桃園市龜山區文化二路11之5號 1樓 @ 政府開放資料

長庚耳溫槍探測頭護套

英文品名: Chang Gung cover of infrared-thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002256號 | 有效日期: 2027/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PECG1000，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原96年9月11日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

"長庚" 康美電動護理床 (未滅菌)

英文品名: "Chang Gung" ComMed Electric Bed (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00085號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

長庚耳溫槍探測頭護套

英文品名: Chang Gung cover of infrared-thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002256號 | 有效日期: 20220827 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PECG1000，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原96年9月11日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

“長庚”紅外線耳溫槍

英文品名: “Chang Gung”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003896號 | 有效日期: 2028/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ODES 1100。規格變更、標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.2.6核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原103年10月9日核定之標籤、... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

“長庚”紅外線耳溫槍

英文品名: “Chang Gung”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003896號 | 有效日期: 20230104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ODES 1100。規格變更、標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.2.6核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原103年10月9日核定之標籤、... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

“長庚”放射線治療調整用光阻器

英文品名: “Chang Gung” Radiation therapy beam-shaping block | 許可證字號: 衛部醫器製字第005128號 | 有效日期: 2025/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PCLA1100, PCLA2100, PCLA3100, PCLA4100, PCPA6200, PCPA6300, PCPA6400, PCPA6500, PCPA6600, PCPA7200, ... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

“長庚”放射線治療調整用光阻器

英文品名: “Chang Gung” Radiation therapy beam-shaping block | 許可證字號: 衛部醫器製字第005128號 | 有效日期: 20250930 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PCLA1100, PCLA2100, PCLA3100, PCLA4100, PCPA6200, PCPA6300, PCPA6400, PCPA6500, PCPA6600, PCPA7200, ... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

“長庚”生理訊號監視器

英文品名: “Chang Gung” Vital Signs Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第005579號 | 有效日期: 2026/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ODES 2530以下空白規格變更：詳如核定之中文說明書(原106年1月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

“長庚”耳溫槍探測頭護套

英文品名: “Chang Gung”probe cover of infrared ear thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003790號 | 有效日期: 2027/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PECG1010申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原101年10月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

“長庚”紅外線耳溫槍

英文品名: “Chang Gung” Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005387號 | 有效日期: 2026/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ODES 1110。增加規格：ODES 1150。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原105年8月24日及105年12月09日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

“長庚”紅外線耳溫槍

英文品名: “Chang Gung” Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005387號 | 有效日期: 20260808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ODES 1110。增加規格：ODES 1150。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原105年8月24日及105年12月09日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

“長庚”外科手術口罩(未滅菌)

英文品名: “Chang Gung” Surgical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007860號 | 有效日期: 2028/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

“長庚”螢光攝影系統

英文品名: “Chang Gung” Fluorescence Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005547號 | 有效日期: 2026/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Osler 2000以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

“長庚”可攜式彩色超音波診斷系統

英文品名: “Chang Gung” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004294號 | 有效日期: 2023/11/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPUS 5100以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

長庚 定點照護檢測血糖監視系統

英文品名: Chang Gung Point of Care Testing Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003588號 | 有效日期: 2027/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品利用電化學生物感測技術製成，僅可與長庚定點照護檢測血糖試片搭配使用。本產品可提供專業人員檢測指尖微血管全血、靜脈全血、動脈全血及新生兒血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.ODES 3000血糖儀；1台2.長庚定點照護檢測血糖試片(前吸式)：25x2瓶/組3. 長庚定點照護檢測血糖試片(側吸式)：25x2瓶/組。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原101年3月5日核定... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

長庚 定點照護檢測血糖監視系統

英文品名: Chang Gung Point of Care Testing Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003588號 | 有效日期: 20270215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用電化學生物感測技術製成，僅可與長庚定點照護檢測血糖試片搭配使用。本產品可提供醫院專業醫護人員檢測指尖微血管全血、靜脈全血、動脈全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.ODES 3000血糖儀；1台2.長庚定點照護檢測血糖試片(前吸式)：25x2瓶/組3. 長庚定點照護檢測血糖試片(側吸式)：25x2瓶/組。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原101年3月5日核定... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

“長庚”TN95外科手術口罩(未滅菌)

英文品名: “Chang Gung” TN95 Surgical Respirator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第008103號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PMMA | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

“長庚” 乾式輸血輸液加溫儀

英文品名: “Chang Gung” Blood/Fluid Warmer | 許可證字號: 衛部醫器製字第004740號 | 有效日期: 2025/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cherish 2000。規格變更為：詳如中文仿單核定本。（原104年1月22日標籤仿單核定本正本收回作廢） | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

“長庚”電子血壓計

英文品名: “Chang Gung”ODES 2000 Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第002877號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ODES 2000以下空白103.7.3變更規格:詳如中文仿單核定本,以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

“長庚”牙科用植體系統-支台

英文品名: “Chang Gung” Dental Implant System-Abutment | 許可證字號: 衛部醫器製字第004829號 | 有效日期: 20191229 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司