"合正" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
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中文品名"合正" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)的英文品名是"PUMA" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007992號, 有效日期是2024/10/14, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2025/01/07, 註銷理由是許可證已逾有效期;;藥商歇業, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是合正機械股份有限公司醫器廠.

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許可證字號衛部醫器製壹字第007992號
註銷狀態已註銷
註銷日期2025/01/07
註銷理由許可證已逾有效期;;藥商歇業
有效日期2024/10/14
發證日期2019/10/14
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"合正" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"PUMA" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱合正機械股份有限公司醫器廠
申請商地址彰化縣田中鎮三民里斗中路二段427號3樓
申請商統一編號07003363
製造商名稱合正機械股份有限公司醫器廠
製造廠廠址彰化縣田中鎮三民里斗中路二段427號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2025/01/07
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007992號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2025/01/07

註銷理由

許可證已逾有效期;;藥商歇業

有效日期

2024/10/14

發證日期

2019/10/14

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"合正" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名

"PUMA" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

合正機械股份有限公司醫器廠

申請商地址

彰化縣田中鎮三民里斗中路二段427號3樓

申請商統一編號

07003363

製造商名稱

合正機械股份有限公司醫器廠

製造廠廠址

彰化縣田中鎮三民里斗中路二段427號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2025/01/07

製造許可登錄編號

(空)

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彰化縣田中鎮三民里斗中路二段427號3樓

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登記工廠名錄 資料集的 "合正" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

高田生醫有限公司

主要產品: 293通用機械設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 42567082 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07003363 | 彰化縣田中鎮三民里斗中路二段427號3樓

高田生醫有限公司

主要產品: 293通用機械設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 42567082 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07003363 | 彰化縣田中鎮三民里斗中路二段427號3樓

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"合正" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "PUMA" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007992號 | 有效日期: 20241014 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 合正機械股份有限公司醫器廠

"合正" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "PUMA" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007992號 | 有效日期: 20241014 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 合正機械股份有限公司醫器廠

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合正機械股份有限公司

主要產品: 293通用機械設備 | 統一編號: 60251655 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99650843 | 彰化縣田中鎮三民里斗中路二段427、429號

@ 登記工廠名錄

永磁無刷電機導入小型空壓機開發計畫

公司名稱: 合正機械股份有限公司 | 年度: 108 | 公司統編: 60251655

@ 協助傳統產業技術開發計畫歷年獲補助廠商清單

合正機械股份有限公司

統一編號: 60251655 | 電話號碼: 04-8752101 | 彰化縣田中鎮斗中路二段427號

@ 出進口廠商登記資料

合正機械股份有限公司

統一編號: 60251655 | 核准日期: 19990601

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

合正機械股份有限公司醫器廠

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 彰化縣田中鎮三民里斗中路二段427號3樓

@ 醫療器材商資料集

合正機械股份有限公司

電話: 048752101 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 彰化縣田中鎮斗中路二段427號

@ 醫療器材商資料集

義明瑩股份有限公司

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3666400 | 所代表法人: | 合正機械股份有限公司 | 統一編號: 60251655

@ 董監事資料集

合正機械股份有限公司

主要產品: 293通用機械設備 | 統一編號: 60251655 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99650843 | 彰化縣田中鎮三民里斗中路二段427、429號

@ 登記工廠名錄

永磁無刷電機導入小型空壓機開發計畫

公司名稱: 合正機械股份有限公司 | 年度: 108 | 公司統編: 60251655

@ 協助傳統產業技術開發計畫歷年獲補助廠商清單

合正機械股份有限公司

統一編號: 60251655 | 電話號碼: 04-8752101 | 彰化縣田中鎮斗中路二段427號

@ 出進口廠商登記資料

合正機械股份有限公司

統一編號: 60251655 | 核准日期: 19990601

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

合正機械股份有限公司醫器廠

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 彰化縣田中鎮三民里斗中路二段427號3樓

@ 醫療器材商資料集

合正機械股份有限公司

電話: 048752101 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 彰化縣田中鎮斗中路二段427號

@ 醫療器材商資料集

義明瑩股份有限公司

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3666400 | 所代表法人: | 合正機械股份有限公司 | 統一編號: 60251655

@ 董監事資料集

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"高田" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: "TAKATA" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010169號 | 有效日期: 2029/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件（F.6640）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 高田生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

高田生醫有限公司

電話: 04-8754868 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 彰化縣田中鎮三民里斗中路二段427號3樓

@ 醫療器材商資料集

高田生醫有限公司

電話: 04-8754868 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 彰化縣田中鎮三民里斗中路二段427號3樓

@ 醫療器材商資料集

"高田" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: "TAKATA" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010169號 | 有效日期: 2029/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件（F.6640）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 高田生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

高田生醫有限公司

電話: 04-8754868 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 彰化縣田中鎮三民里斗中路二段427號3樓

@ 醫療器材商資料集

高田生醫有限公司

電話: 04-8754868 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 彰化縣田中鎮三民里斗中路二段427號3樓

@ 醫療器材商資料集

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合正機械的黃頁資料

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合正機械股份有限公司 | 地址: 桃園市龜山區民生北路一段303號 | 電話: 03-355-4897

合正機械股份有限公司 | 地址: 彰化縣田中鎮斗中路二段427號 | 電話: 04-876-1811

合正機械股份有限公司 | 地址: 彰化縣田中鎮斗中路二段427號 | 電話: 04-875-2101

合正機械股份有限公司台南服務站 | 地址: 台南市東區崇善東路51號 | 電話: 06-260-5700

合正機械股份有限公司 | 地址: 高雄市仁武區八德南路441號 | 電話: 07-372-9665

名稱 合正機械 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣田中鎮斗中路二段427號		義明瑩股份有限公司60251655核准設立

高雄市仁武區赤山里八德南路４４１號		13321342

臺南市仁德區仁德里文華路３段６０６號		78660843

桃園市龜山區南上里民生北路一段３０３，３０５號		49937053

彰化縣員林市三信里００９鄰大同路二段３４９號		38893682

臺中市烏日區前竹里中山路一段２６５巷８號		40021255

登記地址: 彰化縣田中鎮斗中路二段427號 | 負責人: 義明瑩股份有限公司 | 統編: 60251655 | 核准設立

登記地址: 高雄市仁武區赤山里八德南路４４１號 | 統編: 13321342

登記地址: 臺南市仁德區仁德里文華路３段６０６號 | 統編: 78660843

登記地址: 桃園市龜山區南上里民生北路一段３０３，３０５號 | 統編: 49937053

登記地址: 彰化縣員林市三信里００９鄰大同路二段３４９號 | 統編: 38893682

登記地址: 臺中市烏日區前竹里中山路一段２６５巷８號 | 統編: 40021255

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地址 彰化縣田中鎮三民里斗中路二段427號3樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣田中鎮斗中路二段427號3樓		蕭正一42567082核准設立

登記地址: 彰化縣田中鎮斗中路二段427號3樓 | 負責人: 蕭正一 | 統編: 42567082 | 核准設立

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與"合正" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

軟性隱形眼鏡消毒液

英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE DISINFECTING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005577號 | 有效日期: 1993/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE) ... | 醫器規格: １２０ＭＬ？２４０ＭＬ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

“美敦力”派斯飛克普拉斯周邊血管治療導管

英文品名: “Medtronic” Pacific Plus PTA Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026927號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年2月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書。增加規格及規格變更:詳如核定之中... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

生研總蛋白質試劑(未滅菌)

英文品名: TP "SEIKEN"(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000286號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中之總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper(II) Sulfate pentahydrate 8 mmol/LSodium hydroxide 0.25 mol/L Potassium sodium tertrate | 醫器規格: 50mlx5, 80mlx4, 500mlx1 and 200mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

貝克曼庫爾特協康鐵試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON IRON (FE) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000287號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人體血清或血漿(HEPARINIZED)中之鐵濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Acetic Acid 530 mmol/L, Hydroxylamine Hydrochloride 318 mmol/L, 3-(2-Pyridyl)-5,6-Bis(4-Phenylsulfon... | 醫器規格: 2 x 200 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

喜樂美尿酸試劑

英文品名: SYNERMED URIC ACID REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000288號 | 有效日期: 2010/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於偵測人類血清或血漿中之尿酸含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Uric Acid Chromogen: Azure D22.Uric Acid Enzyme Reagent: Peroxidase (horseradish), uricase (microb... | 醫器規格: IR460-X1.Uric Acid Chromogen 1x250ml2.Uric Acid Enzyme Reagent 1x100ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

維特司生化產品膽素酯/試藥片(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHE SLIDES (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000289號 | 有效日期: 2030/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 體外檢驗試劑，定量測試人類血清及血漿中的膽素酯?。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:potassium ferricyanide………0.18mg/cm2butyrylthiocholine…………..0.29mg/cm2 | 醫器規格: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box 60 slides/cartridge,5 cartridges/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

"美敦力" 佛賽特瞳孔測量系統

英文品名: "MEDTRONIC" FORSITE PUPILLOMETER SENSING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000290號 | 有效日期: 2010/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量眼睛瞳孔的寬度及直徑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 49000, 49004, 49006, 49010, 49015, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

貝克曼庫爾特協康CX總蛋白質3試劑

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CX Total Protein (TP3) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000291號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清、血漿或腦脊髓液中之總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper Sulfate………8.8 mmol/L | 醫器規格: 4 x 1 L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液

英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE WETTING & SOAKING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005578號 | 有效日期: 1992/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 3.5000 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDR... | 醫器規格: ６０ＭＬ？１２０ＭＬ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

軟性隱形眼鏡日用清潔液

英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE PS DAILY CLEANING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005579號 | 有效日期: 1992/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/10/19 | 註銷理由: 英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) ETHANOL 14.2850 MGBORIC ACID 10.5000 MGSODIUM HYDROXIDE Q.S.HYDROXYETHYL ... | 醫器規格: ３０ＭＬ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

軟性隱形眼鏡清洗鹽水

英文品名: "BARNES-HINE" SOFT MATE PS SALINE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005580號 | 有效日期: 1994/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 4.3000 MGPOTASSIUM SORBATE MGBORIC ACID 8.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM ED... | 醫器規格: ２４０ＭＬ、１２０ＭＬ、３６０ＭＬ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

藥物輸注幫浦

英文品名: "PHARMACIA" DELTEC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005581號 | 有效日期: 1999/04/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＡＤＤ－１，ＣＡＤＤ－ＰＣＡ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

牙科Ｘ光機

英文品名: "PLANMECA" DENTAL X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005582號 | 有效日期: 1994/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＭ２００２　ＣＣ　ＰＡＮＯＲＡＭＩＣ　Ｘ－ＲＡＹ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

彎形骨板

英文品名: "AESCULAP" ANGULAR NAIL PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005583號 | 有效日期: 1994/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/27 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

骨科引流/回輸組

英文品名: "SOLCO BASLE" SOLCOTRANS DRAINAGE/REINFUSION UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005584號 | 有效日期: 1994/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＴ－４０００，ＳＴ－４２００，ＳＴ－４４００． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

軟性隱形眼鏡消毒液

英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE DISINFECTING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005577號 | 有效日期: 1993/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE) ... | 醫器規格: １２０ＭＬ？２４０ＭＬ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

“美敦力”派斯飛克普拉斯周邊血管治療導管

英文品名: “Medtronic” Pacific Plus PTA Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026927號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年2月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書。增加規格及規格變更:詳如核定之中... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

生研總蛋白質試劑(未滅菌)

英文品名: TP "SEIKEN"(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000286號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中之總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper(II) Sulfate pentahydrate 8 mmol/LSodium hydroxide 0.25 mol/L Potassium sodium tertrate | 醫器規格: 50mlx5, 80mlx4, 500mlx1 and 200mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

貝克曼庫爾特協康鐵試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON IRON (FE) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000287號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人體血清或血漿(HEPARINIZED)中之鐵濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Acetic Acid 530 mmol/L, Hydroxylamine Hydrochloride 318 mmol/L, 3-(2-Pyridyl)-5,6-Bis(4-Phenylsulfon... | 醫器規格: 2 x 200 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

喜樂美尿酸試劑

英文品名: SYNERMED URIC ACID REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000288號 | 有效日期: 2010/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於偵測人類血清或血漿中之尿酸含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Uric Acid Chromogen: Azure D22.Uric Acid Enzyme Reagent: Peroxidase (horseradish), uricase (microb... | 醫器規格: IR460-X1.Uric Acid Chromogen 1x250ml2.Uric Acid Enzyme Reagent 1x100ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

維特司生化產品膽素酯/試藥片(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHE SLIDES (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000289號 | 有效日期: 2030/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 體外檢驗試劑，定量測試人類血清及血漿中的膽素酯?。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:potassium ferricyanide………0.18mg/cm2butyrylthiocholine…………..0.29mg/cm2 | 醫器規格: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box 60 slides/cartridge,5 cartridges/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

"美敦力" 佛賽特瞳孔測量系統

英文品名: "MEDTRONIC" FORSITE PUPILLOMETER SENSING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000290號 | 有效日期: 2010/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量眼睛瞳孔的寬度及直徑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 49000, 49004, 49006, 49010, 49015, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

貝克曼庫爾特協康CX總蛋白質3試劑

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CX Total Protein (TP3) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000291號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清、血漿或腦脊髓液中之總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper Sulfate………8.8 mmol/L | 醫器規格: 4 x 1 L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液

英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE WETTING & SOAKING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005578號 | 有效日期: 1992/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 3.5000 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDR... | 醫器規格: ６０ＭＬ？１２０ＭＬ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

軟性隱形眼鏡日用清潔液

英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE PS DAILY CLEANING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005579號 | 有效日期: 1992/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/10/19 | 註銷理由: 英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) ETHANOL 14.2850 MGBORIC ACID 10.5000 MGSODIUM HYDROXIDE Q.S.HYDROXYETHYL ... | 醫器規格: ３０ＭＬ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

軟性隱形眼鏡清洗鹽水

英文品名: "BARNES-HINE" SOFT MATE PS SALINE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005580號 | 有效日期: 1994/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 4.3000 MGPOTASSIUM SORBATE MGBORIC ACID 8.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM ED... | 醫器規格: ２４０ＭＬ、１２０ＭＬ、３６０ＭＬ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

藥物輸注幫浦

英文品名: "PHARMACIA" DELTEC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005581號 | 有效日期: 1999/04/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＡＤＤ－１，ＣＡＤＤ－ＰＣＡ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

牙科Ｘ光機

英文品名: "PLANMECA" DENTAL X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005582號 | 有效日期: 1994/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＭ２００２　ＣＣ　ＰＡＮＯＲＡＭＩＣ　Ｘ－ＲＡＹ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

彎形骨板

英文品名: "AESCULAP" ANGULAR NAIL PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005583號 | 有效日期: 1994/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/27 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

骨科引流/回輸組

英文品名: "SOLCO BASLE" SOLCOTRANS DRAINAGE/REINFUSION UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005584號 | 有效日期: 1994/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＴ－４０００，ＳＴ－４２００，ＳＴ－４４００． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

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