"十嵐特" 牙科手用器械 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"十嵐特" 牙科手用器械 (未滅菌)的英文品名是"Xlent" Dental Hand Instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021008號, 有效日期是2024/11/07, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是新祐貿易有限公司.

#"十嵐特" 牙科手用器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第021008號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/07
發證日期2019/11/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402100806
中文品名"十嵐特" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Xlent" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱新祐貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區民有十五街166號
申請商統一編號69592649
製造商名稱XLENT DENTAL PRODUCTS INC
製造廠廠址1780 WEST BROADWAY, #14068 VANCOUVER, BC V6J 0B9, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2019/11/08
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021008號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/11/07

發證日期

2019/11/07

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402100806

中文品名

"十嵐特" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名

"Xlent" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

新祐貿易有限公司

申請商地址

桃園市桃園區民有十五街166號

申請商統一編號

69592649

製造商名稱

XLENT DENTAL PRODUCTS INC

製造廠廠址

1780 WEST BROADWAY, #14068 VANCOUVER, BC V6J 0B9, CANADA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CA

製程

(空)

異動日期

2019/11/08

製造許可登錄編號

(空)

"十嵐特" 牙科手用器械 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"十嵐特" 牙科手用器械 (未滅菌)的地址位於

桃園市桃園區民有十五街166號

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出進口廠商登記資料 資料集的 "十嵐特" 牙科手用器械 (未滅菌) 相關資料

@ "十嵐特" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號69592649
原始登記日期20180118
核發日期20210814
廠商中文名稱新祐貿易有限公司
廠商英文名稱Xin Yo Trading Limited Company
中文營業地址桃園市桃園區民有十五街166號
英文營業地址No. 166, Minyou 15th St., Taoyuan Dist., Taoyuan City 33074, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O鑌
電話號碼03-3464994
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 69592649
原始登記日期: 20180118
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 新祐貿易有限公司
廠商英文名稱: Xin Yo Trading Limited Company
中文營業地址: 桃園市桃園區民有十五街166號
英文營業地址: No. 166, Minyou 15th St., Taoyuan Dist., Taoyuan City 33074, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O鑌
電話號碼: 03-3464994
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "十嵐特" 牙科手用器械 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "十嵐特" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第019112號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/30
發證日期2018/05/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401911209
中文品名"傑瑞波爾"口腔研磨磨光劑 (未滅菌)
英文品名"J. Ripoll S.L." Oral Cavity Abrasive Polishing Agent (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱新祐貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區民有十五街166號
申請商統一編號69592649
製造商名稱J. RIPOLL S.L.
製造廠廠址RIO TIETAR 20 (POL NOGAL) 28119 ALGETE MADRID. SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2018/06/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019112號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/30
發證日期: 2018/05/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401911209
中文品名: "傑瑞波爾"口腔研磨磨光劑 (未滅菌)
英文品名: "J. Ripoll S.L." Oral Cavity Abrasive Polishing Agent (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新祐貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區民有十五街166號
申請商統一編號: 69592649
製造商名稱: J. RIPOLL S.L.
製造廠廠址: RIO TIETAR 20 (POL NOGAL) 28119 ALGETE MADRID. SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2018/06/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "十嵐特" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第019112號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230530
發證日期20180530
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401911209
中文品名"傑瑞波爾"口腔研磨磨光劑 (未滅菌)
英文品名"J. Ripoll S.L." Oral Cavity Abrasive Polishing Agent (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱新祐貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區民有十五街166號
申請商統一編號69592649
製造商名稱J. RIPOLL S.L.
製造廠廠址RIO TIETAR 20 (POL NOGAL) 28119 ALGETE MADRID. SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20180601
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019112號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230530
發證日期: 20180530
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401911209
中文品名: "傑瑞波爾"口腔研磨磨光劑 (未滅菌)
英文品名: "J. Ripoll S.L." Oral Cavity Abrasive Polishing Agent (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新祐貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區民有十五街166號
申請商統一編號: 69592649
製造商名稱: J. RIPOLL S.L.
製造廠廠址: RIO TIETAR 20 (POL NOGAL) 28119 ALGETE MADRID. SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20180601
製造許可登錄編號: (空)

@ "十嵐特" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第018422號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/10/18
發證日期2017/10/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401842206
中文品名"傑瑞波爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名"J. RIPOLL S.L." Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱新祐貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區民有十五街166號
申請商統一編號69592649
製造商名稱J. RIPOLL S.L.
製造廠廠址RIO TIETAR 20 (POL NOGAL) 28119 ALGETE MADRID. SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2017/10/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018422號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/10/18
發證日期: 2017/10/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401842206
中文品名: "傑瑞波爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名: "J. RIPOLL S.L." Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新祐貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區民有十五街166號
申請商統一編號: 69592649
製造商名稱: J. RIPOLL S.L.
製造廠廠址: RIO TIETAR 20 (POL NOGAL) 28119 ALGETE MADRID. SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2017/10/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "十嵐特" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第018422號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20221018
發證日期20171018
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401842206
中文品名"傑瑞波爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名"J. RIPOLL S.L." Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱新祐貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區民有十五街166號
申請商統一編號69592649
製造商名稱J. RIPOLL S.L.
製造廠廠址RIO TIETAR 20 (POL NOGAL) 28119 ALGETE MADRID. SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20171020
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018422號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20221018
發證日期: 20171018
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401842206
中文品名: "傑瑞波爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名: "J. RIPOLL S.L." Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新祐貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區民有十五街166號
申請商統一編號: 69592649
製造商名稱: J. RIPOLL S.L.
製造廠廠址: RIO TIETAR 20 (POL NOGAL) 28119 ALGETE MADRID. SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20171020
製造許可登錄編號: (空)

@ "十嵐特" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹登字第018422號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401842200
中文品名"傑瑞波爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名"J. RIPOLL S.L." Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱新祐貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區民有十五街166號
申請商統一編號69592649
製造商名稱J. RIPOLL S.L.
製造廠廠址RIO TIETAR 20 (POL NOGAL) 28119 ALGETE MADRID. SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2017/10/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018422號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2022/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401842200
中文品名: "傑瑞波爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名: "J. RIPOLL S.L." Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新祐貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區民有十五街166號
申請商統一編號: 69592649
製造商名稱: J. RIPOLL S.L.
製造廠廠址: RIO TIETAR 20 (POL NOGAL) 28119 ALGETE MADRID. SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2017/10/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "十嵐特" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第018421號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/10/18
發證日期2017/10/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401842104
中文品名"梅狄斯皮徹" 成型牙冠 (未滅菌)
英文品名"MEDICEPT" Preformed Crown (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3330 成型牙冠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱新祐貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區民有十五街166號
申請商統一編號69592649
製造商名稱MEDICEPT UK LTD
製造廠廠址2ND FLOOR, HYGEIA HOUSE, 66 COLLEGE ROAD, HARROW, MIDDLESEX, HA1 1BE, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2017/10/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018421號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/10/18
發證日期: 2017/10/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401842104
中文品名: "梅狄斯皮徹" 成型牙冠 (未滅菌)
英文品名: "MEDICEPT" Preformed Crown (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3330 成型牙冠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新祐貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區民有十五街166號
申請商統一編號: 69592649
製造商名稱: MEDICEPT UK LTD
製造廠廠址: 2ND FLOOR, HYGEIA HOUSE, 66 COLLEGE ROAD, HARROW, MIDDLESEX, HA1 1BE, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2017/10/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "十嵐特" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第018421號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221018
發證日期20171018
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401842104
中文品名"梅狄斯皮徹" 成型牙冠 (未滅菌)
英文品名"MEDICEPT" Preformed Crown (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3330 成型牙冠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱新祐貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區民有十五街166號
申請商統一編號69592649
製造商名稱MEDICEPT UK LTD
製造廠廠址2ND FLOOR, HYGEIA HOUSE, 66 COLLEGE ROAD, HARROW, MIDDLESEX, HA1 1BE, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20171020
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018421號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221018
發證日期: 20171018
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401842104
中文品名: "梅狄斯皮徹" 成型牙冠 (未滅菌)
英文品名: "MEDICEPT" Preformed Crown (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3330 成型牙冠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新祐貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區民有十五街166號
申請商統一編號: 69592649
製造商名稱: MEDICEPT UK LTD
製造廠廠址: 2ND FLOOR, HYGEIA HOUSE, 66 COLLEGE ROAD, HARROW, MIDDLESEX, HA1 1BE, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20171020
製造許可登錄編號: (空)

@ "十嵐特" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第021008號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241107
發證日期20191107
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402100806
中文品名"十嵐特" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Xlent" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱新祐貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區民有十五街166號
申請商統一編號69592649
製造商名稱XLENT DENTAL PRODUCTS INC
製造廠廠址1780 WEST BROADWAY, #14068 VANCOUVER, BC V6J 0B9, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20191108
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021008號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241107
發證日期: 20191107
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402100806
中文品名: "十嵐特" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Xlent" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新祐貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區民有十五街166號
申請商統一編號: 69592649
製造商名稱: XLENT DENTAL PRODUCTS INC
製造廠廠址: 1780 WEST BROADWAY, #14068 VANCOUVER, BC V6J 0B9, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20191108
製造許可登錄編號: (空)

@ "十嵐特" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003609號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/19
發證日期2018/11/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600360907
中文品名"新祐" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名"Xin Yo" Dental Bur (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱新祐貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區民有十五街166號
申請商統一編號69592649
製造商名稱TOBOOM SHANGHAI PRECISE ABRASIVE TOOL CO., LTD
製造廠廠址ROOM 201 BUILDING 6#, TAOQIAO ROAD 488#, HUINANA TOWN, PUDONG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/11/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003609號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/19
發證日期: 2018/11/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600360907
中文品名: "新祐" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名: "Xin Yo" Dental Bur (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 新祐貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區民有十五街166號
申請商統一編號: 69592649
製造商名稱: TOBOOM SHANGHAI PRECISE ABRASIVE TOOL CO., LTD
製造廠廠址: ROOM 201 BUILDING 6#, TAOQIAO ROAD 488#, HUINANA TOWN, PUDONG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/11/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "十嵐特" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003609號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231119
發證日期20181119
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600360907
中文品名"新祐" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名"Xin Yo" Dental Bur (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用圓頭銼
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱新祐貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區民有十五街166號
申請商統一編號69592649
製造商名稱TOBOOM SHANGHAI PRECISE ABRASIVE TOOL CO., LTD
製造廠廠址ROOM 201 BUILDING 6#, TAOQIAO ROAD 488#, HUINANA TOWN, PUDONG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20181126
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003609號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231119
發證日期: 20181119
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600360907
中文品名: "新祐" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名: "Xin Yo" Dental Bur (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用圓頭銼
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 新祐貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區民有十五街166號
申請商統一編號: 69592649
製造商名稱: TOBOOM SHANGHAI PRECISE ABRASIVE TOOL CO., LTD
製造廠廠址: ROOM 201 BUILDING 6#, TAOQIAO ROAD 488#, HUINANA TOWN, PUDONG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20181126
製造許可登錄編號: (空)

@ "十嵐特" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第021898號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/26
發證日期2020/08/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402189800
中文品名"諾丁" 根管中心柱釘及其附件 (未滅菌)
英文品名"NORDIN" Screw Post and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱新祐貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區民有十五街166號
申請商統一編號69592649
製造商名稱HARALD NORDIN SA
製造廠廠址Z. I. LA FOGE, CH-1816 CHAILLY S/MONTREUX SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2020/08/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021898號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/26
發證日期: 2020/08/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402189800
中文品名: "諾丁" 根管中心柱釘及其附件 (未滅菌)
英文品名: "NORDIN" Screw Post and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新祐貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區民有十五街166號
申請商統一編號: 69592649
製造商名稱: HARALD NORDIN SA
製造廠廠址: Z. I. LA FOGE, CH-1816 CHAILLY S/MONTREUX SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2020/08/27
製造許可登錄編號: (空)

@ "十嵐特" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第021898號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250826
發證日期20200826
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402189800
中文品名"諾丁" 根管中心柱釘及其附件 (未滅菌)
英文品名"NORDIN" Screw Post and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱新祐貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區民有十五街166號
申請商統一編號69592649
製造商名稱HARALD NORDIN SA
製造廠廠址Z. I. LA FOGE, CH-1816 CHAILLY S/MONTREUX SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20200827
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021898號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250826
發證日期: 20200826
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402189800
中文品名: "諾丁" 根管中心柱釘及其附件 (未滅菌)
英文品名: "NORDIN" Screw Post and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新祐貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區民有十五街166號
申請商統一編號: 69592649
製造商名稱: HARALD NORDIN SA
製造廠廠址: Z. I. LA FOGE, CH-1816 CHAILLY S/MONTREUX SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20200827
製造許可登錄編號: (空)

@ "十嵐特" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹登字第018423號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401842302
中文品名"梅狄斯皮徹" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名"MEDICEPT" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱新祐貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區民有十五街166號
申請商統一編號69592649
製造商名稱MEDICEPT UK LTD
製造廠廠址2ND FLOOR, HYGEIA HOUSE, 66 COLLEGE ROAD, HARROW, MIDDLESEX, HA1 1BE, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2017/10/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018423號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2022/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401842302
中文品名: "梅狄斯皮徹" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名: "MEDICEPT" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新祐貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區民有十五街166號
申請商統一編號: 69592649
製造商名稱: MEDICEPT UK LTD
製造廠廠址: 2ND FLOOR, HYGEIA HOUSE, 66 COLLEGE ROAD, HARROW, MIDDLESEX, HA1 1BE, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2017/10/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "十嵐特" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第018165號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/09
發證日期2017/08/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401816502
中文品名"梅狄斯皮徹" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"MEDICEPT" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱新祐貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區民有十五街166號
申請商統一編號69592649
製造商名稱MEDICEPT UK LTD
製造廠廠址2ND FLOOR, HYGEIA HOUSE, 66 COLLEGE ROAD, HARROW, MIDDLESEX, HA1 1BE, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2017/08/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018165號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/09
發證日期: 2017/08/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401816502
中文品名: "梅狄斯皮徹" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "MEDICEPT" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新祐貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區民有十五街166號
申請商統一編號: 69592649
製造商名稱: MEDICEPT UK LTD
製造廠廠址: 2ND FLOOR, HYGEIA HOUSE, 66 COLLEGE ROAD, HARROW, MIDDLESEX, HA1 1BE, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2017/08/11
製造許可登錄編號: (空)

@ "十嵐特" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第018165號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220809
發證日期20170809
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401816502
中文品名"梅狄斯皮徹" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"MEDICEPT" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱新祐貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區民有十五街166號
申請商統一編號69592649
製造商名稱MEDICEPT UK LTD
製造廠廠址2ND FLOOR, HYGEIA HOUSE, 66 COLLEGE ROAD, HARROW, MIDDLESEX, HA1 1BE, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20170811
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018165號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220809
發證日期: 20170809
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401816502
中文品名: "梅狄斯皮徹" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "MEDICEPT" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新祐貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區民有十五街166號
申請商統一編號: 69592649
製造商名稱: MEDICEPT UK LTD
製造廠廠址: 2ND FLOOR, HYGEIA HOUSE, 66 COLLEGE ROAD, HARROW, MIDDLESEX, HA1 1BE, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20170811
製造許可登錄編號: (空)

@ "十嵐特" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003310號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/28
發證日期2017/12/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600331006
中文品名"新祐" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Shin You" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱新祐貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區民有十五街166號
申請商統一編號69592649
製造商名稱FOSHAN WENJIAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址THIRD FLOOR, NO. 3, JIEBIAN INDUSTRIAL ZONE, LUOCUN, SHISHAN TOWN, NANHAI, FOSHAN CITY 528226 GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/01/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003310號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/28
發證日期: 2017/12/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600331006
中文品名: "新祐" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Shin You" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 新祐貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區民有十五街166號
申請商統一編號: 69592649
製造商名稱: FOSHAN WENJIAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: THIRD FLOOR, NO. 3, JIEBIAN INDUSTRIAL ZONE, LUOCUN, SHISHAN TOWN, NANHAI, FOSHAN CITY 528226 GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/01/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "十嵐特" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003310號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221228
發證日期20171228
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600331006
中文品名"新祐" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Shin You" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱新祐貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區民有十五街166號
申請商統一編號69592649
製造商名稱FOSHAN WENJIAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址THIRD FLOOR, NO. 3, JIEBIAN INDUSTRIAL ZONE, LUOCUN, SHISHAN TOWN, NANHAI, FOSHAN CITY 528226 GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180102
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003310號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221228
發證日期: 20171228
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600331006
中文品名: "新祐" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Shin You" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 新祐貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區民有十五街166號
申請商統一編號: 69592649
製造商名稱: FOSHAN WENJIAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: THIRD FLOOR, NO. 3, JIEBIAN INDUSTRIAL ZONE, LUOCUN, SHISHAN TOWN, NANHAI, FOSHAN CITY 528226 GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180102
製造許可登錄編號: (空)

@ "十嵐特" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第021899號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/26
發證日期2020/08/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402189902
中文品名"新祐" 馬來膠 (未滅菌)
英文品名"Xin Yo" Gutta Percha (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3850 馬來膠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱新祐貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區民有十五街166號
申請商統一編號69592649
製造商名稱SHANGHAI INTERNATIONAL HOLDING CORP. GMBH (EUROPE)
製造廠廠址EIFFESTRASSE 80, 20537 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/08/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021899號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/26
發證日期: 2020/08/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402189902
中文品名: "新祐" 馬來膠 (未滅菌)
英文品名: "Xin Yo" Gutta Percha (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3850 馬來膠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新祐貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區民有十五街166號
申請商統一編號: 69592649
製造商名稱: SHANGHAI INTERNATIONAL HOLDING CORP. GMBH (EUROPE)
製造廠廠址: EIFFESTRASSE 80, 20537 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/08/27
製造許可登錄編號: (空)

@ "十嵐特" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第021899號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250826
發證日期20200826
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402189902
中文品名"新祐" 馬來膠 (未滅菌)
英文品名"Xin Yo" Gutta Percha (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3850 馬來膠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱新祐貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區民有十五街166號
申請商統一編號69592649
製造商名稱SHANGHAI INTERNATIONAL HOLDING CORP. GMBH (EUROPE)
製造廠廠址EIFFESTRASSE 80, 20537 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200827
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021899號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250826
發證日期: 20200826
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402189902
中文品名: "新祐" 馬來膠 (未滅菌)
英文品名: "Xin Yo" Gutta Percha (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3850 馬來膠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新祐貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區民有十五街166號
申請商統一編號: 69592649
製造商名稱: SHANGHAI INTERNATIONAL HOLDING CORP. GMBH (EUROPE)
製造廠廠址: EIFFESTRASSE 80, 20537 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200827
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 69592649 找到的相關資料

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# 69592649 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號69592649
原始登記日期20180118
核發日期20210814
廠商中文名稱新祐貿易有限公司
廠商英文名稱Xin Yo Trading Limited Company
中文營業地址桃園市桃園區民有十五街166號
英文營業地址No. 166, Minyou 15th St., Taoyuan Dist., Taoyuan City 33074, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O鑌
電話號碼03-3464994
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 69592649
原始登記日期: 20180118
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 新祐貿易有限公司
廠商英文名稱: Xin Yo Trading Limited Company
中文營業地址: 桃園市桃園區民有十五街166號
英文營業地址: No. 166, Minyou 15th St., Taoyuan Dist., Taoyuan City 33074, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O鑌
電話號碼: 03-3464994
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 69592649 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第019112號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/30
發證日期2018/05/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401911209
中文品名"傑瑞波爾"口腔研磨磨光劑 (未滅菌)
英文品名"J. Ripoll S.L." Oral Cavity Abrasive Polishing Agent (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱新祐貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區民有十五街166號
申請商統一編號69592649
製造商名稱J. RIPOLL S.L.
製造廠廠址RIO TIETAR 20 (POL NOGAL) 28119 ALGETE MADRID. SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2018/06/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019112號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/30
發證日期: 2018/05/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401911209
中文品名: "傑瑞波爾"口腔研磨磨光劑 (未滅菌)
英文品名: "J. Ripoll S.L." Oral Cavity Abrasive Polishing Agent (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新祐貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區民有十五街166號
申請商統一編號: 69592649
製造商名稱: J. RIPOLL S.L.
製造廠廠址: RIO TIETAR 20 (POL NOGAL) 28119 ALGETE MADRID. SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2018/06/01
製造許可登錄編號: (空)

# 69592649 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第019053號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/15
發證日期2018/05/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401905306
中文品名"塔普登陀"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名"Topdental" General Purpose Disinfectants(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱新祐貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區民有十五街166號
申請商統一編號69592649
製造商名稱TOPDENTAL PRODUCTS LTD.
製造廠廠址12 RYEFIELD WAY, SILSDEN, BD 20 0EF, WEST YORKSHIRE, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號QSD50570
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019053號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/15
發證日期: 2018/05/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401905306
中文品名: "塔普登陀"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名: "Topdental" General Purpose Disinfectants(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新祐貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區民有十五街166號
申請商統一編號: 69592649
製造商名稱: TOPDENTAL PRODUCTS LTD.
製造廠廠址: 12 RYEFIELD WAY, SILSDEN, BD 20 0EF, WEST YORKSHIRE, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: QSD50570

# 69592649 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003609號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/19
發證日期2018/11/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600360907
中文品名"新祐" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名"Xin Yo" Dental Bur (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱新祐貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區民有十五街166號
申請商統一編號69592649
製造商名稱TOBOOM SHANGHAI PRECISE ABRASIVE TOOL CO., LTD
製造廠廠址ROOM 201 BUILDING 6#, TAOQIAO ROAD 488#, HUINANA TOWN, PUDONG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/11/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003609號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/19
發證日期: 2018/11/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600360907
中文品名: "新祐" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名: "Xin Yo" Dental Bur (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 新祐貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區民有十五街166號
申請商統一編號: 69592649
製造商名稱: TOBOOM SHANGHAI PRECISE ABRASIVE TOOL CO., LTD
製造廠廠址: ROOM 201 BUILDING 6#, TAOQIAO ROAD 488#, HUINANA TOWN, PUDONG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/11/26
製造許可登錄編號: (空)

# 69592649 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第018421號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/10/18
發證日期2017/10/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401842104
中文品名"梅狄斯皮徹" 成型牙冠 (未滅菌)
英文品名"MEDICEPT" Preformed Crown (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3330 成型牙冠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱新祐貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區民有十五街166號
申請商統一編號69592649
製造商名稱MEDICEPT UK LTD
製造廠廠址2ND FLOOR, HYGEIA HOUSE, 66 COLLEGE ROAD, HARROW, MIDDLESEX, HA1 1BE, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2017/10/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018421號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/10/18
發證日期: 2017/10/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401842104
中文品名: "梅狄斯皮徹" 成型牙冠 (未滅菌)
英文品名: "MEDICEPT" Preformed Crown (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3330 成型牙冠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新祐貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區民有十五街166號
申請商統一編號: 69592649
製造商名稱: MEDICEPT UK LTD
製造廠廠址: 2ND FLOOR, HYGEIA HOUSE, 66 COLLEGE ROAD, HARROW, MIDDLESEX, HA1 1BE, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2017/10/20
製造許可登錄編號: (空)

# 69592649 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第018422號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/10/18
發證日期2017/10/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401842206
中文品名"傑瑞波爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名"J. RIPOLL S.L." Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱新祐貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區民有十五街166號
申請商統一編號69592649
製造商名稱J. RIPOLL S.L.
製造廠廠址RIO TIETAR 20 (POL NOGAL) 28119 ALGETE MADRID. SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2017/10/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018422號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/10/18
發證日期: 2017/10/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401842206
中文品名: "傑瑞波爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名: "J. RIPOLL S.L." Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新祐貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區民有十五街166號
申請商統一編號: 69592649
製造商名稱: J. RIPOLL S.L.
製造廠廠址: RIO TIETAR 20 (POL NOGAL) 28119 ALGETE MADRID. SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2017/10/20
製造許可登錄編號: (空)

# 69592649 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第018423號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/10/18
發證日期2017/10/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401842308
中文品名"梅狄斯皮徹" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名"MEDICEPT" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱新祐貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區民有十五街166號
申請商統一編號69592649
製造商名稱MEDICEPT UK LTD
製造廠廠址2ND FLOOR, HYGEIA HOUSE, 66 COLLEGE ROAD, HARROW, MIDDLESEX, HA1 1BE, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2017/10/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018423號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/10/18
發證日期: 2017/10/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401842308
中文品名: "梅狄斯皮徹" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名: "MEDICEPT" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新祐貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區民有十五街166號
申請商統一編號: 69592649
製造商名稱: MEDICEPT UK LTD
製造廠廠址: 2ND FLOOR, HYGEIA HOUSE, 66 COLLEGE ROAD, HARROW, MIDDLESEX, HA1 1BE, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2017/10/20
製造許可登錄編號: (空)

# 69592649 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第018165號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/09
發證日期2017/08/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401816502
中文品名"梅狄斯皮徹" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"MEDICEPT" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱新祐貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區民有十五街166號
申請商統一編號69592649
製造商名稱MEDICEPT UK LTD
製造廠廠址2ND FLOOR, HYGEIA HOUSE, 66 COLLEGE ROAD, HARROW, MIDDLESEX, HA1 1BE, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2017/08/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018165號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/09
發證日期: 2017/08/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401816502
中文品名: "梅狄斯皮徹" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "MEDICEPT" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新祐貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區民有十五街166號
申請商統一編號: 69592649
製造商名稱: MEDICEPT UK LTD
製造廠廠址: 2ND FLOOR, HYGEIA HOUSE, 66 COLLEGE ROAD, HARROW, MIDDLESEX, HA1 1BE, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2017/08/11
製造許可登錄編號: (空)
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# 新祐貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003310號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/28
發證日期2017/12/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600331006
中文品名"新祐" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Shin You" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱新祐貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區民有十五街166號
申請商統一編號69592649
製造商名稱FOSHAN WENJIAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址THIRD FLOOR, NO. 3, JIEBIAN INDUSTRIAL ZONE, LUOCUN, SHISHAN TOWN, NANHAI, FOSHAN CITY 528226 GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/01/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003310號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/28
發證日期: 2017/12/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600331006
中文品名: "新祐" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Shin You" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 新祐貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區民有十五街166號
申請商統一編號: 69592649
製造商名稱: FOSHAN WENJIAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: THIRD FLOOR, NO. 3, JIEBIAN INDUSTRIAL ZONE, LUOCUN, SHISHAN TOWN, NANHAI, FOSHAN CITY 528226 GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/01/02
製造許可登錄編號: (空)

# 新祐貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第021899號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/26
發證日期2020/08/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402189902
中文品名"新祐" 馬來膠 (未滅菌)
英文品名"Xin Yo" Gutta Percha (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3850 馬來膠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱新祐貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區民有十五街166號
申請商統一編號69592649
製造商名稱SHANGHAI INTERNATIONAL HOLDING CORP. GMBH (EUROPE)
製造廠廠址EIFFESTRASSE 80, 20537 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/08/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021899號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/26
發證日期: 2020/08/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402189902
中文品名: "新祐" 馬來膠 (未滅菌)
英文品名: "Xin Yo" Gutta Percha (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3850 馬來膠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新祐貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區民有十五街166號
申請商統一編號: 69592649
製造商名稱: SHANGHAI INTERNATIONAL HOLDING CORP. GMBH (EUROPE)
製造廠廠址: EIFFESTRASSE 80, 20537 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/08/27
製造許可登錄編號: (空)

# 新祐貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003310號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221228
發證日期20171228
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600331006
中文品名"新祐" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Shin You" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱新祐貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區民有十五街166號
申請商統一編號69592649
製造商名稱FOSHAN WENJIAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址THIRD FLOOR, NO. 3, JIEBIAN INDUSTRIAL ZONE, LUOCUN, SHISHAN TOWN, NANHAI, FOSHAN CITY 528226 GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180102
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003310號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221228
發證日期: 20171228
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600331006
中文品名: "新祐" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Shin You" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 新祐貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區民有十五街166號
申請商統一編號: 69592649
製造商名稱: FOSHAN WENJIAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: THIRD FLOOR, NO. 3, JIEBIAN INDUSTRIAL ZONE, LUOCUN, SHISHAN TOWN, NANHAI, FOSHAN CITY 528226 GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180102
製造許可登錄編號: (空)

# 新祐貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第021899號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250826
發證日期20200826
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402189902
中文品名"新祐" 馬來膠 (未滅菌)
英文品名"Xin Yo" Gutta Percha (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3850 馬來膠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱新祐貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區民有十五街166號
申請商統一編號69592649
製造商名稱SHANGHAI INTERNATIONAL HOLDING CORP. GMBH (EUROPE)
製造廠廠址EIFFESTRASSE 80, 20537 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200827
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021899號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250826
發證日期: 20200826
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402189902
中文品名: "新祐" 馬來膠 (未滅菌)
英文品名: "Xin Yo" Gutta Percha (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3850 馬來膠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新祐貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區民有十五街166號
申請商統一編號: 69592649
製造商名稱: SHANGHAI INTERNATIONAL HOLDING CORP. GMBH (EUROPE)
製造廠廠址: EIFFESTRASSE 80, 20537 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200827
製造許可登錄編號: (空)

# 新祐貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003609號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231119
發證日期20181119
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600360907
中文品名"新祐" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名"Xin Yo" Dental Bur (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用圓頭銼
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱新祐貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區民有十五街166號
申請商統一編號69592649
製造商名稱TOBOOM SHANGHAI PRECISE ABRASIVE TOOL CO., LTD
製造廠廠址ROOM 201 BUILDING 6#, TAOQIAO ROAD 488#, HUINANA TOWN, PUDONG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20181126
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003609號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231119
發證日期: 20181119
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600360907
中文品名: "新祐" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名: "Xin Yo" Dental Bur (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用圓頭銼
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 新祐貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區民有十五街166號
申請商統一編號: 69592649
製造商名稱: TOBOOM SHANGHAI PRECISE ABRASIVE TOOL CO., LTD
製造廠廠址: ROOM 201 BUILDING 6#, TAOQIAO ROAD 488#, HUINANA TOWN, PUDONG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20181126
製造許可登錄編號: (空)
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"十嵐特" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Xlent" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021008號 | 有效日期: 20241107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新祐貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"傑瑞波爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "J. RIPOLL S.L." Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018422號 | 有效日期: 20221018 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新祐貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"梅狄斯皮徹" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "MEDICEPT" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018423號 | 有效日期: 20221018 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新祐貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"十嵐特" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Xlent" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021008號 | 有效日期: 20241107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新祐貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"傑瑞波爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "J. RIPOLL S.L." Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018422號 | 有效日期: 20221018 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新祐貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"梅狄斯皮徹" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "MEDICEPT" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018423號 | 有效日期: 20221018 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新祐貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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桃園市桃園區民有十五街166號		黃琪鑌69592649核准設立

登記地址: 桃園市桃園區民有十五街166號 | 負責人: 黃琪鑌 | 統編: 69592649 | 核准設立

地址 桃園市桃園區民有十五街166號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市桃園區民有十五街166號		張業隴25086807解散 (核准解散日期: 2015-03-04)

登記地址: 桃園市桃園區民有十五街166號 | 負責人: 張業隴 | 統編: 25086807 | 解散 (核准解散日期: 2015-03-04)

與"十嵐特" 牙科手用器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"鯨魚" 近視光學泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "WHALE" OPTICAL SWIMMING GOGGLE (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002736號 | 有效日期: 2026/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 全適達有限公司

"從化生華" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CONGHUA SHENGHUA" Dental Handpiece and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002737號 | 有效日期: 2021/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

"城市綠洲" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "Metroasis" adisi optical swimming goggle (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002738號 | 有效日期: 2021/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 城市綠洲股份有限公司

東方 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002739號 | 有效日期: 2026/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/20 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 羅登光學有限公司

"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002740號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)

英文品名: “WOODPECKER” Apex Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002741號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

"安博森福祉" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "ANBOSEN" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002742號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安博森福祉股份有限公司

馨喜牌 吸收墊 (滅菌)

英文品名: Sincere-Brand Absorbent Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002743號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司

"蓓莉雅" 紗布繃帶 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002744號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002745號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002746號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002747號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

戴洛 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002750號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

"鯨魚" 近視光學泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "WHALE" OPTICAL SWIMMING GOGGLE (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002736號 | 有效日期: 2026/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 全適達有限公司

"從化生華" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CONGHUA SHENGHUA" Dental Handpiece and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002737號 | 有效日期: 2021/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

"城市綠洲" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "Metroasis" adisi optical swimming goggle (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002738號 | 有效日期: 2021/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 城市綠洲股份有限公司

東方 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002739號 | 有效日期: 2026/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/20 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 羅登光學有限公司

"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002740號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)

英文品名: “WOODPECKER” Apex Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002741號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

"安博森福祉" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "ANBOSEN" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002742號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安博森福祉股份有限公司

馨喜牌 吸收墊 (滅菌)

英文品名: Sincere-Brand Absorbent Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002743號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司

"蓓莉雅" 紗布繃帶 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002744號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002745號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002746號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002747號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

戴洛 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002750號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

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