“博晟”醫療鞋墊 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“博晟”醫療鞋墊 (未滅菌)的英文品名是BioGend Orthotics Insole (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021093號, 有效日期是2024/12/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是博晟生醫股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸壹字第021093號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/12/12
發證日期2019/12/12
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402109300
中文品名“博晟”醫療鞋墊 (未滅菌)
英文品名BioGend Orthotics Insole (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O.3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱博晟生醫股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街3號4樓
申請商統一編號42404010
製造商名稱WEI SHENG CO., LTD.
製造廠廠址B5-CN LOT, NA6 STR. MY PHUOC2 IND. ZONE BEN CAT DIST, BINH DUONG PROVINCE, VIET NAM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期2019/12/27
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021093號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2024/12/12

發證日期

2019/12/12

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402109300

中文品名

“博晟”醫療鞋墊 (未滅菌)

英文品名

BioGend Orthotics Insole (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

博晟生醫股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號4樓

申請商統一編號

42404010

製造商名稱

WEI SHENG CO., LTD.

製造廠廠址

B5-CN LOT, NA6 STR. MY PHUOC2 IND. ZONE BEN CAT DIST, BINH DUONG PROVINCE, VIET NAM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

VN

製程

(空)

異動日期

2019/12/27

製造許可登錄編號

(空)

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陳德禮

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3870000 | 所代表法人: | 博晟生醫股份有限公司 | 統一編號: 42404010

王素琦

職稱: 董事 | 持有股份數: 37580008 | 所代表法人: 晟德大藥廠股份有限公司 | 博晟生醫股份有限公司 | 統一編號: 42404010

林榮錦

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博晟生醫股份有限公司 | 統一編號: 42404010

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博晟生醫股份有限公司 | 統一編號: 42404010

曾厚

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博晟生醫股份有限公司 | 統一編號: 42404010

張軒豪

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博晟生醫股份有限公司 | 統一編號: 42404010

簡紹峰

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博晟生醫股份有限公司 | 統一編號: 42404010

張峰義

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博晟生醫股份有限公司 | 統一編號: 42404010

陳德禮

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3870000 | 所代表法人: | 博晟生醫股份有限公司 | 統一編號: 42404010

王素琦

職稱: 董事 | 持有股份數: 37580008 | 所代表法人: 晟德大藥廠股份有限公司 | 博晟生醫股份有限公司 | 統一編號: 42404010

林榮錦

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博晟生醫股份有限公司 | 統一編號: 42404010

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博晟生醫股份有限公司 | 統一編號: 42404010

曾厚

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博晟生醫股份有限公司 | 統一編號: 42404010

張軒豪

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博晟生醫股份有限公司 | 統一編號: 42404010

簡紹峰

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博晟生醫股份有限公司 | 統一編號: 42404010

張峰義

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博晟生醫股份有限公司 | 統一編號: 42404010

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公司登記經理人資料集 資料集的 “博晟”醫療鞋墊 (未滅菌) 相關資料

陳德禮

公司名稱: 博晟生醫股份有限公司 | 到職日期: 1050617 | 統一編號: 42404010

陳德禮

公司名稱: 博晟生醫股份有限公司 | 到職日期: 1050617 | 統一編號: 42404010

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博晟生醫股份有限公司

總機電話: 02-26558366 | 公司代號: 6733 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 42404010 | 住址: 台北市南港區園區街3之2號4樓 | 董事長: 陳德禮 | 成立日期: 20160707 | 出表日期: 1140523

博晟生醫股份有限公司

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博晟生醫股份有限公司

統一編號: 42404010 | 電話號碼: 02-26558366#171 | 臺北市南港區園區街3-2號4樓

博晟生醫股份有限公司

統一編號: 42404010 | 電話號碼: 02-26558366#171 | 臺北市南港區園區街3-2號4樓

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博晟生醫股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 42404010 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04001156 | 新竹縣湖口鄉湖南村光復北路21巷1號2樓(部分使用)

博晟生醫股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 42404010 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04001156 | 新竹縣湖口鄉湖南村光復北路21巷1號2樓(部分使用)

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上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 資料集的 “博晟”醫療鞋墊 (未滅菌) 相關資料

上海朗晟博新生物科技有限公司

大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 | 大陸事業地址: 上海市寶山區場聯路139號3層301室 | 國內投資人: 博晟生醫股份有限公司

上海朗晟博新生物科技有限公司

大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 | 大陸事業地址: 上海市寶山區場聯路139號3層301室 | 國內投資人: 博晟生醫股份有限公司

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"博晟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "BioGend" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007325號 | 有效日期: 2028/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司

"博晟"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BioGend" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007496號 | 有效日期: 2023/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司

安切康 組織切碎機(滅菌)

英文品名: AccuCut Tissue Processor (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007709號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司

“博晟”組織切碎機(未滅菌)

英文品名: “BioGend” Tissue Processor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007534號 | 有效日期: 2023/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司

“愛膝康”一次性自體軟骨修補系統

英文品名: “RevoCart” One-step Autologous Cartilage Repair System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006689號 | 有效日期: 2030/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於膝關節內側股骨髁、外側股骨髁與股骨滑車部位之軟骨及軟硬骨缺損填補並幫助軟硬骨組織修復。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.4.29核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年8月27... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司

“博晟” 血小板濃縮器

英文品名: “BioGend” Platelet-Rich Plasma Concentrate Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第007261號 | 有效日期: 2027/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於患者身上抽取的血液,經由離心程序製備成自體血小板濃厚液(Platelet-Rich Plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3PC001,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司

安切康 組織切碎機(滅菌)

英文品名: AccuCut Tissue Processor (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007709號 | 有效日期: 20240409 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司

"博晟"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BioGend" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007496號 | 有效日期: 20231025 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司

“博晟”醫療鞋墊 (未滅菌)

英文品名: BioGend Orthotics Insole (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021093號 | 有效日期: 20241212 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司

"博晟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "BioGend" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007325號 | 有效日期: 20230626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司

“愛膝康”一次性自體軟骨修補系統

英文品名: “RevoCart” One-step Autologous Cartilage Repair System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006689號 | 有效日期: 20250423 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於膝關節內側股骨髁、外側股骨髁與股骨滑車部位之軟骨及軟硬骨缺損填補並幫助軟硬骨組織修復。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.4.29核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;安全監視 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司

“博晟”醫療鞋墊 (未滅菌)

英文品名: BioGend Orthotics Insole (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021093號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司

“博晟”組織切碎機(未滅菌)

英文品名: “BioGend” Tissue Processor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007534號 | 有效日期: 20231121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司

博晟軟骨組織切碎機 (滅菌)

英文品名: BioGend Cartilage Processor (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009625號 | 有效日期: 2027/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司

舒效切 軟組織切碎機 (滅菌)

英文品名: SoufCut Soft Tissue Processor (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009741號 | 有效日期: 2027/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司

"博晟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "BioGend" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007325號 | 有效日期: 2028/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司

"博晟"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BioGend" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007496號 | 有效日期: 2023/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司

安切康 組織切碎機(滅菌)

英文品名: AccuCut Tissue Processor (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007709號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司

“博晟”組織切碎機(未滅菌)

英文品名: “BioGend” Tissue Processor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007534號 | 有效日期: 2023/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司

“愛膝康”一次性自體軟骨修補系統

英文品名: “RevoCart” One-step Autologous Cartilage Repair System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006689號 | 有效日期: 2030/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於膝關節內側股骨髁、外側股骨髁與股骨滑車部位之軟骨及軟硬骨缺損填補並幫助軟硬骨組織修復。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.4.29核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年8月27... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司

“博晟” 血小板濃縮器

英文品名: “BioGend” Platelet-Rich Plasma Concentrate Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第007261號 | 有效日期: 2027/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於患者身上抽取的血液,經由離心程序製備成自體血小板濃厚液(Platelet-Rich Plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3PC001,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司

安切康 組織切碎機(滅菌)

英文品名: AccuCut Tissue Processor (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007709號 | 有效日期: 20240409 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司

"博晟"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BioGend" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007496號 | 有效日期: 20231025 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司

“博晟”醫療鞋墊 (未滅菌)

英文品名: BioGend Orthotics Insole (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021093號 | 有效日期: 20241212 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司

"博晟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "BioGend" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007325號 | 有效日期: 20230626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司

“愛膝康”一次性自體軟骨修補系統

英文品名: “RevoCart” One-step Autologous Cartilage Repair System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006689號 | 有效日期: 20250423 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於膝關節內側股骨髁、外側股骨髁與股骨滑車部位之軟骨及軟硬骨缺損填補並幫助軟硬骨組織修復。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.4.29核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;安全監視 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司

“博晟”醫療鞋墊 (未滅菌)

英文品名: BioGend Orthotics Insole (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021093號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司

“博晟”組織切碎機(未滅菌)

英文品名: “BioGend” Tissue Processor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007534號 | 有效日期: 20231121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司

博晟軟骨組織切碎機 (滅菌)

英文品名: BioGend Cartilage Processor (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009625號 | 有效日期: 2027/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司

舒效切 軟組織切碎機 (滅菌)

英文品名: SoufCut Soft Tissue Processor (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009741號 | 有效日期: 2027/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司

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全部藥品許可證資料集 資料集的 “博晟”醫療鞋墊 (未滅菌) 相關資料

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"博晟"美諾幸凍晶注射劑100毫克

英文品名: Menocik Lyophilized Injection 100mg "Biogend" | 許可證字號: 衛部藥製字第060447號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2030/03/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒等引起之感染症。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MINOCYCLINE HCL | 製造商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司

復抑諾懸液用粉40毫克/毫升

英文品名: Fluzole powder for oral suspension 40mg/ml | 許可證字號: 衛部藥製字第060217號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 念珠球菌局部或全身感染、囊珠菌感染、預防後天免疫缺乏症候群病人的黴菌感染。 | 劑型: 懸液用粉劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FLUCONAZOLE | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司

"博晟"美諾幸凍晶注射劑100毫克

英文品名: Menocik Lyophilized Injection 100mg "Biogend" | 許可證字號: 衛部藥製字第060447號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2030/03/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒等引起之感染症。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MINOCYCLINE HCL | 製造商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司

復抑諾懸液用粉40毫克/毫升

英文品名: Fluzole powder for oral suspension 40mg/ml | 許可證字號: 衛部藥製字第060217號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 念珠球菌局部或全身感染、囊珠菌感染、預防後天免疫缺乏症候群病人的黴菌感染。 | 劑型: 懸液用粉劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FLUCONAZOLE | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “博晟”醫療鞋墊 (未滅菌) 相關資料

博晟生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: A-142404010-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42404010 | 台北市南港區園區街3-2號4樓

博晟生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: A-142404010-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42404010 | 台北市南港區園區街3-2號4樓

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未註銷藥品許可證資料集 資料集的 “博晟”醫療鞋墊 (未滅菌) 相關資料

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"博晟"美諾幸凍晶注射劑100毫克

英文品名: Menocik Lyophilized Injection 100mg "Biogend" | 適應症: 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒等引起之感染症。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MINOCYCLINE HCL | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 | 有效日期: 2030/03/04

復抑諾懸液用粉40毫克/毫升

英文品名: Fluzole powder for oral suspension 40mg/ml | 適應症: 念珠球菌局部或全身感染、囊珠菌感染、預防後天免疫缺乏症候群病人的黴菌感染。 | 劑型: 懸液用粉劑 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: | 主成分略述: FLUCONAZOLE | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 | 有效日期: 2028/12/21

"博晟"美諾幸凍晶注射劑100毫克

英文品名: Menocik Lyophilized Injection 100mg "Biogend" | 適應症: 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒等引起之感染症。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MINOCYCLINE HCL | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 | 有效日期: 2030/03/04

復抑諾懸液用粉40毫克/毫升

英文品名: Fluzole powder for oral suspension 40mg/ml | 適應症: 念珠球菌局部或全身感染、囊珠菌感染、預防後天免疫缺乏症候群病人的黴菌感染。 | 劑型: 懸液用粉劑 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: | 主成分略述: FLUCONAZOLE | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 | 有效日期: 2028/12/21

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根據識別碼 42404010 找到的相關資料

博晟生醫股份有限公司

統編: 42404010 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3-2號4樓

@ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄

博晟生醫股份有限公司

統編: 42404010 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3-2號4樓

@ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄

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根據名稱 博晟生醫 找到的相關資料

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本公司接獲通知Revocart獲准取得新加坡醫療器械 許可證(SMDR)

發言日期: 1140304 | 發言時間: 151331 | 公司名稱: 博晟生醫 | 公司代號: 6733 | 事實發生日: 1140304 | 符合條款: 第53款 | 說明: 1.事實發生日:114/03/04 2.公司名稱:博晟生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司接獲通知Revocart獲准取得...

@ 上櫃公司每日重大訊息

本公司董事會決議發行限制員工權利新股之增資 基準日(第二次發行)

發言日期: 1140225 | 發言時間: 143922 | 公司名稱: 博晟生醫 | 公司代號: 6733 | 事實發生日: 1140225 | 符合條款: 第53款 | 說明: 1.事實發生日:114/02/25 2.公司名稱:博晟生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: (1)本公司於112年11月28日股東...

@ 上櫃公司每日重大訊息

公告本公司董事會決議通過新設立子公司

發言日期: 1140507 | 發言時間: 145054 | 公司名稱: 博晟生醫 | 公司代號: 6733 | 事實發生日: 1140507 | 符合條款: 第53款 | 說明: 1.事實發生日:114/05/07 2.公司名稱:博晟生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:因應業務發展所需,決議設立子公司 6.因...

@ 上櫃公司每日重大訊息

本公司接獲通知Revocart獲准取得新加坡醫療器械 許可證(SMDR)

發言日期: 1140304 | 發言時間: 151331 | 公司名稱: 博晟生醫 | 公司代號: 6733 | 事實發生日: 1140304 | 符合條款: 第53款 | 說明: 1.事實發生日:114/03/04 2.公司名稱:博晟生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司接獲通知Revocart獲准取得...

@ 上櫃公司每日重大訊息

本公司董事會決議發行限制員工權利新股之增資 基準日(第二次發行)

發言日期: 1140225 | 發言時間: 143922 | 公司名稱: 博晟生醫 | 公司代號: 6733 | 事實發生日: 1140225 | 符合條款: 第53款 | 說明: 1.事實發生日:114/02/25 2.公司名稱:博晟生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: (1)本公司於112年11月28日股東...

@ 上櫃公司每日重大訊息

公告本公司董事會決議通過新設立子公司

發言日期: 1140507 | 發言時間: 145054 | 公司名稱: 博晟生醫 | 公司代號: 6733 | 事實發生日: 1140507 | 符合條款: 第53款 | 說明: 1.事實發生日:114/05/07 2.公司名稱:博晟生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:因應業務發展所需,決議設立子公司 6.因...

@ 上櫃公司每日重大訊息

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根據地址 臺北市南港區園區街3號4樓 找到的相關資料

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公告增列本公司114年股東常會召集事由

發言日期: 1140312 | 發言時間: 165552 | 公司名稱: 佰研 | 公司代號: 3205 | 事實發生日: 1140312 | 符合條款: 第17款 | 說明: 1.董事會決議日期:114/03/12 2.股東會召開日期:114/04/30 3.股東會召開地點:臺北市南港區園區街3號3樓(南港軟體園區F棟3樓視聽會議中心) 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊...

@ 上櫃公司每日重大訊息

PHARMAESSENTIA ASIA (HONG KONG) LIMITED

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): PHARMAESSENTIA ASIA (HONG KONG) LIMITED | 核准日期: 20140815 | 業別: 投資顧問業 | 主要營業項目: 生物技術服務業 | 統一編號: 70557655 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號13樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3號13樓 | 國內電話: 02-26557688

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

工友(依身心障礙者權益保障法進用職缺)

職務小類別名稱: 行政助理 | 職務性質: 全職 | 工作地點: 台北市南港區 | 工作經驗: | 核薪方式: 月薪 | 公司名稱: 經濟部產業園區管理局臺北分局 | 應徵截止日期: 20250516 | 職缺更新日期: 20250509

@ 台灣就業通網站職缺清單

IBASE TECHNOLOGY(VIETNAM)COMPANY LIMITED

國別: 越南 | 對外投資事業名稱(英文): | 核准日期: 20240223 | 業別: 機電、電信及電路設備安裝業 | 主要營業項目: | 統一編號: 70479315 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號15樓之1 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3號15樓之1 | 國內電話: 02-26557588

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

美思醫療減壓床墊(未滅菌)

英文品名: Cognito Health Advantage Mattress Series(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009070號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美思科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

醫士博 醫療用床墊 (未滅菌)

英文品名: Sensable Care Medical Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006653號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美思科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美思醫療減壓床墊(未滅菌)

英文品名: Cognito Health Advantage Mattress Series(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第009070號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 美思科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

澳洲澳商普基生物科技股份有限公司

國別: 澳大利亞 | 對外投資事業名稱(英文): PROGEN INDUSTRIES LTD. | 核准日期: 20001025 | 業別: 生物藥品製造業 | 主要營業項目: 生物醫藥研發、生命科學產品之製造與銷售、臨床試驗用藥之合約代工業務 | 統一編號: 70760897 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國外電話: 002-61733751888 | 國內地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國內電話: 02-23938078

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

公告增列本公司114年股東常會召集事由

發言日期: 1140312 | 發言時間: 165552 | 公司名稱: 佰研 | 公司代號: 3205 | 事實發生日: 1140312 | 符合條款: 第17款 | 說明: 1.董事會決議日期:114/03/12 2.股東會召開日期:114/04/30 3.股東會召開地點:臺北市南港區園區街3號3樓(南港軟體園區F棟3樓視聽會議中心) 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊...

@ 上櫃公司每日重大訊息

PHARMAESSENTIA ASIA (HONG KONG) LIMITED

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): PHARMAESSENTIA ASIA (HONG KONG) LIMITED | 核准日期: 20140815 | 業別: 投資顧問業 | 主要營業項目: 生物技術服務業 | 統一編號: 70557655 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號13樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3號13樓 | 國內電話: 02-26557688

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

工友(依身心障礙者權益保障法進用職缺)

職務小類別名稱: 行政助理 | 職務性質: 全職 | 工作地點: 台北市南港區 | 工作經驗: | 核薪方式: 月薪 | 公司名稱: 經濟部產業園區管理局臺北分局 | 應徵截止日期: 20250516 | 職缺更新日期: 20250509

@ 台灣就業通網站職缺清單

IBASE TECHNOLOGY(VIETNAM)COMPANY LIMITED

國別: 越南 | 對外投資事業名稱(英文): | 核准日期: 20240223 | 業別: 機電、電信及電路設備安裝業 | 主要營業項目: | 統一編號: 70479315 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號15樓之1 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3號15樓之1 | 國內電話: 02-26557588

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

美思醫療減壓床墊(未滅菌)

英文品名: Cognito Health Advantage Mattress Series(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009070號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美思科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

醫士博 醫療用床墊 (未滅菌)

英文品名: Sensable Care Medical Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006653號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美思科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美思醫療減壓床墊(未滅菌)

英文品名: Cognito Health Advantage Mattress Series(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第009070號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 美思科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

澳洲澳商普基生物科技股份有限公司

國別: 澳大利亞 | 對外投資事業名稱(英文): PROGEN INDUSTRIES LTD. | 核准日期: 20001025 | 業別: 生物藥品製造業 | 主要營業項目: 生物醫藥研發、生命科學產品之製造與銷售、臨床試驗用藥之合約代工業務 | 統一編號: 70760897 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國外電話: 002-61733751888 | 國內地址: 臺北市南港區園區街3號14樓 | 國內電話: 02-23938078

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名稱 博晟生醫 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市南港區園區街3-2號4樓
陳德禮42404010核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3-2號4樓 | 負責人: 陳德禮 | 統編: 42404010 | 核准設立

地址 臺北市南港區園區街3號4樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市南港區園區街42號8樓之3
林奕淳96684277核准設立

臺北市南港區園區街3號2樓之3
林芸平27234163核准設立

臺北市南港區園區街3號2樓之10
王伯珠96979151核准設立

臺北市南港區園區街3號2樓之9
高順興27576822核准設立

臺北市南港區園區街3號2樓之8
黃貴芬89389736核准設立

臺北市南港區園區街3號2樓之7
苗雅芳22267474核准登記

臺北市南港區園區街40號1樓
蔡宗義24792039核准設立

臺北市南港區園區街3號2樓之7
苗雅芳28994417核准登記

登記地址: 臺北市南港區園區街42號8樓之3 | 負責人: 林奕淳 | 統編: 96684277 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之3 | 負責人: 林芸平 | 統編: 27234163 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之10 | 負責人: 王伯珠 | 統編: 96979151 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之9 | 負責人: 高順興 | 統編: 27576822 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之8 | 負責人: 黃貴芬 | 統編: 89389736 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之7 | 負責人: 苗雅芳 | 統編: 22267474 | 核准登記

登記地址: 臺北市南港區園區街40號1樓 | 負責人: 蔡宗義 | 統編: 24792039 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之7 | 負責人: 苗雅芳 | 統編: 28994417 | 核准登記

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與“博晟”醫療鞋墊 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“美吉米”檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “MGB”Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005265號 | 有效日期: 2011/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺檳有限公司

“醫科特”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: “IMPAC”Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005266號 | 有效日期: 2011/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“美敦力”導管通路器 (滅菌)

英文品名: “Medtronic” Catheter Passer (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005267號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"大肯" 人工水晶體導引器 (未滅菌)

英文品名: "Duckworth & Kent" Lens Delivery System (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005268號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Mexpo”Rubber dam and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005269號 | 有效日期: 2011/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司

亞培愛可信2號容液

英文品名: Abbott AxSYM solution 2 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005270號 | 有效日期: 2011/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“必能信”超音波洗淨機 (未滅菌)

英文品名: “BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005271號 | 有效日期: 2011/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司

“威夏普”耳鼻喉照明光纖光源及配件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP”EAR, NOSE, AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005272號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”手術攝影用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005273號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“美敦力”心臟血管外科器械 (滅菌)

英文品名: “Medtronic”Cardiovascular surgical instruments (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005274號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“塞恩斯”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: “SVS”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005275號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“吉爾馬特”希諾寧海水洗鼻器 (未滅菌)

英文品名: “GEROLYMATOS”Sinomarin Hypertonic Sea Water Nasal Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005276號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 優良化學製藥股份有限公司

“壹聯貳”超音波洗淨機 (未滅菌)

英文品名: “L&R”ULTRASONIC CLEANING MACHINE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005277號 | 有效日期: 2021/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“英瑟”氧氣面罩及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Intersurgical”Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005278號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

鈕克立生核酸萃取純化儀

英文品名: NucliSens mini MAG/easyMAG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005279號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 萃取純化核酸之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

“美吉米”檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “MGB”Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005265號 | 有效日期: 2011/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺檳有限公司

“醫科特”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: “IMPAC”Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005266號 | 有效日期: 2011/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“美敦力”導管通路器 (滅菌)

英文品名: “Medtronic” Catheter Passer (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005267號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"大肯" 人工水晶體導引器 (未滅菌)

英文品名: "Duckworth & Kent" Lens Delivery System (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005268號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Mexpo”Rubber dam and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005269號 | 有效日期: 2011/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司

亞培愛可信2號容液

英文品名: Abbott AxSYM solution 2 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005270號 | 有效日期: 2011/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“必能信”超音波洗淨機 (未滅菌)

英文品名: “BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005271號 | 有效日期: 2011/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司

“威夏普”耳鼻喉照明光纖光源及配件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP”EAR, NOSE, AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005272號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”手術攝影用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005273號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“美敦力”心臟血管外科器械 (滅菌)

英文品名: “Medtronic”Cardiovascular surgical instruments (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005274號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“塞恩斯”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: “SVS”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005275號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“吉爾馬特”希諾寧海水洗鼻器 (未滅菌)

英文品名: “GEROLYMATOS”Sinomarin Hypertonic Sea Water Nasal Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005276號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 優良化學製藥股份有限公司

“壹聯貳”超音波洗淨機 (未滅菌)

英文品名: “L&R”ULTRASONIC CLEANING MACHINE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005277號 | 有效日期: 2021/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“英瑟”氧氣面罩及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Intersurgical”Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005278號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

鈕克立生核酸萃取純化儀

英文品名: NucliSens mini MAG/easyMAG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005279號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 萃取純化核酸之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

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