@ “富士”先端部固定套 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022587號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/06 |
| 發證日期 | 2011/07/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602258701 |
| 中文品名 | “富士”電子式小腸鏡 |
| 英文品名 | “FUJIFILM” VIDEO ENTEROSCOPE |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EN-450T5/W, EN-450P5/20以下空白。增加規格：EN-530T、EN-580T，以下空白。註銷規格：EN-450T5/W，以下空白。註銷規格：EN-450P5/20 (原100.7.15核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 富士軟片醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號 | 82935112 |
| 製造商名稱 | FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Sano Office |
| 製造廠廠址 | 700 KONAKA-CHO, SANO CITY, TOCHIGI 327-0001, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1705 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022587號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/07/06 |
| 發證日期: 2011/07/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602258701 |
| 中文品名: “富士”電子式小腸鏡 |
| 英文品名: “FUJIFILM” VIDEO ENTEROSCOPE |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: EN-450T5/W, EN-450P5/20以下空白。增加規格：EN-530T、EN-580T，以下空白。註銷規格：EN-450T5/W，以下空白。註銷規格：EN-450P5/20 (原100.7.15核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號: 82935112 |
| 製造商名稱: FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Sano Office |
| 製造廠廠址: 700 KONAKA-CHO, SANO CITY, TOCHIGI 327-0001, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/29 |
| 製造許可登錄編號: QSD1705 |
@ “富士”先端部固定套 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022587號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260706 |
| 發證日期 | 20110706 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602258701 |
| 中文品名 | “富士”電子式小腸鏡 |
| 英文品名 | “FUJIFILM” VIDEO ENTEROSCOPE |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EN-450T5/W, EN-450P5/20以下空白。增加規格：EN-530T、EN-580T，以下空白。註銷規格：EN-450T5/W，以下空白。註銷規格：EN-450P5/20 (原100.7.15核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 富士軟片醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區南京東路3段28號2樓、2樓之1、2樓之2 |
| 申請商統一編號 | 82935112 |
| 製造商名稱 | FUJIFILM Techno Products Co., Ltd. Mito Site |
| 製造廠廠址 | 4112 TONO, HITACHIOMIYA CITY, IBARAKI 319-2224, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211225 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1504 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022587號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260706 |
| 發證日期: 20110706 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602258701 |
| 中文品名: “富士”電子式小腸鏡 |
| 英文品名: “FUJIFILM” VIDEO ENTEROSCOPE |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: EN-450T5/W, EN-450P5/20以下空白。增加規格：EN-530T、EN-580T，以下空白。註銷規格：EN-450T5/W，以下空白。註銷規格：EN-450P5/20 (原100.7.15核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區南京東路3段28號2樓、2樓之1、2樓之2 |
| 申請商統一編號: 82935112 |
| 製造商名稱: FUJIFILM Techno Products Co., Ltd. Mito Site |
| 製造廠廠址: 4112 TONO, HITACHIOMIYA CITY, IBARAKI 319-2224, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211225 |
| 製造許可登錄編號: QSD1504 |
@ “富士”先端部固定套 於 醫療器材許可證資料集 - 3
@ “富士”先端部固定套 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022053號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210209 |
| 發證日期: 20110209 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602205303 |
| 中文品名: “富士”數位X光攝影系統 |
| 英文品名: “FUJIFILM” Digital Radiography D-EVO System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1630 靜電式X光影像系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: DR-ID 600,以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原100.3.2核定之中文仿單核定本予以作廢）。以下空白。增加規格、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原101.9.5核定之中文仿單核定本予以作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區南京東路3段28號2樓、2樓之1、2樓之2 |
| 申請商統一編號: 82935112 |
| 製造商名稱: FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOUHOKU FACTORY HANAMAKI SITE |
| 製造廠廠址: 2-1-3, KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200320 |
| 製造許可登錄編號: QSD6510 |
@ “富士”先端部固定套 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020219號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/01 |
| 發證日期: 2009/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS0602021909 |
| 中文品名: “富士軟片”數位透視攝影X光裝置 |
| 英文品名: “FUJIFILM” Digital X-ray Radiographic/ Fluoroscopic Table System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1730 照相透視X光系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CUREVISTA，以下空白。增加規格：EXAVISTA。增加規格：POPULUS So、POPULUS Ti。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原99年8月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。EXAVISTA規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年10月6日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：CUREVISTA、POPULUS So及POPULUS Ti。(原98年11月25日及99年11月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢) |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號: 82935112 |
| 製造商名稱: FUJIFILM Healthcare Corporation Medical System Operations Group, Kashiwa |
| 製造廠廠址: 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba-ken, 277-0804, Japa |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/10/19 |
| 製造許可登錄編號: QSD3332 |
@ “富士”先端部固定套 於 醫療器材許可證資料集 - 6
@ “富士”先端部固定套 於 醫療器材許可證資料集 - 7
@ “富士”先端部固定套 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ “富士”先端部固定套 於 醫療器材許可證資料集 - 9
@ “富士”先端部固定套 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011605號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/07/14 |
| 發證日期 | 2005/07/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601160505 |
| 中文品名 | “富士軟片” 超音波掃描儀 |
| 英文品名 | “FUJIFILM” ULTRASONIC DIAGNOSTIC EQUIPMENT |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SSD-500、SSD-900、SSD-1000、SSD-1400、SSD-1700、SSD-3500、SSD-4000、SSD-5000、SSD-5500。SSD-α5,SSD-α10。註銷規格：SSD-1700，SSD-5000，SSD-5500。Prosound α7、Prosound 6、Prosound 2，以下空白。Prosound α6，以下空白。註銷規格：SSD-1400，以下空白。增加規格：Prosound F75。以下空白。增加規格：F37，以下空白。Prosound α6、Prosound α7變更規格：詳如中文仿單核定本。原98年8月24日及99年5月25日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年5月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：F31。Prosound F75規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年4月12日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年10月26日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格：詳如核定之中文說明書（原94年8月4日、94年11月24日、103年10月8日、106年10月17日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 富士軟片醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號 | 82935112 |
| 製造商名稱 | FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factory |
| 製造廠廠址 | 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/19 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11813 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011605號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/07/14 |
| 發證日期: 2005/07/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601160505 |
| 中文品名: “富士軟片” 超音波掃描儀 |
| 英文品名: “FUJIFILM” ULTRASONIC DIAGNOSTIC EQUIPMENT |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SSD-500、SSD-900、SSD-1000、SSD-1400、SSD-1700、SSD-3500、SSD-4000、SSD-5000、SSD-5500。SSD-α5,SSD-α10。註銷規格：SSD-1700，SSD-5000，SSD-5500。Prosound α7、Prosound 6、Prosound 2，以下空白。Prosound α6，以下空白。註銷規格：SSD-1400，以下空白。增加規格：Prosound F75。以下空白。增加規格：F37，以下空白。Prosound α6、Prosound α7變更規格：詳如中文仿單核定本。原98年8月24日及99年5月25日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年5月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：F31。Prosound F75規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年4月12日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年10月26日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格：詳如核定之中文說明書（原94年8月4日、94年11月24日、103年10月8日、106年10月17日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號: 82935112 |
| 製造商名稱: FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factory |
| 製造廠廠址: 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/10/19 |
| 製造許可登錄編號: QSD11813 |
@ “富士”先端部固定套 於 醫療器材許可證資料集 - 11
@ “富士”先端部固定套 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028508號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/13 |
| 發證日期 | 2016/04/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602850802 |
| 中文品名 | “富士軟片”診斷用超音波探頭 |
| 英文品名 | “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound Transducer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1570 診斷用超音波轉換器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | C25, C22P, C41V1, L64, L44, L34以下空白增加規格：L35、CL4416R1、S3ESCLS。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 富士軟片醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號 | 82935112 |
| 製造商名稱 | FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factoryory |
| 製造廠廠址 | 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/09 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11813 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028508號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/13 |
| 發證日期: 2016/04/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602850802 |
| 中文品名: “富士軟片”診斷用超音波探頭 |
| 英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound Transducer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1570 診斷用超音波轉換器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: C25, C22P, C41V1, L64, L44, L34以下空白增加規格：L35、CL4416R1、S3ESCLS。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號: 82935112 |
| 製造商名稱: FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factoryory |
| 製造廠廠址: 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/09 |
| 製造許可登錄編號: QSD11813 |
@ “富士”先端部固定套 於 醫療器材許可證資料集 - 13
@ “富士”先端部固定套 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ “富士”先端部固定套 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ “富士”先端部固定套 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ “富士”先端部固定套 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ “富士”先端部固定套 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ “富士”先端部固定套 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028757號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/09 |
| 發證日期 | 2016/08/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602875700 |
| 中文品名 | “富士軟片” 診斷用超音波轉換器 |
| 英文品名 | “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1570 診斷用超音波轉換器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | UST-5419, UST-5417, UST-5412, UST-5413, UST-568, UST-5551以下空白。增加規格：UST-5550、UST-5418、UST-5536-7.5。增加規格：UST-533、UST-534、UST-536、UST-52114P。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 富士軟片醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號 | 82935112 |
| 製造商名稱 | FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factory |
| 製造廠廠址 | 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11813 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028757號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/09 |
| 發證日期: 2016/08/09 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602875700 |
| 中文品名: “富士軟片” 診斷用超音波轉換器 |
| 英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1570 診斷用超音波轉換器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: UST-5419, UST-5417, UST-5412, UST-5413, UST-568, UST-5551以下空白。增加規格：UST-5550、UST-5418、UST-5536-7.5。增加規格：UST-533、UST-534、UST-536、UST-52114P。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 |
| 申請商統一編號: 82935112 |
| 製造商名稱: FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factory |
| 製造廠廠址: 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japa |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/10/20 |
| 製造許可登錄編號: QSD11813 |