"合正" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"合正" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)的英文品名是"PUMA" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007992號, 有效日期是2024/10/14, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是合正機械股份有限公司醫器廠.

#"合正" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第007992號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/14
發證日期2019/10/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"合正" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"PUMA" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱合正機械股份有限公司醫器廠
申請商地址彰化縣田中鎮三民里斗中路二段427號3樓
申請商統一編號07003363
製造商名稱合正機械股份有限公司醫器廠
製造廠廠址彰化縣田中鎮三民里斗中路二段427號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/15
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007992號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/10/14

發證日期

2019/10/14

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"合正" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名

"PUMA" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

合正機械股份有限公司醫器廠

申請商地址

彰化縣田中鎮三民里斗中路二段427號3樓

申請商統一編號

07003363

製造商名稱

合正機械股份有限公司醫器廠

製造廠廠址

彰化縣田中鎮三民里斗中路二段427號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/10/15

製造許可登錄編號

(空)

"合正" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"合正" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)的地址位於

彰化縣田中鎮三民里斗中路二段427號3樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 "合正" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ "合正" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器製壹字第007992號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241014
發證日期20191014
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"合正" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"PUMA" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱合正機械股份有限公司醫器廠
申請商地址彰化縣田中鎮三民里斗中路二段427號3樓
申請商統一編號07003363
製造商名稱合正機械股份有限公司醫器廠
製造廠廠址彰化縣田中鎮三民里斗中路二段427號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191015
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007992號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241014
發證日期: 20191014
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "合正" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "PUMA" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 合正機械股份有限公司醫器廠
申請商地址: 彰化縣田中鎮三民里斗中路二段427號3樓
申請商統一編號: 07003363
製造商名稱: 合正機械股份有限公司醫器廠
製造廠廠址: 彰化縣田中鎮三民里斗中路二段427號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191015
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 07003363 找到的相關資料

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# 07003363 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007992號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241014
發證日期20191014
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"合正" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"PUMA" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱合正機械股份有限公司醫器廠
申請商地址彰化縣田中鎮三民里斗中路二段427號3樓
申請商統一編號07003363
製造商名稱合正機械股份有限公司醫器廠
製造廠廠址彰化縣田中鎮三民里斗中路二段427號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191015
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007992號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241014
發證日期: 20191014
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "合正" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "PUMA" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 合正機械股份有限公司醫器廠
申請商地址: 彰化縣田中鎮三民里斗中路二段427號3樓
申請商統一編號: 07003363
製造商名稱: 合正機械股份有限公司醫器廠
製造廠廠址: 彰化縣田中鎮三民里斗中路二段427號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191015
製造許可登錄編號: (空)

# 07003363 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱高田生醫有限公司
工廠登記編號07003363
工廠設立許可案號(空)
工廠地址彰化縣田中鎮三民里斗中路二段427號3樓
工廠市鎮鄉村里彰化縣田中鎮三民里
工廠負責人姓名蕭正一
統一編號42567082
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1080925
工廠登記狀態生產中
產業類別29機械設備製造業、33其他製造業
主要產品293通用機械設備、332醫療器材及用品
工廠名稱: 高田生醫有限公司
工廠登記編號: 07003363
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 彰化縣田中鎮三民里斗中路二段427號3樓
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣田中鎮三民里
工廠負責人姓名: 蕭正一
統一編號: 42567082
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1080925
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 29機械設備製造業、33其他製造業
主要產品: 293通用機械設備、332醫療器材及用品
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根據名稱 合正機械 找到的相關資料

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# 合正機械 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱合正機械股份有限公司
工廠登記編號99650843
工廠設立許可案號06810000137852
工廠地址彰化縣田中鎮三民里斗中路二段427、429號
工廠市鎮鄉村里彰化縣田中鎮三民里
工廠負責人姓名蕭義明
統一編號60251655
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0680801
工廠登記核准日期0680921
工廠登記狀態生產中
產業類別29機械設備製造業
主要產品293通用機械設備
工廠名稱: 合正機械股份有限公司
工廠登記編號: 99650843
工廠設立許可案號: 06810000137852
工廠地址: 彰化縣田中鎮三民里斗中路二段427、429號
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣田中鎮三民里
工廠負責人姓名: 蕭義明
統一編號: 60251655
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0680801
工廠登記核准日期: 0680921
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 29機械設備製造業
主要產品: 293通用機械設備

# 合正機械 於 出進口廠商登記資料 - 2

統一編號60251655
原始登記日期19800320
核發日期20230630
廠商中文名稱合正機械股份有限公司
廠商英文名稱PUMA INDUSTRIAL CO., LTD.
中文營業地址彰化縣田中鎮斗中路二段427號
英文營業地址No. 427, Sec. 2, Douzhong Rd., Tianzhong Township, Changhua County 520013, Taiwan (R.O.C.)
代表人義O瑩股份有限公司
電話號碼04-8752101
傳真號碼04-8752311
進口資格有
出口資格有
統一編號: 60251655
原始登記日期: 19800320
核發日期: 20230630
廠商中文名稱: 合正機械股份有限公司
廠商英文名稱: PUMA INDUSTRIAL CO., LTD.
中文營業地址: 彰化縣田中鎮斗中路二段427號
英文營業地址: No. 427, Sec. 2, Douzhong Rd., Tianzhong Township, Changhua County 520013, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 義O瑩股份有限公司
電話號碼: 04-8752101
傳真號碼: 04-8752311
進口資格: 有
出口資格: 有

# 合正機械 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號60251655
公司名稱合正機械股份有限公司
核准日期19990601
統一編號: 60251655
公司名稱: 合正機械股份有限公司
核准日期: 19990601

# 合正機械 於 醫療器材商資料集 - 4

機構代碼6137071157
機構名稱合正機械股份有限公司醫器廠
種類製造業
地址彰化縣田中鎮三民里斗中路二段427號3樓
電話(空)
開業狀態開業
機構代碼: 6137071157
機構名稱: 合正機械股份有限公司醫器廠
種類: 製造業
地址: 彰化縣田中鎮三民里斗中路二段427號3樓
電話: (空)
開業狀態: 開業

# 合正機械 於 醫療器材商資料集 - 5

機構代碼MD6237017202
機構名稱合正機械股份有限公司
種類販賣業
地址彰化縣田中鎮斗中路二段427號
電話048752101
開業狀態開業
機構代碼: MD6237017202
機構名稱: 合正機械股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 彰化縣田中鎮斗中路二段427號
電話: 048752101
開業狀態: 開業
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根據地址 彰化縣田中鎮三民里斗中路二段427號3樓 找到的相關資料

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高田生醫有限公司

電話: 04-8754868 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 彰化縣田中鎮三民里斗中路二段427號3樓

@ 醫療器材商資料集

高田生醫有限公司

電話: 04-8754868 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 彰化縣田中鎮三民里斗中路二段427號3樓

@ 醫療器材商資料集

高田生醫有限公司

電話: 04-8754868 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 彰化縣田中鎮三民里斗中路二段427號3樓

@ 醫療器材商資料集

高田生醫有限公司

電話: 04-8754868 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 彰化縣田中鎮三民里斗中路二段427號3樓

@ 醫療器材商資料集
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合正機械的黃頁資料

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合正機械股份有限公司 | 地址: 桃園市龜山區民生北路一段303號 | 電話: 03-355-4897

合正機械股份有限公司 | 地址: 彰化縣田中鎮斗中路二段427號 | 電話: 04-876-1811

合正機械股份有限公司 | 地址: 彰化縣田中鎮斗中路二段427號 | 電話: 04-875-2101

合正機械股份有限公司台南服務站 | 地址: 台南市東區崇善東路51號 | 電話: 06-260-5700

合正機械股份有限公司 | 地址: 高雄市仁武區八德南路441號 | 電話: 07-372-9665

名稱 合正機械 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 6 筆) (或要:查詢所有 合正機械)
公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣田中鎮斗中路二段427號		義明瑩股份有限公司60251655核准設立

高雄市仁武區赤山里八德南路４４１號		13321342

臺南市仁德區仁德里文華路３段６０６號		78660843

桃園市龜山區南上里民生北路一段３０３，３０５號		49937053

彰化縣員林市三信里００９鄰大同路二段３４９號		38893682

臺中市烏日區前竹里中山路一段２６５巷８號		40021255

登記地址: 彰化縣田中鎮斗中路二段427號 | 負責人: 義明瑩股份有限公司 | 統編: 60251655 | 核准設立

登記地址: 高雄市仁武區赤山里八德南路４４１號 | 統編: 13321342

登記地址: 臺南市仁德區仁德里文華路３段６０６號 | 統編: 78660843

登記地址: 桃園市龜山區南上里民生北路一段３０３，３０５號 | 統編: 49937053

登記地址: 彰化縣員林市三信里００９鄰大同路二段３４９號 | 統編: 38893682

登記地址: 臺中市烏日區前竹里中山路一段２６５巷８號 | 統編: 40021255

地址 彰化縣田中鎮三民里斗中路二段427號3樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 彰化縣田中鎮三民里斗中路二段427號3樓)
公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣田中鎮斗中路二段427號3樓		蕭正一42567082核准設立

登記地址: 彰化縣田中鎮斗中路二段427號3樓 | 負責人: 蕭正一 | 統編: 42567082 | 核准設立

與"合正" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

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