台北市內湖區堤頂大道二段15號5樓之2 @ 政府開放資料
台北市內湖區堤頂大道二段15號5樓之2 - 搜尋結果總共有 48 筆政府開放資料，以下是 1 - 20 [第 1 頁]。
“優妮雅”一般手術用手動式器械(未滅菌) | 英文品名: “Union”Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006797號 | 有效日期: 2013/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東哲醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“優妮雅”一般手術用手動式器械(未滅菌) | 英文品名: “Union”Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006797號 | 有效日期: 20130610 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150820 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東哲醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“儀器實驗室”寶石比米爾3000專用卡匣(血液氣體/血容比) | 英文品名: “Instrumentation Laboratory” GEM Premier 3000 PAK(BG/HCT) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020973號 | 有效日期: 2025/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本拋棄式卡匣為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件、提供作為快速全血檢驗分析之用，可提供有關血液氣體、血容比等測量及計算參數。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00024307504 GEM Premier 3000 - BG/HCT - 75 Tests 00024315004 GEM Premier 3000 - BG/HCT - 150 Tests 0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
施他寧２５０ＵＧ | 英文品名: STILAMIN 250UG | 許可證字號: 衛署藥輸字第021436號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2011/11/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 食道靜脈曲張引起的嚴重急性出血、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、出血性胃炎引起的嚴重急性出血、胰臟手術後胰臟併發症之預防、胰臟、膽及腸道廔管之輔助治療 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SOMATOSTATIN (ACETATE) | 製造商名稱: JENAHEXAL PHARMA GMBH @ 全部藥品許可證資料集 |
"台灣亞衛" 寶石比米爾3000專用卡匣（酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣) | 英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEN Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/Na+/K+/Ca++) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015235號 | 有效日期: 2025/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質等測量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"台灣亞衛"寶石比米爾3000專用卡匣(酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣/葡萄糖/乳酸) | 英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/NA+/K+/Ca++/Glucose/Lactate) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015236號 | 有效日期: 2025/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖、乳酸等測量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.13及95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"台灣亞衛" 寶石比米爾3000專用卡匣（酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣) | 英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEN Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/Na+/K+/Ca++) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015235號 | 有效日期: 20251205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質等測量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"台灣亞衛"寶石比米爾3000專用卡匣(酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣/葡萄糖/乳酸) | 英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/NA+/K+/Ca++/Glucose/Lactate) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015236號 | 有效日期: 20251205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖、乳酸等測量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.13及95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
服密淨陰道錠 | 英文品名: Fluomizin Vaginal Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第027702號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/07/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 細菌性陰道感染。 | 劑型: 陰道錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DEQUALINIUM CHLORIDE | 製造商名稱: Rottendorf Pharma GmbH @ 全部藥品許可證資料集 |
服密淨陰道錠 | 英文品名: Fluomizin Vaginal Tablet | 適應症: 細菌性陰道感染。 | 劑型: 陰道錠 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DEQUALINIUM CHLORIDE | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2024/07/15 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
舒立瑞 濃縮靜脈輸注液 300毫克 | 英文品名: Soliris 300 mg concentrate for solution for infusio | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000016號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/15 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1. 治療陣發性夜間血紅素尿症(PNH)病人。說明：Soliris治療需要輸血或曾有血栓併發症的病人。2. 治療對血漿治療反應不佳之非典型溶血性尿毒症候群(aHUS)病人。說明：過去一星期內接受至少4... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Eculizuma | 製造商名稱: Lonza Biologics Tuas Pte Ltd. @ 全部藥品許可證資料集 |
舒立瑞 濃縮靜脈輸注液 300毫克 | 英文品名: Soliris 300 mg concentrate for solution for infusio | 適應症: 1. 治療陣發性夜間血紅素尿症(PNH)病人。說明：Soliris治療需要輸血或曾有血栓併發症的病人。2. 治療對血漿治療反應不佳之非典型溶血性尿毒症候群(aHUS)病人。說明：過去一星期內接受至少4... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Eculizuma | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2026/12/15 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
維特司生化產品1號校正液 | 英文品名: VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 1 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012367號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 僅限於體外診斷使用。本產品是用來校正維特司生化系統以作為尿素氮/尿素，鈣，肌氨酸酐，葡萄糖，乳酸，鋰，鎂，亞磷酸，柳酸鹽，茶葉素，和尿酸的定量測量。本產品需搭配維特司350/5,1 FS/4600/X... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原107年5月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
拿寧持續錠２５０公絲 | 英文品名: NUELIN SR 250MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第019105號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/09/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2017/02/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解氣喘、支氣管炎、肺氣腫及其他吸道相關疾病所引起之支氣管痙攣。 | 劑型: 持續性藥效錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: THEOPHYLLINE ANHYDROUS | 製造商名稱: INOVA PHARMACEUTICALS(AUSTRALIA) PTY LIMITED @ 全部藥品許可證資料集 |
"維特司"腫瘤抗原 CA 15-3 免疫檢測試劑組 | 英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products CA 15-3 Test System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013478號 | 有效日期: 2025/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 變更效能(新增適用機型)為：定量檢測人體血清或血漿中 (EDTA或heparin)中DF3命名的抗原。需搭配使用維特司ECi/ECiQ免疫診斷分析儀和維特司XT 7600生化免疫分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ref 6800039 ; 6800033，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年10月22日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"維特司"腫瘤抗原 CA 15-3 免疫檢測試劑組 | 英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products CA 15-3 Test System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013478號 | 有效日期: 20251103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測人體血清或血漿中 (EDTA或heparin)中DF3命名的抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ref 6800039 ; 6800033 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
樂肌舒錠 | 英文品名: NORGESIC TABLET "3M" | 許可證字號: 衛署藥輸字第018901號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/03/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2016/11/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緊張性頭痛、頭頸部骨骼肌痙攣引起之枕骨性頭痛及運動造成之頸傷、捩傷及各種疼痛。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ORPHENADRINE CITRATE | 製造商名稱: INOVA PHARMACEUTICALS(AUSTRALIA) PTY LIMITED @ 全部藥品許可證資料集 |
"奧素" 單株抗A血清(鼠體單源混合物) | 英文品名: ANTI-A (MURINE MONOCLONAL BLEND) BIOCLONE FOR SLIDE, TUBE AND MICROPLATE TESTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011574號 | 有效日期: 2025/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用混合單源抗體定性檢驗，以鑑別人類紅血球之A抗原及其亞型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 每瓶10mL, 15或100瓶裝。新增規格：詳如中文仿單核定本(原94年8月19日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
奧索信賴模擬全血品管套組 | 英文品名: ORTHO CONFIDENCE WB Simulated Whole Blood Quality Control Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027528號 | 有效日期: 2025/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是用於定性品管，以確保基本血庫血清試劑與應用管柱凝集技術的自動化/手工血型系統之正確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 684 2785。標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年11月15日中文標籤仿單核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
奧索信賴模擬全血品管套組 | 英文品名: ORTHO CONFIDENCE WB Simulated Whole Blood Quality Control Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027528號 | 有效日期: 20250721 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是用於定性品管，以確保基本血庫血清試劑與應用管柱凝集技術的自動化/手工血型系統之正確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 684 2785。標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年11月15日中文標籤仿單核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“優妮雅”一般手術用手動式器械(未滅菌)英文品名: “Union”Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006797號 | 有效日期: 2013/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東哲醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“優妮雅”一般手術用手動式器械(未滅菌)英文品名: “Union”Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006797號 | 有效日期: 20130610 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150820 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東哲醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“儀器實驗室”寶石比米爾3000專用卡匣(血液氣體/血容比)英文品名: “Instrumentation Laboratory” GEM Premier 3000 PAK(BG/HCT) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020973號 | 有效日期: 2025/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本拋棄式卡匣為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件、提供作為快速全血檢驗分析之用，可提供有關血液氣體、血容比等測量及計算參數。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00024307504 GEM Premier 3000 - BG/HCT - 75 Tests 00024315004 GEM Premier 3000 - BG/HCT - 150 Tests 0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
施他寧２５０ＵＧ英文品名: STILAMIN 250UG | 許可證字號: 衛署藥輸字第021436號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2011/11/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 食道靜脈曲張引起的嚴重急性出血、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、出血性胃炎引起的嚴重急性出血、胰臟手術後胰臟併發症之預防、胰臟、膽及腸道廔管之輔助治療 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SOMATOSTATIN (ACETATE) | 製造商名稱: JENAHEXAL PHARMA GMBH @ 全部藥品許可證資料集 |
"台灣亞衛" 寶石比米爾3000專用卡匣（酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣)英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEN Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/Na+/K+/Ca++) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015235號 | 有效日期: 2025/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質等測量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"台灣亞衛"寶石比米爾3000專用卡匣(酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣/葡萄糖/乳酸)英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/NA+/K+/Ca++/Glucose/Lactate) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015236號 | 有效日期: 2025/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖、乳酸等測量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.13及95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"台灣亞衛" 寶石比米爾3000專用卡匣（酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣)英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEN Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/Na+/K+/Ca++) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015235號 | 有效日期: 20251205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質等測量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"台灣亞衛"寶石比米爾3000專用卡匣(酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣/葡萄糖/乳酸)英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/NA+/K+/Ca++/Glucose/Lactate) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015236號 | 有效日期: 20251205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖、乳酸等測量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.13及95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
服密淨陰道錠英文品名: Fluomizin Vaginal Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第027702號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/07/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 細菌性陰道感染。 | 劑型: 陰道錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DEQUALINIUM CHLORIDE | 製造商名稱: Rottendorf Pharma GmbH @ 全部藥品許可證資料集 |
服密淨陰道錠英文品名: Fluomizin Vaginal Tablet | 適應症: 細菌性陰道感染。 | 劑型: 陰道錠 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DEQUALINIUM CHLORIDE | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2024/07/15 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
舒立瑞 濃縮靜脈輸注液 300毫克英文品名: Soliris 300 mg concentrate for solution for infusio | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000016號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/15 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1. 治療陣發性夜間血紅素尿症(PNH)病人。說明：Soliris治療需要輸血或曾有血栓併發症的病人。2. 治療對血漿治療反應不佳之非典型溶血性尿毒症候群(aHUS)病人。說明：過去一星期內接受至少4... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Eculizuma | 製造商名稱: Lonza Biologics Tuas Pte Ltd. @ 全部藥品許可證資料集 |
舒立瑞 濃縮靜脈輸注液 300毫克英文品名: Soliris 300 mg concentrate for solution for infusio | 適應症: 1. 治療陣發性夜間血紅素尿症(PNH)病人。說明：Soliris治療需要輸血或曾有血栓併發症的病人。2. 治療對血漿治療反應不佳之非典型溶血性尿毒症候群(aHUS)病人。說明：過去一星期內接受至少4... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Eculizuma | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2026/12/15 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
維特司生化產品1號校正液英文品名: VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 1 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012367號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 僅限於體外診斷使用。本產品是用來校正維特司生化系統以作為尿素氮/尿素，鈣，肌氨酸酐，葡萄糖，乳酸，鋰，鎂，亞磷酸，柳酸鹽，茶葉素，和尿酸的定量測量。本產品需搭配維特司350/5,1 FS/4600/X... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原107年5月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
拿寧持續錠２５０公絲英文品名: NUELIN SR 250MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第019105號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/09/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2017/02/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解氣喘、支氣管炎、肺氣腫及其他吸道相關疾病所引起之支氣管痙攣。 | 劑型: 持續性藥效錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: THEOPHYLLINE ANHYDROUS | 製造商名稱: INOVA PHARMACEUTICALS(AUSTRALIA) PTY LIMITED @ 全部藥品許可證資料集 |
"維特司"腫瘤抗原 CA 15-3 免疫檢測試劑組英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products CA 15-3 Test System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013478號 | 有效日期: 2025/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 變更效能(新增適用機型)為：定量檢測人體血清或血漿中 (EDTA或heparin)中DF3命名的抗原。需搭配使用維特司ECi/ECiQ免疫診斷分析儀和維特司XT 7600生化免疫分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ref 6800039 ; 6800033，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年10月22日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"維特司"腫瘤抗原 CA 15-3 免疫檢測試劑組英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products CA 15-3 Test System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013478號 | 有效日期: 20251103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測人體血清或血漿中 (EDTA或heparin)中DF3命名的抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ref 6800039 ; 6800033 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
樂肌舒錠英文品名: NORGESIC TABLET "3M" | 許可證字號: 衛署藥輸字第018901號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/03/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2016/11/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緊張性頭痛、頭頸部骨骼肌痙攣引起之枕骨性頭痛及運動造成之頸傷、捩傷及各種疼痛。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ORPHENADRINE CITRATE | 製造商名稱: INOVA PHARMACEUTICALS(AUSTRALIA) PTY LIMITED @ 全部藥品許可證資料集 |
"奧素" 單株抗A血清(鼠體單源混合物)英文品名: ANTI-A (MURINE MONOCLONAL BLEND) BIOCLONE FOR SLIDE, TUBE AND MICROPLATE TESTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011574號 | 有效日期: 2025/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用混合單源抗體定性檢驗，以鑑別人類紅血球之A抗原及其亞型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 每瓶10mL, 15或100瓶裝。新增規格：詳如中文仿單核定本(原94年8月19日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
奧索信賴模擬全血品管套組英文品名: ORTHO CONFIDENCE WB Simulated Whole Blood Quality Control Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027528號 | 有效日期: 2025/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是用於定性品管，以確保基本血庫血清試劑與應用管柱凝集技術的自動化/手工血型系統之正確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 684 2785。標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年11月15日中文標籤仿單核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
奧索信賴模擬全血品管套組英文品名: ORTHO CONFIDENCE WB Simulated Whole Blood Quality Control Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027528號 | 有效日期: 20250721 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是用於定性品管，以確保基本血庫血清試劑與應用管柱凝集技術的自動化/手工血型系統之正確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 684 2785。標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年11月15日中文標籤仿單核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |