東耀類風濕性關節炎因子乳膠凝集測試試劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名東耀類風濕性關節炎因子乳膠凝集測試試劑的英文品名是ASK LATEX AGGLUTINATION TEST FOR RHEUMATOID FACTORS (RF), 許可證字號是衛署醫器製字第001803號, 有效日期是2025/09/23, 許可證種類是醫 器, 效能是檢測病人血清中是否含有類風濕性關節炎因子(Rheumatoid Factors;RF;RA)。, 醫器規格是1. 100 tests/box2. 5 ml/vial3. 50ml/vial, 限制項目是國 產, 申請商名稱是東耀生物科技有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器製字第001803號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/09/23 |
發證日期 | 2005/09/23 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500180302 |
中文品名 | 東耀類風濕性關節炎因子乳膠凝集測試試劑 |
英文品名 | ASK LATEX AGGLUTINATION TEST FOR RHEUMATOID FACTORS (RF) |
效能 | 檢測病人血清中是否含有類風濕性關節炎因子(Rheumatoid Factors;RF;RA)。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1. 100 tests/box2. 5 ml/vial3. 50ml/vial |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
申請商地址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
申請商統一編號 | 86634572 |
製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/08/27 |
製造許可登錄編號 | GMP0241 |
許可證字號衛署醫器製字第001803號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/09/23 |
發證日期2005/09/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500180302 |
中文品名東耀類風濕性關節炎因子乳膠凝集測試試劑 |
英文品名ASK LATEX AGGLUTINATION TEST FOR RHEUMATOID FACTORS (RF) |
效能檢測病人血清中是否含有類風濕性關節炎因子(Rheumatoid Factors;RF;RA)。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1. 100 tests/box2. 5 ml/vial3. 50ml/vial |
限制項目國 產 |
申請商名稱東耀生物科技有限公司 |
申請商地址桃園市楊梅區金山街126號 |
申請商統一編號86634572 |
製造商名稱東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/08/27 |
製造許可登錄編號GMP0241 |
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東耀類風濕性關節炎因子乳膠凝集測試試劑的地址位於
桃園市楊梅區金山街126號