台北市松山區南京東路四段50號5樓之1 @ 政府開放資料

馬雅 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: Maya Medical Image Storage Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008261號 | 有效日期: 2025/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司

馬雅 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: Maya Medical Image Storage Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008261號 | 有效日期: 20250331 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司

“馬雅2代”生理參數匣道器

英文品名: “Mayaminer2” Vital Info Portal Gateway | 許可證字號: 衛部醫器製字第005870號 | 有效日期: 2027/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VIP-W-BD1000，以下空白。增加規格：VIP-W-BP7000、VIP-W-ANE1000、VIP-W-RT1000（原106年10月2日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單標籤變更詳如中文仿單核定... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司

“馬雅2代”生理參數匣道器

英文品名: “Mayaminer2” Vital Info Portal Gateway | 許可證字號: 衛部醫器製字第005870號 | 有效日期: 20220919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VIP-W-BD1000，以下空白。增加規格：VIP-W-BP7000、VIP-W-ANE1000、VIP-W-RT1000（原106年10月2日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單標籤變更詳如中文仿單核定... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司

防曬美白粉底乳(NO.605、606、607、608、609)

英文品名: Sunscreen Liquid Make U | 用途: 防曬、美白、滋潤肌膚。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 軟管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 向展有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

友娜防曬隔離CC霜

英文品名: VINA Sunscreen CC Cream | 用途: 防曬、潤色、美白。 | 劑型: 乳霜劑 | 包裝: 軟管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 向展有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

艾莎防曬粉餅-NO1,NO2,NO3,NO4,NO5,NO6

英文品名: AISA SILKY SUNSCREEN FOUNDATION CAKE | 用途: 防曬、修飾膚色。 | 劑型: 粉劑 | 包裝: 盒裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 向展有限公司 | 有效日期: 2023/07/21

友娜豔陽保濕防曬乳

英文品名: VINA Moisturizing Sunscreen Lotio | 用途: 防曬、保濕、滋潤肌膚。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝;;附外盒 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 向展有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

“馬雅”生理參數匣道器

英文品名: “Mayaminer” Vital Info Portal Gateway | 許可證字號: 衛部醫器製字第004571號 | 有效日期: 2024/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VIP-W-BP7000, VIP-E-BP7000, VIP-W-ECG2000, VIP-E-ECG2000 以下空白。增加規格：VIP-W-BD1000、VIP-W-ANE1000及VIP-W-... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司

“馬雅”生理參數匣道器

英文品名: “Mayaminer” Vital Info Portal Gateway | 許可證字號: 衛部醫器製字第004571號 | 有效日期: 20240421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VIP-W-BP7000, VIP-E-BP7000, VIP-W-ECG2000, VIP-E-ECG2000 以下空白。增加規格：VIP-W-BD1000、VIP-W-ANE1000及VIP-W-... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司

“科美”逆福仕

英文品名: “Q-Med”Deflux | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020258號 | 有效日期: 2024/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 1.尿道括約肌閉鎖不全所致之應力性尿失禁。2.膀胱輸尿管逆流。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-92211, 10-92212以下空白。10-92210。註銷規格：10-92211、10-92212，以下空白。型號變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

逆福仕注射針

英文品名: Deflux Metal Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021636號 | 有效日期: 2025/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-35811以下空白。型號變更：DX-1202。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原99.11.30核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。型號變更：011485。（原102年11月1日... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

艾莎隔離霜 SPF25, SR***-白色、綠色、淺膚色

英文品名: ASIA MAKE-UP BASE SPF25, SR | 用途: 防曬、預防曬傷及曬黑、保濕滋潤肌膚。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 管裝;;紙盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 向展有限公司 | 有效日期: 2009/09/01

“聲納照護”高強度聚焦超音波消融系統

英文品名: “SONACARE” High Intensity Focused Ultrasound (HIFU) Ablation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032980號 | 有效日期: 2025/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 使用高強度聚焦超音波(HIFU)消融前列腺(攝護腺)組織。適用範圍包括：局部原發性前列腺(攝護腺)癌、局部復發性前列腺(攝護腺)癌。(葛里森分數6-9分、分期是T1c-3bN0M0，和攝護腺特異抗原小... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sonablate 500。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年3月9日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

“朝日”全口X光攝影裝置

英文品名: “ASAHI”Dental using Panoramic Radiograph | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018167號 | 有效日期: 2017/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LPX 7007 ，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

朝日微露量系列牙科X光機

英文品名: ASAHI DENTAL X-RAY EQUIPMENT ALULA Serie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028822號 | 有效日期: 2026/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALULA、ALULA-TM、ALULA-TS、ALULA-TW | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

朝日勝利-愛克斯系列臂式X光電腦斷層診斷裝置

英文品名: ASAHI SOLIO X Series Arm Type X-ray CT Diagnosis Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031569號 | 有效日期: 2028/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOLIO XZ | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

“朝日”歐數利系列臂式X光電腦斷層裝置

英文品名: “ASAHI” AUGE SOLIO Series Arm Type X-ray CT Diagnosis Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030142號 | 有效日期: 2027/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AUGE SOLIO Z、AUGE SOLIO Z CM | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

“朝日” 牙科斷層掃瞄裝置

英文品名: “ASAHI”DENTAL 3D X-RAY CT SCANNER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018309號 | 有效日期: 2022/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALPHARD-3030, ALPHARD-2520，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

"朝日" 自動系列牙科X光機

英文品名: "ASAHI" AUTO Series Dental X-ray Equipment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013585號 | 有效日期: 2015/11/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AUTOIII E/AUTOIII ECM,AUTOIII N/AUTOIII NCM, AUTOIII NT/AUTOIII NCMT,AUTOIII /AUTOIII CM,AUTO2000EX/... | 限制項目: 輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司