“尼康”免散瞳眼底照相機
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中文品名“尼康”免散瞳眼底照相機的英文品名是“Nikon” Non-mydriatic Fundus Camera, 許可證字號是衛部醫器製字第006554號, 有效日期是2029/07/21, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是RetinaStation以下空白, 限制項目是保稅工廠生產之醫療器材;;國產, 申請商名稱是明達醫學科技股份有限公司.

#“尼康”免散瞳眼底照相機的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第006554號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/07/21
發證日期	2019/07/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05500655405
中文品名	“尼康”免散瞳眼底照相機
英文品名	“Nikon” Non-mydriatic Fundus Camera
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.1120 眼科攝影機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	RetinaStation以下空白
限制項目	保稅工廠生產之醫療器材;;國產
申請商名稱	明達醫學科技股份有限公司
申請商地址	桃園市桃園區中信里中山路９５６巷１１６號
申請商統一編號	25057697
製造商名稱	明達醫學科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市桃園區中信里中山路956巷116號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/03/01
製造許可登錄編號	QMS1488

許可證字號

衛部醫器製字第006554號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/07/21

發證日期

2019/07/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05500655405

中文品名

“尼康”免散瞳眼底照相機

英文品名

“Nikon” Non-mydriatic Fundus Camera

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.1120 眼科攝影機

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

RetinaStation以下空白

限制項目

保稅工廠生產之醫療器材;;國產

申請商名稱

明達醫學科技股份有限公司

申請商地址

桃園市桃園區中信里中山路９５６巷１１６號

申請商統一編號

25057697

製造商名稱

明達醫學科技股份有限公司

製造廠廠址

桃園市桃園區中信里中山路956巷116號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/03/01

製造許可登錄編號

QMS1488

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“尼康”免散瞳眼底照相機的地址位於

桃園市桃園區中信里中山路９５６巷１１６號

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林宛瑩	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 明達醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 25057697
向富棋	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 明達醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 25057697
李重儀	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3571853 \| 所代表法人: 視陽光學股份有限公司 \| 明達醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 25057697
王威	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 188000 \| 所代表法人: \| 明達醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 25057697
周士祺	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 明達醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 25057697
黃恩旭	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 明達醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 25057697
莊仲平	職稱: 董事 \| 持有股份數: 351476 \| 所代表法人: \| 明達醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 25057697
高誌廷	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000 \| 所代表法人: 小威創業投資股份有限公司 \| 明達醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 25057697

林宛瑩

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 明達醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 25057697

向富棋

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 明達醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 25057697

李重儀

職稱: 董事 | 持有股份數: 3571853 | 所代表法人: 視陽光學股份有限公司 | 明達醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 25057697

王威

職稱: 董事長 | 持有股份數: 188000 | 所代表法人: | 明達醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 25057697

周士祺

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 明達醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 25057697

黃恩旭

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 明達醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 25057697

莊仲平

職稱: 董事 | 持有股份數: 351476 | 所代表法人: | 明達醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 25057697

高誌廷

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: 小威創業投資股份有限公司 | 明達醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 25057697

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公司登記經理人資料集資料集的 “尼康”免散瞳眼底照相機相關資料

王威	公司名稱: 明達醫學科技股份有限公司 \| 到職日期: 1020517 \| 統一編號: 25057697

王威

公司名稱: 明達醫學科技股份有限公司 | 到職日期: 1020517 | 統一編號: 25057697

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明達醫學科技股份有限公司

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明達醫學科技股份有限公司

統一編號: 25057697 | 電話號碼: 03-360-7711 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號

明達醫學科技股份有限公司

統一編號: 25057697 | 電話號碼: 03-360-7711 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號

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明達醫學科技股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、277光學儀器及設備 | 統一編號: 25057697 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68001584 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號

明達醫學科技股份有限公司

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“美迪格”首能取超音波內視鏡細針生檢系統(單次使用)	英文品名: “Medi-Globe” SonoTip TopGain Endoscopic Ultrasound Needle System for Fine Needle Biopsy (Single Use) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033747號 \| 有效日期: 2025/07/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“美迪格”首能取超音波內視鏡細針生檢系統(單次使用)	英文品名: “Medi-Globe” SonoTip TopGain Endoscopic Ultrasound Needle System for Fine Needle Biopsy (Single Use) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033747號 \| 有效日期: 20250723 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“美迪格”單次使用胰管引流支架	英文品名: “Medi-Globe” Pancreatic Drainage Stent (Single Use) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029930號 \| 有效日期: 2027/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及新增規格：詳如中文仿單核定本(原106年7月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“美迪格”單次使用胰管引流支架	英文品名: “Medi-Globe” Pancreatic Drainage Stent (Single Use) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029930號 \| 有效日期: 20270705 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及新增規格：詳如中文仿單核定本(原106年7月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“明達”非接觸式眼壓計	英文品名: “Crystalvue” Non-contact Tonometer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005141號 \| 有效日期: 2025/10/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TonoVue-P以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年10月23日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產;;保稅工廠生產之醫療器材 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“明達”非接觸式眼壓計	英文品名: “Crystalvue” Non-contact Tonometer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005141號 \| 有效日期: 20251008 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TonoVue-P以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年10月23日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國　產;;保稅工廠生產之醫療器材 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“美安科技”氣管及支氣管支架	英文品名: “M.I.Tech” HANAROSTENT Trachea/Bronchium Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028661號 \| 有效日期: 2026/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“美安科技”氣管及支氣管支架	英文品名: “M.I.Tech” HANAROSTENT Trachea/Bronchium Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028661號 \| 有效日期: 20260607 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“美安科技”宙斯特胰臟引流支架暨電灼傳送系統	英文品名: “M.I.Tech” HANAROSTENT HOT Plumber Pancreatic Drainage Stent with Electrocautery Delivery System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036881號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“瑞翁”止血夾裝置	英文品名: “ZEON” ZEOCLIP Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035453號 \| 有效日期: 2027/04/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“明達”免散瞳自動眼底照相機	英文品名: “Crystalvue” Non-Mydriatic Automated Portable Fundus Camera \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006969號 \| 有效日期: 2025/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NFC-600以下空白 \| 限制項目: 國產;;保稅工廠生產之醫療器材 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“明達”免散瞳自動眼底照相機	英文品名: “Crystalvue” Non-Mydriatic Automated Portable Fundus Camera \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006969號 \| 有效日期: 20250923 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NFC-600以下空白 \| 限制項目: 國　產;;保稅工廠生產之醫療器材 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“尼康”免散瞳眼底照相機	英文品名: “Nikon” Non-mydriatic Fundus Camera \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006554號 \| 有效日期: 20240721 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RetinaStation以下空白 \| 限制項目: 國　產;;保稅工廠生產之醫療器材 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
"明達" 數位耳鏡 (未滅菌)	英文品名: "Crystalvue" Digital Otoscope (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006824號 \| 有效日期: 2022/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
"明達" 數位耳鏡 (未滅菌)	英文品名: "Crystalvue" Digital Otoscope (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006824號 \| 有效日期: 20220703 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“美迪格”單次使用取石網	英文品名: “Medi-Globe” Single Use Stone Extraction Basket \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028385號 \| 有效日期: 2026/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“美迪格”單次使用取石網	英文品名: “Medi-Globe” Single Use Stone Extraction Basket \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028385號 \| 有效日期: 20260425 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“美迪格”巴斯特機械式碎石器	英文品名: “Medi-Globe” StoneBuster Mechanical Lithotripsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030955號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“美迪格”巴斯特機械式碎石器	英文品名: “Medi-Globe” StoneBuster Mechanical Lithotripsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030955號 \| 有效日期: 20230309 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司

“美迪格”首能取超音波內視鏡細針生檢系統(單次使用)

“美迪格”首能取超音波內視鏡細針生檢系統(單次使用)

“美迪格”單次使用胰管引流支架

“美迪格”單次使用胰管引流支架

“明達”非接觸式眼壓計

“明達”非接觸式眼壓計

“美安科技”氣管及支氣管支架

“美安科技”氣管及支氣管支架

“美安科技”宙斯特胰臟引流支架暨電灼傳送系統

“瑞翁”止血夾裝置

“明達”免散瞳自動眼底照相機

“明達”免散瞳自動眼底照相機

“尼康”免散瞳眼底照相機

"明達" 數位耳鏡 (未滅菌)

"明達" 數位耳鏡 (未滅菌)

“美迪格”單次使用取石網

“美迪格”單次使用取石網

“美迪格”巴斯特機械式碎石器

“美迪格”巴斯特機械式碎石器

食品業者登錄資料集資料集的 “尼康”免散瞳眼底照相機相關資料

明達醫學科技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-125057697-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25057697 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號

明達醫學科技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-125057697-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25057697 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號

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明達醫學科技股份有限公司	統一編號: 25057697 \| 核准日期: 20100318 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
“美迪格”導線	英文品名: “Medi-Globe” Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029896號 \| 有效日期: 2027/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年6月20日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“多美”免散瞳自動眼底照相機	英文品名: “Tomey” Non-Mydriatic Auto Fundus Camera \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006428號 \| 有效日期: 2029/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TFC-1000以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“羅敦司得”免散瞳自動眼底照相機	英文品名: “Rodenstock” Non-Mydriatic Auto Fundus Camera \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006429號 \| 有效日期: 2029/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FundusScope以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美迪格”單次使用擴約肌切開刀(單極使用)	英文品名: “Medi-Globe” Single Use Sphincterotomes (for the monopole use) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028824號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.9.21核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：GSP-12-18-004，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

明達醫學科技股份有限公司

統一編號: 25057697 | 核准日期: 20100318

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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104年度「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」頒獎典禮	發布日期: 2015/12/25 \| 內容: 今（104）年衛生福利部與經濟部共同舉辦的「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」於104年12月25日舉行頒獎典禮，由衛福部食品藥物管理署姜郁美署長與經濟部工業局呂正華副局長頒發獎座及獎狀予16件申請案... @ 本署新聞公告資料集
“明達” 眼科用光學同調斷層掃瞄儀器	英文品名: “Crystalvue” Automated Optical Coherence Tomography and Camera \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007478號 \| 有效日期: 2027/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vision-700以下空白 \| 限制項目: 保稅工廠生產之醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明達” 咬口器(未滅菌)	英文品名: “Crystalvue” Mouth Bite(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009921號 \| 有效日期: 2028/08/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明達”免散瞳眼底照相機	英文品名: “Crystalvue”Non-Mydriatic Fundus Camera \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003873號 \| 有效日期: 2027/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: FundusVue \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：NFC-500。(原101年12月24日標籤仿單核定本回收作廢)。 \| 限制項目: 國產;;保稅工廠生產之醫療器材 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明達”免散瞳自動眼底照相機	英文品名: “Crystalvue” Non-Mydriatic Auto Fundus Camera \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005859號 \| 有效日期: 2027/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NFC-700以下空白 \| 限制項目: 國產;;保稅工廠生產之醫療器材 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明達”免散瞳眼底照相機	英文品名: “Crystalvue”Non-Mydriatic Fundus Camera \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003873號 \| 有效日期: 20221212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: FundusVue \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：NFC-500。(原101年12月24日標籤仿單核定本回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產;;保稅工廠生產之醫療器材 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

104年度「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」頒獎典禮

發布日期: 2015/12/25 | 內容: 今（104）年衛生福利部與經濟部共同舉辦的「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」於104年12月25日舉行頒獎典禮，由衛福部食品藥物管理署姜郁美署長與經濟部工業局呂正華副局長頒發獎座及獎狀予16件申請案...

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“明達” 眼科用光學同調斷層掃瞄儀器

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“明達” 咬口器(未滅菌)

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“明達”免散瞳眼底照相機

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“明達”免散瞳自動眼底照相機

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“明達”免散瞳眼底照相機

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“明達”非接觸式眼壓計

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“明達”免散瞳自動眼底照相機

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“明達”非接觸式眼壓計

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“明達”免散瞳自動眼底照相機

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明達醫學科技股份有限公司桃園市桃園區中信里中山路956巷116號	王威	25057697	核准設立

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與“尼康”免散瞳眼底照相機同分類的醫療器材許可證資料集

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“費雪派克”加濕化器	英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“史達美克”電燒系統及附件	英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
“史耐輝”內環固定鈕釦	英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司