“阿碩柯爾”縫合錨釘
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“阿碩柯爾”縫合錨釘的英文品名是“ArthroCare” Q-Fix Soft Suture Anchor, 許可證字號是衛部醫器輸字第028336號, 有效日期是2026/03/18, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年2月17日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是英商史耐輝股份有限公司台灣分公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸字第028336號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/03/18 |
發證日期 | 2016/03/18 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602833602 |
中文品名 | “阿碩柯爾”縫合錨釘 |
英文品名 | “ArthroCare” Q-Fix Soft Suture Anchor |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年2月17日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
申請商統一編號 | 16087967 |
製造商名稱 | ArthroCare Corporatio |
製造廠廠址 | 7000 West William Cannon Drive, Austin, Texas 78735, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 總公司 |
異動日期 | 2023/07/17 |
製造許可登錄編號 | QSD10195 |
許可證字號衛部醫器輸字第028336號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/03/18 |
發證日期2016/03/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602833602 |
中文品名“阿碩柯爾”縫合錨釘 |
英文品名“ArthroCare” Q-Fix Soft Suture Anchor |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年2月17日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
申請商統一編號16087967 |
製造商名稱ArthroCare Corporatio |
製造廠廠址7000 West William Cannon Drive, Austin, Texas 78735, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程總公司 |
異動日期2023/07/17 |
製造許可登錄編號QSD10195 |
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臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2