桃園市桃園區汴洲里春日路 @ 政府開放資料

“百益康”牙科矯正釘

英文品名: “BIOKEY”Anchorage Screw | 許可證字號: 衛署醫器製字第003980號 | 有效日期: 2028/02/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。製造廠地址變更：桃園市桃園區汴洲里春日路1492之2號4樓。規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年02月23日核定之仿單標籤核定本予以作廢），以下空白。增加規格、規格變... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 博美股份有限公司

“百益康”牙科矯正釘

英文品名: “BIOKEY”Anchorage Screw | 許可證字號: 衛署醫器製字第003980號 | 有效日期: 20230207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。製造廠地址變更：桃園市桃園區汴洲里春日路1492之2號4樓。規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年02月23日核定之仿單標籤核定本予以作廢），以下空白。增加規格、規格變... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 博美股份有限公司

寶兒樂噴霧器

英文品名: Poly Baby Air Compressor Nebulizer System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003766號 | 有效日期: 20220829 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SJ-001,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。原101年9月11日標籤仿單核定本回收作廢。(一)新增規格:THC174000（原104年7月7日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。(二)規格變... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

星捷舒鼻淨生理海水噴霧器(滅菌)

英文品名: Sunose Physiological Sea Water Solution Microspray (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005722號 | 有效日期: 20270428 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP001。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年5月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

"博美"牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: "BOMEI" Dental Hand Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003657號 | 有效日期: 2026/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 博美股份有限公司

"星捷" 生理海水噴霧器 (未滅菌)

英文品名: "Sen Jewel" Physiological Sea Water Solution Microspray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004646號 | 有效日期: 2018/05/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技有限公司

"百益康" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: "BIOKEY" Orthodontic appliance and accessories (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008175號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 博美股份有限公司

舒喘寧攜帶式噴霧器

英文品名: SU CHINNIE Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006637號 | 有效日期: 20250110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SJ001PN/SJ002PN/SJ003PN/SJ004PN以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

"百益康" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: "BIOKEY" Orthodontic appliance and accessories (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008175號 | 有效日期: 20250210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 博美股份有限公司

寶兒樂紅外線額溫槍

英文品名: Poly Baby Infrared Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006647號 | 有效日期: 20250122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SJ01-FT, SJ02-FT, SJ11-FT, SJ12-FT以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

寶兒樂鼻腔沖洗器 (未滅菌)

英文品名: Poly Baby Nasal Irrigator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008455號 | 有效日期: 20250721 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

"星捷" 生理海水噴霧器 (未滅菌)

英文品名: "Sen Jewel" Physiological Sea Water Solution Microspray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004646號 | 有效日期: 20180529 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191119 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 星捷科技有限公司

寶兒樂電動潔鼻機(未滅菌)

英文品名: POLY BABY Electric Nasal Irrigator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005809號 | 有效日期: 20250820 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

寶兒樂電動吸鼻器(未滅菌)

英文品名: POLY BABY Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005810號 | 有效日期: 20250820 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

寶兒樂吸藥輔助器 (未滅菌)

英文品名: Poly Baby Drug Delivery Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005461號 | 有效日期: 20241113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

寶兒樂噴霧治療器

英文品名: Poly Baby Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005139號 | 有效日期: 20251007 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SI-01, SI-02, SI-03以下空白。增加規格：SI-06。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

"博美"牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: "BOMEI" Dental Hand Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003657號 | 有效日期: 20260812 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 博美股份有限公司

"舒喘寧" 吸藥輔助器 (未滅菌)

英文品名: "SU CHINNIE" Drug Delivery Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004971號 | 有效日期: 20231225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

“星捷”吸鼻器(未滅菌)

英文品名: “Sen Jewel” Nose Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003994號 | 有效日期: 20270307 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

寶兒樂動力式鼻沖洗器 (未滅菌)

英文品名: Poly Baby Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004479號 | 有效日期: 20230124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司