東耀生物科技有限公司 @ 政府開放資料

東耀溶血素 SU

英文品名: ASK LYSE SU | 許可證字號: 衛署醫器製字第001968號 | 有效日期: 2025/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 東耀溶血素 SU與配套之血球稀釋液R-K，溶血素3P及血球清潔液R-K共同使用。可適用於SYSMEX K1000或K4500進行血紅素(Hgb)參數之測定。血紅素濃度之測定係利用比色法進行測試。當溶血... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1公升/桶 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

東耀溶血素 SU

英文品名: ASK LYSE SU | 許可證字號: 衛署醫器製字第001968號 | 有效日期: 20251219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 東耀溶血素 SU與配套之血球稀釋液R-K，溶血素3P及血球清潔液R-K共同使用。可適用於SYSMEX K1000或K4500進行血紅素(Hgb)參數之測定。血紅素濃度之測定係利用比色法進行測試。當溶血... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1公升/桶 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

東耀革蘭氏陰性菌生化鑑定系列(未滅菌)

英文品名: ASK Gram Negative Bacilli Biochemical Differential System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004560號 | 有效日期: 2023/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

東耀革蘭氏陰性菌生化鑑定系列(未滅菌)

英文品名: ASK Gram Negative Bacilli Biochemical Differential System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004560號 | 有效日期: 20230326 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

"東耀"牙菌斑顯示液(未滅菌)

英文品名: "ASK" Dental Plaque Indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005442號 | 有效日期: 20191027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

"東耀" 流感A/B型快速檢測試劑組 (未滅菌)

英文品名: ASK Influenza A/B RAPID TEST (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006337號 | 有效日期: 20210810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

"東耀" 流感A/B型快速檢測試劑組 (未滅菌)

英文品名: ASK Influenza A/B RAPID TEST (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006337號 | 有效日期: 2021/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

東耀 C-反應蛋白質乳膠凝集測試

英文品名: ASK LATEX AGGLUTINATION TEST FOR C-REACTIVE PROTEIN (CRP) | 許可證字號: 衛署醫器製字第001802號 | 有效日期: 2025/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 檢測病人血清中是否含有 C-反應蛋白質(C-Reactive Protein；CRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.100 tests/box、2.5 ml/vial、3.50 ml /vial。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

東耀類風濕性關節炎因子乳膠凝集測試試劑

英文品名: ASK LATEX AGGLUTINATION TEST FOR RHEUMATOID FACTORS (RF) | 許可證字號: 衛署醫器製字第001803號 | 有效日期: 2025/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 檢測病人血清中是否含有類風濕性關節炎因子(Rheumatoid Factors;RF;RA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 100 tests/box2. 5 ml/vial3. 50ml/vial | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

東耀快速血漿反應素凝絮測試

英文品名: ASK CARBON PARTICLES FLOCCULATION TEST FOR RAPID PLASMA REAGIN (RPR) | 許可證字號: 衛署醫器製字第001584號 | 有效日期: 2025/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 檢測病人血清或血漿中是否含有反應素(Reagin)，以進行梅毒(Syphilis)之篩選。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 06R020：250 測試/盒# 06R021：500 測試/盒# 06R022：RPR抗原試藥 5 mL/瓶# 06R23：RPR抗原試藥 50 mL/瓶 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

東耀 C-反應蛋白質乳膠凝集測試

英文品名: ASK LATEX AGGLUTINATION TEST FOR C-REACTIVE PROTEIN (CRP) | 許可證字號: 衛署醫器製字第001802號 | 有效日期: 20250922 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 檢測病人血清中是否含有 C-反應蛋白質(C-Reactive Protein；CRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.100 tests/box、2.5 ml/vial、3.50 ml /vial。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

東耀類風濕性關節炎因子乳膠凝集測試試劑

英文品名: ASK LATEX AGGLUTINATION TEST FOR RHEUMATOID FACTORS (RF) | 許可證字號: 衛署醫器製字第001803號 | 有效日期: 20250923 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 檢測病人血清中是否含有類風濕性關節炎因子(Rheumatoid Factors;RF;RA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 100 tests/box2. 5 ml/vial3. 50ml/vial | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

東耀快速血漿反應素凝絮測試

英文品名: ASK CARBON PARTICLES FLOCCULATION TEST FOR RAPID PLASMA REAGIN (RPR) | 許可證字號: 衛署醫器製字第001584號 | 有效日期: 20250912 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 檢測病人血清或血漿中是否含有反應素(Reagin)，以進行梅毒(Syphilis)之篩選。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 06R020：250 測試/盒# 06R021：500 測試/盒# 06R022：RPR抗原試藥 5 mL/瓶# 06R23：RPR抗原試藥 50 mL/瓶 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

"東耀"牙菌斑顯示液(未滅菌)

英文品名: "ASK" Dental Plaque Indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005442號 | 有效日期: 2019/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

東耀三色寄生蟲卵染色液(未滅菌)

英文品名: ASK TRICHROME STAIN SOLUTION (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004562號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

"東耀"快速驗孕試劑

英文品名: ASK HCG RAPID TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第001806號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 50 測試/盒、 2. 1測試/包。HCG測試條(HCG Test Strip)。增加規格:HCG測試筆。變更標籤、包裝、規格(測試筆外型)：詳如中文仿單標籤核定本(原100年10月14日核定之... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

“東耀” 懷孕檢測試劑組

英文品名: ASK PREGNANCY ASSAY KIT | 許可證字號: 衛部醫器製字第005356號 | 有效日期: 2026/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用定性法進行血清或尿液申是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.10P010：50測試片/盒 2. 10P012：1測試片/包 3.10P020：50測試條/盒 4.10P021：l測試條/包 5.10P130：50測試筆/盒 6.10P131：1測試筆/包，... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

“東耀” 懷孕檢測試劑組

英文品名: ASK PREGNANCY ASSAY KIT | 許可證字號: 衛部醫器製字第005356號 | 有效日期: 20261116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用定性法進行血清或尿液申是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.10P010：50測試片/盒 2. 10P012：1測試片/包 3.10P020：50測試條/盒 4.10P021：l測試條/包 5.10P130：50測試筆/盒 6.10P131：1測試筆/包，... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

"東耀"快速驗孕試劑

英文品名: ASK HCG RAPID TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第001806號 | 有效日期: 20250928 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 50 測試/盒、 2. 1測試/包。HCG測試條(HCG Test Strip)。增加規格:HCG測試筆。變更標籤、包裝、規格(測試筆外型)：詳如中文仿單標籤核定本(原100年10月14日核定之... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

東耀三色寄生蟲卵染色液(未滅菌)

英文品名: ASK TRICHROME STAIN SOLUTION (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004562號 | 有效日期: 2023/03/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司