貝克曼庫爾特維掬爾脂質品管液
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名貝克曼庫爾特維掬爾脂質品管液的英文品名是BECKMAN COULTER Vigil Lipid Control Levels 1, 2, 3, 4, 許可證字號是衛部醫器輸字第029533號, 有效日期是2027/04/07, 許可證種類是醫 器, 效能是本產品搭配貝克曼庫爾特的分析儀器用於監控脂質分析物在手工以及自動化體外診斷法的品質管控用。, 醫器規格是469905、465980、465981、465982,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸字第029533號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/04/07 |
發證日期 | 2017/04/07 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602953306 |
中文品名 | 貝克曼庫爾特維掬爾脂質品管液 |
英文品名 | BECKMAN COULTER Vigil Lipid Control Levels 1, 2, 3, 4 |
效能 | 本產品搭配貝克曼庫爾特的分析儀器用於監控脂質分析物在手工以及自動化體外診斷法的品質管控用。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 469905、465980、465981、465982,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
申請商統一編號 | 09435364 |
製造商名稱 | BECKMAN COULTER, INC. |
製造廠廠址 | 2470 FARADAY AVE. CARLSBAD, CA 92010, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/12/02 |
製造許可登錄編號 | QSD4031 |
許可證字號衛部醫器輸字第029533號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/04/07 |
發證日期2017/04/07 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602953306 |
中文品名貝克曼庫爾特維掬爾脂質品管液 |
英文品名BECKMAN COULTER Vigil Lipid Control Levels 1, 2, 3, 4 |
效能本產品搭配貝克曼庫爾特的分析儀器用於監控脂質分析物在手工以及自動化體外診斷法的品質管控用。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格469905、465980、465981、465982,以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
申請商統一編號09435364 |
製造商名稱BECKMAN COULTER, INC. |
製造廠廠址2470 FARADAY AVE. CARLSBAD, CA 92010, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2021/12/02 |
製造許可登錄編號QSD4031 |
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台北市大安區敦化南路二段216號8樓