瑞基自動化核酸分析儀(未滅菌)
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中文品名瑞基自動化核酸分析儀(未滅菌)的英文品名是POCKIT Central Nucleic Acid Analyzer (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008009號, 有效日期是2029/10/28, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是QMS/QSD;;國產, 申請商名稱是瑞基海洋生物科技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第008009號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/10/28
發證日期	2019/10/28
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	瑞基自動化核酸分析儀(未滅菌)
英文品名	POCKIT Central Nucleic Acid Analyzer (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.2170 臨床使用微量化學分析儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	QMS/QSD;;國產
申請商名稱	瑞基海洋生物科技股份有限公司
申請商地址	臺中市西屯區科園二路19號
申請商統一編號	27489806
製造商名稱	瑞基海洋生物科技股份有限公司
製造廠廠址	台中市西屯區科園二路19 號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/05/29
製造許可登錄編號	QMS0947

許可證字號

衛部醫器製壹字第008009號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/10/28

發證日期

2019/10/28

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

瑞基自動化核酸分析儀(未滅菌)

英文品名

POCKIT Central Nucleic Acid Analyzer (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.2170 臨床使用微量化學分析儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;國產

申請商名稱

瑞基海洋生物科技股份有限公司

申請商地址

臺中市西屯區科園二路19號

申請商統一編號

27489806

製造商名稱

瑞基海洋生物科技股份有限公司

製造廠廠址

台中市西屯區科園二路19 號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/29

製造許可登錄編號

QMS0947

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羅竹芳	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 瑞基海洋生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 27489806
(缺額)	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: 中石投資有限公司 \| 瑞基海洋生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 27489806
劉淙漢	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 瑞基海洋生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 27489806
蔡佳君	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 瑞基海洋生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 27489806
葉耀聲	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 瑞基海洋生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 27489806
鍾德豫	職稱: 董事 \| 持有股份數: 16136 \| 所代表法人: \| 瑞基海洋生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 27489806
劉正忠	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2309227 \| 所代表法人: \| 瑞基海洋生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 27489806

羅竹芳

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 統一編號: 27489806

(缺額)

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: 中石投資有限公司 | 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 統一編號: 27489806

劉淙漢

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 統一編號: 27489806

蔡佳君

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 統一編號: 27489806

葉耀聲

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 統一編號: 27489806

鍾德豫

職稱: 董事 | 持有股份數: 16136 | 所代表法人: | 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 統一編號: 27489806

劉正忠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2309227 | 所代表法人: | 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 統一編號: 27489806

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瑞基海洋生物科技股份有限公司

統一編號: 27489806 | 電話號碼: 04-24639869 | 中部科學園區臺中市西屯區科園二路19號

瑞基海洋生物科技股份有限公司

統一編號: 27489806 | 電話號碼: 04-24639869 | 中部科學園區臺中市西屯區科園二路19號

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瑞基海洋生物科技股份有限公司中工廠	主要產品: 200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備 \| 統一編號: 27489806 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 66010970 \| 臺中市西屯區協和里工業區三十八路210號4樓之8、7樓之7
瑞基海洋生物科技股份有限公司	主要產品: 199未分類其他化學製品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 27489806 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 93A00036 \| 臺中市西屯區林厝里中部科學園區科園二路19號
瑞基海洋生物科技股份有限公司科雅廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 27489806 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 93B00036 \| 中部科學園區臺中市大雅區科雅路35號4樓、37號4樓

瑞基海洋生物科技股份有限公司中工廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 27489806 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66010970 | 臺中市西屯區協和里工業區三十八路210號4樓之8、7樓之7

瑞基海洋生物科技股份有限公司

主要產品: 199未分類其他化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 27489806 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 93A00036 | 臺中市西屯區林厝里中部科學園區科園二路19號

瑞基海洋生物科技股份有限公司科雅廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27489806 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 93B00036 | 中部科學園區臺中市大雅區科雅路35號4樓、37號4樓

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瑞基核酸檢體儲存液	英文品名: taco Sample Storage Solution (For DNA/RNA use) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007255號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於收集與儲存病患檢體，及使檢體中的核酸穩定，以供後續核酸純化與分子檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格：48 管/盒型號：atci-lysis2以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司
瑞基核酸分析儀(未滅菌)	英文品名: POCKIT Nucleic Acid Analyzer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007188號 \| 有效日期: 2023/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司
瑞基核酸分析儀(未滅菌)	英文品名: POCKIT Nucleic Acid Analyzer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007188號 \| 有效日期: 20230326 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司
瑞基迷你核酸分析儀(未滅菌)	英文品名: POCKIT Micro Plus Nucleic Acid Analyzer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007199號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司
瑞基迷你核酸分析儀(未滅菌)	英文品名: POCKIT Micro Plus Nucleic Acid Analyzer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007199號 \| 有效日期: 20230402 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司
瑞基核酸萃取對照試劑(未滅菌)	英文品名: POCKIT Nucleic Acid Extraction Control Reagent Set (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007249號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司
瑞基核酸萃取對照試劑(未滅菌)	英文品名: POCKIT Nucleic Acid Extraction Control Reagent Set (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007249號 \| 有效日期: 20230511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司
瑞基迷你核酸分析儀(未滅菌)	英文品名: POCKIT Micro Plus Nucleic Acid Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010214號 \| 有效日期: 2029/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀（A.2170）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司
"瑞基" 去氧核醣核酸萃取試劑 (未滅菌)	英文品名: "taco" Total DNA Extraction Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003376號 \| 有效日期: 2016/03/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司
"瑞基" 去氧核醣核酸萃取試劑 (未滅菌)	英文品名: "taco" Total DNA Extraction Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003376號 \| 有效日期: 20160318 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180510 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司
瑞基自動化核酸分析儀(未滅菌)	英文品名: POCKIT Central Nucleic Acid Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008009號 \| 有效日期: 20241028 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司
"瑞基" 核酸自動萃取儀 (未滅菌)	英文品名: taco Nucleic Acid Automatic Extraction Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004437號 \| 有效日期: 2027/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司
"瑞基" 核酸自動萃取儀 (未滅菌)	英文品名: taco Nucleic Acid Automatic Extraction Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004437號 \| 有效日期: 20221219 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司
瑞基迷你核酸自動萃取儀(未滅菌)	英文品名: taco mini Automatic Nucleic Acid Extraction System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010112號 \| 有效日期: 2029/05/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統（C.4070）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司
瑞基自動化核酸分析儀(未滅菌)	英文品名: POCKIT Central Nucleic Acid Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009517號 \| 有效日期: 2027/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」、「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司

瑞基核酸檢體儲存液

瑞基核酸分析儀(未滅菌)

瑞基核酸分析儀(未滅菌)

瑞基迷你核酸分析儀(未滅菌)

瑞基迷你核酸分析儀(未滅菌)

瑞基核酸萃取對照試劑(未滅菌)

瑞基核酸萃取對照試劑(未滅菌)

瑞基迷你核酸分析儀(未滅菌)

"瑞基" 去氧核醣核酸萃取試劑 (未滅菌)

"瑞基" 去氧核醣核酸萃取試劑 (未滅菌)

瑞基自動化核酸分析儀(未滅菌)

"瑞基" 核酸自動萃取儀 (未滅菌)

"瑞基" 核酸自動萃取儀 (未滅菌)

瑞基迷你核酸自動萃取儀(未滅菌)

瑞基自動化核酸分析儀(未滅菌)

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瑞基海洋生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-127489806-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27489806 | 台中市西屯區科園二路19號

瑞基海洋生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-127489806-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27489806 | 台中市西屯區科園二路19號

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瑞基海洋生物科技股份有限公司

統一編號: 27489806 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 臺中市西屯區科園二路19號

@ 3大科學園區公司資料集

瑞基海洋生物科技股份有限公司

統一編號: 27489806 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 臺中市西屯區科園二路19號

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瑞基海洋公司捐贈新冠病毒檢測儀器提升防疫量能

發布日期: 2020/05/22 | 內容: 今(22)日瑞基海洋生物科技股份有限公司捐贈5台經衛生福利部(下稱衛福部)食品藥物管理署(下稱食藥署)專案核准製造之新冠病毒檢測儀器「瑞基自動化核酸分析儀」予中央流行疫情指揮中心，目前預計放置地點為衛...

@ 本署新聞公告資料集

瑞基海洋公司捐贈新冠病毒檢測儀器提升防疫量能

@ 本署新聞公告資料集

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瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區科園二路19號 | 電話: 04-2463-9869

名稱瑞基海洋生物科技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有瑞基海洋生物科技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
瑞基海洋生物科技股份有限公司中部科學園區臺中市西屯區科園二路19號	劉正忠	27489806	核准設立

瑞基海洋生物科技股份有限公司

登記地址: 中部科學園區臺中市西屯區科園二路19號 | 負責人: 劉正忠 | 統編: 27489806 | 核准設立

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與瑞基自動化核酸分析儀(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號 \| 有效日期: 2026/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
"輝洋" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "ODS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002754號 \| 有效日期: 2021/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 輝洋有限公司
"新創" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PRIMO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002755號 \| 有效日期: 2021/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新創工業股份有限公司
富麗矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002756號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
中衛不織布墊 (未滅菌)	英文品名: csd Non-Woven Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002757號 \| 有效日期: 2026/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002758號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 好市多股份有限公司
"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 \| 有效日期: 2026/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司
"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)	英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)	英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司
"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 \| 有效日期: 2026/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司
"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)	英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 \| 有效日期: 2021/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司
"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 \| 有效日期: 2021/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司
"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 \| 有效日期: 2021/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 壹達康國際有限公司
"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)	英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 \| 有效日期: 2026/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司