“世延”動力式肌肉刺激器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“世延”動力式肌肉刺激器的英文品名是“S&T BIOMED” Powered Muscle Stimulator, 許可證字號是衛部醫器製字第006436號, 有效日期是2024/02/01, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是WL-2405H以下空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是世延生醫股份有限公司.

#“世延”動力式肌肉刺激器的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006436號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/01
發證日期2019/06/27
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“世延”動力式肌肉刺激器
英文品名“S&T BIOMED” Powered Muscle Stimulator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O.5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WL-2405H以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱世延生醫股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號8樓之7
申請商統一編號66387476
製造商名稱威立德有限公司
製造廠廠址新北市中和區立德街168號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/13
製造許可登錄編號GMP0764 GMP0764

許可證字號

衛部醫器製字第006436號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/02/01

發證日期

2019/06/27

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“世延”動力式肌肉刺激器

英文品名

“S&T BIOMED” Powered Muscle Stimulator

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.5850 動力式肌肉刺激器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

WL-2405H以下空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

世延生醫股份有限公司

申請商地址

新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號8樓之7

申請商統一編號

66387476

製造商名稱

威立德有限公司

製造廠廠址

新北市中和區立德街168號6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/08/13

製造許可登錄編號

GMP0764 GMP0764

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“世延”動力式肌肉刺激器的地址位於

新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號8樓之7

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吳政穎

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 世延生醫股份有限公司 | 統一編號: 66387476

邱宏達

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1357250 | 所代表法人: | 世延生醫股份有限公司 | 統一編號: 66387476

吳政穎

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 世延生醫股份有限公司 | 統一編號: 66387476

邱宏達

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1357250 | 所代表法人: | 世延生醫股份有限公司 | 統一編號: 66387476

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出進口廠商登記資料 資料集的 “世延”動力式肌肉刺激器 相關資料

世延生醫股份有限公司

統一編號: 66387476 | 電話號碼: 03-6688458 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號8樓之7

世延生醫股份有限公司

統一編號: 66387476 | 電話號碼: 03-6688458 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號8樓之7

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登記工廠名錄 資料集的 “世延”動力式肌肉刺激器 相關資料

世延生醫股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 66387476 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A01333 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號8樓之7

世延生醫股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 66387476 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A01333 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號8樓之7

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醫療器材許可證資料集 資料集的 “世延”動力式肌肉刺激器 相關資料

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“世延”動力式肌肉刺激器

英文品名: “S&T BIOMED” Powered Muscle Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006436號 | 有效日期: 20240201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WL-2405H以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 世延生醫股份有限公司

“世延”動力式肌肉刺激器(無線式)

英文品名: “S&T BIOMED” Wireless Powered Muscle Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006430號 | 有效日期: 2023/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WR-2605以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 世延生醫股份有限公司

“世延”動力式肌肉刺激器(無線式)

英文品名: “S&T BIOMED” Wireless Powered Muscle Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006430號 | 有效日期: 20230222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WR-2605以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 世延生醫股份有限公司

世延經皮神經刺激器

英文品名: S&T BIOMED Transcutaneous Electrodes Nerve Stimulation Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第006538號 | 有效日期: 2021/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WL-2301A | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 世延生醫股份有限公司

世延經皮神經刺激器

英文品名: S&T BIOMED Transcutaneous Electrodes Nerve Stimulation Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第006538號 | 有效日期: 20210721 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WL-2301A | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 世延生醫股份有限公司

“世延”神經刺激電極貼片

英文品名: “S&T BIOMED” Self-Adhering Neurostimulation Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器製字第006684號 | 有效日期: 2024/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM不織布系列,FA泡綿系列,PU可印刷系列,SP 導電橡膠系列 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 世延生醫股份有限公司

“世延”神經刺激電極貼片

英文品名: “S&T BIOMED” Self-Adhering Neurostimulation Electrode | 許可證字號: 衛部醫器製字第006684號 | 有效日期: 20240827 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM不織布系列,FA泡綿系列,PU可印刷系列,SP 導電橡膠系列 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 世延生醫股份有限公司

“世延”動力式肌肉刺激器

英文品名: “S&T BIOMED” Powered Muscle Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006436號 | 有效日期: 20240201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WL-2405H以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 世延生醫股份有限公司

“世延”動力式肌肉刺激器(無線式)

英文品名: “S&T BIOMED” Wireless Powered Muscle Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006430號 | 有效日期: 2023/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WR-2605以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 世延生醫股份有限公司

“世延”動力式肌肉刺激器(無線式)

英文品名: “S&T BIOMED” Wireless Powered Muscle Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006430號 | 有效日期: 20230222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WR-2605以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 世延生醫股份有限公司

世延經皮神經刺激器

英文品名: S&T BIOMED Transcutaneous Electrodes Nerve Stimulation Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第006538號 | 有效日期: 2021/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WL-2301A | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 世延生醫股份有限公司

世延經皮神經刺激器

英文品名: S&T BIOMED Transcutaneous Electrodes Nerve Stimulation Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第006538號 | 有效日期: 20210721 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WL-2301A | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 世延生醫股份有限公司

“世延”神經刺激電極貼片

英文品名: “S&T BIOMED” Self-Adhering Neurostimulation Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器製字第006684號 | 有效日期: 2024/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM不織布系列,FA泡綿系列,PU可印刷系列,SP 導電橡膠系列 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 世延生醫股份有限公司

“世延”神經刺激電極貼片

英文品名: “S&T BIOMED” Self-Adhering Neurostimulation Electrode | 許可證字號: 衛部醫器製字第006684號 | 有效日期: 20240827 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM不織布系列,FA泡綿系列,PU可印刷系列,SP 導電橡膠系列 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 世延生醫股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “世延”動力式肌肉刺激器 相關資料

世延生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: J-166387476-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 66387476 | 新竹縣竹北市生醫五路66號8樓之7

世延生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: J-166387476-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 66387476 | 新竹縣竹北市生醫五路66號8樓之7

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根據識別碼 66387476 找到的相關資料

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世延生醫股份有限公司

統一編號: 66387476 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹縣竹北市生醫路2段2號3樓R306室

@ 3大科學園區公司資料集

世延生醫股份有限公司

統一編號: 66387476 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹縣竹北市生醫五路66號8樓之7

@ 3大科學園區公司資料集

世延生醫股份有限公司

統一編號: 66387476 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹縣竹北市生醫路2段2號3樓R306室

@ 3大科學園區公司資料集

世延生醫股份有限公司

統一編號: 66387476 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹縣竹北市生醫五路66號8樓之7

@ 3大科學園區公司資料集

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根據名稱 世延生醫 找到的相關資料

醫療器材產業加速新創與躍升國際推動計畫(3/4)

主辦機關: 科學園區管理局 | 計畫類別(次類別): 重點政策延續計畫_直接相關 | 隸屬專案(子專案): | 年度: 110 | 計畫期程(起): 20190101 | 計畫期程(訖): 20221231 | 年累計實際進度: 100.00% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 96.38% | 年度預算達成率(%): 96.38% | 重要執行成果: 計畫亮點:「1.自108年至110年12月止,導入國際創投資金累計876萬美元。2.自108年至110年12月止,累計促成10家新創公司成立,22家公司進駐科學園區。3.110年1月至12月止,透過國...

@ 政府科技發展計畫清單

醫療器材產業加速新創與躍升國際推動計畫(3/4)

主辦機關: 科學園區管理局 | 計畫類別(次類別): 重點政策延續計畫_直接相關 | 隸屬專案(子專案): | 年度: 110 | 計畫期程(起): 20190101 | 計畫期程(訖): 20221231 | 年累計實際進度: 100.00% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 96.38% | 年度預算達成率(%): 96.38% | 重要執行成果: 計畫亮點:「1.自108年至110年12月止,導入國際創投資金累計876萬美元。2.自108年至110年12月止,累計促成10家新創公司成立,22家公司進駐科學園區。3.110年1月至12月止,透過國...

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根據地址 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號8樓之7 找到的相關資料

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“瀚生”微陣列晶片掃描儀

英文品名: “Caduceus”SpinScan Microarray Scanner | 許可證字號: 衛部醫器製字第006479號 | 有效日期: 2029/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於對核酸、蛋白質等微陣列生物晶片的螢光信號進行圖像掃描、處理和資料提取,配合適用的微陣列生物晶片可用於臨床診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HC-BS01, 以下空白。新增規格:HC-BS02(G)、HC-BS02(R)。規格變更:HC-BS01:詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原109年7... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瀚生醫電股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛思金血糖試片

英文品名: AceZin Blood Glucose Test Strips | 許可證字號: 衛部醫器製字第006831號 | 有效日期: 2026/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定量測量新鮮指尖微血管血及靜脈血血中葡萄糖濃度。與衛署醫器陸輸字第000490號帝寶血糖分析儀(型號:HL568HS、HL568HD)搭配使用。適合專業人士或患有糖尿病的用戶在家中或在醫療單... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL522(AMG001)25 片*1 罐/盒25 片*2 罐/盒50 片*1 罐/盒以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原110年5月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛思金鑫豪血糖監測系統

英文品名: ACEZIN GLUGold Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007275號 | 有效日期: 2027/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外測量人體新鮮指尖微血管全血及靜脈全血中血糖濃度,可供專業人員進行血糖測試和糖尿病患者的自我血糖檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 愛思金鑫豪血糖監測系統(型號:AM100 Plus、AM100 Plus NB)內含:血糖儀、採血筆,選配:採血針(10/25/50 支選配)、血糖試片(10/25/50 片選配)、血糖品管液(... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛思金鑫友血糖監測系統

英文品名: ACEZIN AMIGold Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007581號 | 有效日期: 2027/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材,用於定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖含量,指尖微血管全血適合專業人員及自我測試,靜脈血僅供專業人員使用,不能用於糖尿病的診斷與篩檢。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 愛思金鑫友血糖監測系統(型號:AM10 C)內含:血糖儀,選配:採血筆、採血針(10/25/50支選配)、血糖試片(10/25/50片選配)、葡萄糖品管液(1/2瓶選配)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛思金鑫友血糖試片

英文品名: ACEZIN AMIGold Blood Glucose Test Strip | 許可證字號: 衛部醫器製字第007582號 | 有效日期: 2027/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材,用於定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖含量,指尖微血管全血適合専業人員及自我測試使用,靜脈血僅供專業人員使用,靜脈血僅供專業人員使用,不能用於糖尿病的診斷與篩檢。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 愛思金鑫友血糖試片(型號:AMG002)內含:1. 血糖試片(25片x1罐)/盒2. 血糖試片(25片x2罐)/盒3. 血糖試片(50片x1罐)/盒4. 血糖試片(50片x2罐)/盒5. 血糖試片(2... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司

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"博唯弘展" 適得舒病患用潤滑劑(未滅菌)

英文品名: "PROVIEW-MBD" Sedoso Patient Lubricant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010039號 | 有效日期: 2029/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 博唯弘展生技股份有限公司

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“瀚生”微陣列晶片掃描儀

英文品名: “Caduceus”SpinScan Microarray Scanner | 許可證字號: 衛部醫器製字第006479號 | 有效日期: 2029/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於對核酸、蛋白質等微陣列生物晶片的螢光信號進行圖像掃描、處理和資料提取,配合適用的微陣列生物晶片可用於臨床診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HC-BS01, 以下空白。新增規格:HC-BS02(G)、HC-BS02(R)。規格變更:HC-BS01:詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原109年7... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瀚生醫電股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛思金血糖試片

英文品名: AceZin Blood Glucose Test Strips | 許可證字號: 衛部醫器製字第006831號 | 有效日期: 2026/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定量測量新鮮指尖微血管血及靜脈血血中葡萄糖濃度。與衛署醫器陸輸字第000490號帝寶血糖分析儀(型號:HL568HS、HL568HD)搭配使用。適合專業人士或患有糖尿病的用戶在家中或在醫療單... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL522(AMG001)25 片*1 罐/盒25 片*2 罐/盒50 片*1 罐/盒以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原110年5月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司

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愛思金鑫豪血糖監測系統

英文品名: ACEZIN GLUGold Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007275號 | 有效日期: 2027/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外測量人體新鮮指尖微血管全血及靜脈全血中血糖濃度,可供專業人員進行血糖測試和糖尿病患者的自我血糖檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 愛思金鑫豪血糖監測系統(型號:AM100 Plus、AM100 Plus NB)內含:血糖儀、採血筆,選配:採血針(10/25/50 支選配)、血糖試片(10/25/50 片選配)、血糖品管液(... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司

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愛思金鑫友血糖監測系統

英文品名: ACEZIN AMIGold Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007581號 | 有效日期: 2027/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材,用於定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖含量,指尖微血管全血適合專業人員及自我測試,靜脈血僅供專業人員使用,不能用於糖尿病的診斷與篩檢。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 愛思金鑫友血糖監測系統(型號:AM10 C)內含:血糖儀,選配:採血筆、採血針(10/25/50支選配)、血糖試片(10/25/50片選配)、葡萄糖品管液(1/2瓶選配)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司

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愛思金鑫友血糖試片

英文品名: ACEZIN AMIGold Blood Glucose Test Strip | 許可證字號: 衛部醫器製字第007582號 | 有效日期: 2027/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材,用於定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖含量,指尖微血管全血適合専業人員及自我測試使用,靜脈血僅供專業人員使用,靜脈血僅供專業人員使用,不能用於糖尿病的診斷與篩檢。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 愛思金鑫友血糖試片(型號:AMG002)內含:1. 血糖試片(25片x1罐)/盒2. 血糖試片(25片x2罐)/盒3. 血糖試片(50片x1罐)/盒4. 血糖試片(50片x2罐)/盒5. 血糖試片(2... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司

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"博唯弘展" 適得舒病患用潤滑劑(未滅菌)

英文品名: "PROVIEW-MBD" Sedoso Patient Lubricant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010039號 | 有效日期: 2029/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 博唯弘展生技股份有限公司

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名稱 世延生醫 找到的公司登記或商業登記

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新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號8樓之7
邱宏達66387476核准設立

登記地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號8樓之7 | 負責人: 邱宏達 | 統編: 66387476 | 核准設立

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與“世延”動力式肌肉刺激器同分類的醫療器材許可證資料集

嬰兒呼吸器 〝奈普特〞

英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 500,100,200。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

6F 考迪斯水解型血栓清除導管

英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 560-680,460-620,460-650,460-625,460-655,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

人工心臟瓣膜

英文品名: HALL PROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008491號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:A7700,M7700 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

後房玻璃體切除儀 〝視安〞

英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅有限公司

冠狀動脈引導導管 〝思得美〞

英文品名: PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008493號 | 有效日期: 2001/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

內植用人工心律調整器

英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COSMOS 3 283-09   COSMOS 3 284-09   COSMOS 3284-09R | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甘德股份有限公司

冠狀動脈導引管

英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 | 有效日期: 2001/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "SCIMED" PIVOT PTCA DILATATION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008496號 | 有效日期: 2001/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "SCIMED" PTCA DILATATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008497號 | 有效日期: 2001/02/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"漢尼帝克" 自體血液回收機

英文品名: AUTOLOGOUS BLOOD RECOVERY SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008500號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CELL SAVE 5 2005。HAEMOLITE 2 PLUS。詳如中文仿單核定本。Cell Saver 5+。CardioPAT System。註銷規格:HaemoLite 2 Plus(原88... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

快速輸血儀 〝漢尼帝克〞

英文品名: RAPID INFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008501號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/08/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

自動血球分離器 〝漢尼帝克〞

英文品名: MOBILE COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008502號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集管套 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008503號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:LN635。增加規格:625HS;變更規格:627。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

多重血液成分收集系統 〝漢尼帝克〞

英文品名: MULTI COMPONENT SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008504號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCS+ LIST NO.9000。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

自體血液回收系統管套

英文品名: CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008505號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:LN156-100。增加規格:291A,以下空白。註銷規格:157-00、157及1150H、1500、1300、1200(原92... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

嬰兒呼吸器 〝奈普特〞

英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 500,100,200。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

6F 考迪斯水解型血栓清除導管

英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 560-680,460-620,460-650,460-625,460-655,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

人工心臟瓣膜

英文品名: HALL PROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008491號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:A7700,M7700 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

後房玻璃體切除儀 〝視安〞

英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅有限公司

冠狀動脈引導導管 〝思得美〞

英文品名: PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008493號 | 有效日期: 2001/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

內植用人工心律調整器

英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COSMOS 3 283-09   COSMOS 3 284-09   COSMOS 3284-09R | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甘德股份有限公司

冠狀動脈導引管

英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 | 有效日期: 2001/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "SCIMED" PIVOT PTCA DILATATION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008496號 | 有效日期: 2001/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "SCIMED" PTCA DILATATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008497號 | 有效日期: 2001/02/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"漢尼帝克" 自體血液回收機

英文品名: AUTOLOGOUS BLOOD RECOVERY SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008500號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CELL SAVE 5 2005。HAEMOLITE 2 PLUS。詳如中文仿單核定本。Cell Saver 5+。CardioPAT System。註銷規格:HaemoLite 2 Plus(原88... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

快速輸血儀 〝漢尼帝克〞

英文品名: RAPID INFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008501號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/08/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

自動血球分離器 〝漢尼帝克〞

英文品名: MOBILE COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008502號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集管套 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008503號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:LN635。增加規格:625HS;變更規格:627。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

多重血液成分收集系統 〝漢尼帝克〞

英文品名: MULTI COMPONENT SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008504號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCS+ LIST NO.9000。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

自體血液回收系統管套

英文品名: CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008505號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:LN156-100。增加規格:291A,以下空白。註銷規格:157-00、157及1150H、1500、1300、1200(原92... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

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