人工耳蝸植入器 @ 政府開放資料
人工耳蝸植入器 - 搜尋結果總共有 80 筆政府開放資料，以下是 1 - 20 [第 1 頁]。
美樂迪聽性腦幹植入體 | 英文品名: MED-EL Mi1200 SYNCHRONY ABI | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030974號 | 有效日期: 2028/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: SYNCHRONY (PIN) ABI 適用於15歲(含)以上，診斷為NF2, 雙側耳蝸神經無法正常工作的患者；或預期將移除腫瘤而將致耳蝸神經失去功能的患者。本裝置之植入手術應和腫瘤移除手術一起進行。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效能、用途或適應症變更、規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原107年5月15日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.9.19。 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美樂迪聽性腦幹植入體 | 英文品名: MED-EL Mi1200 SYNCHRONY ABI | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030974號 | 有效日期: 20230424 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: SYNCHRONY (PIN) ABI 適用於15歲(含)以上，診斷為NF2, 雙側耳蝸神經無法正常工作的患者；或預期將移除腫瘤而將致耳蝸神經失去功能的患者。本裝置之植入手術應和腫瘤移除手術一起進行。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科利耳”人工耳蝸植入體 | 英文品名: “Cochlear” Nucleus CI500 Series Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030215號 | 有效日期: 2027/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CI512、CI522 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科利耳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科利耳”人工耳蝸植入體 | 英文品名: “Cochlear” Nucleus CI500 Series Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030215號 | 有效日期: 20270907 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CI512、CI522 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科利耳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“可立耳”人工耳蝸植入系統 | 英文品名: “Cochlear “ Nucleus 5 System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021428號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：CI512,CI513，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“可立耳”人工耳蝸植入物 | 英文品名: “Cochlear” Nucleus Cochlear Implant with straight electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024774號 | 有效日期: 2028/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CI422。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“可立耳”人工耳蝸植入系統 | 英文品名: “Cochlear “ Nucleus 5 System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021428號 | 有效日期: 20250906 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：CI512,CI513，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“可立耳”人工耳蝸植入物 | 英文品名: “Cochlear” Nucleus Cochlear Implant with straight electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024774號 | 有效日期: 20230311 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CI422。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科利耳”人工耳蝸植入體六百系列 | 英文品名: “Cochlear” Nucleus CI600 Series Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034982號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科利耳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“可立耳”人工耳蝸植入物 | 英文品名: “Cochlear” implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022431號 | 有效日期: 2016/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Nucleus Hybrid L24以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“可立耳”人工耳蝸植入物 | 英文品名: “Cochlear” implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022431號 | 有效日期: 20160531 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Nucleus Hybrid L24以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件 | 英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科利耳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件 | 英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 20231218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科利耳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科利耳”核心系列第七代人工耳蝸聲音處理器及附件 | 英文品名: “Cochlear” Nucleus 7 Sound Processor & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033399號 | 有效日期: 2025/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年4月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科利耳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科利耳”核心系列第七代人工耳蝸聲音處理器及附件 | 英文品名: “Cochlear” Nucleus 7 Sound Processor & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033399號 | 有效日期: 20250322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年4月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科利耳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科利耳”人工耳蝸聲音處理器及配件 | 英文品名: “Cochlear” Kanso 2 Sound Processor & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036498號 | 有效日期: 2028/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科利耳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"科利耳" 人工耳蝸聲音處理器及附件 | 英文品名: “Cochlear” Nucleus Sound Processors & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026766號 | 有效日期: 2024/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.11.07核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科利耳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"科利耳" 人工耳蝸聲音處理器及附件 | 英文品名: “Cochlear” Nucleus Sound Processors & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026766號 | 有效日期: 20241028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.11.07核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科利耳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美樂迪”人工電子耳 | 英文品名: “MED-EL” SYNCHRONY Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028811號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾德尼斯”奧創人工電子耳 | 英文品名: “Advanced Bionics” Ultra Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031588號 | 有效日期: 2028/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美樂迪聽性腦幹植入體英文品名: MED-EL Mi1200 SYNCHRONY ABI | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030974號 | 有效日期: 2028/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: SYNCHRONY (PIN) ABI 適用於15歲(含)以上，診斷為NF2, 雙側耳蝸神經無法正常工作的患者；或預期將移除腫瘤而將致耳蝸神經失去功能的患者。本裝置之植入手術應和腫瘤移除手術一起進行。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效能、用途或適應症變更、規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原107年5月15日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.9.19。 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美樂迪聽性腦幹植入體英文品名: MED-EL Mi1200 SYNCHRONY ABI | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030974號 | 有效日期: 20230424 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: SYNCHRONY (PIN) ABI 適用於15歲(含)以上，診斷為NF2, 雙側耳蝸神經無法正常工作的患者；或預期將移除腫瘤而將致耳蝸神經失去功能的患者。本裝置之植入手術應和腫瘤移除手術一起進行。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科利耳”人工耳蝸植入體英文品名: “Cochlear” Nucleus CI500 Series Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030215號 | 有效日期: 2027/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CI512、CI522 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科利耳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科利耳”人工耳蝸植入體英文品名: “Cochlear” Nucleus CI500 Series Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030215號 | 有效日期: 20270907 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CI512、CI522 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科利耳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“可立耳”人工耳蝸植入系統英文品名: “Cochlear “ Nucleus 5 System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021428號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：CI512,CI513，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“可立耳”人工耳蝸植入物英文品名: “Cochlear” Nucleus Cochlear Implant with straight electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024774號 | 有效日期: 2028/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CI422。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“可立耳”人工耳蝸植入系統英文品名: “Cochlear “ Nucleus 5 System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021428號 | 有效日期: 20250906 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：CI512,CI513，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“可立耳”人工耳蝸植入物英文品名: “Cochlear” Nucleus Cochlear Implant with straight electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024774號 | 有效日期: 20230311 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CI422。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科利耳”人工耳蝸植入體六百系列英文品名: “Cochlear” Nucleus CI600 Series Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034982號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科利耳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“可立耳”人工耳蝸植入物英文品名: “Cochlear” implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022431號 | 有效日期: 2016/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Nucleus Hybrid L24以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“可立耳”人工耳蝸植入物英文品名: “Cochlear” implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022431號 | 有效日期: 20160531 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Nucleus Hybrid L24以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科利耳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 20231218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科利耳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科利耳”核心系列第七代人工耳蝸聲音處理器及附件英文品名: “Cochlear” Nucleus 7 Sound Processor & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033399號 | 有效日期: 2025/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年4月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科利耳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科利耳”核心系列第七代人工耳蝸聲音處理器及附件英文品名: “Cochlear” Nucleus 7 Sound Processor & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033399號 | 有效日期: 20250322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年4月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科利耳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科利耳”人工耳蝸聲音處理器及配件英文品名: “Cochlear” Kanso 2 Sound Processor & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036498號 | 有效日期: 2028/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科利耳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"科利耳" 人工耳蝸聲音處理器及附件英文品名: “Cochlear” Nucleus Sound Processors & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026766號 | 有效日期: 2024/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.11.07核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科利耳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"科利耳" 人工耳蝸聲音處理器及附件英文品名: “Cochlear” Nucleus Sound Processors & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026766號 | 有效日期: 20241028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.11.07核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科利耳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美樂迪”人工電子耳英文品名: “MED-EL” SYNCHRONY Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028811號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾德尼斯”奧創人工電子耳英文品名: “Advanced Bionics” Ultra Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031588號 | 有效日期: 2028/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |