"斯必斯" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
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中文品名"斯必斯" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)的英文品名是"SPS" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020730號, 有效日期是2024/08/05, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是肯達路企業股份有限公司.

#"斯必斯" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020730號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2024/08/05
發證日期	2019/08/05
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402073009
中文品名	"斯必斯" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名	"SPS" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	肯達路企業股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區瓊林南路150號(1樓)
申請商統一編號	86083423
製造商名稱	SPS
製造廠廠址	6025-A SHILOH ROAD, ALPHARETTA, GA 30005, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/08/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020730號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2024/08/05

發證日期

2019/08/05

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402073009

中文品名

"斯必斯" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名

"SPS" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3420 體外肢體義肢用組件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

肯達路企業股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區瓊林南路150號(1樓)

申請商統一編號

86083423

製造商名稱

SPS

製造廠廠址

6025-A SHILOH ROAD, ALPHARETTA, GA 30005, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/08/12

製造許可登錄編號

(空)

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鄭嘉寶	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4841880 \| 所代表法人: \| 肯達路企業股份有限公司 \| 統一編號: 86083423
吳復國	職稱: 董事 \| 持有股份數: 887600 \| 所代表法人: \| 肯達路企業股份有限公司 \| 統一編號: 86083423
梁瑞芬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 760800 \| 所代表法人: \| 肯達路企業股份有限公司 \| 統一編號: 86083423
梁智炫	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 760800 \| 所代表法人: \| 肯達路企業股份有限公司 \| 統一編號: 86083423

鄭嘉寶

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4841880 | 所代表法人: | 肯達路企業股份有限公司 | 統一編號: 86083423

吳復國

職稱: 董事 | 持有股份數: 887600 | 所代表法人: | 肯達路企業股份有限公司 | 統一編號: 86083423

梁瑞芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 760800 | 所代表法人: | 肯達路企業股份有限公司 | 統一編號: 86083423

梁智炫

職稱: 監察人 | 持有股份數: 760800 | 所代表法人: | 肯達路企業股份有限公司 | 統一編號: 86083423

公司登記經理人資料集資料集的 "斯必斯" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 相關資料

許昆發	公司名稱: 肯達路企業股份有限公司 \| 到職日期: 0941110 \| 統一編號: 86083423

許昆發

公司名稱: 肯達路企業股份有限公司 | 到職日期: 0941110 | 統一編號: 86083423

出進口廠商登記資料資料集的 "斯必斯" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 相關資料

肯達路企業股份有限公司

統一編號: 86083423 | 電話號碼: 02-22022726 | 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓)

肯達路企業股份有限公司

統一編號: 86083423 | 電話號碼: 02-22022726 | 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓)

登記工廠名錄資料集的 "斯必斯" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 相關資料

肯達路企業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 86083423 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65006798 | 新北市新莊區西盛里瓊林南路150號(1、3、4、5樓)

肯達路企業股份有限公司

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“肯達路” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “KEN DALL” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007275號 \| 有效日期: 2023/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司新莊廠
“肯達路”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “KEN DALL”Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001804號 \| 有效日期: 2012/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 肯達路企業有限公司第二廠
“瓦格納”體外肢體義肢用組件(未滅菌)	英文品名: “WAGNER”External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007462號 \| 有效日期: 2014/02/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
"波爾特" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: "Bestirred" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003270號 \| 有效日期: 2022/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
"史黛芬" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: "Streifeneder" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018026號 \| 有效日期: 2022/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
“儲能美”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “Trulife” External Limb Prosthetic Component (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013032號 \| 有效日期: 2018/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
“福建省假肢中心” 體外肢體義肢用組件(未滅菌)	英文品名: “FUJIAN PROSTHETICS CENTER”External limb prosthetic component(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001635號 \| 有效日期: 2022/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
“芙芮達”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “Freedom”External Limb Prosthetic Component (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011396號 \| 有效日期: 2022/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
肯達路體外組裝下肢義肢及其組件	英文品名: KEN DALL External assembled Lower Limb prosthesis and Components \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000750號 \| 有效日期: 2010/11/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療目的，成形之外用人工下肢之醫用器材。包括膝/小腿/踝/足組合物，以及大腿/膝/小腿/踝/足組合物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 肯達路企業有限公司
“瓦格納”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “WAGNER”External Limb Prosthetic component(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014132號 \| 有效日期: 2024/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
“肯達路”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “KEN DALL”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001573號 \| 有效日期: 2021/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/29 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司第二廠
“費老兒” 體外肢體義肢用組件(未滅菌)	英文品名: “Fillauer” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022392號 \| 有效日期: 2026/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
“寶泰歐” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “PROTEOR” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022393號 \| 有效日期: 2026/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
“芙芮達”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “Freedom”External Limb Prosthetic Component (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011396號 \| 有效日期: 20220221 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
"史黛芬" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: "Streifeneder" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018026號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
“肯達路”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “KEN DALL”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001573號 \| 有效日期: 20210803 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180829 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司第二廠
“肯達路” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “KEN DALL” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007275號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
“肯達路”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “KEN DALL”Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001804號 \| 有效日期: 20120306 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140430 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 肯達路企業有限公司第二廠
“儲能美”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “Trulife” External Limb Prosthetic Component (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013032號 \| 有效日期: 20180517 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191128 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司

“肯達路” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

“肯達路”軀幹裝具 (未滅菌)

“瓦格納”體外肢體義肢用組件(未滅菌)

"波爾特" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

"史黛芬" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

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“福建省假肢中心” 體外肢體義肢用組件(未滅菌)

“芙芮達”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

肯達路體外組裝下肢義肢及其組件

“瓦格納”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

“肯達路”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

“費老兒” 體外肢體義肢用組件(未滅菌)

“寶泰歐” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

“芙芮達”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

"史黛芬" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

“肯達路”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

“肯達路” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

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“肯達路” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “KEN DALL” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007275號 \| 有效日期: 20230529 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司新莊廠 @ 醫療器材許可證資料集
肯達路體外組裝下肢義肢(未滅菌)	英文品名: KEN DALL External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009838號 \| 有效日期: 2028/04/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
肯達路肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: KEN DALL Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00255號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
肯達路軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: KEN DALL Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00389號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「軀幹裝具（O.3490）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"昱康"體外肢體義肢用組件(未滅菌)

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"昱康"體外肢體義肢用組件(未滅菌)

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“學靜”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

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肯達路企業有限公司 | 地址: 新北市樹林區東豐街49巷22弄6號1樓 | 電話: 02-8686-5494

名稱肯達路企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
肯達路企業股份有限公司新北市新莊區瓊林南路150號(1樓)	鄭嘉寶	86083423	核准設立

肯達路企業股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) | 負責人: 鄭嘉寶 | 統編: 86083423 | 核准設立

地址新北市新莊區瓊林南路150號 1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
寶安全企業有限公司新北市新莊區瓊林南路150號（1樓）	許昆發	80061865	解散 (核准解散日期: 2018-10-15)

寶安全企業有限公司

登記地址: 新北市新莊區瓊林南路150號（1樓） | 負責人: 許昆發 | 統編: 80061865 | 解散 (核准解散日期: 2018-10-15)

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與"斯必斯" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

加藥栓塞接頭	英文品名: "B.BRANU" IN-STOPPER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005606號 \| 有效日期: 1994/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/08/16 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
西斯美IM型白血球分類試劑-血球溶解劑 (未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-IM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000313號 \| 有效日期: 2025/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於未成熟白血球分析時的血球溶解劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 2.4000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0300 %SODIUM CHLORIDE 0.4100 % \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美FD型白血球分類第一試劑-血球溶解劑 (未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-FD (I) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000314號 \| 有效日期: 2025/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用白血球分類測試時的血球溶解劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.6400 % \| 醫器規格: 5L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
靈諾克洗鼻器 (未滅菌)	英文品名: RHINOCARE NASENDUSCHE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000315號 \| 有效日期: 2020/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 沖洗鼻腔。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中連德企業有限公司
"哈羅" 外科用縫合針 (未滅菌)	英文品名: "AILEE" STAINLESS STEEL SURGICAL SUTURE NEEDLE(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000316號 \| 有效日期: 2030/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于各種ㄧ般手術之縫合。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞α-1-酸性糖蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Alpha-1-Acid Glycoprotein(AAG) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000317號 \| 有效日期: 2010/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以量測人類α-1酸性醣蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AGG Antibody Cards 1AGG Antibody 5.0 mlSodium Azide \| 醫器規格: *5.0ml1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司**
奧索必力士 (未滅菌)	英文品名: ORTHO BLISS (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000318號 \| 有效日期: 2030/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 奧索拜而優系統所使用的低張離子強度溶液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Phosphate-buffered low ionic strength solution (LISS)Each vial contains 0.03M sodium chloride, glyci... \| 醫器規格: 3 x 10 mL / box4 x 50 mL / box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
中山式水銀血壓計	英文品名: MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER "SANKEN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005607號 \| 有效日期: 1994/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－１００，ＳＭ－１０１，ＳＭ－１０２，ＳＭ－１０３，ＳＭ－１０４，ＳＭ－１０５，ＳＭ－１０６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三共貿易有限公司
希克曼式皮下植入塞	英文品名: "DAVOL" HICKMAN SUBCUTANEOUS PORTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005609號 \| 有效日期: 1999/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
心肺復甦系統	英文品名: "MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005610號 \| 有效日期: 1994/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/31 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １００５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 哲昌股份有限公司
ＨＴ型人工洗腎用透析子	英文品名: "BAXTER" HT HOLLOW FIBER DIALYZERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005611號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬＳ：ＨＴ－８０，ＨＴ－１００，ＨＴ－１３０，ＨＴ－１７０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 )	英文品名: “Leu Shyng Jia” Limb Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004679號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/07 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
“福克基”牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “FKG”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004680號 \| 有效日期: 2026/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司
"美蒂特" 組織包埋腊	英文品名: "Medite" Tissuewax embedding medium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004681號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般目的之反應劑，是病理組織實驗室用來將組織標本包埋，製作成腊塊後，以利切片。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrocarbonwax of mainly paraffinic structure. \| 醫器規格: #40-0020-00: 5 bags of 2 kg in a box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 細胞抹片用噴式固定液	英文品名: "Medite" Sprayfix fixation medium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004682號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般目的之反應劑，是病理細胞實驗室用來固定細胞抹片檢體之使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Isoproyl alcohol, Polyethylene glycol, Purified water (Colourless liquid with almost no smell). \| 醫器規格: #41-2010-00: 200 cc/Bottle \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司