倍速氧傷口照護系統
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中文品名倍速氧傷口照護系統的英文品名是NATROX Wound Care System, 許可證字號是衛部醫器輸字第031889號, 有效日期是2024/04/25, 許可證種類是09, 效能是攜帶式氧氣製造機，適用於癒合緩慢或未癒合傷口，如腿部潰瘍、未癒合的手術或創傷傷口。將具有濕度的純氧遞送至傷口表面，促進傷口的自然癒合過程。, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是安美得生醫股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第031889號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/04/25
發證日期	2019/04/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603188901
中文品名	倍速氧傷口照護系統
英文品名	NATROX Wound Care System
效能	攜帶式氧氣製造機，適用於癒合緩慢或未癒合傷口，如腿部潰瘍、未癒合的手術或創傷傷口。將具有濕度的純氧遞送至傷口表面，促進傷口的自然癒合過程。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.5650 四肢用氧氣艙
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	安美得生醫股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號	29045104
製造商名稱	Inotec AMD Ltd.
製造廠廠址	Unit 4A Butts Business Centre, Fowlmere, Cambridgeshire, SG8 7SL, UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2019/08/07
製造許可登錄編號	QSD10434

許可證字號

衛部醫器輸字第031889號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/04/25

發證日期

2019/04/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603188901

中文品名

倍速氧傷口照護系統

英文品名

NATROX Wound Care System

效能

攜帶式氧氣製造機，適用於癒合緩慢或未癒合傷口，如腿部潰瘍、未癒合的手術或創傷傷口。將具有濕度的純氧遞送至傷口表面，促進傷口的自然癒合過程。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.5650 四肢用氧氣艙

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

安美得生醫股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五權七路14號之1

申請商統一編號

29045104

製造商名稱

Inotec AMD Ltd.

製造廠廠址

Unit 4A Butts Business Centre, Fowlmere, Cambridgeshire, SG8 7SL, UK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/08/07

製造許可登錄編號

QSD10434

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安美得生醫股份有限公司五股廠	主要產品: 152瓦楞紙板及紙容器、160印刷及資料儲存媒體複製、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 29045104 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市五股區興珍里五權七路14號之1(2樓)
安美得生醫股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 29045104 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市五股區興珍里五權路7巷6號8樓

安美得生醫股份有限公司五股廠

主要產品: 152瓦楞紙板及紙容器、160印刷及資料儲存媒體複製、332醫療器材及用品 | 統一編號: 29045104 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里五權七路14號之1(2樓)

安美得生醫股份有限公司

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赫麗敷水膠傷口敷料 (滅菌)	英文品名: HERADERM Wound Dressing Hydrogel (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004425號 \| 有效日期: 2027/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
赫麗敷水膠傷口敷料 (滅菌)	英文品名: HERADERM Wound Dressing Hydrogel (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004425號 \| 有效日期: 20221212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
赫麗敷藻酸鈣鹽敷料 (滅菌)	英文品名: HERADERM Alginate Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005628號 \| 有效日期: 2025/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
赫麗敷藻酸鈣鹽敷料 (滅菌)	英文品名: HERADERM Alginate Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005628號 \| 有效日期: 20250331 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
赫麗敷聚氨酯泡棉敷料 (滅菌)	英文品名: HERADERM Polyurethane Foam Dressing (Sterile) 。 \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005630號 \| 有效日期: 2025/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/21 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
赫麗敷聚氨酯泡棉敷料 (滅菌)	英文品名: HERADERM Polyurethane Foam Dressing (Sterile) 。 \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005630號 \| 有效日期: 20250407 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
赫麗敷安緹淨抗菌傷口敷料	英文品名: HERADERM AntiClean Wound Dressing (PHMB) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007200號 \| 有效日期: 2026/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年12月24日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
赫麗敷疤痕貼片 (未滅菌)	英文品名: HERADERM Scar Care Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004417號 \| 有效日期: 2027/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
赫麗敷疤痕貼片 (未滅菌)	英文品名: HERADERM Scar Care Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004417號 \| 有效日期: 20221207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
“普羅斯”全套式植入式血管輸注器	英文品名: “PEROUSE” Polysite Implantable Port \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021151號 \| 有效日期: 2025/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3007 ISP, 3107 ISP, 3008 ISP, 3108 ISP, 4008 ISP, 4108 ISP以下空白。2005 ISP, 2105 ISP, 2007 ISP, 2107 IS... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
“普羅斯”全套式植入式血管輸注器	英文品名: “PEROUSE” Polysite Implantable Port \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021151號 \| 有效日期: 20250622 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3007 ISP, 3107 ISP, 3008 ISP, 3108 ISP, 4008 ISP, 4108 ISP以下空白。2005 ISP, 2105 ISP, 2007 ISP, 2107 IS... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
赫麗敷傷口保護液 (未滅菌)	英文品名: HERADERM Wound Barrier Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009069號 \| 有效日期: 2026/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
赫麗敷安妏疤痕凝霜 (未滅菌)	英文品名: HERADERM Annwen Scar Care Cream (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010078號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「（I.4025）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
娜薇麗雙層基質人工真皮	英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 \| 有效日期: 2024/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
赫麗敷親水性敷料 (滅菌)	英文品名: HeraDerm Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005624號 \| 有效日期: 2025/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/21 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
赫麗敷親水性敷料 (滅菌)	英文品名: HeraDerm Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005624號 \| 有效日期: 20250330 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
赫麗敷泡棉敷料(滅菌)	英文品名: HeraDerm Foam Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007996號 \| 有效日期: 2024/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
赫麗敷泡棉敷料(滅菌)	英文品名: HeraDerm Foam Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007996號 \| 有效日期: 20241016 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20200417 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
赫麗敷呼吸面罩減壓墊 (未滅菌)	英文品名: HERADERM CPAP Mask Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006063號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

赫麗敷水膠傷口敷料 (滅菌)

赫麗敷水膠傷口敷料 (滅菌)

赫麗敷藻酸鈣鹽敷料 (滅菌)

赫麗敷藻酸鈣鹽敷料 (滅菌)

赫麗敷聚氨酯泡棉敷料 (滅菌)

赫麗敷聚氨酯泡棉敷料 (滅菌)

赫麗敷安緹淨抗菌傷口敷料

赫麗敷疤痕貼片 (未滅菌)

赫麗敷疤痕貼片 (未滅菌)

“普羅斯”全套式植入式血管輸注器

“普羅斯”全套式植入式血管輸注器

赫麗敷傷口保護液 (未滅菌)

赫麗敷安妏疤痕凝霜 (未滅菌)

娜薇麗雙層基質人工真皮

赫麗敷親水性敷料 (滅菌)

赫麗敷親水性敷料 (滅菌)

赫麗敷泡棉敷料(滅菌)

赫麗敷泡棉敷料(滅菌)

赫麗敷呼吸面罩減壓墊 (未滅菌)

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安美得生醫股份有限公司

公司統一編號: 29045104 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市五股區五權七路14號之1 | 食品業者登錄字號: F-129045104-00000-8

安美得生醫股份有限公司

公司統一編號: 29045104 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市五股區五權七路14號之1 | 食品業者登錄字號: F-129045104-00000-8

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安美得生醫股份有限公司	統一編號: 29045104 \| 電話號碼: 02-22981755 \| 新北市五股區五權七路14號之1 @ 出進口廠商登記資料
安美得生醫股份有限公司	公司統一編號: 29045104 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市五股區五權七路14號之1 \| 食品業者登錄字號: F-129045104-00000-8 @ 食品業者登錄資料集
安美得生醫股份有限公司五股廠	主要產品: 152瓦楞紙板及紙容器、160印刷及資料儲存媒體複製、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 29045104 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市五股區興珍里五權七路14號之1(2樓) @ 登記工廠名錄
安美得生醫股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 29045104 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市五股區興珍里五權路7巷6號8樓 @ 登記工廠名錄
赫麗敷疤痕貼片 (未滅菌)	英文品名: HERADERM Scar Care Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004417號 \| 有效日期: 2027/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
赫麗敷防水透氣護膜 (未滅菌)	英文品名: HERADERM PU Film (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004444號 \| 有效日期: 2027/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
赫麗敷超薄型親水性敷料 (滅菌)	英文品名: HERADERM Hydrocolloid Thin Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005620號 \| 有效日期: 2025/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
赫麗敷親水性敷料 (滅菌)	英文品名: HeraDerm Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005624號 \| 有效日期: 2025/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/21 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

安美得生醫股份有限公司

統一編號: 29045104 | 電話號碼: 02-22981755 | 新北市五股區五權七路14號之1

@ 出進口廠商登記資料

安美得生醫股份有限公司

公司統一編號: 29045104 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市五股區五權七路14號之1 | 食品業者登錄字號: F-129045104-00000-8

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安美得傷口照護產業文化館	開放時間: 採「預約制免費參觀」，請撥打電話或至官網下載參訪表單 \| \| 電話: 886-2-22989952 \| 地址: 新北市248五股區五權路七巷6號8樓 @ 景點 - 觀光資訊資料庫
安美得鼻腔內固定夾板 (未滅菌)	英文品名: AMED Intranasal Splint (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009061號 \| 有效日期: 2026/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/21 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
赫麗敷器械消毒液 (未滅菌)	英文品名: HeraDerm General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007375號 \| 有效日期: 20230806 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
赫麗敷器械消毒液 (未滅菌)	英文品名: HeraDerm General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007375號 \| 有效日期: 2023/08/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
赫麗敷安妏疤痕凝霜 (未滅菌)	英文品名: HERADERM Annwen Scar Care Cream (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010078號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「（I.4025）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
赫麗敷液體護膜 (未滅菌)	英文品名: HERADERM Dressing Spray (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004703號 \| 有效日期: 20230708 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
赫麗敷液體護膜 (未滅菌)	英文品名: HERADERM Dressing Spray (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004703號 \| 有效日期: 2028/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
赫麗敷呼吸面罩減壓墊 (未滅菌)	英文品名: HERADERM CPAP Mask Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006063號 \| 有效日期: 2026/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

安美得傷口照護產業文化館

開放時間: 採「預約制免費參觀」，請撥打電話或至官網下載參訪表單 | | 電話: 886-2-22989952 | 地址: 新北市248五股區五權路七巷6號8樓

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安美得鼻腔內固定夾板 (未滅菌)

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赫麗敷器械消毒液 (未滅菌)

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赫麗敷器械消毒液 (未滅菌)

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赫麗敷安妏疤痕凝霜 (未滅菌)

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赫麗敷液體護膜 (未滅菌)

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赫麗敷液體護膜 (未滅菌)

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赫麗敷呼吸面罩減壓墊 (未滅菌)

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赫麗敷安緹淨抗菌傷口敷料	英文品名: HERADERM AntiClean Wound Dressing (PHMB) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007200號 \| 有效日期: 2026/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年12月24日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
赫麗敷塑痕疤痕凝膠 (未滅菌)	英文品名: HERADERM Silicone Scar Gel Plus (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010058號 \| 有效日期: 2029/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
赫麗敷呼吸面罩減壓墊 (未滅菌)	英文品名: HERADERM CPAP Mask Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006063號 \| 有效日期: 20260226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

赫麗敷安緹淨抗菌傷口敷料

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赫麗敷塑痕疤痕凝膠 (未滅菌)

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赫麗敷呼吸面罩減壓墊 (未滅菌)

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名稱安美得生醫找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
安美得生醫股份有限公司新北市五股區五權七路14號之1	王耀乾	29045104	核准設立
安美得生醫股份有限公司新北市五股區五權路7巷6號8樓	黃國亮	29072278	合併解散 (106年12月19日新北府經司字第1068080045號)

安美得生醫股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五權七路14號之1 | 負責人: 王耀乾 | 統編: 29045104 | 核准設立

安美得生醫股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓 | 負責人: 黃國亮 | 統編: 29072278 | 合併解散 (106年12月19日新北府經司字第1068080045號)

地址新北市五股區五權七路14號之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
泰琛科技股份有限公司新北市五股區五權七路14號之1	黃穎杰	16002166	廢止 (103年12月02日北府經司字第1035222925號)

泰琛科技股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五權七路14號之1 | 負責人: 黃穎杰 | 統編: 16002166 | 廢止 (103年12月02日北府經司字第1035222925號)

與倍速氧傷口照護系統同分類的醫療器材許可證資料集

“康美”影像攝影系統	英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統	英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 \| 有效日期: 2024/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
“創科”漢爾康止血貼布	英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
“婕希＂立線聚焦超音波系統	英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器	英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”氬氣電凝裝置	英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90004W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“歐式”骨髓內釘系統	英文品名: “Orthofix” Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節	英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物	英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 \| 有效日期: 2029/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“美敦力”體外引流及監測用導管	英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“富士”氣囊控制器	英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“恩提愛”瑞普泰抽吸系統	英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”賽隆電刀組	英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 \| 有效日期: 2024/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司