1500000 \| 所代表法人: \| 祥鑫儀器有限公司 \| 統一編號: 86019226
王鑫祥	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6000000 \| 所代表法人: \| 祥鑫儀器有限公司 \| 統一編號: 86019226

郭白蘭

職稱: 董事 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: | 祥鑫儀器有限公司 | 統一編號: 86019226

王鑫祥

職稱: 董事 | 持有股份數: 6000000 | 所代表法人: | 祥鑫儀器有限公司 | 統一編號: 86019226

[ 搜尋所有相關: "美蒂特" 組織及細胞染色劑 @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料資料集的 "美蒂特" 組織及細胞染色劑相關資料

祥鑫儀器有限公司

統一編號: 86019226 | 電話號碼: 02-26625029 | 臺北市大安區辛亥路2段129號2樓之1

祥鑫儀器有限公司

統一編號: 86019226 | 電話號碼: 02-26625029 | 臺北市大安區辛亥路2段129號2樓之1

醫療器材許可證資料集資料集的 "美蒂特" 組織及細胞染色劑相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 "美蒂特" 組織及細胞染色劑 ...)

"美蒂特" 組織包埋腊	英文品名: "Medite" Tissuewax embedding medium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004681號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般目的之反應劑，是病理組織實驗室用來將組織標本包埋，製作成腊塊後，以利切片。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrocarbonwax of mainly paraffinic structure. \| 醫器規格: #40-0020-00: 5 bags of 2 kg in a box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 細胞抹片用噴式固定液	英文品名: "Medite" Sprayfix fixation medium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004682號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般目的之反應劑，是病理細胞實驗室用來固定細胞抹片檢體之使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Isoproyl alcohol, Polyethylene glycol, Purified water (Colourless liquid with almost no smell). \| 醫器規格: #41-2010-00: 200 cc/Bottle \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 組織透明劑	英文品名: "Medite" Xylene substitute \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004683號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來處理病理組織檢體標本過程中透明之有機化學反應劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Limonene, Hydrocarbons \| 醫器規格: #41-5231-00 (5 Litere)#41-5213-00 (10 Litre) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 快速脫鈣劑	英文品名: "Medite" New Decalc Rapid bone decalcifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004684號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來將病理骨骼檢體標本去鈣之化學劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrocloric acid (Colourless to yellowish liquid with perceptible odour). \| 醫器規格: #41-5710-00 (1000cc/1 Litre) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
“美蒂特” 組織及細胞染色劑 (未滅菌)	英文品名: “Medite” Staining solutions for histology and cytology (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012244號 \| 有效日期: 2017/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 福馬林中和劑	英文品名: "Medite" Formalin Neutralizer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004654號 \| 有效日期: 2011/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般目的之反應劑，是病理組織實驗室用來將病理組織檢體固定之反應劑，使用後經化學中和劑處理後再丟棄以利環保。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Disulfite\n(Mixture of the substances listed below with harmless additions) \| 醫器規格: #41-5302-00 (5 liters) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 封片膠	英文品名: "Medite" Mounting Medium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004662號 \| 有效日期: 2011/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般目的之反應劑，是病理組織實驗室用於染色後之組織標本封片用，以利保存。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrocarbons (Mixture of the substances listed below with harmless additions.)\nXylene (The product ... \| 醫器規格: #41-5220-00 100CC,#41-5219-00 500CC,#41-4010-00 200CC, #41-4011-00 500CC,#41-4012-00 1000CC, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 冷凍包埋劑	英文品名: "Medite" Bright Cryo-M-Bed Embedding compound \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004663號 \| 有效日期: 2011/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般目的之反應劑，是病理組織實驗室用來將活體組織冷凍包埋用以利切片。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Blend of polyviol alcohol 217, thymol and water \| 醫器規格: #41-3010-00 113CC, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 病理腊塊快速冷凍劑	英文品名: "Medite" Cryo-Spray \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004664號 \| 有效日期: 2011/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 將製作好之腊塊急速冷凍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Propene/Butane 100% (Spray) \| 醫器規格: #40-0110-00: 200C.C./can#40-0111-00: 400C.C./can \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 組織及細胞染色劑	英文品名: "Medite" Staining solutions for histology and cytology \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004653號 \| 有效日期: 20110605 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121009 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #41-5130-00, #41-5131-00, #41-5135-00, #41-5136-00,#41-5140-00, #41-5141-00,#41-5145-00, #41-5146-00... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 福馬林中和劑	英文品名: "Medite" Formalin Neutralizer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004654號 \| 有效日期: 20110605 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #41-5302-00 (5 liters) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 封片膠	英文品名: "Medite" Mounting Medium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004662號 \| 有效日期: 20110606 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #41-5220-00 100CC,#41-5219-00 500CC,#41-4010-00 200CC, #41-4011-00 500CC,#41-4012-00 1000CC, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 冷凍包埋劑	英文品名: "Medite" Bright Cryo-M-Bed Embedding compound \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004663號 \| 有效日期: 20110606 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #41-3010-00 113CC, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 病理腊塊快速冷凍劑	英文品名: "Medite" Cryo-Spray \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004664號 \| 有效日期: 20110606 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #40-0110-00: 200C.C./can#40-0111-00: 400C.C./ca \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 組織包埋腊	英文品名: "Medite" Tissuewax embedding medium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004681號 \| 有效日期: 20110609 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #40-0020-00: 5 bags of 2 kg in a box \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 細胞抹片用噴式固定液	英文品名: "Medite" Sprayfix fixation medium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004682號 \| 有效日期: 20110609 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #41-2010-00: 200 cc/Bottle \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 組織透明劑	英文品名: "Medite" Xylene substitute \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004683號 \| 有效日期: 20110609 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #41-5231-00 (5 Litere)#41-5213-00 (10 Litre) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 快速脫鈣劑	英文品名: "Medite" New Decalc Rapid bone decalcifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004684號 \| 有效日期: 20110609 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #41-5710-00 (1000cc/1 Litre) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
“美蒂特” 組織及細胞染色劑 (未滅菌)	英文品名: “Medite” Staining solutions for histology and cytology (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012244號 \| 有效日期: 20171012 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 組織包埋腊

"美蒂特" 細胞抹片用噴式固定液

"美蒂特" 組織透明劑

"美蒂特" 快速脫鈣劑

“美蒂特” 組織及細胞染色劑 (未滅菌)

"美蒂特" 福馬林中和劑

"美蒂特" 封片膠

"美蒂特" 冷凍包埋劑

"美蒂特" 病理腊塊快速冷凍劑

"美蒂特" 組織及細胞染色劑

"美蒂特" 福馬林中和劑

"美蒂特" 封片膠

"美蒂特" 冷凍包埋劑

"美蒂特" 病理腊塊快速冷凍劑

"美蒂特" 組織包埋腊

"美蒂特" 細胞抹片用噴式固定液

"美蒂特" 組織透明劑

"美蒂特" 快速脫鈣劑

“美蒂特” 組織及細胞染色劑 (未滅菌)

根據識別碼 86019226 找到的相關資料

無其他 86019226 資料。

[ 搜尋所有 86019226 ... ]

根據名稱祥鑫儀器找到的相關資料

無其他祥鑫儀器資料。

[ 搜尋所有 祥鑫儀器 ... ]

根據地址台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１找到的相關資料

無其他台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１資料。

[ 搜尋所有 台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１ ... ]

名稱祥鑫儀器找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有祥鑫儀器)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
祥鑫儀器有限公司臺北市大安區辛亥路2段129號2樓之1	王鑫祥	86019226	核准設立

祥鑫儀器有限公司

登記地址: 臺北市大安區辛亥路2段129號2樓之1 | 負責人: 王鑫祥 | 統編: 86019226 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與"美蒂特" 組織及細胞染色劑同分類的醫療器材許可證資料集

"精密" 真空負壓抽吸調節器	英文品名: "Precision" Vacuum powered regulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001221號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 真空動力式體液吸收器具適用來吸引，移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
"史耐輝" 普麗舒自黏性傷口護墊	英文品名: "Smith & Nephew" Primapore Adhesive Wound Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001222號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於手術後傷口、割傷、裂傷或縫合傷口之護墊。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 66000317, 66000318, 66000319, 66000320, 66000321, 7133, 7135, 7139 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢驗試劑	英文品名: Elecsys Total PSA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022509號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys total PSA免疫分析搭配Modular analytics E170/cobas e 601/cobas e 602使用，用以定量人類血清和血漿中總前列腺特異性抗原(tPSA)(... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491734 (200 tests)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“史塔克”速達-狼瘡性抗凝因子品管套組	英文品名: “Stago” STA-Control LA1+2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022510號 \| 有效日期: 2026/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: STA-Control LA1+2套組適用於下列狼瘡性抗凝因子檢測之品管：STA-Staclot dRVV Screen(REF 00339, 00333), STA-Staclot dRVV Con... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00201以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
“德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” AST Aspartate Aminotransferase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022511號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中天門冬胺酸鹽轉胺每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2041以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“德曼遜敏斯特”肌酸激每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” CKI Creatine Kinase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022512號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中肌酸激每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2038以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX TC HDL GLU \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022513號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配Cholestech LDX分析儀的卡匣試劑組，可直接定量測定全血中的總膽固醇、HDL(高密度脂蛋白)及血糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10-990 Biosite LDX TC‧HDL‧CLU 10 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
威樂準梅毒血清品管液	英文品名: VIROTROL Syphilis Total \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022514號 \| 有效日期: 2016/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 威樂準梅毒血清品管液可針對梅毒螺旋體免疫球蛋白G(IgG)及免疫球蛋白M(IgM)之抗體和非梅毒螺旋體抗體(反應素)，作為體外定性、非分析性之品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00124 1x5mL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
伯方過敏原檢測試劑	英文品名: RIDA Allergy Screen Panel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022515號 \| 有效日期: 2021/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測過敏患者血清中球蛋白E的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10 Tests/Kit以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
"卡爾斯特" 克利嵐手術器械	英文品名: "KARL STORZ" Clickline Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001223號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 於內視鏡導入時用來剪除及抓取組織使。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
"蒙締邇" 外科器械	英文品名: "Mondeal" Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001224號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術用手動式器械，用於輔助各種ㄧ般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共5頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蒙締邇有限公司
"德國虎瑪"自動生化分析儀(未滅菌)	英文品名: "HUMAN" AUTOMATED ANALYZER HumaStar 80 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001225號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量各種分析物質的濃度含量之自動化生化分析儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AUTOMATED ANALYZER :HumaStar 80 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德醫生技有限公司
"萬靈"腺病毒抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGEN TM Adenovirus \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001226號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測臨床檢體中腺病毒抗原的存在及經細胞培養後之腺病毒鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: IMAGEN TM ADENOVIRUS REAGENT\nMOUNTING FLUID\nPOSITIVE CONTROL SLIDES \| 醫器規格: # K6100：50 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
三盟總膽固醇試驗系統	英文品名: Thermo Cholesterol \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001227號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人體血清或血漿中的Cholesterol \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cholesterol oxidase (microbial) >200 U/L\n Chloresterol Esterase (microbial) >500 U/L\n Peroxidase (... \| 醫器規格: 2350-500, TH13401, TM13401, TR13421, TY13401, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片	英文品名: "EIKEN" XV MULTI DISC \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001228號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定鑑別嗜血桿菌之X及V因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: X disk (10 mm x 10 mm)：Hemin 10 μg\nV disk (10 mm x 10 mm)：NAD (Nicotinamide Adenine Dinucleotide) 2... \| 醫器規格: 50's/Bot \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司