“世延”動力式肌肉刺激器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“世延”動力式肌肉刺激器的英文品名是“S&T BIOMED” Powered Muscle Stimulator, 許可證字號是衛部醫器製字第006436號, 有效日期是2024/02/01, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是WL-2405H以下空白, 限制項目是國產;;委託製造, 申請商名稱是世延生醫股份有限公司.

#“世延”動力式肌肉刺激器的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第006436號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/02/01
發證日期	2019/06/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“世延”動力式肌肉刺激器
英文品名	“S&T BIOMED” Powered Muscle Stimulator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	WL-2405H以下空白
限制項目	國產;;委託製造
申請商名稱	世延生醫股份有限公司
申請商地址	新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號8樓之7
申請商統一編號	66387476
製造商名稱	威立德有限公司
製造廠廠址	新北市中和區立德街168號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/08/13
製造許可登錄編號	GMP0764 GMP0764

許可證字號

衛部醫器製字第006436號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/02/01

發證日期

2019/06/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“世延”動力式肌肉刺激器

英文品名

“S&T BIOMED” Powered Muscle Stimulator

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.5850 動力式肌肉刺激器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

WL-2405H以下空白

限制項目

國產;;委託製造

申請商名稱

世延生醫股份有限公司

申請商地址

新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號8樓之7

申請商統一編號

66387476

製造商名稱

威立德有限公司

製造廠廠址

新北市中和區立德街168號6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/08/13

製造許可登錄編號

GMP0764 GMP0764

“世延”動力式肌肉刺激器地圖 [ 導航 ]

“世延”動力式肌肉刺激器的地址位於

新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號8樓之7

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 “世延”動力式肌肉刺激器相關資料

(以下顯示 2 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 “世延”動力式肌肉刺激器 ...)

邱宏達	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1357250 \| 所代表法人: \| 世延生醫股份有限公司 \| 統一編號: 66387476
吳政穎	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 世延生醫股份有限公司 \| 統一編號: 66387476

邱宏達

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1357250 | 所代表法人: | 世延生醫股份有限公司 | 統一編號: 66387476

吳政穎

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 世延生醫股份有限公司 | 統一編號: 66387476

[ 搜尋所有相關: “世延”動力式肌肉刺激器 @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料資料集的 “世延”動力式肌肉刺激器相關資料

世延生醫股份有限公司

統一編號: 66387476 | 電話號碼: 03-6688458 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號8樓之7

世延生醫股份有限公司

統一編號: 66387476 | 電話號碼: 03-6688458 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號8樓之7

登記工廠名錄資料集的 “世延”動力式肌肉刺激器相關資料

世延生醫股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 66387476 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A01333 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號8樓之7

世延生醫股份有限公司

[ 搜尋所有相關: “世延”動力式肌肉刺激器 @ 登記工廠名錄 ]

醫療器材許可證資料集資料集的 “世延”動力式肌肉刺激器相關資料

(以下顯示 7 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 “世延”動力式肌肉刺激器 ...)

“世延”動力式肌肉刺激器(無線式)	英文品名: “S&T BIOMED” Wireless Powered Muscle Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006430號 \| 有效日期: 2023/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WR-2605以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 世延生醫股份有限公司
世延經皮神經刺激器	英文品名: S&T BIOMED Transcutaneous Electrodes Nerve Stimulation Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006538號 \| 有效日期: 2021/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WL-2301A \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 世延生醫股份有限公司
“世延”神經刺激電極貼片	英文品名: “S&T BIOMED” Self-Adhering Neurostimulation Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006684號 \| 有效日期: 2024/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CM不織布系列，FA泡綿系列，PU可印刷系列，SP 導電橡膠系列 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 世延生醫股份有限公司
“世延”神經刺激電極貼片	英文品名: “S&T BIOMED” Self-Adhering Neurostimulation Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006684號 \| 有效日期: 20240827 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CM不織布系列，FA泡綿系列，PU可印刷系列，SP 導電橡膠系列 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 世延生醫股份有限公司
“世延”動力式肌肉刺激器(無線式)	英文品名: “S&T BIOMED” Wireless Powered Muscle Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006430號 \| 有效日期: 20230222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WR-2605以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 世延生醫股份有限公司
“世延”動力式肌肉刺激器	英文品名: “S&T BIOMED” Powered Muscle Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006436號 \| 有效日期: 20240201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WL-2405H以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 世延生醫股份有限公司
世延經皮神經刺激器	英文品名: S&T BIOMED Transcutaneous Electrodes Nerve Stimulation Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006538號 \| 有效日期: 20210721 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WL-2301A \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 世延生醫股份有限公司

“世延”動力式肌肉刺激器(無線式)

世延經皮神經刺激器

“世延”神經刺激電極貼片

“世延”神經刺激電極貼片

“世延”動力式肌肉刺激器(無線式)

“世延”動力式肌肉刺激器

世延經皮神經刺激器

食品業者登錄資料集資料集的 “世延”動力式肌肉刺激器相關資料

世延生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: J-166387476-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 66387476 | 新竹縣竹北市生醫五路66號8樓之7

世延生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: J-166387476-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 66387476 | 新竹縣竹北市生醫五路66號8樓之7

根據識別碼 66387476 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 66387476 ...)

世延生醫股份有限公司	統一編號: 66387476 \| 公司狀態: 核准設立 \| 公司地址: 新竹縣竹北市生醫路2段2號3樓R306室 @ 3大科學園區公司資料集
世延生醫股份有限公司	統一編號: 66387476 \| 公司狀態: 核准設立 \| 公司地址: 新竹縣竹北市生醫五路66號8樓之7 @ 3大科學園區公司資料集

世延生醫股份有限公司

統一編號: 66387476 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 新竹縣竹北市生醫路2段2號3樓R306室

@ 3大科學園區公司資料集

世延生醫股份有限公司

統一編號: 66387476 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 新竹縣竹北市生醫五路66號8樓之7

@ 3大科學園區公司資料集

[ 搜尋所有 66387476 ... ]

根據名稱世延生醫找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 世延生醫 ...)

[ 搜尋所有 世延生醫 ... ]

根據地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號8樓之7 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號8樓之7 ...)

“瀚生”微陣列晶片掃描儀	英文品名: “Caduceus”SpinScan Microarray Scanner \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006479號 \| 有效日期: 2029/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於對核酸、蛋白質等微陣列生物晶片的螢光信號進行圖像掃描、處理和資料提取，配合適用的微陣列生物晶片可用於臨床診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HC-BS01, 以下空白。新增規格：HC-BS02(G)、HC-BS02(R)。規格變更：HC-BS01:詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原109年7... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瀚生醫電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛思金血糖試片	英文品名: AceZin Blood Glucose Test Strips \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006831號 \| 有效日期: 2026/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定量測量新鮮指尖微血管血及靜脈血血中葡萄糖濃度。與衛署醫器陸輸字第000490號帝寶血糖分析儀(型號：HL568HS、HL568HD)搭配使用。適合專業人士或患有糖尿病的用戶在家中或在醫療單... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL522(AMG001)25 片1 罐/盒25 片2 罐/盒50 片1 罐/盒以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原110年5月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收... \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD* \| 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“博唯弘展”艾達貝爾抗沾黏凝膠	英文品名: “PROVIEW-MBD” AtamaBarrier ANTI-ADHESION gel \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008430號 \| 有效日期: 2030/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: D010011(3.1mL/支/盒)、D010021(2.0 mL /支/盒)、D010031(1.0 mL /支/盒)、D010041(3.0 mL /支/盒) \| 限制項目: 國產;;安全監視 \| 申請商名稱: 博唯弘展生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛思金鑫豪血糖監測系統	英文品名: ACEZIN GLUGold Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007275號 \| 有效日期: 2027/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外測量人體新鮮指尖微血管全血及靜脈全血中血糖濃度，可供專業人員進行血糖測試和糖尿病患者的自我血糖檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 愛思金鑫豪血糖監測系統(型號：AM100 Plus、AM100 Plus NB)內含：血糖儀、採血筆，選配：採血針(10/25/50 支選配)、血糖試片(10/25/50 片選配)、血糖品管液(... \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛思金鑫友血糖監測系統	英文品名: ACEZIN AMIGold Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007581號 \| 有效日期: 2027/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖含量，指尖微血管全血適合專業人員及自我測試，靜脈血僅供專業人員使用，不能用於糖尿病的診斷與篩檢。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 愛思金鑫友血糖監測系統(型號:AM10 C)內含:血糖儀，選配:採血筆、採血針(10/25/50支選配)、血糖試片(10/25/50片選配)、葡萄糖品管液(1/2瓶選配)。以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛思金鑫友血糖試片	英文品名: ACEZIN AMIGold Blood Glucose Test Strip \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007582號 \| 有效日期: 2027/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖含量，指尖微血管全血適合専業人員及自我測試使用，靜脈血僅供專業人員使用，靜脈血僅供專業人員使用，不能用於糖尿病的診斷與篩檢。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 愛思金鑫友血糖試片(型號:AMG002)內含:1. 血糖試片(25片x1罐)/盒2. 血糖試片(25片x2罐)/盒3. 血糖試片(50片x1罐)/盒4. 血糖試片(50片x2罐)/盒5. 血糖試片(2... \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"博唯弘展" 適得舒病患用潤滑劑(未滅菌)	英文品名: "PROVIEW-MBD" Sedoso Patient Lubricant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010039號 \| 有效日期: 2029/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 博唯弘展生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“瀚生”微陣列晶片掃描儀

@ 醫療器材許可證資料集

愛思金血糖試片

@ 醫療器材許可證資料集

“博唯弘展”艾達貝爾抗沾黏凝膠

@ 醫療器材許可證資料集

愛思金鑫豪血糖監測系統

@ 醫療器材許可證資料集

愛思金鑫友血糖監測系統

@ 醫療器材許可證資料集

愛思金鑫友血糖試片

@ 醫療器材許可證資料集

"博唯弘展" 適得舒病患用潤滑劑(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號8樓之7 ... ]

名稱世延生醫找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有世延生醫)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
世延生醫股份有限公司新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號8樓之7	邱宏達	66387476	核准設立

世延生醫股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號8樓之7 | 負責人: 邱宏達 | 統編: 66387476 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與“世延”動力式肌肉刺激器同分類的醫療器材許可證資料集

硬膜導管	英文品名: "AVON" EPIDURAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005859號 \| 有效日期: 1995/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/09 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
數位血壓計	英文品名: "NIHON" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005860號 \| 有效日期: 1995/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＳ－２０１１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
傷口引流系統	英文品名: "STRYKER" CONSTAVAC WOUND DRAINAGE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005861號 \| 有效日期: 1991/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯印諦快自動藥物濫用監測安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: COBAS INTERGRA ONLINE DAT Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022493號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配COBAS INTEGRA 400/400 plus、800系統上使用的體外診斷試劑，用在閾值(cutoff)為300ng/mL、500ng/mL、與1000ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液安... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04512936:200 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 肌酸激每同功每MB弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022494號 \| 有效日期: 2016/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中肌酸激每MB同功每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K3032以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
貝克曼庫爾特補體4試劑	英文品名: BECKMAN COULTER C4 Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022495號 \| 有效日期: 2021/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/12/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Beckman Coulter分析儀上利用免疫比濁試驗，定量測定人類血清和血漿中的C4(補體4)。僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR6160以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特類風濕性因子(乳膠)試劑	英文品名: BECKMAN COULTER RF Latex Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022496號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/11/30 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在BeckmanCoulter分析儀上利用免疫比濁試驗定量測定人類血清和血漿中的類風濕性因子(類風濕性因子)抗體。僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR61105以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
美艾利爾爾滴思高敏感性C-反應蛋白分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX hs-CRP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022497號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Cholestech LDX分析儀，用於定量測定全血或血清中的C-反應蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 12-807以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
羅氏濫用藥物監測臨床定性加強型自動化系統校正液	英文品名: Roche C.f.a.s. DAT Qual Plus Clinical \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022498號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi、cobas c、coBAS INTEGR自動化臨床化學分析儀上，C.F.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical校正液針對檢測人類尿液中濫用藥... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04590856 3x5mL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特C-反應蛋白(乳膠)試劑	英文品名: BECKMAN COULTER CRP Latex \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022499號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 免疫比濁試驗，在Beckman Coulter AU400/640、AU600、AU2700/5400分析儀上定量測定人體血清和血漿中的C-反應蛋白(CRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR6199:4x30mL R1, 4x30mL R2,OSR6299:4x50mL R1, 4x50mL R2以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
因諾瓦粒線體M2 EP(MIT3)酵素連結免疫分析法檢驗試劑	英文品名: INOVA QUANTA Lite M2 EP(MIT3)ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022500號 \| 有效日期: 2026/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay, ELISA)進行人類血清檢體內之粒線體(Mitochondria)抗體之半定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 704540 (96 tests)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
錶式血壓計	英文品名: "SANKEN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005862號 \| 有效日期: 1995/04/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－３００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
經皮膽管套	英文品名: P.T.C.D SET "TOP" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005863號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。21G X150MM,18G X200MM,22G X150MM,21G X200MM,23G X150MM,22G X200MM。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司
低週波治療器	英文品名: SSP LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "NIHON MEDIX" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005864號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＡＵＳ　ＭＸ－１１０１，ＬＡＵＳ　ＭＸ－４１０２，ＡＮＥＳＴＹ－１０，ＴＲＩＭＩＸ　１０１Ｈ，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　４４００，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　２２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司
人工心肺機	英文品名: "COBE" COMPUTERIZED PERFUSION CONTROLLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005865號 \| 有效日期: 1993/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司