康兒喜快速驗孕試劑系列
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名康兒喜快速驗孕試劑系列的英文品名是KANG ERL SHI HCG Rapid Test, 許可證字號是衛部醫器製字第006461號, 有效日期是2025/09/28, 許可證種類是醫　器, 效能是利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。, 醫器規格是10P150, 10P170, 以下空白。, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是康兒喜生技股份有限公司.

#康兒喜快速驗孕試劑系列的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006461號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/28
發證日期2019/07/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名康兒喜快速驗孕試劑系列
英文品名KANG ERL SHI HCG Rapid Test
效能利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10P150, 10P170, 以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱康兒喜生技股份有限公司
申請商地址高雄市大社區中山路201號2樓
申請商統一編號16818324
製造商名稱康兒喜生技股份有限公司
製造廠廠址高雄市大社區中山路201號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/09/25
製造許可登錄編號GMP0241

許可證字號

衛部醫器製字第006461號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/09/28

發證日期

2019/07/25

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

康兒喜快速驗孕試劑系列

英文品名

KANG ERL SHI HCG Rapid Test

效能

利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

10P150, 10P170, 以下空白。

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

康兒喜生技股份有限公司

申請商地址

高雄市大社區中山路201號2樓

申請商統一編號

16818324

製造商名稱

康兒喜生技股份有限公司

製造廠廠址

高雄市大社區中山路201號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

2020/09/25

製造許可登錄編號

GMP0241

康兒喜快速驗孕試劑系列地圖 [ 導航 ]

康兒喜快速驗孕試劑系列的地址位於

高雄市大社區中山路201號2樓

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原住民族之公司及商業清冊 資料集的 康兒喜快速驗孕試劑系列 相關資料

@ 康兒喜快速驗孕試劑系列 於 原住民族之公司及商業清冊

序號1789
資料日期20211011
公司名稱康兒喜生技股份有限公司
公司統編16818324
資本額9000000
設立核准日期19991117
負責人姓名巫乙諾
縣市別代碼64000
行政區域代碼64000160
公司地址高雄市大社區中山路201號2樓
現況核准設立
董監事清單巫乙諾、許泰榮、許喜緣、許李絹代
營業項目F102040飲料批發業、F104110布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品批發業、F108040化粧品批發業、F109070文教、樂器、育樂用品批發業、F203010食品什貨、飲料零售業、F204110布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品零售業、F208040化粧品零售業、F209060文教、樂器、育樂用品零售業、F301020超級市場業、F401010國際貿易業、F108031醫療器材批發業、ZZ99999除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務、F102170食品什貨批發業
申登機關高雄市政府經濟發展局
序號: 1789
資料日期: 20211011
公司名稱: 康兒喜生技股份有限公司
公司統編: 16818324
資本額: 9000000
設立核准日期: 19991117
負責人姓名: 巫乙諾
縣市別代碼: 64000
行政區域代碼: 64000160
公司地址: 高雄市大社區中山路201號2樓
現況: 核准設立
董監事清單: 巫乙諾、許泰榮、許喜緣、許李絹代
營業項目: F102040飲料批發業、F104110布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品批發業、F108040化粧品批發業、F109070文教、樂器、育樂用品批發業、F203010食品什貨、飲料零售業、F204110布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品零售業、F208040化粧品零售業、F209060文教、樂器、育樂用品零售業、F301020超級市場業、F401010國際貿易業、F108031醫療器材批發業、ZZ99999除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務、F102170食品什貨批發業
申登機關: 高雄市政府經濟發展局

出進口廠商登記資料 資料集的 康兒喜快速驗孕試劑系列 相關資料

@ 康兒喜快速驗孕試劑系列 於 出進口廠商登記資料

統一編號16818324
原始登記日期19991213
核發日期20210814
廠商中文名稱康兒喜生技股份有限公司
廠商英文名稱KANG ERL SHII HEALTHCARE INTERNATIONAL CORP.
中文營業地址高雄市大社區中山路201號2樓
英文營業地址2 F., No. 201, Zhongshan Rd., Dashe Dist., Kaohsiung City 81547, Taiwan (R.O.C.)
代表人巫O諾
電話號碼07-3523781
傳真號碼07-3535942
進口資格有
出口資格有
統一編號: 16818324
原始登記日期: 19991213
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 康兒喜生技股份有限公司
廠商英文名稱: KANG ERL SHII HEALTHCARE INTERNATIONAL CORP.
中文營業地址: 高雄市大社區中山路201號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 201, Zhongshan Rd., Dashe Dist., Kaohsiung City 81547, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 巫O諾
電話號碼: 07-3523781
傳真號碼: 07-3535942
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 康兒喜快速驗孕試劑系列 相關資料

@ 康兒喜快速驗孕試劑系列 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器製字第006461號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250928
發證日期20190725
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名康兒喜快速驗孕試劑系列
英文品名KANG ERL SHI HCG Rapid Test
效能利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10P150, 10P170, 以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱康兒喜生技股份有限公司
申請商地址高雄市大社區中山路201號2樓
申請商統一編號16818324
製造商名稱康兒喜生技股份有限公司
製造廠廠址高雄市大社區中山路201號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20200925
製造許可登錄編號GMP0241
許可證字號: 衛部醫器製字第006461號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250928
發證日期: 20190725
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 康兒喜快速驗孕試劑系列
英文品名: KANG ERL SHI HCG Rapid Test
效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10P150, 10P170, 以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 康兒喜生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市大社區中山路201號2樓
申請商統一編號: 16818324
製造商名稱: 康兒喜生技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市大社區中山路201號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20200925
製造許可登錄編號: GMP0241

食品業者登錄資料集 資料集的 康兒喜快速驗孕試劑系列 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 康兒喜快速驗孕試劑系列 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱康兒喜生技股份有限公司
公司統一編號16818324
業者地址高雄市大社區中山路201號2樓
食品業者登錄字號E-116818324-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 康兒喜生技股份有限公司
公司統一編號: 16818324
業者地址: 高雄市大社區中山路201號2樓
食品業者登錄字號: E-116818324-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

@ 康兒喜快速驗孕試劑系列 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱康兒喜生技股份有限公司
公司統一編號16818324
業者地址高雄市大社區中山路201號2樓
食品業者登錄字號E-116818324-00001-6
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 康兒喜生技股份有限公司
公司統一編號: 16818324
業者地址: 高雄市大社區中山路201號2樓
食品業者登錄字號: E-116818324-00001-6
登錄項目: 販售場所

根據識別碼 16818324 找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 16818324 ...)

# 16818324 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16818324
原始登記日期19991213
核發日期20210814
廠商中文名稱康兒喜生技股份有限公司
廠商英文名稱KANG ERL SHII HEALTHCARE INTERNATIONAL CORP.
中文營業地址高雄市大社區中山路201號2樓
英文營業地址2 F., No. 201, Zhongshan Rd., Dashe Dist., Kaohsiung City 81547, Taiwan (R.O.C.)
代表人巫O諾
電話號碼07-3523781
傳真號碼07-3535942
進口資格有
出口資格有
統一編號: 16818324
原始登記日期: 19991213
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 康兒喜生技股份有限公司
廠商英文名稱: KANG ERL SHII HEALTHCARE INTERNATIONAL CORP.
中文營業地址: 高雄市大社區中山路201號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 201, Zhongshan Rd., Dashe Dist., Kaohsiung City 81547, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 巫O諾
電話號碼: 07-3523781
傳真號碼: 07-3535942
進口資格: 有
出口資格: 有

# 16818324 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱康兒喜生技股份有限公司
公司統一編號16818324
業者地址高雄市大社區中山路201號2樓
食品業者登錄字號E-116818324-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 康兒喜生技股份有限公司
公司統一編號: 16818324
業者地址: 高雄市大社區中山路201號2樓
食品業者登錄字號: E-116818324-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

# 16818324 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱康兒喜生技股份有限公司
公司統一編號16818324
業者地址高雄市大社區中山路201號2樓
食品業者登錄字號E-116818324-00001-6
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 康兒喜生技股份有限公司
公司統一編號: 16818324
業者地址: 高雄市大社區中山路201號2樓
食品業者登錄字號: E-116818324-00001-6
登錄項目: 販售場所

# 16818324 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006461號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250928
發證日期20190725
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名康兒喜快速驗孕試劑系列
英文品名KANG ERL SHI HCG Rapid Test
效能利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10P150, 10P170, 以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱康兒喜生技股份有限公司
申請商地址高雄市大社區中山路201號2樓
申請商統一編號16818324
製造商名稱康兒喜生技股份有限公司
製造廠廠址高雄市大社區中山路201號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20200925
製造許可登錄編號GMP0241
許可證字號: 衛部醫器製字第006461號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250928
發證日期: 20190725
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 康兒喜快速驗孕試劑系列
英文品名: KANG ERL SHI HCG Rapid Test
效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10P150, 10P170, 以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 康兒喜生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市大社區中山路201號2樓
申請商統一編號: 16818324
製造商名稱: 康兒喜生技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市大社區中山路201號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20200925
製造許可登錄編號: GMP0241

# 16818324 於 原住民族之公司及商業清冊 - 5

序號1789
資料日期20211011
公司名稱康兒喜生技股份有限公司
公司統編16818324
資本額9000000
設立核准日期19991117
負責人姓名巫乙諾
縣市別代碼64000
行政區域代碼64000160
公司地址高雄市大社區中山路201號2樓
現況核准設立
董監事清單巫乙諾、許泰榮、許喜緣、許李絹代
營業項目F102040飲料批發業、F104110布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品批發業、F108040化粧品批發業、F109070文教、樂器、育樂用品批發業、F203010食品什貨、飲料零售業、F204110布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品零售業、F208040化粧品零售業、F209060文教、樂器、育樂用品零售業、F301020超級市場業、F401010國際貿易業、F108031醫療器材批發業、ZZ99999除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務、F102170食品什貨批發業
申登機關高雄市政府經濟發展局
序號: 1789
資料日期: 20211011
公司名稱: 康兒喜生技股份有限公司
公司統編: 16818324
資本額: 9000000
設立核准日期: 19991117
負責人姓名: 巫乙諾
縣市別代碼: 64000
行政區域代碼: 64000160
公司地址: 高雄市大社區中山路201號2樓
現況: 核准設立
董監事清單: 巫乙諾、許泰榮、許喜緣、許李絹代
營業項目: F102040飲料批發業、F104110布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品批發業、F108040化粧品批發業、F109070文教、樂器、育樂用品批發業、F203010食品什貨、飲料零售業、F204110布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品零售業、F208040化粧品零售業、F209060文教、樂器、育樂用品零售業、F301020超級市場業、F401010國際貿易業、F108031醫療器材批發業、ZZ99999除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務、F102170食品什貨批發業
申登機關: 高雄市政府經濟發展局
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根據名稱 康兒喜生技 找到的相關資料

# 康兒喜生技 於 醫療器材商資料集

機構代碼6242091761
機構名稱康兒喜生技股份有限公司
種類販賣業
地址高雄市大社區中山路201號2樓
電話(空)
開業狀態開業
機構代碼: 6242091761
機構名稱: 康兒喜生技股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 高雄市大社區中山路201號2樓
電話: (空)
開業狀態: 開業
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根據地址 高雄市大社區中山路201號2樓 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 高雄市大社區中山路201號2樓 ...)

金元發藥局

電話: (07)3542200 | 藥師自營 | 備註: - | 高雄市大社區中山路２０１號１樓 | 醫事機構代碼: 5907090201

@ 健保特約醫事機構-藥局

立米藥品有限公司

公司統一編號: 16730566 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市大社區中山路201號2樓 | 食品業者登錄字號: E-116730566-00000-6

@ 食品業者登錄資料集

金元發藥局

公司統一編號: 93276930 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市大社區中山路201號1樓 | 食品業者登錄字號: E-278958920-00000-1

@ 食品業者登錄資料集

金元發藥局

電話: (07)3542200 | 藥師自營 | 備註: - | 高雄市大社區中山路２０１號１樓 | 醫事機構代碼: 5907090201

@ 健保特約醫事機構-藥局

立米藥品有限公司

公司統一編號: 16730566 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市大社區中山路201號2樓 | 食品業者登錄字號: E-116730566-00000-6

@ 食品業者登錄資料集

金元發藥局

公司統一編號: 93276930 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市大社區中山路201號1樓 | 食品業者登錄字號: E-278958920-00000-1

@ 食品業者登錄資料集
[ 搜尋所有 高雄市大社區中山路201號2樓 ... ]

名稱 康兒喜生技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 康兒喜生技)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市大社區中山路201號2樓		巫乙諾16818324核准設立

登記地址: 高雄市大社區中山路201號2樓 | 負責人: 巫乙諾 | 統編: 16818324 | 核准設立

地址 高雄市大社區中山路201號2樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 高雄市大社區中山路201號2樓)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市大社區中山路201號2樓		許泰榮16730566核准設立

登記地址: 高雄市大社區中山路201號2樓 | 負責人: 許泰榮 | 統編: 16730566 | 核准設立

與康兒喜快速驗孕試劑系列同分類的醫療器材許可證資料集

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組（未滅菌）

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法，配合具強化效果的乳膠顆粒，定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組（未滅菌）

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法，配合具強化效果的乳膠顆粒，定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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