"雷度" 血液氣體分析儀用品管液組(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"雷度" 血液氣體分析儀用品管液組(未滅菌)的英文品名是"RADIOMETER" ABL Quality Control Kit (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020961號, 有效日期是2029/10/18, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是QMS/QSD;;輸入, 申請商名稱是醫信國際有限公司.

#"雷度" 血液氣體分析儀用品管液組(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020961號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/10/18
發證日期	2019/10/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402096102
中文品名	"雷度" 血液氣體分析儀用品管液組(未滅菌)
英文品名	"RADIOMETER" ABL Quality Control Kit (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	QMS/QSD;;輸入
申請商名稱	醫信國際有限公司
申請商地址	臺北市中正區愛國東路22號9樓之1
申請商統一編號	27998294
製造商名稱	Radiometer Solutions Sp. z o.o.
製造廠廠址	Stalowa 6, Stargard, 73-110, Poland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PL
製程	(空)
異動日期	2024/09/18
製造許可登錄編號	QSD11664

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020961號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/10/18

發證日期

2019/10/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402096102

中文品名

"雷度" 血液氣體分析儀用品管液組(未滅菌)

英文品名

"RADIOMETER" ABL Quality Control Kit (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;輸入

申請商名稱

醫信國際有限公司

申請商地址

臺北市中正區愛國東路22號9樓之1

申請商統一編號

27998294

製造商名稱

Radiometer Solutions Sp. z o.o.

製造廠廠址

Stalowa 6, Stargard, 73-110, Poland

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/09/18

製造許可登錄編號

QSD11664

"雷度" 血液氣體分析儀用品管液組(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"雷度" 血液氣體分析儀用品管液組(未滅菌)的地址位於

臺北市中正區愛國東路22號9樓之1

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 "雷度" 血液氣體分析儀用品管液組(未滅菌) 相關資料

黃軍達	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 醫信國際有限公司 \| 統一編號: 27998294

黃軍達

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 醫信國際有限公司 | 統一編號: 27998294

出進口廠商登記資料資料集的 "雷度" 血液氣體分析儀用品管液組(未滅菌) 相關資料

醫信國際有限公司

統一編號: 27998294 | 電話號碼: 02-23926855 | 臺北市中正區愛國東路22號9樓之1

醫信國際有限公司

統一編號: 27998294 | 電話號碼: 02-23926855 | 臺北市中正區愛國東路22號9樓之1

醫療器材許可證資料集資料集的 "雷度" 血液氣體分析儀用品管液組(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 "雷度" 血液氣體分析儀用品管液組(未滅菌) ...)

“日本森田”牙科數位X光機	英文品名: “MORITA” Veraview X800 dental x-ray unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030950號 \| 有效日期: 2028/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 醫信國際有限公司
“日本森田”牙科數位X光機	英文品名: “MORITA” Veraview X800 dental x-ray unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030950號 \| 有效日期: 20230307 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 醫信國際有限公司
“雷度”肌鈣蛋白I測試套組	英文品名: “Radiometer”TnI Test Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024567號 \| 有效日期: 2028/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測經EDTA或Lithium-heparin抗凝的全血或血漿中的肌鈣蛋白I，須搭配AQT90 FLEX分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 942-903；944-212以下空白標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原102年4月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年12月10日仿單標籤核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫信國際有限公司
“雷度”肌鈣蛋白I測試套組	英文品名: “Radiometer”TnI Test Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024567號 \| 有效日期: 20230326 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量檢測經EDTA或Lithium-heparin抗凝的全血或血漿中的肌鈣蛋白I，須搭配AQT90 FLEX分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 942-903；944-212以下空白標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原102年4月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年12月10日仿單標籤核... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫信國際有限公司
“思泰瑞”低溫滅菌劑	英文品名: “STERIS” VAPROX HC Sterilant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034720號 \| 有效日期: 2026/07/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年8月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.23。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫信國際有限公司
“愛迪特”定制式義齒用烤瓷粉	英文品名: “Aidite” Porcelain Powder \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000850號 \| 有效日期: 2027/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 醫信國際有限公司
“愛迪特”定制式義齒用烤瓷粉	英文品名: “Aidite” Porcelain Powder \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000850號 \| 有效日期: 20221102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 醫信國際有限公司
"雷恩醫療"手術攝影用照相機及其附件(未滅菌)	英文品名: "Rein Medical" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019799號 \| 有效日期: 2023/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫信國際有限公司
"雷恩醫療"手術攝影用照相機及其附件(未滅菌)	英文品名: "Rein Medical" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019799號 \| 有效日期: 20231108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫信國際有限公司
“雷度”肌紅蛋白測試套組	英文品名: “Radiometer”Myo Test Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024525號 \| 有效日期: 2028/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 肌紅蛋白測試卡是用於在AQT90 FLEX分析儀上定量測定經EDTA或Lithium-heparin抗凝的全血或血漿中的肌紅蛋白。肌紅蛋白校正卡用於建立在AQT90 FLEX分析儀測定肌紅蛋白數值的參... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 942-909 Myo Test Kit, 944-214 Myo CAL Cartridge以下空白規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。（原104年12月31日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫信國際有限公司
“雷度”肌紅蛋白測試套組	英文品名: “Radiometer”Myo Test Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024525號 \| 有效日期: 20230130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 肌紅蛋白測試卡是用於在AQT90 FLEX分析儀上定量測定經EDTA或Lithium-heparin抗凝的全血或血漿中的肌紅蛋白。肌紅蛋白校正卡用於建立在AQT90 FLEX分析儀測定肌紅蛋白數值的參... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 942-909 Myo Test Kit, 944-214 Myo CAL Cartridge以下空白規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。（原104年12月31日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫信國際有限公司
“雷度” 動脈採樣器	英文品名: “Radiometer” safePICO Arterial Sampler \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029155號 \| 有效日期: 2026/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於進行pH值、血液氣體、血氧飽和度、電解質和代謝物分析時動脈血樣採集用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 956-610，956-612，956-613，956-614，956-615，956-616，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫信國際有限公司
“雷度” 動脈採樣器	英文品名: “Radiometer” safePICO Arterial Sampler \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029155號 \| 有效日期: 20261207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於進行pH值、血液氣體、血氧飽和度、電解質和代謝物分析時動脈血樣採集用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 956-610，956-612，956-613，956-614，956-615，956-616，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫信國際有限公司
"東京森田" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "MORITA TOKYO" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011664號 \| 有效日期: 2027/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫信國際有限公司
"東京森田" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "MORITA TOKYO" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011664號 \| 有效日期: 20270504 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫信國際有限公司
“雷度” 降鈣素原專用品管液濃度1, 2	英文品名: “Radiometer” LQC PCT-CHECK level 1, 2 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029497號 \| 有效日期: 2027/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可作為AQT90 FLEX分析儀液體品管控制(LQC)使用，用以監測規格說明書中所列參數的產品性能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 944-410，944-411，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫信國際有限公司
“雷度” 降鈣素原專用品管液濃度1, 2	英文品名: “Radiometer” LQC PCT-CHECK level 1, 2 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029497號 \| 有效日期: 20270223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品可作為AQT90 FLEX分析儀液體品管控制(LQC)使用，用以監測規格說明書中所列參數的產品性能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 944-410，944-411，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫信國際有限公司
“思泰瑞”哈莫寧艾爾手術燈系統	英文品名: “STERIS” HarmonyAIR Surgical Lighting System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032693號 \| 有效日期: 2024/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫信國際有限公司
“思泰瑞”哈莫寧艾爾手術燈系統	英文品名: “STERIS” HarmonyAIR Surgical Lighting System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032693號 \| 有效日期: 20240622 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫信國際有限公司

“日本森田”牙科數位X光機

“日本森田”牙科數位X光機

“雷度”肌鈣蛋白I測試套組

“雷度”肌鈣蛋白I測試套組

“思泰瑞”低溫滅菌劑

“愛迪特”定制式義齒用烤瓷粉

“愛迪特”定制式義齒用烤瓷粉

"雷恩醫療"手術攝影用照相機及其附件(未滅菌)

"雷恩醫療"手術攝影用照相機及其附件(未滅菌)

“雷度”肌紅蛋白測試套組

“雷度”肌紅蛋白測試套組

“雷度” 動脈採樣器

“雷度” 動脈採樣器

"東京森田" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

"東京森田" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

“雷度” 降鈣素原專用品管液濃度1, 2

“雷度” 降鈣素原專用品管液濃度1, 2

“思泰瑞”哈莫寧艾爾手術燈系統

“思泰瑞”哈莫寧艾爾手術燈系統

食品業者登錄資料集資料集的 "雷度" 血液氣體分析儀用品管液組(未滅菌) 相關資料

醫信國際有限公司

食品業者登錄字號: A-127998294-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27998294 | 台北市中正區愛國東路22號9樓之1

醫信國際有限公司

食品業者登錄字號: A-127998294-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27998294 | 台北市中正區愛國東路22號9樓之1

根據識別碼 27998294 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 27998294 ...)

合英實業有限公司	統一編號: 34226132 \| 電話號碼: 02-27998294 \| 臺北市北投區天母西路5巷4弄6號4樓 @ 出進口廠商登記資料
“雷度” 多項次品管液	英文品名: “Radiometer” LQC Multi-CHECK level 1,2,3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028311號 \| 有效日期: 2021/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係與AQT90FLEX分析儀搭配使用，用於監測TnI、CKMB、Myo及NT-proBNP實驗室檢測程序的精密度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 944-231，944-232，944-233。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫信國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雷度”氨基末端B型腦鈉肽前體測試套組	英文品名: “Radiometer”NT-proBNP Test Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024533號 \| 有效日期: 2028/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血漿或全血中的氨基末端B型腦鈉肽前體，須搭配AQT90 FLEX分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 942-930,944-258以下空白規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102年3月7日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。詳如中文仿單核定本。(原105年4月20日仿單標籤核定本正本收回作... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫信國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雷度”肌鈣蛋白T測試套組	英文品名: “Radiometer”TnT Test Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024536號 \| 有效日期: 2023/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 肌鈣蛋白T測試卡是用於在AQT90 FLEX分析儀上定量檢測經EDTA或Lithium-heparin抗凝的全血或血漿中的肌鈣蛋白T的體外診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 942-940 TnT Test Kit；944-268 TnT CAL Cartridge。新增規格：942-967。規格、仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105年1月6日核定之仿單標籤核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫信國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雷度”肌酸激酶MB同功酶測試套組	英文品名: “Radiometer”CKMB Test Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024330號 \| 有效日期: 2028/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 肌酸激酶同功酶測試套組是用於在AQT90 FLEX分析儀上定量檢測經過EDTA或lithium-heparin抗凝的全血或血漿檢體中的肌酸激酶MB同功酶的體外診斷試劑。肌酸激酶MB同功酶校正卡是體外診... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 942-906 CKMB Test Kit,944-216 CKMB CAL Cartridge,以下空白標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原102年2月25日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫信國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雷度”血液氣體分析儀系統	英文品名: “Radiometer”ABL9 Blood Gas Analyzer System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032427號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種可移動式自動分析儀，可用來測量全血中的pH值、血液氣體、電解質、乳酸和血球比容值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ABL9分析儀：393-899SC測試卡：945-887,945-849,945-850,945-851,945-852,945-853,945-854,945-855,945-888,945-856... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫信國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

合英實業有限公司

統一編號: 34226132 | 電話號碼: 02-27998294 | 臺北市北投區天母西路5巷4弄6號4樓

@ 出進口廠商登記資料

“雷度” 多項次品管液

"思泰瑞" 一般醫療器材用清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "STERIS" General Purpose Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023298號 \| 有效日期: 2028/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 醫信國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“森田”三度空間立體切面檢視電腦斷層攝影系統	英文品名: “J. Morita” 3D Accuitomo-XYZ Slice View Computed Tomograph System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022063號 \| 有效日期: 20260218 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MCT-1,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 醫信國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“森田”三度空間立體切面檢視電腦斷層攝影系統	英文品名: “J. Morita” 3D Accuitomo-XYZ Slice View Computed Tomograph System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022063號 \| 有效日期: 2026/02/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MCT-1,以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 醫信國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“思泰瑞”阿姆斯科加溫器及其附件	英文品名: “STERIS” AMSCO Warming Cabinet and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032646號 \| 有效日期: 20240621 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Single Compartment, Mid-Size Single Compartment, Dual Compartment, OR Storage Warming Cabinet以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫信國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"思泰瑞" 手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: "STERIS" Operating Tables and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019271號 \| 有效日期: 20230705 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫信國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雷度" 血液氣體分析儀用品管液組(未滅菌)	英文品名: "RADIOMETER" ABL Quality Control Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020961號 \| 有效日期: 20241018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 醫信國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“愛迪特”牙科全瓷義齒用氧化鋯瓷塊	英文品名: “Aidite” Dental Zirconia Ceramic \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000826號 \| 有效日期: 2027/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、規格變更、標籤、說明書或包裝變更及效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書（原106.6.8核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 醫信國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛迪特”科美牙科用玻璃陶瓷塊	英文品名: “Aidite” Cameo Dental Glass Ceramic \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000841號 \| 有效日期: 2027/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格：詳如核定之中文說明書（原106.8.17核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 醫信國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛迪特”牙科用氧化鋯瓷塊	英文品名: “Aidite” Dental Zirconia Ceramic Blocks \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000672號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。：標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格：詳如核定之中文說明書（原106.3.23核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 醫信國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛迪特”臨時冠橋樹脂	英文品名: “Aidite” Temp PMMA Blocks for Dental Use \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001421號 \| 有效日期: 2027/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 醫信國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“思泰瑞”低溫化學指示劑	英文品名: “STERIS”VERIFY HPI Chemical Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029339號 \| 有效日期: 2027/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PCC062。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.2.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.10.29核准之仿單、標籤核定本正... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫信國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西格瑪”英特歐斯膠原蛋白補骨材料	英文品名: “SigmaGraft” InterOss Collagen \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037335號 \| 有效日期: 2029/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫信國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
麥酷科技有限公司臺北市中正區愛國東路22號6樓之5	呂淑杏	83003783	核准設立
易璽科技股份有限公司臺北市中正區愛國東路22號6樓之5	林逸軒	53932431	核准設立
天熙有限公司臺北市中正區愛國東路22號6樓之4	陳世英	53095286	核准設立
龍科實業有限公司臺北市中正區愛國東路22號6樓之3	簡志成	55821115	核准設立
慧達企業社臺北市中正區愛國東路22號6樓之5	楊俊忠	76472063	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1094108019)
前進軟體股份有限公司臺北市中正區愛國東路22號6樓之5	林逸軒	83485769	核准設立
波冠國際有限公司臺北市中正區愛國東路22號6樓之3		53105524	解散 (文號: 2012-6-4 府產業商字第10184435600號)

“好思比”血液透析器	英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 \| 有效日期: 2023/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統	英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 \| 有效日期: 2012/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: DioDent Micro 980，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“美瑞世”優凱飛人工骨	英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 \| 有效日期: 2017/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“施百威”藍山頸椎固定系統	英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
安節益關節內注射劑	英文品名: ArtiAid Intra-articular Injection \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 \| 有效日期: 2026/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ？25.0 mg Sodium Hyaluronate (NaHA)\n？22.5 mg NaCl\n？1.0 mg Na2HPO4\n？0.035 mg NaH2PO4\n？Water for in... \| 醫器規格: 規格：2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉，型號：AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
“舒德植體”牙科植體	英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 \| 有效日期: 2029/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“柯惠”結紮環及傳送系統	英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 \| 有效日期: 2028/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症：詳如中文仿單核定本（原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
富瑞密骨骼填補顆粒	英文品名: Foramic Bone Substitute Granules \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更：型號... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統	英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 \| 有效日期: 2026/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EXILIS，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：Exilis Protega，原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
"新那隆" 魔方電波除皺系統	英文品名: "Syneron" Profound System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 \| 有效日期: 2022/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ePrime。規格變更：Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
“新那隆”伊特電波除皺系統	英文品名: “Syneron” eTwo System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 \| 有效日期: 2024/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eTwo \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
美瑞世人工骨	英文品名: Merries UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 \| 有效日期: 2018/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
"費斯" 傷口敷料(滅菌)	英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 \| 有效日期: 2021/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統	英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 \| 有效日期: 2029/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"美德" 手術防護口罩	英文品名: "MEDTECS" FACE MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。仿單變更(包裝數量變更)：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

"雷度" 血液氣體分析儀用品管液組(未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

有效日期

發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

"雷度" 血液氣體分析儀用品管液組(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與"雷度" 血液氣體分析儀用品管液組(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"雷度" 血液氣體分析儀用品管液組(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署