早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
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中文品名早稻田 矯正鏡片(未滅菌)的英文品名是Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008003號, 有效日期是2024/10/21, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是台灣早稻田科技有限公司.

#早稻田 矯正鏡片(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第008003號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/21
發證日期2019/10/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣早稻田科技有限公司
申請商地址臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號42896937
製造商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址臺南市南區新和2路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/24
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008003號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/10/21

發證日期

2019/10/21

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

早稻田 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名

Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

台灣早稻田科技有限公司

申請商地址

臺中市北區漢口路四段35號12樓

申請商統一編號

42896937

製造商名稱

新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠

製造廠廠址

臺南市南區新和2路13號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/10/24

製造許可登錄編號

(空)

早稻田 矯正鏡片(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

早稻田 矯正鏡片(未滅菌)的地址位於

臺中市北區漢口路四段35號12樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 早稻田 矯正鏡片(未滅菌) 相關資料

@ 早稻田 矯正鏡片(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號42896937
原始登記日期20180503
核發日期20210814
廠商中文名稱台灣早稻田科技有限公司
廠商英文名稱Taiwan Waseda Technology Co., Ltd.
中文營業地址臺中市北區漢口路四段35號12樓
英文營業地址12 F., No. 35, Sec. 4, Hankou Rd., North Dist., Taichung City 40448, Taiwan (R.O.C.)
代表人廖O聰
電話號碼04-22913302
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 42896937
原始登記日期: 20180503
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 台灣早稻田科技有限公司
廠商英文名稱: Taiwan Waseda Technology Co., Ltd.
中文營業地址: 臺中市北區漢口路四段35號12樓
英文營業地址: 12 F., No. 35, Sec. 4, Hankou Rd., North Dist., Taichung City 40448, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 廖O聰
電話號碼: 04-22913302
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 早稻田 矯正鏡片(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 14 筆)

@ 早稻田 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004818號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/24
發證日期2023/08/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600481808
中文品名早稻田矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Waseda Corrective spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣早稻田科技有限公司
申請商地址臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號42896937
製造商名稱DANYANG DUGUANG OPTICAL GLASSES CO., LTD
製造廠廠址No. 70, North Second Ring Road, Situ Glasses Industrial Park, Danyang City, Jiangsu Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/09/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004818號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/24
發證日期: 2023/08/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600481808
中文品名: 早稻田矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Waseda Corrective spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣早稻田科技有限公司
申請商地址: 臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 42896937
製造商名稱: DANYANG DUGUANG OPTICAL GLASSES CO., LTD
製造廠廠址: No. 70, North Second Ring Road, Situ Glasses Industrial Park, Danyang City, Jiangsu Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/09/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 早稻田 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003978號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/03
發證日期2019/10/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600397802
中文品名早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣早稻田科技有限公司
申請商地址臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號42896937
製造商名稱DANYANG HONGDE OPTIC CO., LTD.
製造廠廠址1 JIUWEI ROAD, DANYANG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, DANYANG JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/10/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003978號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/03
發證日期: 2019/10/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600397802
中文品名: 早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣早稻田科技有限公司
申請商地址: 臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 42896937
製造商名稱: DANYANG HONGDE OPTIC CO., LTD.
製造廠廠址: 1 JIUWEI ROAD, DANYANG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, DANYANG JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/10/04
製造許可登錄編號: (空)

@ 早稻田 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003978號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241003
發證日期20191003
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600397802
中文品名早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣早稻田科技有限公司
申請商地址臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號42896937
製造商名稱DANYANG HONGDE OPTIC CO., LTD.
製造廠廠址1 JIUWEI ROAD, DANYANG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, DANYANG JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191004
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003978號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241003
發證日期: 20191003
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600397802
中文品名: 早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣早稻田科技有限公司
申請商地址: 臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 42896937
製造商名稱: DANYANG HONGDE OPTIC CO., LTD.
製造廠廠址: 1 JIUWEI ROAD, DANYANG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, DANYANG JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191004
製造許可登錄編號: (空)

@ 早稻田 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003977號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/03
發證日期2019/10/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600397700
中文品名早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣早稻田科技有限公司
申請商地址臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號42896937
製造商名稱BUYES OPTICAL GLASSES CO., LTD
製造廠廠址NO.10, HEBIN ROAD, DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/10/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003977號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/03
發證日期: 2019/10/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600397700
中文品名: 早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣早稻田科技有限公司
申請商地址: 臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 42896937
製造商名稱: BUYES OPTICAL GLASSES CO., LTD
製造廠廠址: NO.10, HEBIN ROAD, DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/10/04
製造許可登錄編號: (空)

@ 早稻田 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003977號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241003
發證日期20191003
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600397700
中文品名早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣早稻田科技有限公司
申請商地址臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號42896937
製造商名稱BUYES OPTICAL GLASSES CO., LTD
製造廠廠址NO.10, HEBIN ROAD, DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191004
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003977號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241003
發證日期: 20191003
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600397700
中文品名: 早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣早稻田科技有限公司
申請商地址: 臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 42896937
製造商名稱: BUYES OPTICAL GLASSES CO., LTD
製造廠廠址: NO.10, HEBIN ROAD, DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191004
製造許可登錄編號: (空)

@ 早稻田 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003975號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/03
發證日期2019/10/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600397506
中文品名早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣早稻田科技有限公司
申請商地址臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號42896937
製造商名稱DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL (HANGZHOU) CO.,LTD.
製造廠廠址NO.137, M10 STREET (EAST), HANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGY DEVELOPMENT AREA, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/10/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003975號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/03
發證日期: 2019/10/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600397506
中文品名: 早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣早稻田科技有限公司
申請商地址: 臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 42896937
製造商名稱: DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL (HANGZHOU) CO.,LTD.
製造廠廠址: NO.137, M10 STREET (EAST), HANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGY DEVELOPMENT AREA, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/10/04
製造許可登錄編號: (空)

@ 早稻田 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003975號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241003
發證日期20191003
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600397506
中文品名早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣早稻田科技有限公司
申請商地址臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號42896937
製造商名稱DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL (HANGZHOU) CO.,LTD.
製造廠廠址NO.137, M10 STREET (EAST), HANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGY DEVELOPMENT AREA, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191004
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003975號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241003
發證日期: 20191003
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600397506
中文品名: 早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣早稻田科技有限公司
申請商地址: 臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 42896937
製造商名稱: DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL (HANGZHOU) CO.,LTD.
製造廠廠址: NO.137, M10 STREET (EAST), HANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGY DEVELOPMENT AREA, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191004
製造許可登錄編號: (空)

@ 早稻田 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第008002號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/21
發證日期2019/10/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣早稻田科技有限公司
申請商地址臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號42896937
製造商名稱均霈光學股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008002號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/21
發證日期: 2019/10/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣早稻田科技有限公司
申請商地址: 臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 42896937
製造商名稱: 均霈光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/23
製造許可登錄編號: (空)

@ 早稻田 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第008002號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241021
發證日期20191021
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣早稻田科技有限公司
申請商地址臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號42896937
製造商名稱均霈光學股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191023
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008002號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241021
發證日期: 20191021
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣早稻田科技有限公司
申請商地址: 臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 42896937
製造商名稱: 均霈光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191023
製造許可登錄編號: (空)

@ 早稻田 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第008003號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241021
發證日期20191021
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣早稻田科技有限公司
申請商地址臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號42896937
製造商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址臺南市南區新和2路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191024
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008003號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241021
發證日期: 20191021
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣早稻田科技有限公司
申請商地址: 臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 42896937
製造商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址: 臺南市南區新和2路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191024
製造許可登錄編號: (空)

@ 早稻田 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003976號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/03
發證日期2019/10/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600397608
中文品名早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣早稻田科技有限公司
申請商地址臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號42896937
製造商名稱SHANGHAL WEIXING OPTICAL CO., LTD
製造廠廠址ROOM 384 BUILDING 1, NO. 118 DAYEGONG ROAD, JINHUI TOWN, FENGXIAN DISTRICT SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/10/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003976號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/03
發證日期: 2019/10/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600397608
中文品名: 早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣早稻田科技有限公司
申請商地址: 臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 42896937
製造商名稱: SHANGHAL WEIXING OPTICAL CO., LTD
製造廠廠址: ROOM 384 BUILDING 1, NO. 118 DAYEGONG ROAD, JINHUI TOWN, FENGXIAN DISTRICT SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/10/04
製造許可登錄編號: (空)

@ 早稻田 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003976號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241003
發證日期20191003
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600397608
中文品名早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣早稻田科技有限公司
申請商地址臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號42896937
製造商名稱SHANGHAL WEIXING OPTICAL CO., LTD
製造廠廠址ROOM 384 BUILDING 1, NO. 118 DAYEGONG ROAD, JINHUI TOWN, FENGXIAN DISTRICT SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191004
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003976號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241003
發證日期: 20191003
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600397608
中文品名: 早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣早稻田科技有限公司
申請商地址: 臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 42896937
製造商名稱: SHANGHAL WEIXING OPTICAL CO., LTD
製造廠廠址: ROOM 384 BUILDING 1, NO. 118 DAYEGONG ROAD, JINHUI TOWN, FENGXIAN DISTRICT SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191004
製造許可登錄編號: (空)

@ 早稻田 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003803號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/17
發證日期2019/05/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600380303
中文品名早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣早稻田科技有限公司
申請商地址臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號42896937
製造商名稱DANYANG COVIS OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.88 DANGUI ROAD, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE,? DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/05/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003803號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/17
發證日期: 2019/05/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600380303
中文品名: 早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣早稻田科技有限公司
申請商地址: 臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 42896937
製造商名稱: DANYANG COVIS OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.88 DANGUI ROAD, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE,? DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/05/20
製造許可登錄編號: (空)

@ 早稻田 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003803號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240517
發證日期20190517
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600380303
中文品名早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣早稻田科技有限公司
申請商地址臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號42896937
製造商名稱DANYANG COVIS OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.88 DANGUI ROAD, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190520
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003803號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240517
發證日期: 20190517
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600380303
中文品名: 早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣早稻田科技有限公司
申請商地址: 臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 42896937
製造商名稱: DANYANG COVIS OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.88 DANGUI ROAD, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190520
製造許可登錄編號: (空)

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# 42896937 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號42896937
原始登記日期20180503
核發日期20210814
廠商中文名稱台灣早稻田科技有限公司
廠商英文名稱Taiwan Waseda Technology Co., Ltd.
中文營業地址臺中市北區漢口路四段35號12樓
英文營業地址12 F., No. 35, Sec. 4, Hankou Rd., North Dist., Taichung City 40448, Taiwan (R.O.C.)
代表人廖O聰
電話號碼04-22913302
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 42896937
原始登記日期: 20180503
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 台灣早稻田科技有限公司
廠商英文名稱: Taiwan Waseda Technology Co., Ltd.
中文營業地址: 臺中市北區漢口路四段35號12樓
英文營業地址: 12 F., No. 35, Sec. 4, Hankou Rd., North Dist., Taichung City 40448, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 廖O聰
電話號碼: 04-22913302
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 42896937 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003803號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/17
發證日期2019/05/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600380303
中文品名早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣早稻田科技有限公司
申請商地址臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號42896937
製造商名稱DANYANG COVIS OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.88 DANGUI ROAD, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE,? DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/05/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003803號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/17
發證日期: 2019/05/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600380303
中文品名: 早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣早稻田科技有限公司
申請商地址: 臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 42896937
製造商名稱: DANYANG COVIS OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.88 DANGUI ROAD, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE,? DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/05/20
製造許可登錄編號: (空)

# 42896937 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003975號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/03
發證日期2019/10/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600397506
中文品名早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣早稻田科技有限公司
申請商地址臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號42896937
製造商名稱DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL (HANGZHOU) CO.,LTD.
製造廠廠址NO.137, M10 STREET (EAST), HANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGY DEVELOPMENT AREA, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/10/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003975號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/03
發證日期: 2019/10/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600397506
中文品名: 早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣早稻田科技有限公司
申請商地址: 臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 42896937
製造商名稱: DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL (HANGZHOU) CO.,LTD.
製造廠廠址: NO.137, M10 STREET (EAST), HANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGY DEVELOPMENT AREA, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/10/04
製造許可登錄編號: (空)

# 42896937 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003976號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/03
發證日期2019/10/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600397608
中文品名早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣早稻田科技有限公司
申請商地址臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號42896937
製造商名稱SHANGHAL WEIXING OPTICAL CO., LTD
製造廠廠址ROOM 384 BUILDING 1, NO. 118 DAYEGONG ROAD, JINHUI TOWN, FENGXIAN DISTRICT SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/10/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003976號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/03
發證日期: 2019/10/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600397608
中文品名: 早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣早稻田科技有限公司
申請商地址: 臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 42896937
製造商名稱: SHANGHAL WEIXING OPTICAL CO., LTD
製造廠廠址: ROOM 384 BUILDING 1, NO. 118 DAYEGONG ROAD, JINHUI TOWN, FENGXIAN DISTRICT SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/10/04
製造許可登錄編號: (空)

# 42896937 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003977號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/03
發證日期2019/10/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600397700
中文品名早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣早稻田科技有限公司
申請商地址臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號42896937
製造商名稱BUYES OPTICAL GLASSES CO., LTD
製造廠廠址NO.10, HEBIN ROAD, DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/10/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003977號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/03
發證日期: 2019/10/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600397700
中文品名: 早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣早稻田科技有限公司
申請商地址: 臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 42896937
製造商名稱: BUYES OPTICAL GLASSES CO., LTD
製造廠廠址: NO.10, HEBIN ROAD, DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/10/04
製造許可登錄編號: (空)

# 42896937 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003978號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/03
發證日期2019/10/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600397802
中文品名早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣早稻田科技有限公司
申請商地址臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號42896937
製造商名稱DANYANG HONGDE OPTIC CO., LTD.
製造廠廠址1 JIUWEI ROAD, DANYANG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, DANYANG JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/10/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003978號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/03
發證日期: 2019/10/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600397802
中文品名: 早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣早稻田科技有限公司
申請商地址: 臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 42896937
製造商名稱: DANYANG HONGDE OPTIC CO., LTD.
製造廠廠址: 1 JIUWEI ROAD, DANYANG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, DANYANG JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/10/04
製造許可登錄編號: (空)

# 42896937 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008002號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/21
發證日期2019/10/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣早稻田科技有限公司
申請商地址臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號42896937
製造商名稱均霈光學股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008002號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/21
發證日期: 2019/10/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣早稻田科技有限公司
申請商地址: 臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 42896937
製造商名稱: 均霈光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/23
製造許可登錄編號: (空)

# 42896937 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003803號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240517
發證日期20190517
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600380303
中文品名早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣早稻田科技有限公司
申請商地址臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號42896937
製造商名稱DANYANG COVIS OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.88 DANGUI ROAD, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190520
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003803號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240517
發證日期: 20190517
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600380303
中文品名: 早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣早稻田科技有限公司
申請商地址: 臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 42896937
製造商名稱: DANYANG COVIS OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.88 DANGUI ROAD, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190520
製造許可登錄編號: (空)
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許可證字號衛部醫器製壹字第008003號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241021
發證日期20191021
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣早稻田科技有限公司
申請商地址臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號42896937
製造商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址臺南市南區新和2路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191024
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008003號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241021
發證日期: 20191021
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 早稻田 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣早稻田科技有限公司
申請商地址: 臺中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 42896937
製造商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址: 臺南市南區新和2路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191024
製造許可登錄編號: (空)
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早稻田 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008002號 | 有效日期: 20241021 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣早稻田科技有限公司

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早稻田 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008002號 | 有效日期: 20241021 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣早稻田科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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登記地址: 臺中市北區漢口路四段35號12樓 | 負責人: 廖一聰 | 統編: 42896937 | 核准設立

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臺中市北區漢口路四段35號12樓		廖一聰28663612解散 (核准解散日期: 2018-03-09)

登記地址: 臺中市北區漢口路四段35號12樓 | 負責人: 廖一聰 | 統編: 28663612 | 解散 (核准解散日期: 2018-03-09)

與早稻田 矯正鏡片(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"瑞德" 人工小關節

英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司

"丹尼克" 背椎矯正系統

英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"愛惜康" 愛德魯ＰＤＳ＊ＩＩ縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＺ１０Ｇ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：８５１２、８５１４、８５１７以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格：SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

"紐派克" 呼吸器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＲＯＭＰＴＯＮＰＡＣ，　ＴＲＡＮＳＰＡＣ　２？２Ｄ，　ＶＥＮＴＩＰＡＣ　２？２Ｄ？５，ＲＥＳＣＵＰＡＣ　２Ｄ？２ＤＭ？４Ｄ？４ＤＭ，ＰＡＲＡＰＡＣ　２？２Ｄ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１，２Ｒ，４Ｒ，４Ｒ（Ｒ）以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＯＲＴＥ　ＵＳ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

干涉電流型低周波治療器　〝海瓦〞

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＥＯＴＲＯＮ　ＮＥＯ－１１０、　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＮＥＯＣＲＯＳＳ　ＮＥＣ－２０。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司

"瑞德" 人工小關節

英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司

"丹尼克" 背椎矯正系統

英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"愛惜康" 愛德魯ＰＤＳ＊ＩＩ縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＺ１０Ｇ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：８５１２、８５１４、８５１７以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格：SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

"紐派克" 呼吸器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＲＯＭＰＴＯＮＰＡＣ，　ＴＲＡＮＳＰＡＣ　２？２Ｄ，　ＶＥＮＴＩＰＡＣ　２？２Ｄ？５，ＲＥＳＣＵＰＡＣ　２Ｄ？２ＤＭ？４Ｄ？４ＤＭ，ＰＡＲＡＰＡＣ　２？２Ｄ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１，２Ｒ，４Ｒ，４Ｒ（Ｒ）以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＯＲＴＥ　ＵＳ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

干涉電流型低周波治療器　〝海瓦〞

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＥＯＴＲＯＮ　ＮＥＯ－１１０、　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＮＥＯＣＲＯＳＳ　ＮＥＣ－２０。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司

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