早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
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中文品名早稻田 矯正鏡片(未滅菌)的英文品名是Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008002號, 有效日期是2024/10/21, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是台灣早稻田科技有限公司.

#早稻田 矯正鏡片(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第008002號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/21
發證日期2019/10/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣早稻田科技有限公司
申請商地址臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號42896937
製造商名稱均霈光學股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/23
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008002號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/10/21

發證日期

2019/10/21

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

早稻田 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名

Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

台灣早稻田科技有限公司

申請商地址

臺中市北區漢口路四段35號12樓

申請商統一編號

42896937

製造商名稱

均霈光學股份有限公司

製造廠廠址

臺南市南區彰南里新忠路1號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/10/23

製造許可登錄編號

(空)

早稻田 矯正鏡片(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

早稻田 矯正鏡片(未滅菌)的地址位於

臺中市北區漢口路四段35號12樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 早稻田 矯正鏡片(未滅菌) 相關資料

@ 早稻田 矯正鏡片(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號42896937
原始登記日期20180503
核發日期20210814
廠商中文名稱台灣早稻田科技有限公司
廠商英文名稱Taiwan Waseda Technology Co., Ltd.
中文營業地址臺中市北區漢口路四段35號12樓
英文營業地址12 F., No. 35, Sec. 4, Hankou Rd., North Dist., Taichung City 40448, Taiwan (R.O.C.)
代表人廖O聰
電話號碼04-22913302
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 42896937
原始登記日期: 20180503
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 台灣早稻田科技有限公司
廠商英文名稱: Taiwan Waseda Technology Co., Ltd.
中文營業地址: 臺中市北區漢口路四段35號12樓
英文營業地址: 12 F., No. 35, Sec. 4, Hankou Rd., North Dist., Taichung City 40448, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 廖O聰
電話號碼: 04-22913302
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 早稻田 矯正鏡片(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 14 筆)

@ 早稻田 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004818號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/24
發證日期2023/08/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600481808
中文品名早稻田矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Waseda Corrective spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣早稻田科技有限公司
申請商地址臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號42896937
製造商名稱DANYANG DUGUANG OPTICAL GLASSES CO., LTD
製造廠廠址No. 70, North Second Ring Road, Situ Glasses Industrial Park, Danyang City, Jiangsu Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/09/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004818號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/24
發證日期: 2023/08/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600481808
中文品名: 早稻田矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Waseda Corrective spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣早稻田科技有限公司
申請商地址: 臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 42896937
製造商名稱: DANYANG DUGUANG OPTICAL GLASSES CO., LTD
製造廠廠址: No. 70, North Second Ring Road, Situ Glasses Industrial Park, Danyang City, Jiangsu Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/09/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 早稻田 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003978號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/03
發證日期2019/10/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600397802
中文品名早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣早稻田科技有限公司
申請商地址臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號42896937
製造商名稱DANYANG HONGDE OPTIC CO., LTD.
製造廠廠址1 JIUWEI ROAD, DANYANG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, DANYANG JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/10/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003978號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/03
發證日期: 2019/10/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600397802
中文品名: 早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣早稻田科技有限公司
申請商地址: 臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 42896937
製造商名稱: DANYANG HONGDE OPTIC CO., LTD.
製造廠廠址: 1 JIUWEI ROAD, DANYANG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, DANYANG JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/10/04
製造許可登錄編號: (空)

@ 早稻田 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003978號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241003
發證日期20191003
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600397802
中文品名早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣早稻田科技有限公司
申請商地址臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號42896937
製造商名稱DANYANG HONGDE OPTIC CO., LTD.
製造廠廠址1 JIUWEI ROAD, DANYANG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, DANYANG JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191004
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003978號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241003
發證日期: 20191003
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600397802
中文品名: 早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣早稻田科技有限公司
申請商地址: 臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 42896937
製造商名稱: DANYANG HONGDE OPTIC CO., LTD.
製造廠廠址: 1 JIUWEI ROAD, DANYANG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, DANYANG JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191004
製造許可登錄編號: (空)

@ 早稻田 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003977號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/03
發證日期2019/10/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600397700
中文品名早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣早稻田科技有限公司
申請商地址臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號42896937
製造商名稱BUYES OPTICAL GLASSES CO., LTD
製造廠廠址NO.10, HEBIN ROAD, DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/10/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003977號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/03
發證日期: 2019/10/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600397700
中文品名: 早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣早稻田科技有限公司
申請商地址: 臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 42896937
製造商名稱: BUYES OPTICAL GLASSES CO., LTD
製造廠廠址: NO.10, HEBIN ROAD, DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/10/04
製造許可登錄編號: (空)

@ 早稻田 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003977號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241003
發證日期20191003
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600397700
中文品名早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣早稻田科技有限公司
申請商地址臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號42896937
製造商名稱BUYES OPTICAL GLASSES CO., LTD
製造廠廠址NO.10, HEBIN ROAD, DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191004
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003977號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241003
發證日期: 20191003
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600397700
中文品名: 早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣早稻田科技有限公司
申請商地址: 臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 42896937
製造商名稱: BUYES OPTICAL GLASSES CO., LTD
製造廠廠址: NO.10, HEBIN ROAD, DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191004
製造許可登錄編號: (空)

@ 早稻田 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003975號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/03
發證日期2019/10/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600397506
中文品名早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣早稻田科技有限公司
申請商地址臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號42896937
製造商名稱DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL (HANGZHOU) CO.,LTD.
製造廠廠址NO.137, M10 STREET (EAST), HANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGY DEVELOPMENT AREA, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/10/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003975號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/03
發證日期: 2019/10/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600397506
中文品名: 早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣早稻田科技有限公司
申請商地址: 臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 42896937
製造商名稱: DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL (HANGZHOU) CO.,LTD.
製造廠廠址: NO.137, M10 STREET (EAST), HANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGY DEVELOPMENT AREA, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/10/04
製造許可登錄編號: (空)

@ 早稻田 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003975號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241003
發證日期20191003
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600397506
中文品名早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣早稻田科技有限公司
申請商地址臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號42896937
製造商名稱DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL (HANGZHOU) CO.,LTD.
製造廠廠址NO.137, M10 STREET (EAST), HANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGY DEVELOPMENT AREA, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191004
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003975號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241003
發證日期: 20191003
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600397506
中文品名: 早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣早稻田科技有限公司
申請商地址: 臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 42896937
製造商名稱: DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL (HANGZHOU) CO.,LTD.
製造廠廠址: NO.137, M10 STREET (EAST), HANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGY DEVELOPMENT AREA, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191004
製造許可登錄編號: (空)

@ 早稻田 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第008002號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241021
發證日期20191021
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣早稻田科技有限公司
申請商地址臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號42896937
製造商名稱均霈光學股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191023
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008002號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241021
發證日期: 20191021
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣早稻田科技有限公司
申請商地址: 臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 42896937
製造商名稱: 均霈光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191023
製造許可登錄編號: (空)

@ 早稻田 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第008003號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/21
發證日期2019/10/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣早稻田科技有限公司
申請商地址臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號42896937
製造商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址臺南市南區新和2路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008003號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/21
發證日期: 2019/10/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣早稻田科技有限公司
申請商地址: 臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 42896937
製造商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址: 臺南市南區新和2路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 早稻田 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第008003號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241021
發證日期20191021
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣早稻田科技有限公司
申請商地址臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號42896937
製造商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址臺南市南區新和2路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191024
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008003號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241021
發證日期: 20191021
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣早稻田科技有限公司
申請商地址: 臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 42896937
製造商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址: 臺南市南區新和2路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191024
製造許可登錄編號: (空)

@ 早稻田 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003976號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/03
發證日期2019/10/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600397608
中文品名早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣早稻田科技有限公司
申請商地址臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號42896937
製造商名稱SHANGHAL WEIXING OPTICAL CO., LTD
製造廠廠址ROOM 384 BUILDING 1, NO. 118 DAYEGONG ROAD, JINHUI TOWN, FENGXIAN DISTRICT SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/10/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003976號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/03
發證日期: 2019/10/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600397608
中文品名: 早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣早稻田科技有限公司
申請商地址: 臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 42896937
製造商名稱: SHANGHAL WEIXING OPTICAL CO., LTD
製造廠廠址: ROOM 384 BUILDING 1, NO. 118 DAYEGONG ROAD, JINHUI TOWN, FENGXIAN DISTRICT SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/10/04
製造許可登錄編號: (空)

@ 早稻田 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003976號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241003
發證日期20191003
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600397608
中文品名早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣早稻田科技有限公司
申請商地址臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號42896937
製造商名稱SHANGHAL WEIXING OPTICAL CO., LTD
製造廠廠址ROOM 384 BUILDING 1, NO. 118 DAYEGONG ROAD, JINHUI TOWN, FENGXIAN DISTRICT SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191004
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003976號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241003
發證日期: 20191003
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600397608
中文品名: 早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣早稻田科技有限公司
申請商地址: 臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 42896937
製造商名稱: SHANGHAL WEIXING OPTICAL CO., LTD
製造廠廠址: ROOM 384 BUILDING 1, NO. 118 DAYEGONG ROAD, JINHUI TOWN, FENGXIAN DISTRICT SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191004
製造許可登錄編號: (空)

@ 早稻田 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003803號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/17
發證日期2019/05/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600380303
中文品名早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣早稻田科技有限公司
申請商地址臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號42896937
製造商名稱DANYANG COVIS OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.88 DANGUI ROAD, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE,? DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/05/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003803號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/17
發證日期: 2019/05/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600380303
中文品名: 早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣早稻田科技有限公司
申請商地址: 臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 42896937
製造商名稱: DANYANG COVIS OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.88 DANGUI ROAD, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE,? DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/05/20
製造許可登錄編號: (空)

@ 早稻田 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003803號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240517
發證日期20190517
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600380303
中文品名早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣早稻田科技有限公司
申請商地址臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號42896937
製造商名稱DANYANG COVIS OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.88 DANGUI ROAD, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190520
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003803號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240517
發證日期: 20190517
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600380303
中文品名: 早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣早稻田科技有限公司
申請商地址: 臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 42896937
製造商名稱: DANYANG COVIS OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.88 DANGUI ROAD, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190520
製造許可登錄編號: (空)

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# 42896937 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號42896937
原始登記日期20180503
核發日期20210814
廠商中文名稱台灣早稻田科技有限公司
廠商英文名稱Taiwan Waseda Technology Co., Ltd.
中文營業地址臺中市北區漢口路四段35號12樓
英文營業地址12 F., No. 35, Sec. 4, Hankou Rd., North Dist., Taichung City 40448, Taiwan (R.O.C.)
代表人廖O聰
電話號碼04-22913302
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 42896937
原始登記日期: 20180503
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 台灣早稻田科技有限公司
廠商英文名稱: Taiwan Waseda Technology Co., Ltd.
中文營業地址: 臺中市北區漢口路四段35號12樓
英文營業地址: 12 F., No. 35, Sec. 4, Hankou Rd., North Dist., Taichung City 40448, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 廖O聰
電話號碼: 04-22913302
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 42896937 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003803號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/17
發證日期2019/05/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600380303
中文品名早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣早稻田科技有限公司
申請商地址臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號42896937
製造商名稱DANYANG COVIS OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.88 DANGUI ROAD, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE,? DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/05/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003803號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/17
發證日期: 2019/05/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600380303
中文品名: 早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣早稻田科技有限公司
申請商地址: 臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 42896937
製造商名稱: DANYANG COVIS OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.88 DANGUI ROAD, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE,? DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/05/20
製造許可登錄編號: (空)

# 42896937 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003975號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/03
發證日期2019/10/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600397506
中文品名早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣早稻田科技有限公司
申請商地址臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號42896937
製造商名稱DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL (HANGZHOU) CO.,LTD.
製造廠廠址NO.137, M10 STREET (EAST), HANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGY DEVELOPMENT AREA, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/10/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003975號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/03
發證日期: 2019/10/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600397506
中文品名: 早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣早稻田科技有限公司
申請商地址: 臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 42896937
製造商名稱: DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL (HANGZHOU) CO.,LTD.
製造廠廠址: NO.137, M10 STREET (EAST), HANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGY DEVELOPMENT AREA, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/10/04
製造許可登錄編號: (空)

# 42896937 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003976號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/03
發證日期2019/10/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600397608
中文品名早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣早稻田科技有限公司
申請商地址臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號42896937
製造商名稱SHANGHAL WEIXING OPTICAL CO., LTD
製造廠廠址ROOM 384 BUILDING 1, NO. 118 DAYEGONG ROAD, JINHUI TOWN, FENGXIAN DISTRICT SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/10/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003976號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/03
發證日期: 2019/10/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600397608
中文品名: 早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣早稻田科技有限公司
申請商地址: 臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 42896937
製造商名稱: SHANGHAL WEIXING OPTICAL CO., LTD
製造廠廠址: ROOM 384 BUILDING 1, NO. 118 DAYEGONG ROAD, JINHUI TOWN, FENGXIAN DISTRICT SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/10/04
製造許可登錄編號: (空)

# 42896937 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003977號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/03
發證日期2019/10/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600397700
中文品名早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣早稻田科技有限公司
申請商地址臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號42896937
製造商名稱BUYES OPTICAL GLASSES CO., LTD
製造廠廠址NO.10, HEBIN ROAD, DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/10/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003977號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/03
發證日期: 2019/10/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600397700
中文品名: 早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣早稻田科技有限公司
申請商地址: 臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 42896937
製造商名稱: BUYES OPTICAL GLASSES CO., LTD
製造廠廠址: NO.10, HEBIN ROAD, DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/10/04
製造許可登錄編號: (空)

# 42896937 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003978號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/03
發證日期2019/10/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600397802
中文品名早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣早稻田科技有限公司
申請商地址臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號42896937
製造商名稱DANYANG HONGDE OPTIC CO., LTD.
製造廠廠址1 JIUWEI ROAD, DANYANG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, DANYANG JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/10/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003978號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/03
發證日期: 2019/10/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600397802
中文品名: 早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣早稻田科技有限公司
申請商地址: 臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 42896937
製造商名稱: DANYANG HONGDE OPTIC CO., LTD.
製造廠廠址: 1 JIUWEI ROAD, DANYANG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, DANYANG JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/10/04
製造許可登錄編號: (空)

# 42896937 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008003號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/21
發證日期2019/10/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣早稻田科技有限公司
申請商地址臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號42896937
製造商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址臺南市南區新和2路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008003號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/21
發證日期: 2019/10/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣早稻田科技有限公司
申請商地址: 臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 42896937
製造商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址: 臺南市南區新和2路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/24
製造許可登錄編號: (空)

# 42896937 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003803號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240517
發證日期20190517
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600380303
中文品名早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣早稻田科技有限公司
申請商地址臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號42896937
製造商名稱DANYANG COVIS OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.88 DANGUI ROAD, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190520
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003803號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240517
發證日期: 20190517
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600380303
中文品名: 早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣早稻田科技有限公司
申請商地址: 臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 42896937
製造商名稱: DANYANG COVIS OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.88 DANGUI ROAD, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190520
製造許可登錄編號: (空)
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許可證字號衛部醫器製壹字第008003號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241021
發證日期20191021
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣早稻田科技有限公司
申請商地址臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號42896937
製造商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址臺南市南區新和2路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191024
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008003號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241021
發證日期: 20191021
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣早稻田科技有限公司
申請商地址: 臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 42896937
製造商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址: 臺南市南區新和2路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191024
製造許可登錄編號: (空)
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早稻田 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008002號 | 有效日期: 20241021 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣早稻田科技有限公司

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早稻田 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008002號 | 有效日期: 20241021 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣早稻田科技有限公司

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臺中市北區漢口路四段35號12樓
廖一聰28663612解散 (核准解散日期: 2018-03-09)

登記地址: 臺中市北區漢口路四段35號12樓 | 負責人: 廖一聰 | 統編: 28663612 | 解散 (核准解散日期: 2018-03-09)

與早稻田 矯正鏡片(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7460E:96well | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"哈格" 螢光試紙

英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Stri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

史塔瑞滅菌系統

英文品名: STERRAD Sterilization System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格:STERRAD 100。註銷規格:12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統

英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 | 有效日期: 2010/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色;含水量:55% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

海昌非球面季拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色,含水量:38% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7460E:96well | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"哈格" 螢光試紙

英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Stri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

史塔瑞滅菌系統

英文品名: STERRAD Sterilization System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格:STERRAD 100。註銷規格:12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統

英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 | 有效日期: 2010/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色;含水量:55% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

海昌非球面季拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色,含水量:38% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

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