“曲克”貝克利產後填塞球囊
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“曲克”貝克利產後填塞球囊的英文品名是“Cook” Bakri Postpartum Balloo, 許可證字號是衛部醫器輸字第033032號, 有效日期是2024/11/14, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是J-SOS-100500,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣曲克股份有限公司.

許可證字號

衛部醫器輸字第033032號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/11/14

發證日期

2019/11/14

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603303202

中文品名

“曲克”貝克利產後填塞球囊

英文品名

“Cook” Bakri Postpartum Balloo

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科用裝置

醫器次類別一

L4530 婦產科專用手動器械

醫器主類別二

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醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

J-SOS-100500,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣曲克股份有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓

申請商統一編號

23162792

製造商名稱

COOK INCORPORATED.

製造廠廠址

1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, INDIANA 47460, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

UNITED STATES

製程

(空)

異動日期

2020/09/17

製造許可登錄編號

QSD7172

“曲克”貝克利產後填塞球囊地圖

“曲克”貝克利產後填塞球囊的地址位於

新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓

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與“曲克”貝克利產後填塞球囊同分類的醫療器材許可證資料集

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  3. 體外震波碎石機

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  4. 骨生成剌激器

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  5. 心臟電擊蘇復器

    英文品名: "BURDICK" DEFIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005599號 | 有效日期: 1994/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC-190,MEDIC-4. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司

  6. 自動輸液器

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  7. 丹佛腦室引流管系統

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  8. 生理訊號監視器

    英文品名: "CRITIKON" DINAMAP* VITAL SIGNS MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005602號 | 有效日期: 1999/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 8100T,8710,8720,8700. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

  9. 多功能麻醉氣體監視器

    英文品名: "DATEX" CAPNOMAC THE ALL-IN ONE ANESTHESIA GAS MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005603號 | 有效日期: 1994/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AGM-103 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

  10. 二氧化碳及血氧濃度監視器

    英文品名: "DATEX" OSCAR CO2 AND SAO2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005604號 | 有效日期: 1994/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SC-103 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

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