台北市大安區敦化南路2段97號14樓 @ 政府開放資料

瑞珐雙管血液分離系統

英文品名: ReVas double syringe blood separation system | 許可證字號: 衛部醫器製字第005609號 | 有效日期: 2022/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RVS-0220，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

瑞珐雙管血液分離系統

英文品名: ReVas double syringe blood separation system | 許可證字號: 衛部醫器製字第005609號 | 有效日期: 20220426 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RVS-0220，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“艾德”安得穩內視鏡附件(未滅菌)

英文品名: “AKTORmed” Endofix-Exo Endoscope Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019879號 | 有效日期: 2028/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“艾德”安得穩內視鏡附件(未滅菌)

英文品名: “AKTORmed” Endofix-Exo Endoscope Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019879號 | 有效日期: 20231204 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

"美提" 軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "Meditrac" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017704號 | 有效日期: 2022/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

"美提" 軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "Meditrac" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017704號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“美麥德”病患監視系統

英文品名: “MIPM” MRI Patient Monitoring system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030165號 | 有效日期: 2027/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Tesla M3, Tesla Duo以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“美太”疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

英文品名: “M.I.Tech” Transcutaneous electrical nerve stimulator for pain relief | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030034號 | 有效日期: 2022/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MRE14A0-R, MRE14A0-G, MRE14A0-Y, MRE14A0-O | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“邁泰”儀器與設備保護套(滅菌)

英文品名: “Microtek” Instrument and Equipment Drapes (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019594號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

"菄之" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: "TOSHIBA" Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019612號 | 有效日期: 2023/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

"佳諾" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: "Canon" Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021640號 | 有效日期: 2025/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

"索倫提諾" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: "Solutions For Tomorrow" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021641號 | 有效日期: 2025/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“邁泰”儀器與設備保護套(滅菌)

英文品名: “Microtek” Instrument and Equipment Drapes (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019594號 | 有效日期: 20230913 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

"菄之" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: "TOSHIBA" Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019612號 | 有效日期: 20230917 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“美麥德”病患監視系統

英文品名: “MIPM” MRI Patient Monitoring system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030165號 | 有效日期: 20220829 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Tesla M3, Tesla Duo以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

"佳諾" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: "Canon" Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021640號 | 有效日期: 20250616 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

"索倫提諾" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: "Solutions For Tomorrow" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021641號 | 有效日期: 20250616 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“美太”疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

英文品名: “M.I.Tech” Transcutaneous electrical nerve stimulator for pain relief | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030034號 | 有效日期: 20220731 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MRE14A0-R, MRE14A0-G, MRE14A0-Y, MRE14A0-O | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 20231218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司