許可項目及作業內容內視鏡及其附件的許可編號是GMP1587, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2025-05-22, 製造廠名稱是晉弘科技股份有限公司工業東四路廠, 製造廠地址是新竹科學園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓.
| 製造廠名稱 | 晉弘科技股份有限公司工業東四路廠 |
| 製造廠地址 | 新竹科學園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓 |
| 許可編號 | GMP1587 |
| 許可項目及作業內容 | 內視鏡及其附件 |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2025-05-22 |
製造廠名稱晉弘科技股份有限公司工業東四路廠 |
製造廠地址新竹科學園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓 |
許可編號GMP1587 |
許可項目及作業內容內視鏡及其附件 |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2025-05-22 |
內視鏡及其附件的地址位於
新竹科學園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓“晉弘”赫羅斯影像管理軟體 | 英文品名: “MiiS” Horus Image Management Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第006558號 | 有效日期: 2024/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE 1以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“晉弘” 光學式同調斷層掃描儀 | 英文品名: “MiiS” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器製字第007108號 | 有效日期: 2026/03/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACT 100以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“晉弘”檢查鏡及其附件 (未滅菌) | 英文品名: “MiiS” Speculum and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007700號 | 有效日期: 20240402 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」、「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」、「耳鏡(G.4770)」、「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 檢查鏡及其附件、牙科手術裝置及其附件、耳鏡、外科手術用照相機及其附件之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
尼德克數位醫療眼底攝影機 | 英文品名: NIDEK Digital Medical Eye-Fundus Camera | 許可證字號: 衛部醫器製字第004660號 | 有效日期: 20240819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS-10F以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年9月1日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“晉弘”赫羅斯視網膜影像分析軟體 | 英文品名: “MiiS”Horus Scope Retinal Image Analysis Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第007202號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AI-DR以下空白規格變更: 詳如核定之中文說明書(原110年7月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“晉弘”赫羅斯數位眼科攝影機 | 英文品名: “MiiS” Horus Digital Ophthalmic Camera | 許可證字號: 衛部醫器製字第006567號 | 有效日期: 20240813 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Miis Horus Scope DSC 100, Miis Horus+ Scope DSC 200P, Miis Horus+ Scope DSC 200以下空白新增規格：MiiS Horus S... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“晉弘”數位手持式眼壓計 | 英文品名: “MiiS” Digital Portable Tonometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006556號 | 有效日期: 20240724 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MiiS Horus Scope DPT 100以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“晉弘”赫羅斯影像管理軟體 | 英文品名: “MiiS” Horus Image Management Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第006558號 | 有效日期: 20240726 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE 1以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“晉弘”赫羅斯影像管理軟體英文品名: “MiiS” Horus Image Management Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第006558號 | 有效日期: 2024/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE 1以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“晉弘” 光學式同調斷層掃描儀英文品名: “MiiS” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器製字第007108號 | 有效日期: 2026/03/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACT 100以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“晉弘”檢查鏡及其附件 (未滅菌)英文品名: “MiiS” Speculum and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007700號 | 有效日期: 20240402 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」、「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」、「耳鏡(G.4770)」、「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 檢查鏡及其附件、牙科手術裝置及其附件、耳鏡、外科手術用照相機及其附件之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
尼德克數位醫療眼底攝影機英文品名: NIDEK Digital Medical Eye-Fundus Camera | 許可證字號: 衛部醫器製字第004660號 | 有效日期: 20240819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS-10F以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年9月1日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“晉弘”赫羅斯視網膜影像分析軟體英文品名: “MiiS”Horus Scope Retinal Image Analysis Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第007202號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AI-DR以下空白規格變更: 詳如核定之中文說明書(原110年7月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“晉弘”赫羅斯數位眼科攝影機英文品名: “MiiS” Horus Digital Ophthalmic Camera | 許可證字號: 衛部醫器製字第006567號 | 有效日期: 20240813 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Miis Horus Scope DSC 100, Miis Horus+ Scope DSC 200P, Miis Horus+ Scope DSC 200以下空白新增規格：MiiS Horus S... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“晉弘”數位手持式眼壓計英文品名: “MiiS” Digital Portable Tonometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006556號 | 有效日期: 20240724 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MiiS Horus Scope DPT 100以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“晉弘”赫羅斯影像管理軟體英文品名: “MiiS” Horus Image Management Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第006558號 | 有效日期: 20240726 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE 1以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007700號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/04/02 |
| 發證日期 | 2019/04/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “晉弘”檢查鏡及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | “MiiS” Speculum and accessories (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」「耳鏡(G.4770)」「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I1800 檢查鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別二 | F6640 牙科手術裝置及其附件 |
| 醫器主類別三 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別三 | G4770 耳鏡 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 檢查鏡及其附件、牙科手術裝置及其附件、耳鏡、外科手術用照相機及其附件之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 晉弘科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 28113005 |
| 製造商名稱 | 晉弘科技股份有限公司工業東四路廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/15 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1587 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007700號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/04/02 |
| 發證日期: 2019/04/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “晉弘”檢查鏡及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名: “MiiS” Speculum and accessories (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」「耳鏡(G.4770)」「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別二: F6640 牙科手術裝置及其附件 |
| 醫器主類別三: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別三: G4770 耳鏡 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 檢查鏡及其附件、牙科手術裝置及其附件、耳鏡、外科手術用照相機及其附件之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓 |
| 申請商統一編號: 28113005 |
| 製造商名稱: 晉弘科技股份有限公司工業東四路廠 |
| 製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/01/15 |
| 製造許可登錄編號: QMS1587 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004994號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2020/09/25 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2024/01/09 |
| 發證日期 | 2014/01/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “晉弘”赫羅斯檢查鏡及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | “MiiS” Horus Speculum and accessories(Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I1800 檢查鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別二 | F6640 牙科手術裝置及其附件 |
| 醫器主類別三 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別三 | G4770 耳鏡 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 檢查鏡及其附件、牙科手術裝置及其附件、耳鏡、外科手術用照相機及其附件之醫療器材組合，以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 晉弘科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區科學工業園區工業東四路24-2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 28113005 |
| 製造商名稱 | 晉弘科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區科學園區研發二路7號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/25 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004994號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2020/09/25 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2024/01/09 |
| 發證日期: 2014/01/09 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “晉弘”赫羅斯檢查鏡及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名: “MiiS” Horus Speculum and accessories(Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別二: F6640 牙科手術裝置及其附件 |
| 醫器主類別三: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別三: G4770 耳鏡 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 檢查鏡及其附件、牙科手術裝置及其附件、耳鏡、外科手術用照相機及其附件之醫療器材組合，以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路24-2號3樓 |
| 申請商統一編號: 28113005 |
| 製造商名稱: 晉弘科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區科學園區研發二路7號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/25 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004994號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20200925 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20240109 |
| 發證日期 | 20140109 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “晉弘”赫羅斯檢查鏡及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | “MiiS” Horus Speculum and accessories(Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I1800 檢查鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別二 | F6640 牙科手術裝置及其附件 |
| 醫器主類別三 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別三 | G4770 耳鏡 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 檢查鏡及其附件、牙科手術裝置及其附件、耳鏡、外科手術用照相機及其附件之醫療器材組合，以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 晉弘科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區科學工業園區工業東四路24-2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 28113005 |
| 製造商名稱 | 晉弘科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區科學園區研發二路7號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200925 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004994號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20200925 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20240109 |
| 發證日期: 20140109 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “晉弘”赫羅斯檢查鏡及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名: “MiiS” Horus Speculum and accessories(Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別二: F6640 牙科手術裝置及其附件 |
| 醫器主類別三: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別三: G4770 耳鏡 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 檢查鏡及其附件、牙科手術裝置及其附件、耳鏡、外科手術用照相機及其附件之醫療器材組合，以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路24-2號3樓 |
| 申請商統一編號: 28113005 |
| 製造商名稱: 晉弘科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區科學園區研發二路7號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200925 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005961號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2020/09/09 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2020/12/02 |
| 發證日期 | 2015/12/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "晉弘" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | MiiS Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F6640 牙科手術裝置及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 晉弘科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區科學園區研發二路7號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28113005 |
| 製造商名稱 | 晉弘科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區科學園區研發二路7號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/09 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005961號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2020/09/09 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2020/12/02 |
| 發證日期: 2015/12/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "晉弘" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名: MiiS Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區科學園區研發二路7號1樓 |
| 申請商統一編號: 28113005 |
| 製造商名稱: 晉弘科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區科學園區研發二路7號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/09 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005752號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2020/09/25 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2025/07/02 |
| 發證日期 | 2015/07/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "晉弘" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | MiiS Surgical camera and accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4160 外科手術用照相機及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 晉弘科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區科學園區研發二路7號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28113005 |
| 製造商名稱 | 晉弘科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區科學園區研發二路7號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/25 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005752號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2020/09/25 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2025/07/02 |
| 發證日期: 2015/07/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "晉弘" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名: MiiS Surgical camera and accessories (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹市東區科學園區研發二路7號1樓 |
| 申請商統一編號: 28113005 |
| 製造商名稱: 晉弘科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹市東區科學園區研發二路7號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/25 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006567號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/08/13 |
| 發證日期 | 2019/08/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “晉弘”赫羅斯數位眼科攝影機 |
| 英文品名 | “MiiS” Horus Digital Ophthalmic Camera |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M1120 眼科攝影機 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Miis Horus Scope DSC 100, Miis Horus+ Scope DSC 200P, Miis Horus+ Scope DSC 200以下空白新增規格：MiiS Horus Scope DSC 300, MiiS Horus Scope DSC 300P, MiiS Horus Scope DEA 200P。規格變更：詳如核定之中文說明書（原109年1月10日及108年9月5日核定之標籤、說明書或包裝回收作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 晉弘科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 28113005 |
| 製造商名稱 | 晉弘科技股份有限公司工業東四路廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/25 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1587 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006567號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/08/13 |
| 發證日期: 2019/08/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “晉弘”赫羅斯數位眼科攝影機 |
| 英文品名: “MiiS” Horus Digital Ophthalmic Camera |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M1120 眼科攝影機 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Miis Horus Scope DSC 100, Miis Horus+ Scope DSC 200P, Miis Horus+ Scope DSC 200以下空白新增規格：MiiS Horus Scope DSC 300, MiiS Horus Scope DSC 300P, MiiS Horus Scope DEA 200P。規格變更：詳如核定之中文說明書（原109年1月10日及108年9月5日核定之標籤、說明書或包裝回收作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓 |
| 申請商統一編號: 28113005 |
| 製造商名稱: 晉弘科技股份有限公司工業東四路廠 |
| 製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/25 |
| 製造許可登錄編號: QMS1587 |
晉弘科技股份有限公司工業東四路廠 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28113005 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓 @ 登記工廠名錄 |
醫學影像儲存裝置 | 許可編號: GMP1587 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-22 | 製造廠名稱: 晉弘科技股份有限公司工業東四路廠 | 製造廠地址: 新竹科學園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
醫學圖像紀錄傳輸系統 | 許可編號: GMP1587 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-22 | 製造廠名稱: 晉弘科技股份有限公司工業東四路廠 | 製造廠地址: 新竹科學園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
晉弘 | 總機電話: 03-5798860 | 公司代號: 6796 | 住址: 新竹科學園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓 | 成立日期: 20100805 | 晉弘科技股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料 |
晉弘科技股份有限公司 | 總機電話: 03-5798860 | 公司代號: 6796 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 28113005 | 住址: 新竹科學園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓 | 董事長: 鄭竹明 | 成立日期: 20100805 | 出表日期: 1130425 @ 上市公司基本資料 |
牙科鏡 | 許可編號: GMP1587 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-22 | 製造廠名稱: 晉弘科技股份有限公司工業東四路廠 | 製造廠地址: 新竹科學園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
眼科攝影機 | 許可編號: GMP1587 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-22 | 製造廠名稱: 晉弘科技股份有限公司工業東四路廠 | 製造廠地址: 新竹科學園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
眼底鏡 | 許可編號: GMP1587 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-22 | 製造廠名稱: 晉弘科技股份有限公司工業東四路廠 | 製造廠地址: 新竹科學園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
晉弘科技股份有限公司工業東四路廠主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28113005 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓 @ 登記工廠名錄 |
醫學影像儲存裝置許可編號: GMP1587 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-22 | 製造廠名稱: 晉弘科技股份有限公司工業東四路廠 | 製造廠地址: 新竹科學園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
醫學圖像紀錄傳輸系統許可編號: GMP1587 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-22 | 製造廠名稱: 晉弘科技股份有限公司工業東四路廠 | 製造廠地址: 新竹科學園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
晉弘總機電話: 03-5798860 | 公司代號: 6796 | 住址: 新竹科學園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓 | 成立日期: 20100805 | 晉弘科技股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料 |
晉弘科技股份有限公司總機電話: 03-5798860 | 公司代號: 6796 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 28113005 | 住址: 新竹科學園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓 | 董事長: 鄭竹明 | 成立日期: 20100805 | 出表日期: 1130425 @ 上市公司基本資料 |
牙科鏡許可編號: GMP1587 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-22 | 製造廠名稱: 晉弘科技股份有限公司工業東四路廠 | 製造廠地址: 新竹科學園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
眼科攝影機許可編號: GMP1587 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-22 | 製造廠名稱: 晉弘科技股份有限公司工業東四路廠 | 製造廠地址: 新竹科學園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
眼底鏡許可編號: GMP1587 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-22 | 製造廠名稱: 晉弘科技股份有限公司工業東四路廠 | 製造廠地址: 新竹科學園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
晉弘科技股份有限公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區力行一路1號1樓B8室 | 電話: 03-579-8860 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 晉弘科技股份有限公司 新竹科學園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓 | 鄭竹明 | 28113005 | 核准設立 |
| 晉弘科技股份有限公司 登記地址: 新竹科學園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓 | 負責人: 鄭竹明 | 統編: 28113005 | 核准設立 |
動力膨脹式管狀按摩器 | 許可編號: GMP1349 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-14 | 製造廠名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠 | 製造廠地址: 嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林122號 |
負壓傷口照護裝置配件-驅動器與連接管 | 許可編號: GMP0182 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-14 | 製造廠名稱: 雃博股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市土城區民生街9號 |
尿濕警示器 | 許可編號: GMP1497 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 醫鼎企業有限公司 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區新衙路288之7號8樓之2 |
心電圖描記器 | 許可編號: GMP1408 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-24 | 製造廠名稱: 百視美股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段306之3號3樓 |
動力式熱敷墊 | 許可編號: GMP0391 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-26 | 製造廠名稱: 仁齊企業有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五權三路29號之1 |
病患用潤滑劑(滅菌) | 許可編號: GMP0949 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-29 | 製造廠名稱: 鼎右企業有限公司 | 製造廠地址: 臺中市太平區富宜路146巷3弄32號 |
葡萄糖標準液 | 許可編號: GMP1186 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-06-23 | 製造廠名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區東美路91巷5號3樓 |
牙槽骨修復材料 | 許可編號: GMP1330 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-17 | 製造廠名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
血液透析濃縮液遞送系統 | 許可編號: GMP1369 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-11 | 製造廠名稱: 宇廣科技股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣彰化市快官里彰南路4段414巷23號1.2樓 |
脊髓液壓力計(滅菌) | 許可編號: GMP1471 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-03-29 | 製造廠名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店二十八之二號 |
超音波洗牙機 | 許可編號: GMP1273 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-14 | 製造廠名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司 | 製造廠地址: 基隆市安樂區武訓街８０號 |
硬式透氣隱形眼鏡保存用產品 | 許可編號: GMP1403 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-23 | 製造廠名稱: 麥迪森醫藥股份有限公司桃園廠 | 製造廠地址: 桃園市桃園區桃鶯路四四五之二號 |
品管材料 | 許可編號: GMP0447 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-15 | 製造廠名稱: 洹藝科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓,7之1號1樓 |
動力式抽吸幫浦 | 許可編號: GMP1101 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-12 | 製造廠名稱: 優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區港墘路189號2樓 |
骨切割器及其附件 | 許可編號: GMP1400 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-21 | 製造廠名稱: 百辰科技有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣伸港鄉新港村四維路65巷7號1樓 |
動力膨脹式管狀按摩器許可編號: GMP1349 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-14 | 製造廠名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠 | 製造廠地址: 嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林122號 |
負壓傷口照護裝置配件-驅動器與連接管許可編號: GMP0182 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-14 | 製造廠名稱: 雃博股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市土城區民生街9號 |
尿濕警示器許可編號: GMP1497 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 醫鼎企業有限公司 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區新衙路288之7號8樓之2 |
心電圖描記器許可編號: GMP1408 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-24 | 製造廠名稱: 百視美股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段306之3號3樓 |
動力式熱敷墊許可編號: GMP0391 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-26 | 製造廠名稱: 仁齊企業有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五權三路29號之1 |
病患用潤滑劑(滅菌)許可編號: GMP0949 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-29 | 製造廠名稱: 鼎右企業有限公司 | 製造廠地址: 臺中市太平區富宜路146巷3弄32號 |
葡萄糖標準液許可編號: GMP1186 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-06-23 | 製造廠名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區東美路91巷5號3樓 |
牙槽骨修復材料許可編號: GMP1330 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-17 | 製造廠名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
血液透析濃縮液遞送系統許可編號: GMP1369 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-11 | 製造廠名稱: 宇廣科技股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣彰化市快官里彰南路4段414巷23號1.2樓 |
脊髓液壓力計(滅菌)許可編號: GMP1471 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-03-29 | 製造廠名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店二十八之二號 |
超音波洗牙機許可編號: GMP1273 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-14 | 製造廠名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司 | 製造廠地址: 基隆市安樂區武訓街８０號 |
硬式透氣隱形眼鏡保存用產品許可編號: GMP1403 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-23 | 製造廠名稱: 麥迪森醫藥股份有限公司桃園廠 | 製造廠地址: 桃園市桃園區桃鶯路四四五之二號 |
品管材料許可編號: GMP0447 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-15 | 製造廠名稱: 洹藝科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓,7之1號1樓 |
動力式抽吸幫浦許可編號: GMP1101 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-12 | 製造廠名稱: 優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區港墘路189號2樓 |
骨切割器及其附件許可編號: GMP1400 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-21 | 製造廠名稱: 百辰科技有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣伸港鄉新港村四維路65巷7號1樓 |