傑奎科技股份有限公司南科分公司
- 登記工廠名錄 @ 經濟部產業發展署

工廠名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司的主要產品是332醫療器材及用品, 統一編號是29184626, 工廠登記狀態是生產中, 工廠地址是南科高雄園區高雄市路竹區北嶺里路科二路65號3樓.

#傑奎科技股份有限公司南科分公司的地圖

工廠名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
工廠登記編號94A00279
工廠設立許可案號(空)
工廠地址南科高雄園區高雄市路竹區北嶺里路科二路65號3樓
工廠市鎮鄉村里高雄市路竹區北嶺里
工廠負責人姓名竇忠先
統一編號29184626
工廠組織型態本國公司之分公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0990908
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
同步更新日期2024-03-05

工廠名稱

傑奎科技股份有限公司南科分公司

工廠登記編號

94A00279

工廠設立許可案號

(空)

工廠地址

南科高雄園區高雄市路竹區北嶺里路科二路65號3樓

工廠市鎮鄉村里

高雄市路竹區北嶺里

工廠負責人姓名

竇忠先

統一編號

29184626

工廠組織型態

本國公司之分公司

工廠設立核准日期

(空)

工廠登記核准日期

0990908

工廠登記狀態

生產中

產業類別

33其他製造業

主要產品

332醫療器材及用品

同步更新日期

2024-03-05

傑奎科技股份有限公司南科分公司地圖 [ 導航 ]

傑奎科技股份有限公司南科分公司的地址位於

南科高雄園區高雄市路竹區北嶺里路科二路65號3樓

開啟Google地圖視窗

醫療器材許可證資料集 資料集的 傑奎科技股份有限公司南科分公司 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 傑奎科技股份有限公司南科分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第000957號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/24
發證日期2002/06/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500095708
中文品名"美瑞世" 固定針
英文品名"MERRIES" FIXATION PIN
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更：由未滅菌包裝變更為滅菌包裝（原91.07.01及93.02.03核准之核定本予以作廢）。詳如中文仿單核定本（原102.5.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號29184626
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/02/11
製造許可登錄編號GMP0893
許可證字號: 衛署醫器製字第000957號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/24
發證日期: 2002/06/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500095708
中文品名: "美瑞世" 固定針
英文品名: "MERRIES" FIXATION PIN
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：由未滅菌包裝變更為滅菌包裝（原91.07.01及93.02.03核准之核定本予以作廢）。詳如中文仿單核定本（原102.5.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號: 29184626
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/02/11
製造許可登錄編號: GMP0893

@ 傑奎科技股份有限公司南科分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第003635號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/17
發證日期2012/04/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500363501
中文品名“傑奎”高分子腰椎椎間融合器
英文品名“JO”PEEK Lumbar Cage
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。詳如中文仿單核定本(原102年3月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年1月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號29184626
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/20
製造許可登錄編號GMP0893
許可證字號: 衛署醫器製字第003635號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/17
發證日期: 2012/04/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500363501
中文品名: “傑奎”高分子腰椎椎間融合器
英文品名: “JO”PEEK Lumbar Cage
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。詳如中文仿單核定本(原102年3月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年1月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號: 29184626
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/20
製造許可登錄編號: GMP0893

@ 傑奎科技股份有限公司南科分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第000533號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300053301
中文品名"美瑞世" 脊椎系統手術用工具 (未滅菌)
英文品名"Merries" Spine System Instruments (Non-Sterile)
效能於骨科手術中，與脊椎固定系統併用之手握式手術器械。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PT001、PT002、PT003、PT004、PT005、PT006、PT007、PT008、PT009、PT010、PT012、PT013、PT014、PT015、PT016、PT017、PT018、PT019,以下空白規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號。
限制項目國　產
申請商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號29184626
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000533號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/30
發證日期: 2005/10/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300053301
中文品名: "美瑞世" 脊椎系統手術用工具 (未滅菌)
英文品名: "Merries" Spine System Instruments (Non-Sterile)
效能: 於骨科手術中，與脊椎固定系統併用之手握式手術器械。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PT001、PT002、PT003、PT004、PT005、PT006、PT007、PT008、PT009、PT010、PT012、PT013、PT014、PT015、PT016、PT017、PT018、PT019,以下空白規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號: 29184626
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/05
製造許可登錄編號: (空)

@ 傑奎科技股份有限公司南科分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第001467號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/15
發證日期2013/12/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500146709
中文品名美瑞世人工骨
英文品名MERRIES UNI-OSTEO
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本（原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢）。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號29184626
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路竹二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號GMP0893
許可證字號: 衛署醫器製字第001467號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/15
發證日期: 2013/12/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500146709
中文品名: 美瑞世人工骨
英文品名: MERRIES UNI-OSTEO
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本（原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢）。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號: 29184626
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路竹二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: GMP0893

@ 傑奎科技股份有限公司南科分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003640號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/30
發證日期2012/04/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名傑奎中空螺釘脊椎固定系統
英文品名JO Cannulated Spinal System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號29184626
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/05
製造許可登錄編號GMP0893
許可證字號: 衛署醫器製字第003640號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/30
發證日期: 2012/04/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 傑奎中空螺釘脊椎固定系統
英文品名: JO Cannulated Spinal System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號: 29184626
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/05
製造許可登錄編號: GMP0893

@ 傑奎科技股份有限公司南科分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002746號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/07/13
發證日期2009/07/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500274605
中文品名美瑞世優凱飛人工骨
英文品名Merries UNI-K-PHATE Bone Substitute
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本（原98.8.11仿單、標籤核定本予以合併作廢）。詳如中文仿單核定本（原102.1.21 仿單、標籤核定本予以合併作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號29184626
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程許可證持有者
異動日期2024/01/30
製造許可登錄編號QMS0893
許可證字號: 衛署醫器製字第002746號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/07/13
發證日期: 2009/07/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500274605
中文品名: 美瑞世優凱飛人工骨
英文品名: Merries UNI-K-PHATE Bone Substitute
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本（原98.8.11仿單、標籤核定本予以合併作廢）。詳如中文仿單核定本（原102.1.21 仿單、標籤核定本予以合併作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號: 29184626
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 許可證持有者
異動日期: 2024/01/30
製造許可登錄編號: QMS0893

@ 傑奎科技股份有限公司南科分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第005447號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/05
發證日期2016/09/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“傑奎”穎特司腰椎融合器
英文品名“JO” Inter-X Lumbar Fusion Cage
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原105.9.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號29184626
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/06/07
製造許可登錄編號GMP0893
許可證字號: 衛部醫器製字第005447號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/05
發證日期: 2016/09/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “傑奎”穎特司腰椎融合器
英文品名: “JO” Inter-X Lumbar Fusion Cage
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原105.9.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號: 29184626
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/06/07
製造許可登錄編號: GMP0893

@ 傑奎科技股份有限公司南科分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第001050號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/13
發證日期2003/11/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500105002
中文品名美瑞世 M2 脊椎後方固定系統
英文品名MERRIES M2 SPINAL POSTERIOR SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原102.5.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號29184626
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/17
製造許可登錄編號QMS0893
許可證字號: 衛署醫器製字第001050號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/13
發證日期: 2003/11/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500105002
中文品名: 美瑞世 M2 脊椎後方固定系統
英文品名: MERRIES M2 SPINAL POSTERIOR SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原102.5.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號: 29184626
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/17
製造許可登錄編號: QMS0893

@ 傑奎科技股份有限公司南科分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製字第005456號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/14
發證日期2016/10/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“傑奎”密司邦中空導引式脊椎固定系統
英文品名“JO” Mispine Cannulated Positioning Spinal Fixation System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年11月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號29184626
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/14
製造許可登錄編號GMP0893
許可證字號: 衛部醫器製字第005456號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/14
發證日期: 2016/10/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “傑奎”密司邦中空導引式脊椎固定系統
英文品名: “JO” Mispine Cannulated Positioning Spinal Fixation System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年11月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號: 29184626
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/07/14
製造許可登錄編號: GMP0893

@ 傑奎科技股份有限公司南科分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第001899號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/09
發證日期2006/08/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500189902
中文品名"美瑞世"凱飛人工骨
英文品名"MERRIES"K-PHATE BONE SUBSTITUTE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述HYDROXYAPATITE;;beta-TRICALCIUM PHOSPHATE
醫器規格詳如中文仿單核定本。HS220505，HS22051，HS22052，HS223010，HS223020。增加規格：詳如中文仿單核定本。(原102年6月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
限制項目國　產
申請商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號29184626
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/22
製造許可登錄編號GMP0893
許可證字號: 衛署醫器製字第001899號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/09
發證日期: 2006/08/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500189902
中文品名: "美瑞世"凱飛人工骨
英文品名: "MERRIES"K-PHATE BONE SUBSTITUTE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: HYDROXYAPATITE;;beta-TRICALCIUM PHOSPHATE
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。HS220505，HS22051，HS22052，HS223010，HS223020。增加規格：詳如中文仿單核定本。(原102年6月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
限制項目: 國　產
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號: 29184626
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/22
製造許可登錄編號: GMP0893

@ 傑奎科技股份有限公司南科分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第003572號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/30
發證日期2012/01/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500357203
中文品名“美瑞世”中空螺釘脊椎固定系統
英文品名“Merries”Cannulated Spinal System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本.增加規格：CS6040，以下空白（原101.10.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。TR180、TR300、TR500，以下空白（原102.8.30核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103.10.06之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.5.4核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。新增規格及新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)：詳如核定之中文說明書(原104年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.20。
限制項目國　產
申請商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號29184626
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/20
製造許可登錄編號GMP0893
許可證字號: 衛署醫器製字第003572號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/30
發證日期: 2012/01/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500357203
中文品名: “美瑞世”中空螺釘脊椎固定系統
英文品名: “Merries”Cannulated Spinal System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本.增加規格：CS6040，以下空白（原101.10.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。TR180、TR300、TR500，以下空白（原102.8.30核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103.10.06之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.5.4核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。新增規格及新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)：詳如核定之中文說明書(原104年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.20。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號: 29184626
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/20
製造許可登錄編號: GMP0893

@ 傑奎科技股份有限公司南科分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製字第003570號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/16
發證日期2012/01/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500357002
中文品名傑奎高分子頸椎椎間融合器
英文品名JO PEEK Cervical Cage
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號29184626
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/13
製造許可登錄編號GMP0893
許可證字號: 衛署醫器製字第003570號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/16
發證日期: 2012/01/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500357002
中文品名: 傑奎高分子頸椎椎間融合器
英文品名: JO PEEK Cervical Cage
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號: 29184626
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/09/13
製造許可登錄編號: GMP0893

@ 傑奎科技股份有限公司南科分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製字第001587號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/15
發證日期2005/09/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500158706
中文品名"美瑞世" M3 後方脊椎固定系統
英文品名"MERRIES" M3 SPINAL POSTERIOR SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本 以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本 以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原94.10.5及100.12.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。詳如中文仿單核定本（原102.7.5核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號29184626
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/06
製造許可登錄編號GMP0893
許可證字號: 衛署醫器製字第001587號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/15
發證日期: 2005/09/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500158706
中文品名: "美瑞世" M3 後方脊椎固定系統
英文品名: "MERRIES" M3 SPINAL POSTERIOR SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本 以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原94.10.5及100.12.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。詳如中文仿單核定本（原102.7.5核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號: 29184626
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/06
製造許可登錄編號: GMP0893

@ 傑奎科技股份有限公司南科分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製字第005453號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/22
發證日期2016/09/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名“傑奎”比希弗頸椎後方固定系統
英文品名“JO” PCF Posterior Cervical Fixation System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號29184626
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/19
製造許可登錄編號GMP0893
許可證字號: 衛部醫器製字第005453號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/22
發證日期: 2016/09/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “傑奎”比希弗頸椎後方固定系統
英文品名: “JO” PCF Posterior Cervical Fixation System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號: 29184626
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/19
製造許可登錄編號: GMP0893

@ 傑奎科技股份有限公司南科分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製字第007539號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/06
發證日期2022/10/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“傑奎”蓋亞椎體球囊成型術套組
英文品名“J.O.” Gaia Kyphoplasty Kit
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N0004 骨擴張成型系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月7日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.5.23。
限制項目國　產
申請商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號29184626
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/24
製造許可登錄編號QMS0893
許可證字號: 衛部醫器製字第007539號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/06
發證日期: 2022/10/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “傑奎”蓋亞椎體球囊成型術套組
英文品名: “J.O.” Gaia Kyphoplasty Kit
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N0004 骨擴張成型系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月7日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.5.23。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號: 29184626
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/24
製造許可登錄編號: QMS0893

@ 傑奎科技股份有限公司南科分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製字第006320號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/21
發證日期2019/02/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“傑奎”安固骨釘系統
英文品名“JO” SecureFix Bone Screw System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3020 骨髓內固定桿
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號29184626
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/20
製造許可登錄編號GMP0893
許可證字號: 衛部醫器製字第006320號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/21
發證日期: 2019/02/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “傑奎”安固骨釘系統
英文品名: “JO” SecureFix Bone Screw System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3020 骨髓內固定桿
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號: 29184626
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/20
製造許可登錄編號: GMP0893

@ 傑奎科技股份有限公司南科分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製字第001523號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/12
發證日期2005/10/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500152306
中文品名"美瑞世" 外固定架
英文品名"Merries" External Fixation System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格註銷規格：HD-17。詳如中文仿單核定本。(原94.11.17中文仿單核定本繳回作廢)。詳如中文仿單核定本（原102.5.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號29184626
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/21
製造許可登錄編號GMP0893
許可證字號: 衛署醫器製字第001523號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/12
發證日期: 2005/10/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500152306
中文品名: "美瑞世" 外固定架
英文品名: "Merries" External Fixation System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 註銷規格：HD-17。詳如中文仿單核定本。(原94.11.17中文仿單核定本繳回作廢)。詳如中文仿單核定本（原102.5.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號: 29184626
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/21
製造許可登錄編號: GMP0893

@ 傑奎科技股份有限公司南科分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第003659號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/15
發證日期2011/08/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“美瑞世”骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名“Merries” Orthopedic surgical instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號29184626
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003659號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/15
發證日期: 2011/08/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “美瑞世”骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: “Merries” Orthopedic surgical instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號: 29184626
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/12
製造許可登錄編號: (空)

@ 傑奎科技股份有限公司南科分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製字第004672號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/22
發證日期2014/08/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“傑奎”精心導引式椎弓根固定系統
英文品名“JO” GINSHI Positioning Spinal System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.9.1核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號29184626
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/29
製造許可登錄編號GMP0893
許可證字號: 衛部醫器製字第004672號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/22
發證日期: 2014/08/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “傑奎”精心導引式椎弓根固定系統
英文品名: “JO” GINSHI Positioning Spinal System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.9.1核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號: 29184626
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/04/29
製造許可登錄編號: GMP0893

@ 傑奎科技股份有限公司南科分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛署醫器製字第002776號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/09/02
發證日期2009/09/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500277601
中文品名“美瑞世”普生二代後方脊椎固定器
英文品名“Merries”PROT II Posterior Spine System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：SP7540、SP7545、SP7550、SP7555、PP7540、PP7545、PP7550、PP7555、PC7540、PC7545、PC7550、PC7555、TR050、TR060、TR065、TR080、TR085、TR095、TR100、TR250。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.3.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.9.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年7月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格、新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)：詳如核定之中文說明書(原108年12月6日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.29。
限制項目國　產
申請商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號29184626
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/11
製造許可登錄編號QMS0893
許可證字號: 衛署醫器製字第002776號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/09/02
發證日期: 2009/09/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500277601
中文品名: “美瑞世”普生二代後方脊椎固定器
英文品名: “Merries”PROT II Posterior Spine System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：SP7540、SP7545、SP7550、SP7555、PP7540、PP7545、PP7550、PP7555、PC7540、PC7545、PC7550、PC7555、TR050、TR060、TR065、TR080、TR085、TR095、TR100、TR250。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.3.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.9.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年7月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格、新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)：詳如核定之中文說明書(原108年12月6日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.29。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號: 29184626
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/11
製造許可登錄編號: QMS0893

食品業者登錄資料集 資料集的 傑奎科技股份有限公司南科分公司 相關資料

@ 傑奎科技股份有限公司南科分公司 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
公司統一編號29184626
業者地址高雄市路竹區路科二路65號3樓
食品業者登錄字號E-129184626-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
公司統一編號: 29184626
業者地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
食品業者登錄字號: E-129184626-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 29184626 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 29184626 ...)

# 29184626 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
公司統一編號29184626
業者地址高雄市路竹區路科二路65號3樓
食品業者登錄字號E-129184626-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
公司統一編號: 29184626
業者地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
食品業者登錄字號: E-129184626-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 29184626 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第004672號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/22
發證日期2014/08/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“傑奎”精心導引式椎弓根固定系統
英文品名“JO” GINSHI Positioning Spinal System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.9.1核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號29184626
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/29
製造許可登錄編號GMP0893
許可證字號: 衛部醫器製字第004672號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/22
發證日期: 2014/08/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “傑奎”精心導引式椎弓根固定系統
英文品名: “JO” GINSHI Positioning Spinal System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.9.1核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號: 29184626
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/04/29
製造許可登錄編號: GMP0893

# 29184626 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002776號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/09/02
發證日期2009/09/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500277601
中文品名“美瑞世”普生二代後方脊椎固定器
英文品名“Merries”PROT II Posterior Spine System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：SP7540、SP7545、SP7550、SP7555、PP7540、PP7545、PP7550、PP7555、PC7540、PC7545、PC7550、PC7555、TR050、TR060、TR065、TR080、TR085、TR095、TR100、TR250。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.3.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.9.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年7月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格、新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)：詳如核定之中文說明書(原108年12月6日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.29。
限制項目國　產
申請商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號29184626
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/11
製造許可登錄編號QMS0893
許可證字號: 衛署醫器製字第002776號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/09/02
發證日期: 2009/09/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500277601
中文品名: “美瑞世”普生二代後方脊椎固定器
英文品名: “Merries”PROT II Posterior Spine System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：SP7540、SP7545、SP7550、SP7555、PP7540、PP7545、PP7550、PP7555、PC7540、PC7545、PC7550、PC7555、TR050、TR060、TR065、TR080、TR085、TR095、TR100、TR250。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.3.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.9.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年7月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格、新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)：詳如核定之中文說明書(原108年12月6日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.29。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號: 29184626
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/11
製造許可登錄編號: QMS0893

# 29184626 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006320號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/21
發證日期2019/02/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“傑奎”安固骨釘系統
英文品名“JO” SecureFix Bone Screw System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3020 骨髓內固定桿
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號29184626
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/20
製造許可登錄編號GMP0893
許可證字號: 衛部醫器製字第006320號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/21
發證日期: 2019/02/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “傑奎”安固骨釘系統
英文品名: “JO” SecureFix Bone Screw System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3020 骨髓內固定桿
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號: 29184626
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/20
製造許可登錄編號: GMP0893

# 29184626 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003750號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/31
發證日期2012/08/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“傑奎”碳纖維高分子複材腰椎融合器
英文品名“JO”CFR PEEK Lumbar Cage
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102.03.05核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號29184626
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/07
製造許可登錄編號GMP0893
許可證字號: 衛署醫器製字第003750號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/31
發證日期: 2012/08/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “傑奎”碳纖維高分子複材腰椎融合器
英文品名: “JO”CFR PEEK Lumbar Cage
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102.03.05核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號: 29184626
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/07
製造許可登錄編號: GMP0893

# 29184626 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003659號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/15
發證日期2011/08/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“美瑞世”骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名“Merries” Orthopedic surgical instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號29184626
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003659號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/15
發證日期: 2011/08/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “美瑞世”骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: “Merries” Orthopedic surgical instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號: 29184626
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/12
製造許可登錄編號: (空)

# 29184626 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第000533號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300053301
中文品名"美瑞世" 脊椎系統手術用工具 (未滅菌)
英文品名"Merries" Spine System Instruments (Non-Sterile)
效能於骨科手術中，與脊椎固定系統併用之手握式手術器械。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PT001、PT002、PT003、PT004、PT005、PT006、PT007、PT008、PT009、PT010、PT012、PT013、PT014、PT015、PT016、PT017、PT018、PT019,以下空白規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號。
限制項目國　產
申請商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號29184626
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000533號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/30
發證日期: 2005/10/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300053301
中文品名: "美瑞世" 脊椎系統手術用工具 (未滅菌)
英文品名: "Merries" Spine System Instruments (Non-Sterile)
效能: 於骨科手術中，與脊椎固定系統併用之手握式手術器械。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PT001、PT002、PT003、PT004、PT005、PT006、PT007、PT008、PT009、PT010、PT012、PT013、PT014、PT015、PT016、PT017、PT018、PT019,以下空白規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號: 29184626
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/05
製造許可登錄編號: (空)

# 29184626 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第005447號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/05
發證日期2016/09/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“傑奎”穎特司腰椎融合器
英文品名“JO” Inter-X Lumbar Fusion Cage
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原105.9.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號29184626
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/06/07
製造許可登錄編號GMP0893
許可證字號: 衛部醫器製字第005447號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/05
發證日期: 2016/09/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “傑奎”穎特司腰椎融合器
英文品名: “JO” Inter-X Lumbar Fusion Cage
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原105.9.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號: 29184626
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/06/07
製造許可登錄編號: GMP0893
[ 搜尋所有 29184626 ... ]

根據名稱 傑奎科技 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 傑奎科技 ...)

# 傑奎科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第003750號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/31
發證日期2012/08/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“傑奎”碳纖維高分子複材腰椎融合器
英文品名“JO”CFR PEEK Lumbar Cage
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102.03.05核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/07
製造許可登錄編號GMP0893
許可證字號: 衛署醫器製字第003750號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/31
發證日期: 2012/08/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “傑奎”碳纖維高分子複材腰椎融合器
英文品名: “JO”CFR PEEK Lumbar Cage
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102.03.05核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/07
製造許可登錄編號: GMP0893

# 傑奎科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第004672號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/22
發證日期2014/08/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“傑奎”精心導引式椎弓根固定系統
英文品名“JO” GINSHI Positioning Spinal System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.9.1核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/29
製造許可登錄編號GMP0893
許可證字號: 衛部醫器製字第004672號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/22
發證日期: 2014/08/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “傑奎”精心導引式椎弓根固定系統
英文品名: “JO” GINSHI Positioning Spinal System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.9.1核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/04/29
製造許可登錄編號: GMP0893

# 傑奎科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003635號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/17
發證日期2012/04/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500363501
中文品名“傑奎”高分子腰椎椎間融合器
英文品名“JO”PEEK Lumbar Cage
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。詳如中文仿單核定本(原102年3月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年1月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/20
製造許可登錄編號GMP0893
許可證字號: 衛署醫器製字第003635號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/17
發證日期: 2012/04/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500363501
中文品名: “傑奎”高分子腰椎椎間融合器
英文品名: “JO”PEEK Lumbar Cage
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。詳如中文仿單核定本(原102年3月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年1月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/20
製造許可登錄編號: GMP0893

# 傑奎科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第003640號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/30
發證日期2012/04/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名傑奎中空螺釘脊椎固定系統
英文品名JO Cannulated Spinal System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/05
製造許可登錄編號GMP0893
許可證字號: 衛署醫器製字第003640號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/30
發證日期: 2012/04/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 傑奎中空螺釘脊椎固定系統
英文品名: JO Cannulated Spinal System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/05
製造許可登錄編號: GMP0893

# 傑奎科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006320號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/21
發證日期2019/02/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“傑奎”安固骨釘系統
英文品名“JO” SecureFix Bone Screw System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3020 骨髓內固定桿
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/03/08
製造許可登錄編號GMP0893
許可證字號: 衛部醫器製字第006320號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/21
發證日期: 2019/02/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “傑奎”安固骨釘系統
英文品名: “JO” SecureFix Bone Screw System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3020 骨髓內固定桿
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/03/08
製造許可登錄編號: GMP0893

# 傑奎科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第005447號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/05
發證日期2016/09/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“傑奎”穎特司腰椎融合器
英文品名“JO” Inter-X Lumbar Fusion Cage
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原105.9.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/06/07
製造許可登錄編號GMP0893
許可證字號: 衛部醫器製字第005447號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/05
發證日期: 2016/09/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “傑奎”穎特司腰椎融合器
英文品名: “JO” Inter-X Lumbar Fusion Cage
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原105.9.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/06/07
製造許可登錄編號: GMP0893

# 傑奎科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第005453號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/22
發證日期2016/09/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名“傑奎”比希弗頸椎後方固定系統
英文品名“JO” PCF Posterior Cervical Fixation System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/19
製造許可登錄編號GMP0893
許可證字號: 衛部醫器製字第005453號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/22
發證日期: 2016/09/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “傑奎”比希弗頸椎後方固定系統
英文品名: “JO” PCF Posterior Cervical Fixation System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/19
製造許可登錄編號: GMP0893

# 傑奎科技 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第005456號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/14
發證日期2016/10/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“傑奎”密司邦中空導引式脊椎固定系統
英文品名“JO” Mispine Cannulated Positioning Spinal Fixation System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年11月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/14
製造許可登錄編號GMP0893
許可證字號: 衛部醫器製字第005456號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/14
發證日期: 2016/10/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “傑奎”密司邦中空導引式脊椎固定系統
英文品名: “JO” Mispine Cannulated Positioning Spinal Fixation System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年11月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/07/14
製造許可登錄編號: GMP0893
[ 搜尋所有 傑奎科技 ... ]

根據姓名 竇忠先 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 竇忠先 ...)

怡健股份有限公司

統一編號: 54045525 | 廠商地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: NC08058P045 | 採購單位: 國防部軍醫局 | 採購案: 水凝膠傷口敷料等10項衛材 | 根據: 15 對採購有關人員行求、期約或交付不正利益者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1130425 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1160424 23:59

@ 拒絕往來廠商公告

怡健股份有限公司

統一編號: 54045525 | 廠商地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: NC07067P059 | 採購單位: 國防部軍醫局 | 採購案: NC07067P059 | 根據: 15 對採購有關人員行求、期約或交付不正利益者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1130425 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1160424 23:59

@ 拒絕往來廠商公告

怡健股份有限公司

統一編號: 54045525 | 廠商地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: NC08058P045 | 採購單位: 國防部軍醫局 | 採購案: 水凝膠傷口敷料等10項衛材 | 根據: 15 對採購有關人員行求、期約或交付不正利益者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1130425 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1160424 23:59

@ 拒絕往來廠商公告

怡健股份有限公司

統一編號: 54045525 | 廠商地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: NC07067P059 | 採購單位: 國防部軍醫局 | 採購案: NC07067P059 | 根據: 15 對採購有關人員行求、期約或交付不正利益者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1130425 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1160424 23:59

@ 拒絕往來廠商公告
[ 搜尋所有 竇忠先 ... ]

根據地址 南科高雄園區高雄市路竹區北嶺里路科二路65號3樓 找到的相關資料

無其他 南科高雄園區高雄市路竹區北嶺里路科二路65號3樓 資料。

[ 搜尋所有 南科高雄園區高雄市路竹區北嶺里路科二路65號3樓 ... ]

傑奎科技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

傑奎科技股份有限公司南科分公司 | 地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓 | 電話: 07-695-5968

名稱 傑奎科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 傑奎科技)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市路竹區路科二路65號3樓		竇忠先29184626核准設立

新北市新店區民權路88之5號4樓		竇忠先97319278核准設立

登記地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓 | 負責人: 竇忠先 | 統編: 29184626 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓 | 負責人: 竇忠先 | 統編: 97319278 | 核准設立

姓名 竇忠先 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 竇忠先)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區民權路88之5號4樓		竇忠先12644581解散 (核准解散日期: 2017-01-10)

新北市新店區民權路88之5號4樓		竇忠先54045525核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓 | 負責人: 竇忠先 | 統編: 12644581 | 解散 (核准解散日期: 2017-01-10)

登記地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓 | 負責人: 竇忠先 | 統編: 54045525 | 核准設立

與傑奎科技股份有限公司南科分公司同分類的登記工廠名錄

其祥食品有限公司美山廠

主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 16455287 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市鳥松區仁美里美山路７０巷４號

名永實業有限公司

主要產品: 259其他金屬製品、251金屬刀具、手工具及模具、271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備 | 統一編號: 86219673 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市樹林區三龍里三俊街八五巷二號

八方製麵廠

主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 26551008 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區保安里大安街56巷7弄21號1樓

台北智慧材料股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54948707 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龍潭區高平里中豐路高平段10巷67號

葛洛芮生化科技股份有限公司

主要產品: 193清潔用品及化粧品 | 統一編號: 24246258 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市大里區大元里大衛路48之2號1樓

昱統科技有限公司

主要產品: 263印刷電路板 | 統一編號: 80218326 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市樹林區三福里忠愛街一０號三樓

廣廣香食品有限公司

主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 28338686 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市三重區頂崁里疏洪西路458號(2、3樓)

春河興業有限公司

主要產品: 302車體、303汽車零件、312機車及其零件、259其他金屬製品、293通用機械設備 | 統一編號: 22944279 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市樹林區潭底里大安路一一一巷四號

新利昌企業有限公司

主要產品: 302車體、303汽車零件 | 統一編號: 86469138 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市樹林區山佳里新興街一九巷一號

鴻益木創有限公司工廠

主要產品: 339未分類其他製品、321非金屬家具 | 統一編號: 54815208 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣溪湖鎮西寮里員鹿路四段671號1樓

常程電子科技有限公司

主要產品: 269其他電子零組件 | 統一編號: 59265499 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市前鎮區鎮北里擴建路１之３１號５樓

泰元電機工業有限公司

主要產品: 281發電、輸電及配電機械、283電線及配線器材、289其他電力設備及配備、271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、269其他電子零組件 | 統一編號: 35945757 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市泰山區貴和里明志路三段四三二巷一九號

亞東石化股份有限公司

主要產品: 181化學原材料 | 統一編號: 22318678 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市觀音區樹林里１５鄰經建四路４７號

偉勝工業有限公司

主要產品: 293通用機械設備、251金屬刀具、手工具及模具 | 統一編號: 35378986 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市三重區頂崁里中興北街一八０巷七號

昀星機械有限公司

主要產品: 292其他專用機械設備 | 統一編號: 36233910 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市泰山區貴和里貴陽街六一號

其祥食品有限公司美山廠

主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 16455287 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市鳥松區仁美里美山路７０巷４號

名永實業有限公司

主要產品: 259其他金屬製品、251金屬刀具、手工具及模具、271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備 | 統一編號: 86219673 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市樹林區三龍里三俊街八五巷二號

八方製麵廠

主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 26551008 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區保安里大安街56巷7弄21號1樓

台北智慧材料股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54948707 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龍潭區高平里中豐路高平段10巷67號

葛洛芮生化科技股份有限公司

主要產品: 193清潔用品及化粧品 | 統一編號: 24246258 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市大里區大元里大衛路48之2號1樓

昱統科技有限公司

主要產品: 263印刷電路板 | 統一編號: 80218326 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市樹林區三福里忠愛街一０號三樓

廣廣香食品有限公司

主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 28338686 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市三重區頂崁里疏洪西路458號(2、3樓)

春河興業有限公司

主要產品: 302車體、303汽車零件、312機車及其零件、259其他金屬製品、293通用機械設備 | 統一編號: 22944279 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市樹林區潭底里大安路一一一巷四號

新利昌企業有限公司

主要產品: 302車體、303汽車零件 | 統一編號: 86469138 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市樹林區山佳里新興街一九巷一號

鴻益木創有限公司工廠

主要產品: 339未分類其他製品、321非金屬家具 | 統一編號: 54815208 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣溪湖鎮西寮里員鹿路四段671號1樓

常程電子科技有限公司

主要產品: 269其他電子零組件 | 統一編號: 59265499 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市前鎮區鎮北里擴建路１之３１號５樓

泰元電機工業有限公司

主要產品: 281發電、輸電及配電機械、283電線及配線器材、289其他電力設備及配備、271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、269其他電子零組件 | 統一編號: 35945757 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市泰山區貴和里明志路三段四三二巷一九號

亞東石化股份有限公司

主要產品: 181化學原材料 | 統一編號: 22318678 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市觀音區樹林里１５鄰經建四路４７號

偉勝工業有限公司

主要產品: 293通用機械設備、251金屬刀具、手工具及模具 | 統一編號: 35378986 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市三重區頂崁里中興北街一八０巷七號

昀星機械有限公司

主要產品: 292其他專用機械設備 | 統一編號: 36233910 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市泰山區貴和里貴陽街六一號

　|