“曲克”貝克利產後填塞球囊
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“曲克”貝克利產後填塞球囊的英文品名是“Cook” Bakri Postpartum Balloo, 許可證字號是衛部醫器輸字第033032號, 有效日期是2024/11/14, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是J-SOS-100500以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣曲克股份有限公司.

許可證字號

衛部醫器輸字第033032號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/11/14

發證日期

2019/11/14

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603303202

中文品名

“曲克”貝克利產後填塞球囊

英文品名

“Cook” Bakri Postpartum Balloo

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科用裝置

醫器次類別一

L4530 婦產科專用手動器械

醫器主類別二

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醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

J-SOS-100500以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣曲克股份有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓

申請商統一編號

23162792

製造商名稱

COOK INCORPORATED.

製造廠廠址

1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, INDIANA 47460, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

UNITED STATES

製程

(空)

異動日期

2019/12/03

製造許可登錄編號

QSD7172

“曲克”貝克利產後填塞球囊地圖

“曲克”貝克利產後填塞球囊的地址位於

新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓

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與“曲克”貝克利產後填塞球囊同分類的醫療器材許可證資料集

  1. “里凡諾瓦”穿刺套組

    英文品名: “LivaNova” Vascular Dilator Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027311號 | 有效日期: 2020/05/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200-120以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

  2. “曲克”蘭尼思腹主動脈瘤輔助組件暨其輸送系統

    英文品名: “Cook” Zenith AAA Ancillary Components with the Z-Trak Introduction System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027312號 | 有效日期: 2020/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

  3. “路威特”喬斯萬面罩

    英文品名: “Lowenstein” JOYCEone Mask | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027313號 | 有效日期: 2020/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年6月15日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

  4. “德克尼斯”X光系統

    英文品名: “Technix” X-Ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027314號 | 有效日期: 2020/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCA 6R、TCA6S、TCA6R Litho、TCA6S Litho以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

  5. “亞培”速彼諾周邊血管支架系統

    英文品名: “Abbott” Supera Peripheral Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027315號 | 有效日期: 2020/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。新增規格,詳如中文仿單核定本(原107年5月26日核准之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

  6. “賓士”馬卡龍日拋軟式隱形眼鏡

    英文品名: G&G SII Soft Contact le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027316號 | 有效日期: 2020/03/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:透明, 藍, 綠, 紫;含水量:38%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓士光學有限公司

  7. “拓普康”光學斷層掃描儀

    英文品名: “TOPCON” 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027317號 | 有效日期: 2020/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3D OCT-1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

  8. “海尼恩”間接眼底鏡及附件

    英文品名: “Heine” Indirect Ophthalmoscope and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027318號 | 有效日期: 2020/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德實科技有限公司

  9. 羅氏免疫分析雌二醇第三代檢驗試劑校正液組

    英文品名: Elecsys Estradiol III CalSet | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027328號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上,提供Elecsys Estradiol III定量分析法之校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06656048 (4×1.0 mL)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

  10. 萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑

    英文品名: LIFECODES HLA- B SSO Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027329號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因B的DNA分型,需搭配Luminex儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628915、628917。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

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