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貝克曼庫爾特庫爾特儀器品管沖洗劑 庫爾特儀器品管對照劑

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER LATRON PRIMER 1 COULTER LATRON CONTROL 2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011707號 | 有效日期: 2025/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: Coulter？ Latron 儀器品管劑是專為貝庫曼庫爾特血液分析儀設計，以品管參考監測白血球分類VCS白血球分類的儀器表現，操作時依原廠設定值輸入許可範圍。適用各種庫爾特機型使用血球稀釋液Isot... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 儀器品管沖洗劑盒裝試劑，?盒5瓶，每瓶16毫升儀器品管對照劑盒裝試劑，?盒5瓶，每瓶16毫升 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特庫爾特儀器品管沖洗劑 庫爾特儀器品管對照劑

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER LATRON PRIMER 1 COULTER LATRON CONTROL 2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011707號 | 有效日期: 20250727 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: Coulter？ Latron 儀器品管劑是專為貝庫曼庫爾特血液分析儀設計，以品管參考監測白血球分類VCS白血球分類的儀器表現，操作時依原廠設定值輸入許可範圍。適用各種庫爾特機型使用血球稀釋液Isot... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 儀器品管沖洗劑盒裝試劑，?盒5瓶，每瓶16毫升儀器品管對照劑盒裝試劑，?盒5瓶，每瓶16毫升 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特庫爾特5C血液品管劑

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER 5C CELL CONTROL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011587號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: Coulter？ Cell Control 血液品管劑是專為貝克曼庫爾特血液分析儀設計，以品管參考監測全血計數、白血球分類VCS 白血球分類的儀器表現，操作時可依原廠設定值輸入許可範圍，或依實驗室統計... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5C 血液品管劑，每盒包含低、中、高三種濃度，每瓶3.3毫升。註銷規格:624506、7547002、7547010、7547011、7547117、7547124、7547199，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特庫爾特5C血液品管劑

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER 5C CELL CONTROL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011587號 | 有效日期: 20250712 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: Coulter？ Cell Control 血液品管劑是專為貝克曼庫爾特血液分析儀設計，以品管參考監測全血計數、白血球分類VCS 白血球分類的儀器表現，操作時可依原廠設定值輸入許可範圍，或依實驗室統計... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5C 血液品管劑，每盒包含低、中、高三種濃度，每瓶3.3毫升。註銷規格:624506、7547002、7547010、7547011、7547117、7547124、7547199，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特庫爾特4C+血液品管劑

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER 4C PLUS CELL CONTROL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012109號 | 有效日期: 2025/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 專為貝克曼庫爾特血液分析儀設計，以品管參考監測全血計數、白血球分類的儀器表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 每盒包含低、中、高三種濃度，每瓶3.3毫升。註銷規格:7546771，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特庫爾特4C+血液品管劑

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER 4C PLUS CELL CONTROL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012109號 | 有效日期: 20250825 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 專為貝克曼庫爾特血液分析儀設計，以品管參考監測全血計數、白血球分類的儀器表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 每盒包含低、中、高三種濃度，每瓶3.3毫升。註銷規格:7546771，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特維掬爾脂質品管液

英文品名: BECKMAN COULTER Vigil Lipid Control Levels 1, 2, 3, 4 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029533號 | 有效日期: 2027/04/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配貝克曼庫爾特的分析儀器用於監控脂質分析物在手工以及自動化體外診斷法的品質管控用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 469905、465980、465981、465982，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特維掬爾藥物濃度監測品管液1, 2, 3

英文品名: BECKMAN COULTER Vigil TDM Control Levels 1, 2, and 3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029496號 | 有效日期: 2027/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品提供臨床實驗室執行貝克曼庫爾特藥物濃度測試包括可信賴度及整體表現的品管監測工作，使用三種濃度等級品管液提供監測單次校正後的整體分析誤差及精確性表現目的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號：472461、472467、472472，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特維掬爾脂質品管液

英文品名: BECKMAN COULTER Vigil Lipid Control Levels 1, 2, 3, 4 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029533號 | 有效日期: 20270407 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配貝克曼庫爾特的分析儀器用於監控脂質分析物在手工以及自動化體外診斷法的品質管控用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 469905、465980、465981、465982，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特維掬爾藥物濃度監測品管液1, 2, 3

英文品名: BECKMAN COULTER Vigil TDM Control Levels 1, 2, and 3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029496號 | 有效日期: 20270217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品提供臨床實驗室執行貝克曼庫爾特藥物濃度測試包括可信賴度及整體表現的品管監測工作，使用三種濃度等級品管液提供監測單次校正後的整體分析誤差及精確性表現目的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號：472461、472467、472472，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特細胞品管液

英文品名: Beckman Coulter 6C Plus Cell Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032182號 | 有效日期: 2029/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為血液學品管材料，用於搭配特定貝克曼庫爾特血液試劑，監控結果表上所列的UniCel DxH Coulter血液分析系統之分析性能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C07297，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特細胞品管液

英文品名: Beckman Coulter 6C Plus Cell Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032182號 | 有效日期: 20240220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為血液學品管材料，用於搭配特定貝克曼庫爾特血液試劑，監控結果表上所列的UniCel DxH Coulter血液分析系統之分析性能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C07297，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特尿液/腦脊髓液白蛋白試劑

英文品名: Beckman Coulter Urine/CSF Albumin Reagent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031416號 | 有效日期: 2028/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配貝克曼庫爾特AU臨床生化系統，用於定量測定人體尿液和腦脊髓液(CSF)中的白蛋白濃度，以輔助診斷腎臟疾病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原107年10月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特尿液蛋白品管液 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER URINE PROTEIN CONTROL (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000281號 | 有效日期: 2025/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 尿液蛋白品管液，使用在貝克曼庫爾特臨床系統，搭配α1—微球蛋白、微量白蛋白、尿液運鐵蛋白與免疫球蛋白G試劑，用於檢測尿中的α1—微球蛋白、微量白蛋白、運鐵蛋白與免疫球蛋白G。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 6 x 1.0 mL Level 2: 6 x 1.0 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康茶葉素試劑

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Theophylline (THE) Reagent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029166號 | 有效日期: 2026/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配UniCel DxC 600/800 System配合貝克曼庫爾特SYNCHRON System藥物校正液1的使用，定量人類血清、血漿中茶葉素的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號：469126；2×100 tests/Kit，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康免疫球蛋白M試劑

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Immunoglobulin M (Ig-M) Reagent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029169號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品利用Uni DxC 600/800生化分析系統，配合貝克曼庫爾特SYNCHRON 系統校正液1的使用，定量血清或血漿中免疫球蛋白M的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號：467930：2×150 tests，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協免疫球蛋白G試劑

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Immunoglobulin G (Ig-G) Reagent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029193號 | 有效日期: 2027/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Unicel DxC 600/800系統，配合貝克曼庫爾特SYNCHRON系統校正液1的使用，定量檢測人類血清或血漿中免疫球蛋白G的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號：467925，2×150 tests/kit，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特酸性磷酸酶試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Acid phosphatase | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024714號 | 有效日期: 2023/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以動力學方法分析血清中酸性磷酸?(ACP)和非前列腺酸性磷酸?(ACP-NPP)，並利用兩者差異檢測前列腺酸性磷酸?(ACP-P)。本試劑適用於貝克曼庫爾特AU系列全自動生化分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17617REAGENT 1a：6x20mLREAGENT 1b：6x20mL(powder)Tartrate REAGENT：powderREAGENT 2：1x3mL以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白校正液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems APO Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029527號 | 有效日期: 2027/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配UniCel DxC系統，配合使用貝克曼庫爾特載脂蛋白A-l和B試劑，作為該試劑的校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 469170，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康氨/酒精品管液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Ammonia /Alcohol Control Level 1, 2, 3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029535號 | 有效日期: 2027/04/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用來監測臨床上使用貝克曼庫爾特SYNCHRON分析儀器之氨與酒精測試系統的可信賴程度以及整體表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 465990，465993，465996，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司