臨床使用微量化學分析儀
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容臨床使用微量化學分析儀的許可編號是GMP1642, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2022-12-08, 製造廠名稱是泉創生醫有限公司, 製造廠地址是新北市汐止區新台五路1段99號35樓、35樓之1、35樓之2、35樓之12.

製造廠名稱	泉創生醫有限公司
製造廠地址	新北市汐止區新台五路1段99號35樓、35樓之1、35樓之2、35樓之12
許可編號	GMP1642
許可項目及作業內容	臨床使用微量化學分析儀
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2022-12-08

製造廠名稱

泉創生醫有限公司

製造廠地址

新北市汐止區新台五路1段99號35樓、35樓之1、35樓之2、35樓之12

許可編號

GMP1642

許可項目及作業內容

臨床使用微量化學分析儀

是否在3年有效期間內

有效期限

2022-12-08

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新北市汐止區新台五路1段99號35樓、35樓之1、35樓之2、35樓之12

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泉創生醫有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 54674621 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65004733 \| 新北市汐止區新台五路1段99號35樓、35樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12 @ 登記工廠名錄
泉創生醫有限公司	產品中類: 33其他製造業 \| 廠址: 新北市汐止區新台五路1段99號35樓、35樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12 \| 工廠現況: 歇業 \| 主要產品: 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2
“克雷多微特” A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: VitaPCR Strep A Assay (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009827號 \| 有效日期: 2028/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 泉創生醫有限公司汐止三廠 @ 醫療器材許可證資料集
泉創生醫有限公司	登錄日期: 1110824 \| 勞工安全衛生管理員人數: 0 \| 勞工安全管理師人數: 0 \| 勞工衛生管理師人數: 0 \| 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 \| 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 \| 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊
泉創生醫有限公司	連絡電話: (02)2697-1859#1135 \| 新台五路一段99號35樓 \| 廠商序號: C2017080000031 @ 寵物食品業者資料
王泉仁	職稱: 董事 \| 持有股份數: 270136668 \| 所代表法人: 新加坡商 Credo Diagnostics Biomedical Pte. Ltd. \| 泉創生醫有限公司 \| 統一編號: 54674621 @ 董監事資料集
“克雷多微特” A型鏈球菌快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: VitaPCR Strep A (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008812號 \| 有效日期: 2026/01/15 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/01/18 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 泉創生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“克雷多微特” A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: VitaPCR Strep A Assay (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009827號 \| 有效日期: 2028/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 泉創生醫有限公司汐止三廠 @ 醫療器材許可證資料集

泉創生醫有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54674621 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65004733 | 新北市汐止區新台五路1段99號35樓、35樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12

@ 登記工廠名錄

泉創生醫有限公司

產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市汐止區新台五路1段99號35樓、35樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

@ 醫療器材許可證資料集

泉創生醫有限公司

@ 安衛單位(人員)備查名冊

泉創生醫有限公司

連絡電話: (02)2697-1859#1135 | 新台五路一段99號35樓 | 廠商序號: C2017080000031

@ 寵物食品業者資料

王泉仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 270136668 | 所代表法人: 新加坡商 Credo Diagnostics Biomedical Pte. Ltd. | 泉創生醫有限公司 | 統一編號: 54674621

@ 董監事資料集

“克雷多微特” A型鏈球菌快速檢驗試劑(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“克雷多微特” A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
泉創生醫有限公司新北市汐止區新台五路1段93號15樓	王泉仁	54674621	解散 (核准解散日期: 2025-01-15)

泉創生醫有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段93號15樓 | 負責人: 王泉仁 | 統編: 54674621 | 解散 (核准解散日期: 2025-01-15)

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潛血試驗	許可編號: GMP1450 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-01-18 \| 製造廠名稱: 龍騰生技股份有限公司新市廠 \| 製造廠地址: 台南市新市區中山路180-12號
脂肪分解酵素試驗系統	許可編號: GMP1592 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-05-30 \| 製造廠名稱: 東研實業股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段99號15樓之6
椎間融合器(滅菌)	許可編號: GMP1566 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-02-26 \| 製造廠名稱: 工業技術研究院生醫材料產品製造工廠 \| 製造廠地址: 新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B110室及B113室
麻醉劑加溫器	許可編號: GMP0335 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-23 \| 製造廠名稱: 茂傑生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區光復路一段七十號五樓
髖關節股骨(半髖)金屬類/聚合物類骨水泥或無骨水泥式彌補物	許可編號: GMP0617 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-30 \| 製造廠名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區科學園區園區二路51、53、55、57號1、2樓
K他命唾液藥物濫用篩檢測試組	許可編號: GMP0299 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-10-04 \| 製造廠名稱: 聯華生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓
耳鳴治療器	許可編號: GMP0233 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2；286之4號6樓之1、6樓之2
內視鏡及其附件(檢體袋、穿刺套管組、沖吸管、氣腹針、內視鏡器械、複埠式導入套管組、腹腔鏡用防霧液)(滅菌)	許可編號: GMP1030 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-10-20 \| 製造廠名稱: 常廣股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市大甲區工一路29號
血酮試驗系統	許可編號: GMP0603 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-08 \| 製造廠名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市力行五路七號
心電圖描記器	許可編號: GMP1331 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-01-16 \| 製造廠名稱: 路提科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
二項尿液試紙	許可編號: GMP0241 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-05-23 \| 製造廠名稱: 東耀生物科技有限公司 \| 製造廠地址: 桃園縣楊梅市金山街126號
可吸收性止血劑及敷料	許可編號: GMP0640 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-03-09 \| 製造廠名稱: 海昌生化科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區三十八路210號7樓之5
導尿包(包布、導尿盒、雙格盒、棉棒、潤滑劑、紗布、洞巾、導尿管、手套)(滅菌)	許可編號: GMP1262 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-03-01 \| 製造廠名稱: 圓福興業股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-5號
氧氣面罩及其配件	許可編號: GMP0840 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-07 \| 製造廠名稱: 遠貿企業股份有限公司民族廠 \| 製造廠地址: 臺中市神岡區昌平路5段257號
骨內植體	許可編號: GMP0771 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-10-15 \| 製造廠名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠 \| 製造廠地址: 新北市中和區建康路156、158、160、174號2樓

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