臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 @ 政府開放資料
臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 - 搜尋結果總共有 417 筆政府開放資料，以下是 1 - 20 [第 1 頁]。
“史耐輝”髓內釘系統 | 英文品名: “Smith & Nephew” TriGen IM Nail System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022213號 | 有效日期: 2026/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年3月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.8.5核准之標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史耐輝”泰勒外固定架 | 英文品名: “Smith & Nephew” TAYLOR Spatial Frame System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024734號 | 有效日期: 2028/02/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格、規格變更(變更滅菌條件)：詳如中文仿單核定本(原103.7.10核准... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"英商史耐輝" 倍替格石蠟布 | 英文品名: "SMITH & NEPHEW" BACTIGRAS CHLORHEXIDINE ACETATE TULLE GRAS DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009231號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CHLORHEXIDINE ACETATE | 醫器規格: ５＊５ＣＭ ＣＡＲＴＯＮ ＯＦ ５０， １０＊１０ＣＭ ＣＡＲＴＯＮ ＯＦ １０，５０ １０＊１０ＣＭ ＣＡＲＴＯＮ ＯＦ １００， １５＊２０ＣＭ ＣＡＲＴＯＮ ＯＦ １０． １５ＣＭ＊５ＣＭ ＣＡ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史耐輝”矽膠愛力膚銀抗菌敷料 | 英文品名: “Smith & Nephew” Allevyn Ag Gentle Border | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001430號 | 有效日期: 2028/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年3月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.6.6。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"施樂輝" 內環固定鈕釦 | 英文品名: ENDOBUTTON "SMITH & NEPHEW" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008700號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。7210080，7210081，7210082，7210083，7210084，7210085，7210086，7210087，7210088。詳如中文仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史耐輝”培利索固定骨板系統 | 英文品名: “Smith & Nephew” Peri-Loc Locked Plating System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021433號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。增加規格、效能、用途或適應症，詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格:71821245，以下空白。新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史耐輝”全膝關節系統 | 英文品名: “Smith & Nephew” Genesis Total Knee System。 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008694號 | 有效日期: 2027/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。7142-1501~1528, 7142-1531~552, 7143-0401~0428, 7143-0442~0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"史耐輝" 縫合錨釘及附件 | 英文品名: "SMITH & NEPHEW" TWINFIX SUTURE ANCHORS AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010928號 | 有效日期: 2024/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：7209299, 7209300, 7209424, 7209369, 7209103, 7209362, 7209102, 72... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史耐輝”免縫膠帶 | 英文品名: “Smith & Nephew” Leukostrip / Leukostrip S | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000798號 | 有效日期: 2027/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原106年3月6日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.7.17。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史耐輝”人工膝關節系統 | 英文品名: “Smith & Nephew” Legion Knee System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023689號 | 有效日期: 2027/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原101.7.6核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年8月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史耐輝”多角度鎖定骨板系統 | 英文品名: “Smith & Nephew” EVOS Mini Plating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034933號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110.9.27核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)「部分型號之標籤加註Made in Germany」。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史耐輝”多角度鎖定手腕骨板系統 | 英文品名: “Smith & Nephew” EVOS Wrist Plating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036411號 | 有效日期: 2028/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112.3.13核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)「部分型號之標籤加註Country of Origin Germany」... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史耐輝”限制型襯墊髖臼系統 | 英文品名: “Smith & Nephew” R3 Constrained Liner Acetabular System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026497號 | 有效日期: 2024/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.31。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原103年9月12日及107年1月... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史耐輝”骨板系統 | 英文品名: “Smith & Nephew” EVOS Small Plating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033745號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：72413506及72413506N，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.8.21核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)「部分型號之標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史耐輝” 愛力膚銀親水性抗菌敷料 | 英文品名: “Smith&Nephew” Allevyn Ag Hydrocellular Antimicrobial Dressing | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000536號 | 有效日期: 2028/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 增加規格：詳如中文仿單核定本。(原102.7.16核定之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史耐輝”全髖關節系統 | 英文品名: “Smith & Nephew” Synergy Hip System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027493號 | 有效日期: 2025/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：7134-3616，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年7月28日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.10.11。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"史耐輝" 免縫膠帶 | 英文品名: "SMITH & NEPHEW" LEUKOSTRIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012558號 | 有效日期: 2025/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原94年10月28日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.5.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史耐輝”愛爾膚銀纖維抗菌敷料 | 英文品名: “Smith & Nephew” DURAFIBER Ag Silver Gelling Fibre Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032236號 | 有效日期: 2024/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年3月6日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)112.6.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“阿碩柯爾”縫合錨釘 | 英文品名: “ArthroCare” Q-Fix Soft Suture Anchor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028336號 | 有效日期: 2026/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年2月17日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史耐輝”縫合錨釘 | 英文品名: “Smith & Nephew” HEALICOIL REGENESORB Suture Anchor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026875號 | 有效日期: 2024/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.1.6核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史耐輝”髓內釘系統英文品名: “Smith & Nephew” TriGen IM Nail System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022213號 | 有效日期: 2026/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年3月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.8.5核准之標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史耐輝”泰勒外固定架英文品名: “Smith & Nephew” TAYLOR Spatial Frame System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024734號 | 有效日期: 2028/02/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格、規格變更(變更滅菌條件)：詳如中文仿單核定本(原103.7.10核准... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"英商史耐輝" 倍替格石蠟布英文品名: "SMITH & NEPHEW" BACTIGRAS CHLORHEXIDINE ACETATE TULLE GRAS DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009231號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CHLORHEXIDINE ACETATE | 醫器規格: ５＊５ＣＭ ＣＡＲＴＯＮ ＯＦ ５０， １０＊１０ＣＭ ＣＡＲＴＯＮ ＯＦ １０，５０ １０＊１０ＣＭ ＣＡＲＴＯＮ ＯＦ １００， １５＊２０ＣＭ ＣＡＲＴＯＮ ＯＦ １０． １５ＣＭ＊５ＣＭ ＣＡ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史耐輝”矽膠愛力膚銀抗菌敷料英文品名: “Smith & Nephew” Allevyn Ag Gentle Border | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001430號 | 有效日期: 2028/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年3月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.6.6。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"施樂輝" 內環固定鈕釦英文品名: ENDOBUTTON "SMITH & NEPHEW" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008700號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。7210080，7210081，7210082，7210083，7210084，7210085，7210086，7210087，7210088。詳如中文仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史耐輝”培利索固定骨板系統英文品名: “Smith & Nephew” Peri-Loc Locked Plating System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021433號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。增加規格、效能、用途或適應症，詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格:71821245，以下空白。新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史耐輝”全膝關節系統英文品名: “Smith & Nephew” Genesis Total Knee System。 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008694號 | 有效日期: 2027/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。7142-1501~1528, 7142-1531~552, 7143-0401~0428, 7143-0442~0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"史耐輝" 縫合錨釘及附件英文品名: "SMITH & NEPHEW" TWINFIX SUTURE ANCHORS AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010928號 | 有效日期: 2024/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：7209299, 7209300, 7209424, 7209369, 7209103, 7209362, 7209102, 72... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史耐輝”免縫膠帶英文品名: “Smith & Nephew” Leukostrip / Leukostrip S | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000798號 | 有效日期: 2027/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原106年3月6日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.7.17。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史耐輝”人工膝關節系統英文品名: “Smith & Nephew” Legion Knee System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023689號 | 有效日期: 2027/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原101.7.6核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年8月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史耐輝”多角度鎖定骨板系統英文品名: “Smith & Nephew” EVOS Mini Plating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034933號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110.9.27核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)「部分型號之標籤加註Made in Germany」。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史耐輝”多角度鎖定手腕骨板系統英文品名: “Smith & Nephew” EVOS Wrist Plating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036411號 | 有效日期: 2028/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112.3.13核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)「部分型號之標籤加註Country of Origin Germany」... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史耐輝”限制型襯墊髖臼系統英文品名: “Smith & Nephew” R3 Constrained Liner Acetabular System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026497號 | 有效日期: 2024/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.31。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原103年9月12日及107年1月... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史耐輝”骨板系統英文品名: “Smith & Nephew” EVOS Small Plating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033745號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：72413506及72413506N，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.8.21核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)「部分型號之標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史耐輝” 愛力膚銀親水性抗菌敷料英文品名: “Smith&Nephew” Allevyn Ag Hydrocellular Antimicrobial Dressing | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000536號 | 有效日期: 2028/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 增加規格：詳如中文仿單核定本。(原102.7.16核定之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史耐輝”全髖關節系統英文品名: “Smith & Nephew” Synergy Hip System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027493號 | 有效日期: 2025/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：7134-3616，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年7月28日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.10.11。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"史耐輝" 免縫膠帶英文品名: "SMITH & NEPHEW" LEUKOSTRIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012558號 | 有效日期: 2025/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原94年10月28日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.5.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史耐輝”愛爾膚銀纖維抗菌敷料英文品名: “Smith & Nephew” DURAFIBER Ag Silver Gelling Fibre Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032236號 | 有效日期: 2024/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年3月6日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)112.6.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“阿碩柯爾”縫合錨釘英文品名: “ArthroCare” Q-Fix Soft Suture Anchor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028336號 | 有效日期: 2026/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年2月17日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史耐輝”縫合錨釘英文品名: “Smith & Nephew” HEALICOIL REGENESORB Suture Anchor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026875號 | 有效日期: 2024/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.1.6核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |